Главная страница
Навигация по странице:

  • Свойства ингредиентов

  • 3.Ингредиенты совместимы 4.Характеристика лекарственной формы

  • 5.Проверка доз ядовитых и сильнодействующих лекарственных веществ не требуется 6.Паспорт письменного контроля

  • Расчеты проводятся до изготовления Оборотная сторона ППК

  • Лицевая сторона ППК выписывается после изготовления

  • 7.Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием

  • 8.Упаковка и оформление

  • 9.Оценка качества

  • 2. Свойства ингредиентов.

  • 3. Ингредиенты совместимы. 4. Характеристика лекарственной формы.

  • 5.Проверка доз и норм одноразового отпуска.

  • 6. Паспорт письменного контроля.

  • дневник практики по тилф2 из интернета. Отчет (дневник) Производственной практики по фармацевтической технологии


    Скачать 370.47 Kb.
    НазваниеОтчет (дневник) Производственной практики по фармацевтической технологии
    Дата06.06.2019
    Размер370.47 Kb.
    Формат файлаdocx
    Имя файладневник практики по тилф2 из интернета.docx
    ТипОтчет
    #80667
    страница22 из 23
    1   ...   15   16   17   18   19   20   21   22   23

    9.Оценка качества




    контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно. 




    • Правильность упаковки и оформления. Объем флакона соответствует объему лекарственной формы.


    • Оформление соответствует приказу Минздрава России от 26.10.2015 N 751н. Хранения в аптеке осуществляется в соответствии с приказом М3 РФ № 214 от 16.07.97 г. и приказом МЗ РФ № 751н от 26.10 2015 г.


    • Органолептический контроль. Цвет, запах препарата соответствуют входящим веществам. Раствор проверяют на отсутствие механических включений


    • Отклонения в объеме лекарственной формы. Объем 10 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений ± 8% [9,2 мл – 10,8мл] по приказу Минздрава РФ от 26.10.2015 751н.



    Рецепт №6

    1.Rp.: Acidi ascorbinici 0,02 

    Kalii iodidi 0,1 

    Aquae purificatae 10 ml 

    M.D.S. По 2 капли 3 раза в день в оба глаза.

    2.Свойства ингредиентов

    Acidum ascorbinicum – Белый кристаллический порошок без запаха, кислого вкуса. Легко растворим в воде, растворим в спирте, практически нерастворим в эфире, бензоле и хлороформе. (ГФ XII) 

    Kalii iodidum – Бесцветные или белые кубические кристаллы или белый мелкокристаллический порошок без запаха, солено-горького вкуса. Во влажном воздухе сыреет. Растворим в 0,75 ч. воды, в 12 ч. спирта и в 2,5 ч. глицерина. (ГФ XII) 

    Aqua purificatae – Бесцветная прозрачная жидкость без запаха. (ГФ XIII) 

    3.Ингредиенты совместимы

    4.Характеристика лекарственной формы

    Выписана жидкая лекарственная форма для наружного применения, представляющая собой глазные капли.

    5.Проверка доз ядовитых и сильнодействующих лекарственных веществ не требуется

    6.Паспорт письменного контроля



    Расчеты проводятся до изготовления 

    Оборотная сторона ППК

    1.Раствора кислоты аскорбиновой (1:10) - 0,2 мл 

    2. Раствора калия йодида (1:10) – 1 мл 

    3. Изотонический эквивалент кислоты аскорбиновой по натрия хлориду - 0,18 0,02 х 0,18 = 0,0036 

    4. Изотонический эквивалент калия йодида по натрия хлориду - 0,35 

    0,1 х 0,35 = 0,035 г 

    5. Сумма: 0,0036+0,035=0,039 = 0,04 

    6. Натрия хлорида 0,09-0,04=0,05 

    7. Раствора натрия хлорида (1:10) – 0,5 мл 

    8. Воды очищенной: 10 мл – (0,2 мл +1 мл+0,5) = 8,3 мл 


    Лицевая сторона ППК выписывается после изготовления 

    Дата № рецепта 

    Aquae purificatae – 8,3 ml Solutionis Acidi ascorbinici (1:10) – 0,2 ml 

    Solutionis Kalii iodidi (1:10) 1 ml 

    Solutionis natrii chloridi (1:10) – 0,5 ml 

    Sterilis! 

    Общий объем 10 мл Приготовил 

    Проверил 

    Отпустил Sterilis! 



    7.Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием

    Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа № 309 от 21 октября 1997 г. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)». Внешний вид должен соответствовать приказу №309: при входе в помещение, в котором проводится изготовление ЛФ работник обязан надеть халат, шапочку, специальную обувь. Для механического удаления загрязнений и микрофлоры руки моют теплой проточной водой с мылом в течение 1-2 мин, обращая внимание на околоногтевые пространства. Оптимально пользоваться сортами мыла с высокой пенообразующей способностью (банное, детское, хозяйственное). Затем руки ополаскивают водой для удаления мыла. Стол обрабатывают одноразовой салфеткой с использованием раствора перекиси водорода. Затем обрабатывают руки дезсредствами (раствор хлоргексидина 0,5%). Изготовление ведут в соответствии с приказом №751н от 26.10.2015 "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность". После каждого отмеривания и отвешивания ЛВ весы, горловину и пробку штангласса протирают одноразовой салфеткой.

    В асептических условиях в стерильный флакон стерильными пипетками отмеривают 8,3 мл воды очищенной добавляют раствора калия йодида (1:10) – 1 мл, раствора кислоты аскорбиновой (1:10) – 0,2 мл и раствора натрия хлорида (1:10) – 0,5 мл. Флакон с раствором укупоривают металлическим колпачком «под обкатку» и стерилизуют при температуре 100о30 минут. 

    8.Упаковка и оформление

    Флакон с раствором укупоривают металлическим колпачком «под обкатку» и стерилизуют при температуре 100о30 минут. На флакон наклеивает номер рецепта и этикетку, которая должна содержать следующую информацию:




    1. «Глазные капли», 


    2. сигнальный цвет розовый


    3. «Хранение в защищенном от света месте», 


    4. «Стерильно», 


    5. «Обращаться с осторожностью», 


    6. «Хранить в недоступном для детей месте


    7. На этикетке должно быть указано:


    а) наименование аптечной организации, Ф.И.О. индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность;

    б)местонахождение аптечной организации или место фармацевтической деятельности индивидуального предпринимателя;

    в) номер рецепта;

    г) Ф.И.О. пациента;

    д) состав лекарственного препарата:

    Кислоты аскорбиновой 0,02

    Калия йодида 0,1

    Воды очищенной 10 мл 

    е) способ применения лекарственного препарата: наружно; вид лекарственной формы: глазные капли;

    ж) подробное описание способа применения: По 2 капли 3 раза в день в оба глаза

    з) дата изготовления лекарственного препарата;

    и) срок годности лекарственного препарата 2 суток ("Годен до ___");

    к) цена лекарственного препарата;

    л) "Хранить в недоступном для детей месте".

    9.Оценка качества




    • Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного


    контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно. 




    • Правильность упаковки и оформления. Объем флакона соответствует объему лекарственной формы.


    • Оформление соответствует приказу Минздрава России от 26.10.2015 N 751н. Хранения в аптеке осуществляется в соответствии с приказом М3 РФ № 214 от 16.07.97 г. и приказом МЗ РФ № 751н от 26.10 2015 г.


    • Органолептический контроль. Цвет, запах препарата соответствуют входящим веществам. Раствор проверяют на отсутствие механических включений


    • Отклонения в объеме лекарственной формы. Объем 10 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений ± 8% [9,2 мл – 10,8мл] по приказу Минздрава РФ от 26.10.2015 751н.



    Рецепт №7

    1.Recipe: Sol. Zinci sulfatis 0,1% - 10 ml 

    Acidi borici 0,2 

    M.D.S. По 2 капли 4 раза в день в оба глаза

    2.Свойства ингредиентов

    Zinci sulfas – Бесцветные прозрачные кристаллы или мелкокристаллический порошок без запаха. На воздухе выветривается. Водный раствор имеет кислую реакцию.  Очень легко растворим в воде, практически нерастворим в спирте, медленно растворим в 10 ч. глицерина. (ГФ XII) 

    Acidum boricum – Бесцветные, блестящие, слегка жирные на ощупь чешуйки или мелкий кристаллический порошок, без запаха. Летуч с парами воды и спирта. Водные растворы имеют слабокислую реакцию. Растворим в 25 ч. воды, в 4 ч. кипящей воды, в 25 ч. спирта и медленно в 7 ч. глицерина. (ГФ XII) 

    3.Ингредиенты совместимы

    4.Характеристика лекарственной формы

    Выписана жидкая лекарственная форма для наружного применения, представляющая собой глазные капли.

    5.Проверка доз ядовитых и сильнодействующих лекарственных веществ не требуется

    6.Паспорт письменного контроля



    Расчеты проводятся до изготовления 

    Оборотная сторона ППК

    1.Кислоты борной 0,2г 

    2.Раствора цинка сульфата (1:100) 0,01х100=1мл 

    3.Воды очищенной 10-1=9 мл 

    4.ΔV (кислоты борной)=m*КУО=0,2*0,68=0,136 мл

    Расчет допустимых отклонений: 8% от 10 мл – 0,8 мл

    0,136<0,8 мл

    Укладывается в допустимые отклонения

    5.Расчет изотонической концентрации 0,01х0,12+0,2х0,53=0,107 

    0,107 >0,09 => капли гипертонические 


    Лицевая сторона ППК выписывается после изготовления 

    Дата № рецепта 

    Aquae purificatae 9ml 

    Acidi borici 0, 2 

    Solutionis Zinci sulfatis (1:100) 1ml 

    Sterilis! 

    Общий объем 10 мл 

    Приготовил (подпись) Проверил (подпись) Отпустил (подпись)

    Sterilis! 



    7.Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием

    Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа № 309 от 21 октября 1997 г. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)». Внешний вид должен соответствовать приказу №309: при входе в помещение, в котором проводится изготовление ЛФ работник обязан надеть халат, шапочку, специальную обувь. Для механического удаления загрязнений и микрофлоры руки моют теплой проточной водой с мылом в течение 1-2 мин, обращая внимание на околоногтевые пространства. Оптимально пользоваться сортами мыла с высокой пенообразующей способностью (банное, детское, хозяйственное). Затем руки ополаскивают водой для удаления мыла. Стол обрабатывают одноразовой салфеткой с использованием раствора перекиси водорода. Затем обрабатывают руки дезсредствами (раствор хлоргексидина 0,5%). Изготовление ведут в соответствии с приказом №751н от 26.10.2015 "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность". После каждого отмеривания и отвешивания ЛВ весы, горловину и пробку штангласса протирают одноразовой салфеткой.

    В подставку отмеривают 9 мл воды очищенной горячей и растворяют кислоту борную (медленно растворимое вещество), раствор фильтруют через комочек ваты и складчатый фильтр, в отпускной флакон. Укупоривают флакон с раствором резиновой пробкой, просматривают на отсутствие механических включений, проверяют на герметичность, маркируют и стерилизуют 120 0С, 8 мин. После стерилизации, в асептических условиях прибавляют 1 мл раствора цинка сульфата (1:100), концентрированные растворы добавляют без стерилизации, повторно проводят проверку на чистоту, укупоривают металлическим колпачком и оформляют к отпуску. 

    8.Упаковка и оформление

    Флакон с раствором укупоривают металлическим колпачком «под обкатку». На флакон наклеивает номер рецепта и этикетку, которая должна содержать следующую информацию:




    1. «Глазные капли», 


    2. сигнальный цвет розовый


    3. «Хранение в защищенном от света месте», 


    4. «Стерильно», 


    5. «Обращаться с осторожностью», 


    6. «Хранить в недоступном для детей месте


    7. На этикетке должно быть указано:


    а) наименование аптечной организации, Ф.И.О. индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность;

    б)местонахождение аптечной организации или место фармацевтической деятельности индивидуального предпринимателя;

    в) номер рецепта;

    г) Ф.И.О. пациента;

    д) состав лекарственного препарата:

    Раствора цинка сульфата 0,1% -10 мл

    Кислоты борной 0,2 

    е) способ применения лекарственного препарата: наружно; вид лекарственной формы: глазные капли;

    ж) подробное описание способа применения: По 2 капли 4 раза в день в оба глаза

    з) дата изготовления лекарственного препарата;

    и) срок годности лекарственного препарата 2 суток ("Годен до ___");

    к) цена лекарственного препарата;

    л) "Хранить в недоступном для детей месте".

    9.Оценка качества




    • Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного


    контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно. 




    • Правильность упаковки и оформления. Объем флакона соответствует объему лекарственной формы.


    • Оформление соответствует приказу Минздрава России от 26.10.2015 N 751н. Хранения в аптеке осуществляется в соответствии с приказом М3 РФ № 214 от 16.07.97 г. и приказом МЗ РФ № 751н от 26.10 2015 г.


    • Органолептический контроль. Цвет, запах препарата соответствуют входящим веществам. Раствор проверяют на отсутствие механических включений


    • Отклонения в объеме лекарственной формы. Объем 10 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений ± 8% [9,2 мл – 10,8мл] по приказу Минздрава РФ от 26.10.2015 751н.

    Рецепт № 8

    1.Recipe: Riboflavini 0,002 

    Acidi ascorbinici 0,03 

    Acidi borici 2% - 10 ml 

    M.D.S. По 2 капли 3 раза в день в оба глаза

    2. Свойства ингредиентов.

    Рибофлавин(ГФ XII) желто-оранжевый кристаллический порошок, иногда образующий друзы. Горького вкуса, без запаха. На свету неустойчив. Мало растворим в воде, практически нерастворим в 95% спирте, эфире, ацетоне, бензоле и хлороформе, растворим в растворах щелочей.

    Acidiborici 2 % - (ГФ XII) – Белый или почти белый кристаллический порошок, бесцветные блестящие жирные на ощупь пластинки или белые или почти белые кристаллы. 

    Кислота аскорбиновая (ГФ XII) – Белый или почти белый кристаллический порошок или бесцветные кристаллы; на свету постепенно темнеет. Легко растворим в воде, практически нерастворим в хлороформе.

    3. Ингредиенты совместимы.

    4. Характеристика лекарственной формы.

    Выписана жидкая лекарственная форма для наружного применения, представляющая собой глазные капли.

    5.Проверка доз и норм одноразового отпуска.

    Ядовитых, сильнодействующих, наркотических веществ нет, проверка доз не требуется.

    6. Паспорт письменного контроля.


    Оборотная сторона ППК

    1)Определение осмотической концентрации ЛВ по натрия хлориду:

    Масса NaCl= 0,009*10 – (0,03*0,18 + 0,2*0,53) =0,09 – 0,111

    2)Интервал осмотической концентрации:

    0,09±0,02 (от 0,07 до 0,11)

    Следовательно, раствор изотоничный.

    3)V(ЛФ)=10 мл

    4)Расчет объемов концентрированных растворов и воды:

    Кислоты борной: (2*10)/100=0,2 

    Раствора борной кислоты (1:25) = 0,2 * 25=5 мл 

    Раствора кислоты аскорбиновой (1:50) = 0,03х50=1,5 мл 

    Раствора рибофлавина = 10 - (1,5 + 5) = 3,5 мл

    Воды очищенной = 10 - (1,5 + 5 + 3,5) = 0 мл

    Расчет допустимых отклонений по приказу 751н:

    10 мл ± 10% [9; 11]
    1   ...   15   16   17   18   19   20   21   22   23


    написать администратору сайта