Главная страница
Навигация по странице:

  • 9.Оценка качества

  • 10.Срок годности

  • 2.Свойства ингредиентов. Спирт этиловый - бесцветная прозрачная жидкость с

  • 3.Ингредиенты совместимы. 4.Характеристика ЛФ.

  • 5.Проверка доз и норм одноразового отпуска.

  • 6.1.С использованием формулы разведения и мерной посуды. Паспорт письменного контроля (ППК)

  • Технология ЛФ с теоретическим обоснованием.

  • Паспорт письменного контроля (ППК)

  • 6.2. С использованием формулы разведения Паспорт письменного контроля (ППК)

  • 6.3. С использованием алкоголеметрических таблиц. Паспорт письменного контроля (ППК)

  • 7.Упаковка и оформление.

  • 8.Оценка качества.

  • 9.Срок годности

  • 2.Свойства ингредиентов.

  • с

  • 6.Паспорт письменного контроля (ППК)

  • 7.Технология ЛФ с теоретическим обоснованием.

  • дневник практики по тилф2 из интернета. Отчет (дневник) Производственной практики по фармацевтической технологии


    Скачать 370.47 Kb.
    НазваниеОтчет (дневник) Производственной практики по фармацевтической технологии
    Дата06.06.2019
    Размер370.47 Kb.
    Формат файлаdocx
    Имя файладневник практики по тилф2 из интернета.docx
    ТипОтчет
    #80667
    страница17 из 23
    1   ...   13   14   15   16   17   18   19   20   ...   23

    8.Упаковка и оформление

    Флакон оранжевого стекла укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Наклеивает номер рецепта и этикетку, которая должна содержать следующую информацию:




    1. «Наружное»


    2. Сигнальный цвет оранжевый.


    3. «Хранить в прохладном месте и защищенном от света месте», 


    4. «Хранить в недоступном для детей месте».


    5. На этикетке должно быть указано:


    а) наименование аптечной организации, Ф.И.О. индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность;

    б) местонахождение аптечной организации или место фармацевтической деятельности индивидуального предпринимателя;

    в) номер рецепта;

    г) Ф.И.О. пациента;

    д) состав лекарственного препарата:

    Спирта этилового 90% - 50 мл

    е) способ применения лекарственного препарата: наружное;

    ж) подробное описание способа применения: Для компрессов, разводить пополам с водой.

    з) дата изготовления лекарственного препарата;

    и) срок годности лекарственного препарата 10 суток ("Годен до ___");

    к) цена лекарственного препарата;

    л) "Хранить в недоступном для детей месте".

    9.Оценка качества 




    • Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного


    контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно, требование на спирт этиловый 95% оформлено, записи в журнале учета сделаны.




    • Правильность упаковки и оформления. Объем флакона соответствует объему лекарственной формы. Флакон укупорен плотно, при переворачивании жидкость не протекает под пробку. 


    • Оформление соответствует приказу Минздрава России от 26.10.2015 N 751н Флакон оранжевого стекла, укупорен плотно. Хранения в аптеке осуществляется в соответствии с приказом М3 РФ № 214 от 16.07.97 г. и приказом МЗ РФ № 751н от 26.10.2015 г.


    • Органолептический контрольЦвет, запах препарата соответствуют входящим веществам.


    • Отклонения в объеме лекарственной формы. Объем 50мл± 1,5 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (± 3%) по приказу Минздрава России от 26.10.2015 №751н.

    10.Срок годности: не более 10 суток.
    Рецепт №30

    1.Recipe: Spiritusaethylici 70% - 50 ml 

    Iodi 0,3

    KaliiIodidi 1,0

    Misce.Da.Signa: Смазывать пораженные участки кожи
    2.Свойства ингредиентов.

    Спирт этиловый - бесцветная прозрачная жидкость с характерным спиртовым запахом.

    Йод - серовато-черные с металлическим блеском пластинки или сростки кристаллов характерного запаха. Летуч при обыкновенной температуре, при нагревании возгоняется, образуя фиолетовые пары.  Очень мало растворим в воде, легко растворим в водном растворе йодидов, растворим в 10 ч. 95% спирта, в эфире и хлороформе. 

    Калия йодид - бесцветные или белые кубические кристаллы или белый мелкокристаллический порошок без запаха, солено-горького вкуса. Во влажном воздухе сыреет. Растворим в 0,75 ч. воды, в 12 ч. спирта и в 2,5 ч. глицерина.

    3.Ингредиенты совместимы. 

    4.Характеристика ЛФ. 

    Выписана жидкая ЛФ для наружного применения, представляющая собой истинный раствор. По дисперсологической классификации растворы — свободнодисперсные системы с жидкой дисперсионной средой.

    5.Проверка доз и норм одноразового отпуска.

    Сильнодействующих, наркотических и приравненных к ним веществ в прописи нет.

    Норма отпуска спирта этилового соответствует нормативной документации

    Рецепт выписан правильно, оформлен штампом лечебно-профилактического учреждения, личной печатью и подписью врача.

    6.1.С использованием формулы разведения и мерной посуды.

    Паспорт письменного контроля (ППК)

    Выдал: Spiritusaethylici 95% - 29,89

    Дата Подпись
    Получил: Spiritusaethylici 95% - 29,89 

    Дата Подпись
    Оборотная сторона

    1. Общий объем 50мл

    2. Объем спирта этилового 95% = 50мл * 70% / 95% = 36,84 мл

    Масса спирта этилового 95% = 36,8*0,8114 = 29,89

    3. Воды очищенной до 50 мл.
    Технология ЛФ с теоретическим обоснованием.

    Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа № 309 от 21 октября 1997 г. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)». Внешний вид должен соответствовать приказу №309: при входе в помещение, в котором проводится изготовление ЛФ работник обязан надеть халат, шапочку, специальную обувь. Для механического удаления загрязнений и микрофлоры руки моют теплой проточной водой с мылом в течение 1-2 мин, обращая внимание на околоногтевые пространства. Оптимально пользоваться сортами мыла с высокой пенообразующей способностью (банное, детское, хозяйственное). Затем руки ополаскивают водой для удаления мыла. Стол обрабатывают одноразовой салфеткой с использованием раствора перекиси водорода. Затем обрабатывают руки дезсредствами (раствор хлоргексидина 0,5%). Изготовление ведут в соответствии с приказом №751н от 26.10.2015 "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность". После каждого отмеривания и отвешивания ЛВ весы, горловину и пробку штангласса протирают одноразовой салфеткой.

    В сухой мерный цилиндр на 50 мл отмеривают приблизительно 1- 2 мл воды очищенной, добавляют предварительно отвешенный 1.0 калия иодида, растворяют его и в концентрированном растворе калия иодида растворяют отвешенные 0,3 йода, перемешивают до полного растворения, к полученному раствору добавляют 36.8 мл спирта этилового 95%, доводят водой очищенной до метки 50 мл, взбалтывают, еще раз контролируют объем 50 мл. Переносят во флакон для отпуска оранжевого стекла (йод и калия иодид светочувствительные), укупоривают плотно пробкой с навинчивающейся крышкой. Процеживают неводные растворы в случае необходимости через сухой ватный тампон или марлю.
    Паспорт письменного контроля (ППК)

    Лицевая сторона

    Aquaepurifcatae ad 50 ml

    Kaliiiodidi 1,0

    Iodi 0,3

    Spiritusaethylici 95% - 36.8 ml

    Общийобъем 50 мл

    Приготовил

    Проверил

    Отпустил
    6.2. С использованием формулы разведения
    Паспорт письменного контроля (ППК)

    Выдал: Spiritusaethylici 95% 29,89

    Дата Подпись
    Получил: Spiritusaethylici 95% 29,89

    Дата Подпись
    Оборотная сторона

    1. Общий объем 70% -50мл 

    2. Объем спирта этилового 95% = 50мл * 70% / 95% = 36,84 мл

    3. Масса спирта этилового 95% = 36,8*0,8114 = 29,89

    4. Масса спирта этилового 70% = 0.8854х50 = 44,27 

    или Воды очищенной 44,27-29,89=14,38 

    Технология ЛФ с теоретическим обоснованием.
    В сухой флакон для отпуска оранжевого стекла (йод и калия иодид светочувствительные) отмеривают приблизительно 1-2 мл воды очищенной добавляют предварительно отвешенный 1.0 калия иодида, растворяют его и в концентрированном растворе калия иодида растворяют отвешенные 0,3 йода, перемешивают до полного растворения, к полученному раствору добавляют 36.8 мл спирта этилового 95%, после чего добавляют оставшуюся воду очищенную, укупоривают и взбалтывают. Процеживают неводные растворы в случае необходимости через сухой ватный тампон или марлю.

    Паспорт письменного контроля (ППК)

    Лицевая сторона

    Aquaepurifcatae 14,4 ml 

    Kaliiiodidi 1,0

    Iodi 0,3

    Spiritusaethylici 95% 36.8 ml 

    Общийобъем 50 мл

    Приготовил 

    Проверил 

    Отпустил 

    6.3. С использованием алкоголеметрических таблиц.

    Паспорт письменного контроля (ППК)

    Выдал: Spiritusaethylici 95% 29,89

    Дата Подпись
    Получил: Spiritusaethylici 95% 29,89

    Дата Подпись
    Оборотная сторона

    Общий объем 50мл 

    Спирта этилового 95%: 

    1000мл 70% –737мл 95% 

    50 мл 70% -х мл 95% 

    х = 36,8 мл 

    Масса спирта этилового 95% = 36,8*0,8114 = 29,89

    Воды очищенной 

    1000 мл 70% - 289 мл воды очищ

    50 мл 70% - Х мл воды очищ

    Х = 14,4 мл
    Технология ЛФ с теоретическим обоснованием.
    В сухой флакон для отпуска оранжевого стекла (йод и калия иодид светочувствительные) отмеривают приблизительно 1-2 мл воды очищенной добавляют предварительно отвешенный 1.0 калия иодида, растворяют его и в концентрированном растворе калия иодида растворяют отвешенные 0,3 йода, перемешивают до полного растворения, к полученному раствору добавляют 36.8 мл спирта этилового 95%, после чего добавляют оставшуюся воду очищенную, укупоривают и взбалтывают. Процеживают неводные растворы в случае необходимости через сухой ватный тампон или марлю.

    Паспорт письменного контроля (ППК)

    Лицевая сторона

    Aquaepurifcatae 14,4 ml 

    Kaliiiodidi 1,0

    Iodi 0,3

    Spiritusaethylici 95% 36.8 ml 

    Общийобъем 50 мл

    Приготовил 

    Проверил 

    Отпустил 

    7.Упаковка и оформление. 

    Флакон оранжевого стекла укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Наклеивает номер рецепта и этикетку, которая должна содержать следующую информацию: 
    «Наружнее» 
    Сигнальный цвет оранжевый. 
    «Хранить в прохладном месте и защищенном от света месте», 
    «Беречь от детей»

    «Беречь от огня»
    На этикетке должно быть указано: 
    а) наименование аптечной организации, Ф.И.О. индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность; 
    б) местонахождение аптечной организации или место фармацевтической деятельности индивидуального предпринимателя; 
    в) рецепт № 85; 
    г) Ф.И.О. пациента; 
    д) состав лекарственного препарата: 
    Спирт этиловый 70% - 50мл

    Йод 0,3

    Калия йодид 1,0 
    е) способ применения лекарственного препарата: смазывать пораженные участки кожи

    з) дата изготовления лекарственного препарата 8.01.2017; 
    и) срок годности лекарственного препарата ("Годен до 18.01.2017"); 
    к) цена лекарственного препарата; 
    л) "Хранить в недоступном для детей месте".

    8.Оценка качества.

    – Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно.

    – Правильность упаковки и оформления. Объем флакона оранжевого стекла соответствует объему лекарственной формы. Лекарственная форма укупорена плотно. Оформление соответствует приказу МЗ РФ №751н от 26.10.2015

    – Органолептический контроль. Жидкость оранжевого цвета с характерным спиртовым запахом.

    – Механические включения отсутствуют.

    –Объем лекарственной формы 50±2 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (±4%) по приказу МЗ РФ №751н от 26.10.2015.

    9.Срок годности: не более 10 суток.
    Рецепт №31

    1.Rp.: SolutionisAcidisalicylicispirituosae 1,5% -50 ml 

    M.D.S. Протирать кожу лица

    2.Свойства ингредиентов.

    Кислота салициловая - белые или бесцветные мелкие игольчатые кристаллы или легкий кристаллический порошок от белого до почти белого цвета, без запаха. Легко растворим в спирте 96 %, растворим в кипящей воде, умеренно растворим в хлороформе, мало растворим в воде.

    Спирт этиловый - бесцветная прозрачная жидкость с характерным спиртовым запахом.

    3.Ингредиенты совместимы. 

    4.Характеристика ЛФ. 

    Выписана жидкая ЛФ для наружного применения, представляющая собой истинный раствор. По дисперсологической классификации растворы — свободнодисперсные системы с жидкой дисперсионной средой.

    5.Проверка доз и норм одноразового отпуска.

    Сильнодействующих, наркотических и приравненных к ним веществ в прописи нет.

    Норма отпуска спирта этилового соответствует нормативной документации

    Рецепт выписан правильно, оформлен штампом лечебно-профилактического учреждения, личной печатью и подписью врача.

    6.Паспорт письменного контроля (ППК)

    Оборотная сторона

    Выдал: Spiritusaethylici 95% - 29,89

    Дата Подпись

    Получил: Spiritusaethylici 95% - 29,89 

    Дата Подпись

    6.1.Разведение с мерной посудой

    Спирта этилового 95 % :

    V= Vлф * Cтреб / С исх = 50мл *70% / 95% =36,84 мл 

    m (95%) =��х��=36.84х0,8114=29,89 г 

    Воды очищенной до метки (используя мерную посуду) 

    Или 

    6.2.Разведение

    m (70%) =��х��=50х0,8854=44,27 

    масса воды очищенной 44,27-29,89=14,38 

    6.3. используя алкоголеметрические таблицы: 

    Спирта этилового 95%: 

    1000мл 70% –737мл 95% 

    50 мл 70% -х мл 95% 

    х = 36,8 мл 

    Масса спирта этилового 95% = 36,8*0,8114 = 29,89

    Воды очищенной 

    1000 мл 70% - 289 мл воды очищ

    50 мл 70% - Х мл воды очищ

    Х = 14,4 мл

    Масса салициловой кислоты

    1,5 - 100,0

    Х - 50,0

    Х = 0,75

    7.Технология ЛФ с теоретическим обоснованием.

    Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа № 309 от 21 октября 1997 г. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)». Внешний вид должен соответствовать приказу №309: при входе в помещение, в котором проводится изготовление ЛФ работник обязан надеть халат, шапочку, специальную обувь. Для механического удаления загрязнений и микрофлоры руки моют теплой проточной водой с мылом в течение 1-2 мин, обращая внимание на околоногтевые пространства. Оптимально пользоваться сортами мыла с высокой пенообразующей способностью (банное, детское, хозяйственное). Затем руки ополаскивают водой для удаления мыла. Стол обрабатывают одноразовой салфеткой с использованием раствора перекиси водорода. Затем обрабатывают руки дезсредствами (раствор хлоргексидина 0,5%). Изготовление ведут в соответствии с приказом №751н от 26.10.2015 "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность". После каждого отмеривания и отвешивания ЛВ весы, горловину и пробку штангласса протирают одноразовой салфеткой.

    Спиртовый раствор кислоты салициловой готовят массо-объемным способом прямо во флакон для отпуска, так как растворитель –летучая жидкость. По этой же причине в первую очередь во флакон для отпуска отвешивают кислоту салициловую, добавляют 36,84 мл спирта этилового 95% 14,4 мл воды очищенной. Укупоривают и взбалтывают до растворения. 
    1   ...   13   14   15   16   17   18   19   20   ...   23


    написать администратору сайта