дневник практики по тилф2 из интернета. Отчет (дневник) Производственной практики по фармацевтической технологии

Название	Отчет (дневник) Производственной практики по фармацевтической технологии
Дата	06.06.2019
Размер	370.47 Kb.
Формат файла
Имя файла	дневник практики по тилф2 из интернета.docx
Тип	Отчет #80667
страница	2 из 23

1 2 3 4 5 6 7 8 9 ... 23

6. Паспорт письменного контроля

Оборотная сторона.

Расчет массы ингредиентов на все дозы

Дибазола (Бендазола) 0,03 × 6 = 0,18

Сахара 0,2 × 6 = 1,2

Расчет массы одной дозы порошка (развески).

Развеска1: 0,03 + 0,2 = 0,23

Самоконтроль расчетов: общая масса порошков 0,18 + 1,2 = 1,38

Развеска2: 1,38 : 6 = 0,23

Следовательно: Развеска1 = Развеска2

Расчет допустимых отклонений по пр.№751н: 0,23±10% [0,21; 0,25]

7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием
Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа № 309 от 21 октября 1997 г. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)». Внешний вид должен соответствовать приказу №309: при входе в помещение, в котором проводится изготовление ЛФ работник обязан надеть халат, шапочку, специальную обувь. Для механического удаления загрязнений и микрофлоры руки моют теплой проточной водой с мылом в течение 1-2 мин, обращая внимание на околоногтевые пространства. Оптимально пользоваться сортами мыла с высокой пенообразующей способностью (банное, детское, хозяйственное). Затем руки ополаскивают водой для удаления мыла. Стол обрабатывают одноразовой салфеткой с использованием раствора перекиси водорода. Затем обрабатывают руки дезсредствами (раствор хлоргексидина 0,5%). Изготовление ведут в соответствии с приказом №751н от 26.10.2015 "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность", приказом Минздрава РФ от 16.07.1997 N 214 "О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)" и ФС «Порошки». После каждого отмеривания и отвешивания ЛВ весы, горловину и пробку штангласса протирают одноразовой салфеткой.
На электронных весах отвешивают фармакологически индифферентное вещество сахар-1,2 г. Сахар переносят в ступку, измельчают, затирают им поры ступки. Половину сахара высыпают в капсулу. Далее на электронных весах отвешивают дибазол-0,18 г., помещают его в ступку и измельчают. В ступку добавляют оставшийся сахар, после чего тщательно смешивают в течении 3-х минут. Для проверки однородности порошка, его необходимо собрать в центр ступки и надавить пестиком.

Лицевая сторона ППК

Дата ________________ ППК к рецепту № 3

Sachari 1,2

Bendazoli (Dibazoli) 0,18

M₁=0,23 N6

M_общая=1,38

Изготовил(подпись)

Проверил(подпись)

Отпустил(подпись)

8. Упаковка и оформление

Порошок упаковывают в парафинированные или вощеные капсулы,т.к дибазол является окислителем, а также гигроскопичен. Складывают по 6 порошков и помещают в бумажный пакет. Наклеивают номер рецепта и этикетку, которая должна содержать следующую информацию:

«Внутреннее»
Порошок
Сигнальный цвет зеленый.
«Хранить в прохладном и защищенном от света месте»,
«Беречь от детей».
На этикетке должно быть указано:

а) наименование аптечной организации, Ф.И.О. индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность;

б) местонахождение аптечной организации или место фармацевтической деятельности индивидуального предпринимателя;

в) номер рецепта 3;

г) Ф.И.О. пациента;

д) состав лекарственного препарата:

Дибазола (Бендазола) 0,18

Сахара 1,2

е) способ применения лекарственного препарата: внутреннее; вид лекарственной формы: порошок;

ж) подробное описание способа применения: По 1 порошку 2 раза в день

з) дата изготовления лекарственного препарата;

и) срок годности лекарственного препарата 10 суток ("Годен до ___");

к) цена лекарственного препарата;

9. Оценка качества лекарственной формы

Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно, паспорт письменного контроля выписан верно.

Оформление соответствует приказу приказу МЗ РФ N 751н от 26.10.2015 г.

Органолептический контроль. Порошок белого цвета, без запаха.

Однородность порошков. Визуально (при надавливании пестиком на порошковую смесь) не обнаруживается отдельных видимых частиц.

Отклонения в массе отдельных порошков. Средняя масса и отклонения в массе порошков находятся в пределах ±10% [0,21; 0,25] по приказу Минздрава России от 26.10.2015 751н.

10.Применение. В качестве обезболивающего и спазмолитического средства

111.Хранение. Порошки хранятся в аптеке не более 10 суток (приказу МЗ РФ N 751н от 26.10.2015 г.)
Рецепт №4.

1.Recipe: Dimedroli 0,01

Riboflavini

Thiaminibromidiana 0,02

Acidinicotinici 0,03

Calciigluconatis 0,3

Acidiascorbinici 0,15

Misce fiat pulvis.

Da tales doses № 30.

Signa: По 1 порошку 3 раза в день

2. Свойства ингредиентов

Димедрол (ГФ XII) - Белый мелкокристаллический порошок, без запаха или с едва уловимым запахом, горького вкуса, вызывает на языке чувство-онемения. Гигроскопичен. Очень легко растворим в воде, легко растворим в спирте и хлороформе, очень мало растворим в эфире и бензоле.

Рибофлавин (ГФ X,стр.597) - желто-оранжевый кристаллический порошок, иногда образующий друзы. Горького вкуса, без запаха. Мало растворим в воде, практически нерастворим в 95% спирте, эфире, ацетоне. Бензоле и хлороформе, растворим в растворим в растворах щелочей.

Кислота аскорбиновая(ГФ XII) – бесцветные кристаллы без запаха, кислого вкуса. Легко растворим в воде, растворим в спирте, практически нерастворим в эфире, бензоле и хлороформе.

Тиамина бромид(ГФ XII) - белый или белый со слегка желтоватым оттенком порошок со слабым характерным запахом. Легко растворим в воде и метиловом спирте, трудно растворим в этиловом спирте, практически нерастворим в эфире.

Никотиновая кислота(ГФ XII) - белый кристаллический порошок.Высшая разовая доза внутрь 0,1 г. Трудно растворим в воде и 95% спирте, растворим в горячей воде, очень мало растворим в эфире.

Высшая суточная доза внутрь 0,5 г.

Кальция глюконат(ГФ XIII,ФС.2.1.0019.15 ) - Белый или почти белый зернистый или кристаллический порошок без запаха. Легко растворим в кипящей воде, умеренно (медленно) растворим в воде, практически нерастворим в спирте 96 %.

3. Ингредиенты совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы

Выписана твердая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой сложных дозированный порошок с лекарственными веществами, отличающимися прописанным количеством. Порошок выписан распределительным способом. По дисперсологической классификации — это свободная всесторонне-дисперсионная система с газообразной дисперсионной средой (воздух) и твердой дисперсной фазой (мелкодисперсные частицы разного размера и формы).

5. Проверка доз.

В рецепте имеется сильнодействующие лекарственные вещества.

Для димедрола:

ВРД – 0,1 г.; РД – 0,01 г.

ВСД – 0,25 г.; СД – 0,03

Для никотиновой кислоты:

ВРД – 0,1 г.; РД-0,03

ВСД – 0,5 г.; СД – 0,09

Дозы не завышены.

Рецепт выписан правильно, оформлен штампом лечебно-профилактического учреждения, личной печатью и подписью врача.

6. Паспорт письменного контроля

Оборотная сторона.

Расчет массы ингредиентов на все дозы

Димедрола: 0,01х30=0,3

Тиамина бромида: 0,02х30=0,6

Кислоты никотиновой: 0,03х30=0,9

Кальция глюконата: 0,3х30=9,0

Рибофлавина: 0,02х30=0,6

Кислоты аскорбиновой: 0,15х30=4,5

Расчет массы одной дозы порошка (развески).

Развеска1: 0,01+0,02+0,03+0,3+0,02+0,15=0,53

Общая масса: 0,3+0,6+0,9+9,0+0,6+4,5=15,6

Самоконтроль расчетов: Общая масса: 0,3+0,6+0,9+9,0+0,6+4,5=15,6

Развеска2:15,6/30=0,53

Следовательно: Развеска1 = Развеска2

Расчет допустимых отклонений по пр.№751н: 0,53±15% [0,45;0,61]

7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием
Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа № 309 от 21 октября 1997 г. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)». Внешний вид должен соответствовать приказу №309: при входе в помещение, в котором проводится изготовление ЛФ работник обязан надеть халат, шапочку, специальную обувь. Для механического удаления загрязнений и микрофлоры руки моют теплой проточной водой с мылом в течение 1-2 мин, обращая внимание на околоногтевые пространства. Оптимально пользоваться сортами мыла с высокой пенообразующей способностью (банное, детское, хозяйственное). Затем руки ополаскивают водой для удаления мыла. Стол обрабатывают одноразовой салфеткой с использованием раствора перекиси водорода. Затем обрабатывают руки дезсредствами (раствор хлоргексидина 0,5%). Изготовление ведут в соответствии с приказом №751н от 26.10.2015 "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность", приказом Минздрава РФ от 16.07.1997 N 214 "О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)" и ФС «Порошки». После каждого отмеривания и отвешивания ЛВ весы, горловину и пробку штангласса протирают одноразовой салфеткой.
В ступке №5 первым измельчают кальция глюконат 9,0г (поскольку он имеет меньшие относительные потери в порах ступки), затем переносим часть на вощенную капсулу. Вторым отвешиваем и помещаем в ступку по правилу «От меньшего к большему»0,3 г димедрола, измельчаем. Затем тиамина бромида 0,6 измельчаем и перемешиваем, после чего - кислоты никотиновой 0,9 г. и 4,5 г. аскорбиновой кислоты ( во всех случаях соотношение не превышает 1:20), с капсулы переносим кальций глюконат и перемешиваем.

Так как в данном порошке выписано красящее вещество-рибофлавин, то применяют принцип «трехслойности».Часть полученного порошка вновь переносят на капсулу. Отвешивают 0,6 рибофлавина и помещают его в ступку на половину уже полученной порошковой смеси. Высыпают на рибофлавин вторую половину смеси, после чего тщательно смешивают в течении 3-х минут. Для проверки однородности порошка, его необходимо собрать в центр ступки и надавить пестиком.

Лицевая сторона ППК

Дата ________________ ППК к рецепту №20

Calciigluconatis 9,0

Dimedroli 0,3

Thiaminibromidi 0,6

Acidinicotinici 0,9

Acidiascorbinici 4,5

Riboflavini 0,6

M1=0,53 № 30

Mобщая=15,58

Изготовил(подпись)

Проверил(подпись)

Отпустил(подпись)

8. Упаковка и оформление

Порошок упаковывают в вощеные капсулы. Складывают по 5 порошков и помещают в бумажный пакет. Наклеивают номер рецепта и этикетку, которая должна содержать следующую информацию:

«Внутреннее»
Порошок
Сигнальный цвет зеленый.
«Хранить в прохладном и защищенном от света месте»,
«Беречь от детей».
На этикетке должно быть указано:

1 2 3 4 5 6 7 8 9 ... 23