Главная страница
Навигация по странице:

  • Оборотная сторона ППК Лицевая сторона ППК

  • 7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.

  • 8. Упаковка и оформление

  • 9.Оценка качества

  • 2.Свойства ингредиентов

  • 3.Ингредиенты совместимы 4.Характеристика лекарственной формы

  • 5.Проверка доз ядовитых и сильнодействующих лекарственных веществ и норм одноразового отпуска.

  • 6.Паспорт письменного контроля.

  • Оборотная сторона ППК

  • Лицевая сторона ППК

  • дневник практики по тилф2 из интернета. Отчет (дневник) Производственной практики по фармацевтической технологии


    Скачать 370.47 Kb.
    НазваниеОтчет (дневник) Производственной практики по фармацевтической технологии
    Дата06.06.2019
    Размер370.47 Kb.
    Формат файлаdocx
    Имя файладневник практики по тилф2 из интернета.docx
    ТипОтчет
    #80667
    страница20 из 23
    1   ...   15   16   17   18   19   20   21   22   23


    «Наружное»


  • Сигнальный цвет оранжевый


  • «Стерильно» 


  • «Хранить в прохладном и защищенном от света месте»


  • «Хранить в недоступном для детей месте».


  • На этикетке должно быть указано:


    а) наименование аптечной организации, Ф.И.О. индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность;

    б) местонахождение аптечной организации или место фармацевтической деятельности индивидуального предпринимателя;

    в) номер рецепта;

    г) Ф.И.О. пациента;

    д) наименование или состав лекарственного препарата:

    Раствора прокаина (новокаина) 1% - 100 мл

    е) способ применения лекарственного препарата: наружно;

    ж) подробное описание способа применения: Для электрофореза;

    з) дата изготовления лекарственного препарата;

    и) срок годности лекарственного препарата 30 суток ("Годен до ___");

    к) цена лекарственного препарата;

    л) "Хранить в недоступном для детей месте".

    9.Оценка качества 

    • Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного


    контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно. 


    • Правильность упаковки и оформления. Объем флакона соответствует объему лекарственной формы. Раствор укупорен плотно, при переворачивании флакона жидкость не протекает под пробку. Простерилизовано.

    • Оформление соответствует приказу Минздрава России от 26.10.2015 N 751н. Флакон нейтрального стекла, укупорен плотно резиновой пробкой «под обкатку». Хранения в аптеке осуществляется в соответствии с приказом М3 РФ № 214 от 16.07.97 г. и приказом МЗ РФ № 751н от 26.10.2015 г.

    • Органолептический контрольРаствор бесцветный, прозрачный. Механические включения отсутствуют.


    • Химический контроль. Проводят качественный и количественный анализ заранее отобранных 2-3 мл раствора во флакон из стеклодрота.


    • Отклонения в объеме лекарственной формы. Объем 102 мл ± 3,06 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (± 3%) по приказу Минздрава России от 26.10.2015 №751н.



    Рецепт №2

    1.Recipe: SolutionisGlucosi 5% - 50 ml 

    Sterilisetur! 

    Da. Signa: Для поения новорожденных.

    2. Свойства ингредиентов.

    Glucosum– бесцветные кристаллы или белый мелкокристаллический порошок без запаха, сладкого вкуса. Растворим в 1,5 ч воды, трудно растворим в 95% спирте, практически нерастворим в эфире (ГФ Х, ст.311).

    Aquapurificata – бесцветная прозрачная жидкость без запаха (ГФ ХIII, ФС.2.2.0020.15).

    3. Ингредиенты совместимы.

    4. Характеристика лекарственной формы.

    Выписана жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, стерильный истинный раствор легкоокисляющегося вещества – глюкозы для новорожденного.

    5.Проверка доз и норм одноразового отпуска.

    Ядовитых, сильнодействующих, наркотических веществ нет, проверка доз не требуется.

    6. Паспорт письменного контроля.


    Оборотная сторона ППК


    Лицевая сторона ППК



    Vобщ=50 ml

    Глюкозы: 5,0 – 100 мл

    Х – 50 мл, 

    х = 2,5 г

    Глюкозы с учетом влаги 10% (пересчет на глюкозу безводную): 

    2,5 – 90%

    Х – 100%

    Х = 2,5х100/90=2,78

    С учетом КУО глюкозы водной:

    ΔV=mглюкозы*КУО=2,78*0,69=1,92 мл

    КУО учитываем, так как изменение объема не входит в нормы допустимых отклонений.

    Vводы=VЛФ- ΔV=50-1,92=48,08 48,1 мл

    Расчет допустимых отклонений по приказу №751н: 50 мл ± 3% [48,5; 51,5]

    7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.

    Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа № 309 от 21 октября 1997 г. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)». Внешний вид фармацевта должен соответствовать приказу № 309: при входе в помещение (асептический блок), в котором проводится изготовление лекарственных формработник обязан надеть стерильные халат, шапочку, специальную обувь. Для механического удаления загрязнений и микрофлоры руки моют теплой проточной водой с мылом в течение 1-2 мин, обращая внимание на околоногтевые пространства. Оптимально пользоваться сортами мыла с высокой пенообразующей способностью (банное, детское, хозяйственное). Затем руки ополаскивают водой для удаления мыла. Стол обрабатывают одноразовой стерильной салфеткой с использованием спиртоэфирной смеси; подставку, флакон для отпуска стерилизуют в сушильном шкафу при температуре 180о в течение 60 мин. Весы протирают 3% раствором перекиси водорода с использованием одноразовой салфетки. Затем обрабатывают руки дезсредствами (раствор хлоргексидина 0,5%) и надевают резиновые перчатки, маску. 

    Изготовление лекарственного средства ведут в соответствии с приказом №751н от 26.10.2015 "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность" и Государственной фармакопеей XIII. После каждого отмеривания и отвешивания ЛВ весы, горловину и пробку штангласа протирают одноразовой стерильной салфеткой.

    В стерильную подставку отмеривают 48,1 млводы очищенной, добавляют отвешенную на электронных весах глюкозу 2,78 г. Раствор фильтруют через стерильный фильтр, промытый водой во флакон для отпуска нейтрального стекла на 50 мл. Раствор просматривают на отсутствие механических включений, укупоривают «под обкатку» и стерилизуют при 120°С в течение 8 мин.

    8. Упаковка и оформление

    Флакон укупоривают стерильной резиновой пробкой и алюминиевым колпачком «под обкатку». Наклеивают номер рецепта и этикетку, которая должна содержать следующую информацию:




    1. «Внутреннее»


    2. Сигнальный цвет зеленый


    3. «Стерильно»


    4. «Детское»


    5. «Хранить в недоступном для детей месте»


    6. «Хранить в защищенном от света месте»


    7. На этикетке должно быть указано:


    а) наименование аптечной организации, Ф.И.О. индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность;

    б) местонахождение аптечной организации или место фармацевтической деятельности индивидуального предпринимателя;

    в) номер рецепта;

    г) Ф.И.О. пациента;

    д) наименование или состав лекарственного препарата:

    Раствора глюкозы 5% - 50 мл

    е) способ применения лекарственного препарата: внутреннее (детское);

    ж) подробное описание способа применения: Для поения новорожденного;

    з) дата изготовления лекарственного препарата;

    и) срок годности лекарственного препарата 30 суток ("Годен до ___");

    к) цена лекарственного препарата;

    л) "Хранить в недоступном для детей месте".

    9.Оценка качества 




    • Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного


    контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно. 




    • Правильность упаковки и оформления. Объем флакона соответствует объему лекарственной формы. Раствор укупорен плотно, при переворачивании флакона жидкость не протекает под пробку. 


    • Оформление соответствует приказу Минздрава России от 26.10.2015 N 751н. Флакон нейтрального стекла, укупорен плотно резиновой пробкой «под обкатку». Хранения в аптеке осуществляется в соответствии с приказом М3 РФ № 214 от 16.07.97 г. и приказом МЗ РФ № 751н от 26.10.2015 г.


    • Органолептический контрольРаствор бесцветный, прозрачный. Механические включения отсутствуют.


    • Химический контроль. Проводят качественный и количественный анализ заранее отобранных 2-3 мл раствора во флакон из стеклодрота.


    • Отклонения в объеме лекарственной формы. Объем 50 мл ± 1,5 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (± 3%) по приказу Минздрава России от 26.10.2015 №751н.



    Рецепт №3

    1.Rp.: Sol. Natriichloridiisotonicae 200 ml

    Sterilisa!

    Da. Signa: Для внутривенного введения. 

    2.Свойства ингредиентов

    Natriichloridum – белый кристаллический порошок или крупинки, или бесцветные кристаллы. Легко растворим в воде, мало растворим в спирте 96% (ГФ XIII, ФС.2.2.0014.15).

    Aquaperinjectionis - бесцветная прозрачная жидкость без запаха. Вода для инъекций должна быть апирогенной и не должна содержать антимикробных консервантов или других добавок (ГФХIII, ФС.2.2.0019.15).

    3.Ингредиенты совместимы

    4.Характеристика лекарственной формы

    Выписана жидкая лекарственная форма для внутривенного применения, представляющая собой прозрачную бесцветную жидкость слабощелочной реакции, истинный раствор. Раствор стерилен и является апирогенным, изотоничным, изогидричным, изоионичным, изовязким. 

    5.Проверка доз ядовитых и сильнодействующих лекарственных веществ и норм одноразового отпуска.

    Ядовитых и сильнодействующих веществ в прописи нет, дозы не проверяются.

    6.Паспорт письменного контроля. 

    Оборотная сторона ППК заполняется до изготовления, лицевая – после.




    Оборотная сторона ППК
    Vноминальный=200 мл

    Vпрактич. = 200 мл + 2%=204мл.

    mNaCl: 9,0 - 1000 мл

    Х - 204 мл, 

    Х=9,0*204/1000=1,84

    ΔV натрия хлорида = 1,84*0,33=0,61

    При расчете объема воды для инъекций КУО не учитывается, так как изменение объема входит в норму допустимых отклонений

    Воды для инъекций 204 мл

    Расчет допустимых отклонений по приказу 751н: 204 мл ± 1% [202; 206]


    Лицевая сторона ППК
    Дата

    Рецепт № 

    Aquaeper injectionibus 204 ml

    Natriichloridi 1,84

    Vобщ= 204 мл

    Sterilisetur!
    Подписи:

    Приготовил 

    Проверил 

    Отпустил
    1   ...   15   16   17   18   19   20   21   22   23


  • написать администратору сайта