дневник практики по тилф2 из интернета. Отчет (дневник) Производственной практики по фармацевтической технологии

• Название: Отчет (дневник) Производственной практики по фармацевтической технологии
• Дата: 06.06.2019
• Размер: 370.47 Kb.
• Имя файла: дневник практики по тилф2 из интернета.docx
• Тип: Отчет; #80667
• страница: 14 из 23

3.Ингредиенты совместимы

4.Характеристика лекарственной формы

Выписана жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой микстуру настоя травы пустырника с натрия бромидом.

5.Проверка доз ядовитых и сильнодействующих лекарственных веществ и норм одноразового отпуска.

Лекарственная форма не содержит ядовитых и сильнодействующих веществ, дозы не проверяются.

6.Паспорт письменного контроля. 

Оборотная сторона ППК заполняется до изготовления, лицевая – после.

Оборотная сторона ППК

Лицевая сторона ППК

Vобщ = 100 ml Расчеты количества ингредиентов Концентрация настоя травы пустырника не в прописи рецепта не указана, изготавливаем в соотношении (1:10) в соответствии с ГФ масса травы пустырника  mпуст=100/10=10,0 Объем экстракта травы пустырника жидкого (1:2): Vэкстр.=10,0*2=20 ml V р-раNaBr20% (1:5) =2,0*5=10 ml VH2O =100ml-(20ml+10ml)=70 ml Расчет допустимых отклонений по приказу №751н: 100ml±3% [97; 103]

Дата Рецепт №  Aquaepurificatae70 ml Sol. Natriibromidi 20% (1:5) 10 ml Extr.Leonurifluidi(1:2) 20 ml Vобщ= 100 ml Подписи: Приготовил  Проверил  Отпустил

7.Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием

Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа № 309 от 21 октября 1997 г. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)». Внешний вид должен соответствовать приказу №309: при входе в помещение, в котором проводится изготовление ЛФ работник обязан надеть халат, шапочку, специальную обувь. Для механического удаления загрязнений и микрофлоры руки моют теплой проточной водой с мылом в течение 1-2 мин, обращая внимание на околоногтевые пространства. Оптимально пользоваться сортами мыла с высокой пенообразующей способностью (банное, детское, хозяйственное). Затем руки ополаскивают водой для удаления мыла. Стол обрабатывают одноразовой салфеткой с использованием раствора перекиси водорода. Затем обрабатывают руки дезсредствами (раствор хлоргексидина 0,5%). Изготовление ведут в соответствии с приказом №751н от 26.10.2015 "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность". После каждого отмеривания и отвешивания ЛВ весы, горловину и пробку штангласа протирают одноразовой салфеткой.

В отпускной флакон оранжевого стекла вместимостью 100 мл отмеривают с помощью цилиндра на 100 мл воды очищенной 70 мл, затем добавляют в него концентрированный раствор натрия бромида 20% (1:5) 10 мл и отмеривают 10 мл жидкого экстракта пустырника (1:2). Тщательно перемешивают.

8.Упаковка и оформление

Флакон оранжевого стекла укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Наклеивает номер рецепта и этикетку, которая должна содержать следующую информацию:

1. 
   
   «Внутреннее»
   
2. 
   
   Микстура
   
3. 
   
   Сигнальный цвет зеленый.
   
4. 
   
   «Хранить в прохладном месте и защищенном от света месте», 
   
5. 
   
   «Перед употреблением взбалтывать»
   
6. 
   
   «Хранить в недоступном для детей месте».
   
7. 
   
   На этикетке должно быть указано:
   

а) наименование аптечной организации, Ф.И.О. индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность;

б) местонахождение аптечной организации или место фармацевтической деятельности индивидуального предпринимателя;

в) номер рецепта;

г) Ф.И.О. пациента;

д) состав лекарственного препарата:

Настоя травы пустырника 100 мл

Натрия бромида 2,0

е) способ применения лекарственного препарата: внутреннее; вид лекарственной формы: микстура;

ж) подробное описание способа применения: По 1 столовой ложке 3 раза в день. 

з) дата изготовления лекарственного препарата;

и) срок годности лекарственного препарата 2 суток ("Годен до ___");

к) цена лекарственного препарата;

л) "Хранить в недоступном для детей месте".

9.Оценка качества 

• 
  
  Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного
  

контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно. 

• 
  
  Правильность упаковки и оформления. Объем флакона соответствует объему лекарственной формы. Микстура укупорена плотно, при переворачивании флакона жидкость не протекает под пробку. 
  
• 
  
  Оформление соответствует приказу Минздрава России от 26.10.2015 N 751н Флакон оранжевого стекла, укупорен плотно. Хранения в аптеке осуществляется в соответствии с приказом М3 РФ № 214 от 16.07.97 г. и приказом МЗ РФ № 751н от 26.10.2015 г.
  
• 
  
  Органолептический контроль. Цвет, запах препарата соответствуют входящим веществам.
  
• 
  
  Отклонения в объеме лекарственной формы. Объем 100 мл ± 3 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (± 3%) по приказу Минздрава России от 26.10.2015 №751н.
  

10. Хранение. Микстуры хранятся в аптеке не более 2 суток (приказу Минздрава России от 26.10.2015 751н.)
Рецепт №20

1.Rp.:InfusirhizomatiscumradicibusValerianaeex 3,0 - 100 ml

Kaliibromidi 3,0

Coffeini-natriibenzoatis 0,4

Misce.Da.Signa: По 1 столовой ложке 3 раза в день.

2.Свойства ингредиентов

Valerianaeofficinilisrhizomatacumradicibus – собранные осенью или ранней весной, освобожденные от остатков листьев и стеблей, отмытые от земли и высушенные корневища с корнями многолетнего дикорастущего и культивируемого травянистого растения валерианы лекарственной – ValerianaofficinalisL.s. l., сем. валериановых - Valerianaceae (ГФXIII, ФС.2.5.0009.15).

Kaliibromidum – бесцветные или белые блестящие кристаллы или мелкокристаллический порошок без запаха, соленого вкуса (ГФ Х, ст. 360).

Coffeinum-natriibenzoas – белый кристаллический порошок без запаха, слабо горького вкуса. Легко растворим в воде, трудно растворим в спирте (ГФ Х, ст.173). Сильнодействующее вещество.

Aquapurificata – бесцветная прозрачная жидкость без запаха (ГФХIII, ФС.2.2.0020.15).

3.Ингредиенты совместимы

4.Характеристика лекарственной формы

Выписана жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой микстуру настоя корневищ с корнями валерианы с калия бромидом и кофеина-бензоатом натрия (сильнодействующее вещество).

5.Проверка доз ядовитых и сильнодействующих лекарственных веществ и норм одноразового отпуска.

Кофеина-бензоата натрия:

ВРД=0,5; ВСД=1,5.

Общий объем 100 мл; объем столовой ложки 15 мл;

Число приемов 100/15=6

РД=0,4/6=0,07; СД=0,07*3=0,21.

Дозы не завышены.

6.Паспорт письменного контроля. 

Оборотная сторона ППК заполняется до изготовления, лицевая – после.

Оборотная сторона ППК	Лицевая сторона ППК
Vобщ = 100 ml Расчеты количества ингредиентов: V жидкого экстракта-концентрата валерианы (1:2):  Vэкстр=3,0*2=6ml V концентрированного раствора калия бромида 20% (1:5) = 3,0*5=15ml Vконцентрированного раствора кофеина-бензоата натрия 20% (1:5)= 0,4*5=2 ml Объем воды очищенной  VH2O=100ml-(6ml+15ml + 2ml)=77ml Расчет допустимых отклонений по приказу №751н:  100 ml± 3% [97; 103]	Дата Рецепт №  Aquaepurificatae77ml Sol. Coffeini-natriibenzoatis 20% (1:5)2 ml Sol. Kaliibromidi 20% (1:5) 15ml Extr. Valerianaefluidi (1:2) 6 ml Vобщ= 100 ml Подписи: Приготовил  Проверил  Отпустил

7.Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием

Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа № 309 от 21 октября 1997 г. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)». Внешний вид должен соответствовать приказу №309: при входе в помещение, в котором проводится изготовление ЛФ работник обязан надеть халат, шапочку, специальную обувь. Для механического удаления загрязнений и микрофлоры руки моют теплой проточной водой с мылом в течение 1-2 мин, обращая внимание на околоногтевые пространства. Оптимально пользоваться сортами мыла с высокой пенообразующей способностью (банное, детское, хозяйственное). Затем руки ополаскивают водой для удаления мыла. Стол обрабатывают одноразовой салфеткой с использованием раствора перекиси водорода. Затем обрабатывают руки дезсредствами (раствор хлоргексидина 0,5%). Изготовление ведут в соответствии с приказом №751н от 26.10.2015 "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность". После каждого отмеривания и отвешивания ЛВ весы, горловину и пробку штангласа протирают одноразовой салфеткой.

В отпускной флакон оранжевого стекла вместимостью 100 мл отмеривают с помощью цилиндра на 100 мл воды очищенной 77 мл, затем добавляют в него концентрированный раствор кофеина-бензоата натрия 20% (1:5) 2 мл икалия бромида 20% (1:5) 15 мл, затем отмеривают 6 мл жидкого экстракта валерианы (1:2). Тщательно перемешивают.

8.Упаковка и оформление

Флакон оранжевого стекла укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Наклеивает номер рецепта и этикетку, которая должна содержать следующую информацию:

1. 
   
   «Внутреннее»
   
2. 
   
   Микстура
   
3. 
   
   Сигнальный цвет зеленый
   
4. 
   
   «Хранить в прохладном месте и защищенном от света месте»
   
5. 
   
   «Перед употреблением взбалтывать»
   
6. 
   
   «Хранить в недоступном для детей месте».
   
7. 
   
   На этикетке должно быть указано:
   

а) наименование аптечной организации, Ф.И.О. индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность;

б) местонахождение аптечной организации или место фармацевтической деятельности индивидуального предпринимателя;

в) номер рецепта;

г) Ф.И.О. пациента;

д) состав лекарственного препарата:

Настоя корневищ с корнями валерианыиз 3,0-100 мл

Калия бромида 3,0

Кофеина-бензоата натрия 0,4

е) способ применения лекарственного препарата: внутреннее; вид лекарственной формы: микстура;

ж) подробное описание способа применения: По 1 столовой ложке 3 раза в день. 

з) дата изготовления лекарственного препарата;

и) срок годности лекарственного препарата 2 суток ("Годен до ___");

к) цена лекарственного препарата;

л) "Хранить в недоступном для детей месте".

9.Оценка качества 

• 
  
  Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного
  

контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно. 

• 
  
  Правильность упаковки и оформления. Объем флакона соответствует объему лекарственной формы. Микстура укупорена плотно, при переворачивании флакона жидкость не протекает под пробку. 
  
• 
  
  Оформление соответствует приказу Минздрава России от 26.10.2015 N 751н Флакон оранжевого стекла, укупорен плотно. Хранения в аптеке осуществляется в соответствии с приказом М3 РФ № 214 от 16.07.97 г. и приказом МЗ РФ № 751н от 26.10.2015 г.
  
• 
  
  Органолептический контроль. Цвет, запах препарата соответствуют входящим веществам.
  
• 
  
  Отклонения в объеме лекарственной формы. Объем 100 мл ± 3 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (± 3%) по приказу Минздрава России от 26.10.2015 №751н.
  

10. Хранение. Микстуры хранятся в аптеке не более 2 суток (приказу Минздрава России от 26.10.2015 751н.)
Рецепт №21

1. Rp.:Dimedroli 2,0

Aquaepurificatae 100 ml

TincturaeValerianae 10 ml

TincturaeLeonuri 10 ml

Misce.Da.Signa: По 1 столовой ложке 2 раза в день.

2.Свойства ингредиентов

Dimedrolum – белый или почти белый кристаллический порошок. Очень легко растворим в воде, легко растворим в спирте 96% и хлороформе (ГФ XII, ФС 42-0232-07).

Aquapurificata – бесцветная прозрачная жидкость без запаха (ГФХIII, ФС.2.2.0020.15).

TincturaValerianae – прозрачная жидкость красновато-бурого цвета (темнеет под влиянием солнечного света), характерного ароматного запаха и сладковато-горького пряного вкуса. Спирта не менее 65% (70%) (ГФ Х, ст. 694).

TincturaLeonuri – прозрачная жидкость зеленовато-бурого цвета, слабо ароматного запаха, горьковатого вкуса. Спирта не менее 64% (70%)(ГФ Х, ст. 688).

3.Ингредиенты совместимы

4.Характеристика лекарственной формы

Выписана жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой микстуру, содержащую настойки валерианы и пустырника и димедрол (сильнодействующее вещество).

5.Проверка доз ядовитых и сильнодействующих лекарственных веществ и норм одноразового отпуска.

Димедрола:

ВРД=0,1; ВСД=0,25.

Общий объем 120 мл; объем столовой ложки 15 мл;

Число приемов 120/15=8

РД=2,0/8=0,25; СД=0,25*2=0,5.

Дозы завышены => можно отпустить ½ массыот ВРД димедрола: 0,1/2=0,05

6.Паспорт письменного контроля. 

Оборотная сторона ППК заполняется до изготовления, лицевая – после.

Оборотная сторона ППК

Лицевая сторона ППК

Vобщ = 120 ml Расчеты количества ингредиентов: Димедрола 0,05 ΔV=mдим*КУОдим=0,05*0,87=0,044 мл Настойки валерианы 10 ml Настойки пустырника 10 ml Объем воды очищенной с учетом ΔVдим.: 100 мл + 0,044 мл = 100,044 мл При расчете объема воды КУО не учитываем, так как прирост входит в нормы допустимых отклонений: 100 мл ± 3% [97; 103]  Vводы очищенной 100 ml Расчет нормы допустимыхотклоненийобъема лекарственной формы по приказу №751н:  120 ml± 3% [116,4; 123,6]

Дата Рецепт №  Aquaepurificatae100 ml Dimedroli 0,05 TincturaeValerianae 10 ml TincturaeLeonuri 10 ml Vобщ = 120 ml Подписи: Приготовил  Проверил  Отпустил

7.Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием

Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа № 309 от 21 октября 1997 г. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)». Внешний вид должен соответствовать приказу №309: при входе в помещение, в котором проводится изготовление ЛФ работник обязан надеть халат, шапочку, специальную обувь. Для механического удаления загрязнений и микрофлоры руки моют теплой проточной водой с мылом в течение 1-2 мин, обращая внимание на околоногтевые пространства. Оптимально пользоваться сортами мыла с высокой пенообразующей способностью (банное, детское, хозяйственное). Затем руки ополаскивают водой для удаления мыла. Стол обрабатывают одноразовой салфеткой с использованием раствора перекиси водорода. Затем обрабатывают руки дезсредствами (раствор хлоргексидина 0,5%). Изготовление ведут в соответствии с приказом №751н от 26.10.2015 "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность". После каждого отмеривания и отвешивания ЛВ весы, горловину и пробку штангласа протирают одноразовой салфеткой.

В подставку отмеривают с помощью мерного цилиндра на 100 мл воды очищенной 100 мл. Затем на электронных весах отвешивают 0,05 димедрола, переносят в подставку и растворяют в воде. Полученный раствор фильтруют через подложенный ватный тампон во флакон для отпуска оранжевого стекла на 150 мл. Затем с помощью мерных цилиндров отмеривают 10 мл настойки валерианы и 10 мл настойки пустырника, переносят во флакон для отпуска и тщательно перемешивают.