|
|
дневник практики по тилф2 из интернета. Отчет (дневник) Производственной практики по фармацевтической технологии
7.Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием
Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа № 309 от 21 октября 1997 г. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)». Внешний вид должен соответствовать приказу №309: при входе в помещение, в котором проводится изготовление ЛФ работник обязан надеть халат, шапочку, специальную обувь. Для механического удаления загрязнений и микрофлоры руки моют теплой проточной водой с мылом в течение 1-2 мин, обращая внимание на околоногтевые пространства. Оптимально пользоваться сортами мыла с высокой пенообразующей способностью (банное, детское, хозяйственное). Затем руки ополаскивают водой для удаления мыла. Стол обрабатывают одноразовой салфеткой с использованием раствора перекиси водорода. Затем обрабатывают руки дезсредствами (раствор хлоргексидина 0,5%). Изготовление ведут в соответствии с приказом №751н от 26.10.2015 "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность". После каждого отмеривания и отвешивания ЛВ весы, горловину и пробку штангласса протирают одноразовой салфеткой.
Для изготовления микстуры используют экстракт – концентрат валерианы жидкий (1:2), который берут в двойном количестве к количеству корней с корневищами валерианы. При изготовлении настоев из экстрактов – концентратов можно использовать концентрированные растворы солей. Во флакон для отпуска оранжевого стекла отмеривают 79 мл воды очищенной, куда добавляют 15 мл концентрированного раствора калия бромида, 6 мл экстракта-концентрата валерианы жидкого (1:2). Всё тщательно взбалтывают и оформляют к отпуску.
8,Упаковка и оформление
Флакон укупоривают пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. На флакон наклеивает номер рецепта и этикетку, которая должна содержать следующую информацию:
«Внутреннее»,
Микстура
сигнальный цвет зеленый.
«Хранить в прохладном месте»,
«Перед употреблением взбалтывать»,
«Хранить в недоступном для детей месте»
На этикетке должно быть указано:
а) наименование аптечной организации, Ф.И.О. индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность;
б)местонахождение аптечной организации или место фармацевтической деятельности индивидуального предпринимателя;
в) номер рецепта;
г) Ф.И.О. пациента;
д) состав лекарственного препарата:
Настоя корневищ с корнями валерианы из 3,0-100 мл
Калия бромида – 3,0
е) способ применения лекарственного препарата: внутреннее; вид лекарственной формы: микстура;
ж) подробное описание способа применения: По 1 столовой ложке 3 раза в день.
з) дата изготовления лекарственного препарата;
и) срок годности лекарственного препарата 2 суток ("Годен до ___");
к) цена лекарственного препарата;
л) "Хранить в недоступном для детей месте".
9,Оценка качества
Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного
контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно.
Правильность упаковки и оформления. Объем флакона соответствует объему лекарственной формы. Микстура укупорена плотно, при переворачивании флакона жидкость не протекает под пробку.
Оформление соответствует приказу Минздрава России от 26.10.2015 N 751н Флакон оранжевого стекла, укупорен плотно. Хранения в аптеке осуществляется в соответствии с приказом М3 РФ № 214 от 16.07.97 г. и приказом МЗ РФ № 751н от 26.10 2015 г.
Органолептический контроль. Цвет, запах препарата соответствуют входящим веществам.
Отклонения в объеме лекарственной формы. Объем 100мл, что соответствует нормам допустимых отклонений ± 3% [97 мл – 103 мл] по приказу Минздрава РФ от 26.10.2015 751н.
10. Хранение. Микстуры хранятся в аптеке не более 2 суток (приказу Минздрава России от 26.10.2015 751н.)
Рецепт №7.
1.Rp.: InfusiradicibusAlthaeae ex 5,0 - 100 ml
Natriihydrocarbonatis 2,0
Misce.Da.Signa: По 1 столовойложке 3 разавдень.
2.Свойства ингредиентов
Корни алтея – кусочки корней различной формы, цвет белый, желтовато – белый или серовато – белый. Запах слабый своеобразный. Вкус водного извлечения сладковатый с ощущение слизистости. (ГФ XIII, ФС.2.5.0001.15)
Натрия гидрокарбонат- Белый или почти белый кристаллический порошок без запаха.Растворим в воде, практически нерастворим в спирте 96%.
3.Ингредиенты совместимы
4.Характеристика лекарственной формы
Выписана жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой микстуру, содержащую настой корней алтея и натрия гидрокарбонат.
5.Проверка доз ядовитых и сильнодействующих лекарственных веществ– не требуется.
6.Паспорт письменного контроля
Расчеты проводятся до изготовления
Оборотная сторона ППК
1.Экстракта алтея стандартизированного сухого 1:1 5 х1=5,0
2.ΔV (алтея)=mхКУО=5,0 х0,61=3,05 мл
Допустимые отклонения 3%от 100 мл- 3 мл,
3,05 мл >3 мл- не укладывается, учитываем в объеме воды
3. Раствора натрия гидрокарбоната 5% (1:20) 2 х 20= 40мл
6. Воды очищенной: 100мл- 40мл -3,05 =56,95 мл
|
Лицевая сторона ППК выписывается после изготовления
Дата
Рецепт №
Aquaepurificatae 57 ml
ExtrасtiAlthaeaestandartsatisicci (1:1) 5,0
SolutionisNatriihydrocarbonatis 20% (1:5) -40 ml Общийобъем 100 млПриготовил
Проверил
Отпустил
|
1 ... 4 5 6 7 8 9 10 11 ... 21
7.Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием
Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа № 309 от 21 октября 1997 г. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)». Внешний вид должен соответствовать приказу №309: при входе в помещение, в котором проводится изготовление ЛФ работник обязан надеть халат, шапочку, специальную обувь. Для механического удаления загрязнений и микрофлоры руки моют теплой проточной водой с мылом в течение 1-2 мин, обращая внимание на околоногтевые пространства. Оптимально пользоваться сортами мыла с высокой пенообразующей способностью (банное, детское, хозяйственное). Затем руки ополаскивают водой для удаления мыла. Стол обрабатывают одноразовой салфеткой с использованием раствора перекиси водорода. Затем обрабатывают руки дезсредствами (раствор хлоргексидина 0,5%). Изготовление ведут в соответствии с приказом №751н от 26.10.2015 "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность". После каждого отмеривания и отвешивания ЛВ весы, горловину и пробку штангласса протирают одноразовой салфеткой.
B подставку отмеривают 57 мл воды очищенной. На ручных весах отвешивают 5,0 экстракта алтея стандартизированного сухого 1:1 растворяют при помешивании с помощью стеклянной палочки. Фильтруют раствор через складчатый бумажный фильтр во флакон для отпуска. Добавляют 40мл раствора натрия гидрокарбоната 5% (1:20) и перемешивают.
8.Упаковка и оформление
Флакон укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. На флакон наклеивает номер рецепта и этикетку, которая должна содержать следующую информацию:
«Внутреннее»,
Микстура
сигнальный цвет зеленый.
«Хранить в прохладном и защищенном от света месте»
«Перед употреблением взбалтывать»,
«Хранить в недоступном для детей месте»
На этикетке должно быть указано:
а) наименование аптечной организации, Ф.И.О. индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность;
б)местонахождение аптечной организации или место фармацевтической деятельности индивидуального предпринимателя;
в) номер рецепта;
г) Ф.И.О. пациента;
д) состав лекарственного препарата:
Настоя корней алтея из 5,0 – 100 мл
Натрия гидрокарбоната – 2,0
е) способ применения лекарственного препарата: внутреннее; вид лекарственной формы: микстура;
ж) подробное описание способа применения: По 1 столовой ложке 3 раза в день.
з) дата изготовления лекарственного препарата;
и) срок годности лекарственного препарата 2 суток ("Годен до ___");
к) цена лекарственного препарата;
л) "Хранить в недоступном для детей месте".
9.Оценка качества
Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного
контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно.
Правильность упаковки и оформления. Объем флакона соответствует объему лекарственной формы. Микстура укупорена плотно, при переворачивании флакона жидкость не протекает под пробку.
Оформление соответствует приказу Минздрава России от 26.10.2015 N 751н Флакон оранжевого стекла, укупорен плотно. Хранения в аптеке осуществляется в соответствии с приказом М3 РФ № 214 от 16.07.97 г. и приказом МЗ РФ № 751н от 26.10 2015 г.
Органолептический контроль. Цвет, запах препарата соответствуют входящим веществам.
Отклонения в объеме лекарственной формы. Объем 100мл, что соответствует нормам допустимых отклонений ± 3% [97 мл – 103 мл] по приказу Минздрава РФ от 26.10.2015 751н.
10. Хранение. Микстуры хранятся в аптеке не более 2 суток (приказу Минздрава России от 26.10.2015 751н.)
Рецепт №8
1.Rp.: Codeiniphosphatis0,1
InfusiherbaeThermopsidis 200 ml
Elixirispectoralis 4 ml
Misce.Da.Signa. По1 дес.л. 3 разавдень.
2.Свойства ингредиентов
Кодеина фосфат-белый кристаллический порошок, без запаха, горького вку са. На воздухе выветривается.Легко растворим в воде, мало растворим в спирте, очень мало растворим в эфире и хлороформе.
Трава термопсиса - стебли длиной до 30 см, простые или ветвистые, бороздчатые, покрытые редкими мягкими беловатыми волосками. Запах слабый, своеобразный.Резаное сырье. Кусочка стеблей, листьев и цветков размером от 1 до 8 мм.Порошок серовато-зеленого цвета, проходящий сквозь сито с раз мером отверстий 0,16 мм
Грудной эликсир- жидкость коричневого цвета, с запахом аммиака и анисового масла. Допускается выпадение осадка в процессе хранения.
3.Ингредиенты совместимы
4.Характеристика лекарственной формы
Выписана жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой микстуру, содержащую настой травы термопсиса (алкалоиды), кодеина фосфат (наркотическое вещество) и грудной эликсир.
5.Проверка доз ядовитых и сильнодействующих лекарственных веществ
Общий объём 200 + 4 = 204 мл. Число приёмов 204 мл: 10 мл (десертная ложка) = 20
Трава термопсиса: 1 – 400 (подробнее см. в оборотной стороне ППК)
Х – 200
Х=0,5
ВРД – 0,1 РД – 0,025 (0,5:20 приемов)
ВСД – 0,3 СД – 0,075 (0,025*3) Дозы не завышены.
Кодеина фосфат: ВРД – 0,1 РД – 0,005 (0,1:20)
ВСД – 0,3 СД – 0,015 (0,005*3) Дозы не завышены.
Норма отпуска кодеина фосфата на один рецепт составляет 0,2 (из приказа 1175 н). Норма отпуска не завышена.
6.Паспорт письменного контроля
Выдал: Codeiniphosphatis 0,1 (один дециграмм) Дата Подпись Получил: Codeiniphosphatis 0,1 (один дециграмм) Дата Подпись
Расчеты проводятся до изготовления
Оборотная сторона ППК
Общий объём 200 + 4 = 204 мл
Травы термопсиса – 0,5 г (1:400)
1 г – 400 мл
х – 200 мл х =0,5 г
Экстракта термопсиса сухого (1:1) – 0,5
ΔV (термопсиса)=m х КУО=0,5*1=0,5
ΔV (кодеина)=m х КУО=0,1*1=0,1
Допустимые отклонения: 1% - 2,04 мл
∑V= ΔV (термопсиса)+ ΔV (кодеина)=0,5+0,1=0,6
0,6 < 2,04 – укладывается в нормы допустимых отклонений
|
Лицевая сторона ППК выписывается после изготовления
Дата№ рецепта
Aquaepurificatae 200 ml Codeiniphosphatis 0,1 ExtractiThermopsidissiccum (1:1) 0,5
Elixirispectoralis 4 mlОбщийобъём 204 мл
Приготовил (подпись) Проверил (подпись) Отпустил (подпись)
|
7.Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием
Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа № 309 от 21 октября 1997 г. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)». Внешний вид должен соответствовать приказу №309: при входе в помещение, в котором проводится изготовление ЛФ работник обязан надеть халат, шапочку, специальную обувь. Для механического удаления загрязнений и микрофлоры руки моют теплой проточной водой с мылом в течение 1-2 мин, обращая внимание на околоногтевые пространства. Оптимально пользоваться сортами мыла с высокой пенообразующей способностью (банное, детское, хозяйственное). Затем руки ополаскивают водой для удаления мыла. Стол обрабатывают одноразовой салфеткой с использованием раствора перекиси водорода. Затем обрабатывают руки дезсредствами (раствор хлоргексидина 0,5%). Изготовление ведут в соответствии с приказом №751н от 26.10.2015 "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность". После каждого отмеривания и отвешивания ЛВ весы, горловину и пробку штангласса протирают одноразовой салфеткой.
Для изготовления микстуры используют экстракт – концентрат термопсиса сухой (1:1), который берут в количестве равном количеству травы термопсиса. При изготовлении настоев из экстрактов – концентратов можно использовать концентрированные растворы солей. В подставку отмеривают 200 мл воды очищенной. Согласно требованиям приказа МЗ РФ и Правил работы с наркотическими веществами – провизор-технолог в присутствии фармацевта отвешивает 0,1 кодеина фосфата (на отдельных ручных весах), взяв его из сейфа. На оборотной стороне рецепта и в ППК провизор-технолог делает отметку о выдаче кодеина фосфата – 0,1г, а ассистент – о его получении. Отвешенное количество кодеина фосфата немедленно растворяют в подставке в воде очищенной. Затем растворяют 0,5 г сухого экстракта – концентрата термопсиса. Раствор фильтруют в отпускной флакон, куда добавляют 4 мл грудного эликсира. Всё тщательно перемешиваем и оформляем к отпуску.
Выписывают сигнатуру.
На оборотной стороне рецепта делают отметку о количестве отпущенного кодеина фосфата.
До отпуска больному лекарственный препарат хранится в запирающемся шкафу.
8.Упаковка и оформление
Флакон бесцветного стекла укупоривают пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой, одевают на нее бумажный колпачок, завязывают его и опечатывают сургучной печатью. На флакон наклеивает номер рецепта и этикетку, которая должна содержать следующую информацию:
«Внутреннее»,
Микстура
сигнальный цвет зеленый.
«Хранить в прохладном и защищенном от света месте»,
«Перед употреблением взбалтывать»,
«Хранить в недоступном для детей месте»
«Обращаться с осторожностью»
На этикетке должно быть указано:
а) наименование аптечной организации, Ф.И.О. индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность;
б)местонахождение аптечной организации или место фармацевтической деятельности индивидуального предпринимателя;
в) номер рецепта;
г) Ф.И.О. пациента;
д) состав лекарственного препарата:
кодеина фосфата 0,1
настоя трава термопсиса 200 мл
грудного эликсира 4 мл
е) способ применения лекарственного препарата: внутреннее; вид лекарственной формы: микстура;
ж) подробное описание способа применения: По 1 десертной ложке 3 раза в день.
з) дата изготовления лекарственного препарата;
и) срок годности лекарственного препарата 2 суток ("Годен до ___");
к) цена лекарственного препарата;
л) "Хранить в недоступном для детей месте".
| |
|
|
Скачать 370.47 Kb.