|
|
дневник практики по тилф2 из интернета. Отчет (дневник) Производственной практики по фармацевтической технологии
7.Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием
Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа № 309 от 21 октября 1997 г. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)». Внешний вид должен соответствовать приказу №309: при входе в помещение, в котором проводится изготовление ЛФ работник обязан надеть халат, шапочку, специальную обувь. Для механического удаления загрязнений и микрофлоры руки моют теплой проточной водой с мылом в течение 1-2 мин, обращая внимание на околоногтевые пространства. Оптимально пользоваться сортами мыла с высокой пенообразующей способностью (банное, детское, хозяйственное). Затем руки ополаскивают водой для удаления мыла. Стол обрабатывают одноразовой салфеткой с использованием раствора перекиси водорода. Затем обрабатывают руки дезсредствами(раствор хлоргексидина 0,5%). Изготовление ведут в соответствии с приказом №751н от 26.10.2015 "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность". После каждого отмеривания и отвешивания ЛВ весы, горловину и пробку штангласса протирают одноразовой салфеткой.
В широкогорлую подставку отмеривают 40 мл воды очищенной и растворяют в ней 0,6 г экстракта-концентрата термопсиса сухого (1:1). Фильтруют во флакон для отпуска и отмеривают в него из бюреточной установки 60 мл раствора натрия гидрокарбоната (1:20), перемешивают.
8.Упаковка и оформление
Флакон укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. На флакон наклеивает номер рецепта и этикетку, которая должна содержать следующую информацию:
«Внутреннее»,
Микстура
сигнальный цвет зеленый.
«Хранить в прохладном и защищенном от света месте»,
«Перед употреблением взбалтывать»,
«Хранить в недоступном для детей месте»
«Обращаться с осторожностью»
На этикетке должно быть указано:
а) наименование аптечной организации, Ф.И.О. индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность;
б)местонахождение аптечной организации или место фармацевтической деятельности индивидуального предпринимателя;
в) номер рецепта;
г) Ф.И.О. пациента;
д) состав лекарственного препарата:
настоя травы термопсиса из 0,6 – 100мл
натрия гидрокарбоната 3,0
е) способ применения лекарственного препарата: внутреннее; вид лекарственной формы: микстура;
ж) подробное описание способа применения: По 1 столовой ложке 3 раза в день.
з) дата изготовления лекарственного препарата;
и) срок годности лекарственного препарата 2 суток ("Годен до ___");
к) цена лекарственного препарата;
л) "Хранить в недоступном для детей месте".
9.Оценка качества
Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного
контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно.
Правильность упаковки и оформления. Объем флакона соответствует объему лекарственной формы. Микстура укупорена плотно, при переворачивании флакона жидкость не протекает под пробку.
Оформление соответствует приказу Минздрава России от 26.10.2015 N 751н Флакон бесцветного стекла, укупорен плотно. Хранения в аптеке осуществляется в соответствии с приказом М3 РФ № 214 от 16.07.97 г. и приказом МЗ РФ № 751н от 26.10 2015 г.
Органолептический контроль. Цвет, запах препарата соответствуют входящим веществам.
Отклонения в объеме лекарственной формы. Объем 204мл, что соответствует нормам допустимых отклонений ± 3% [97 мл – 103 мл] по приказу Минздрава РФ от 26.10.2015 751н.
10. Хранение. Микстуры хранятся в аптеке не более 2 суток (приказу Минздрава России от 26.10.2015 751н.)
Рецепт №12
1.Rp.: InfusiradicidusAlthaeae ex 10,0 - 200 ml
Dimedroli 0,5
Misce. Da. Signa: По 1 столовой ложке 3 раза в день.
2.Свойства ингредиентов
RadicisAlthaeae– представляет собой кусочки корней различной формы, цвет белый, желтовато – былый или серовато – былый. Запах слабый своеобразный. Вкус водного извлечения сладковатый с ощущение слизистости. (ГФ XIII, ФС.2.5.0001.15)
Dimedrolum –белый мелкокристаллический порошок, без запаха или с едва уловимым запахом, горького вкуса, вызывает на языке чувство онемения. Гигроскопичен. Очень легко растворим в воде, легко растворим в спирте и хлороформе, очень мало растворим в эфире и бензоле. Сильнодействующее вещество. (ГФ Х, стр.254)
3.Ингредиенты совместимы
4.Характеристика лекарственной формы
Выписана жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой микстуру, содержащую настой корней алтея и сильнодействующее вещество димедрол.
5.Проверка доз. В рецепте имеется сильнодействующее лекарственное вещество димедрол.
Проверка доз и норм одноразового отпуска
В.р.д. димедрола 0,1
В.с.д. димедрола 0,25
Количество доз 200 мл : 15 мл = 13
Р.д. димедрола 0,5 : 13 = 0,04
С.д. димедрола 0,04 х 3 = 0,12
В.р.д. и В.с.д. димедрола не превышены
6.Паспорт письменного контроля.
Выдал: Dimedroli0,5 (пять децеграммов)
Дата, подпись
Получил: Dimedroli0,5 (пять децеграммов)
Дата, подпись
Расчеты проводятся до изготовления
Оборотная сторона ППК
1.Экстракта алтея стандартизированного сухого 1:1 – 10,0
2.Масса димедрола 0,5
3. Количество сухих веществ 10,0 +0,5 = 10,5
4. КУО экстракта-концентрата алтея сухого (1:1) = 0,61
КУО димедрола = 0,86
5. Объем воды вытесненный сухими веществами: (10,0 х 0,61) + (0,5 х 0,86) =6,53 мл
6.Воды очищенной надо взять 200мл –6,53= 193,47 мл
Общий объем 200 мл
Расчет допустимых отклонений по приказу 751н 200 ± 2% [196;204]
|
Лицевая сторона ППК выписывается после изготовления
Дата ______ Рецепт № _____
Aguaepurificatae 193,47 ml
Dimedroli 0,5
Extr. Althaeaestandartisatisicci (1: 1) 10,0
Общийобъем 200 мл
Приготовил
Проверил
Отпустил
|
7.Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием
Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа № 309 от 21 октября 1997 г. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)». Внешний вид должен соответствовать приказу №309: при входе в помещение, в котором проводится изготовление ЛФ работник обязан надеть халат, шапочку, специальную обувь. Для механического удаления загрязнений и микрофлоры руки моют теплой проточной водой с мылом в течение 1-2 мин, обращая внимание на околоногтевые пространства. Оптимально пользоваться сортами мыла с высокой пенообразующей способностью (банное, детское, хозяйственное). Затем руки ополаскивают водой для удаления мыла. Стол обрабатывают одноразовой салфеткой с использованием раствора перекиси водорода. Затем обрабатывают руки дезсредствами (раствор хлоргексидина 0,5%). Изготовление ведут в соответствии с приказом №751н от 26.10.2015 "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность". После каждого отмеривания и отвешивания ЛВ весы, горловину и пробку штангласса протирают одноразовой салфеткой.
В широкогорлую подставку отмеривают 193 мл воды очищенной и растворяют в ней 0,5 г димедрола, а затем 10,0 г экстракта-концентрата алтея сухого (1:1). Полученный раствор фильтруют во флакон для отпуска из оранжевого стекла (димедрол светочувствительное вещество).
1 ... 5 6 7 8 9 10 11 12 ... 21
|
8.Упаковка и оформление
Флакон оранжевого стекла укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Наклеивает номер рецепта и этикетку, которая должна содержать следующую информацию:
«Внутреннее»
Микстура
Сигнальный цвет зеленый.
«Хранить в прохладном месте и защищенном от света месте»,
«Беречь от детей».
На этикетке должно быть указано:
а) наименование аптечной организации, Ф.И.О. индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность;
б) местонахождение аптечной организации или место фармацевтической деятельности индивидуального предпринимателя;
в) номер рецепта;
г) Ф.И.О. пациента;
д) состав лекарственного препарата:
Настоя корней Алтея из 10,0 -200мл
Димедрола 0,5
е) способ применения лекарственного препарата: внутреннее; вид лекарственной формы: микстура;
ж) подробное описание способа применения: По 1 столовой ложке 3 раза в день.
з) дата изготовления лекарственного препарата;
и) срок годности лекарственного препарата 2 суток ("Годен до___");
к) цена лекарственного препарата;
л) "Хранить в недоступном для детей месте".
9.Оценка качества
Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного
контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно.
Правильность упаковки и оформления. Объем флакона соответствует объему лекарственной формы. Микстура укупорена плотно, при переворачивании флакона жидкость не протекает под пробку.
Оформление соответствует приказу Минздрава России от 26.10.2015 N 751н. Флакон оранжевого стекла, укупорен плотно. Хранения в аптеке осуществляется в соответствии с приказом М3 РФ № 214 от 16.07.97 г. и приказом МЗ РФ № 751н от 26.10 2015 г.
Органолептический контроль. Цвет, запах препарата соответствуют входящим веществам.
Отклонения в объеме лекарственной формы. Объем 200мл, что соответствует нормам допустимых отклонений ± 2% [196 мл – 204 мл] по приказу Минздрава России от 26.10.2015 751н.
10. Хранение. Микстуры хранятся в аптеке не более 2 суток (приказу Минздрава России от 26.10.2015 751н.)
Рецепт №13
1.Rp.: InfusiherbaeLeonuri 200 ml
Kaliibromidi 2,0
M.D.S. По 1 cтоловой ложке 3 раза в день.
2.Свойства ингредиентов
HerbaLeonuri – представляет собой кусочки стебля серовато-зеленоватые или коричневато-зеленоватые, листья темно-зеленые,соцветия с розовато-фиолетовым венчиком. Запах слабый, вкус водного извлечения горьковатый. (ГФ XIII, ФС.2.5.0034.15)
Kaliibromidum - бесцветные или белые блестящие кристаллы или мелкокристаллический порошок без запаха, соленого вкуса. Растворим в 1,7 ч. воды, мало растворим в спирте. (ГФ Х, стр.380)
3.Ингредиенты совместимы
4.Характеристика лекарственной формы
Выписана жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой микстуру, содержащую настой травы пустырника и раствор калия бромида.
5.Проверка доз. Ядовитых и сильнодействующих лекарственных веществ в прописи нет.
6.Паспорт письменного контроля.
Расчеты проводятся до изготовления
Оборотная сторона ППК
1.Травы пустырника 200: 10 = 20,0
2.Экстракта - концентрата пустырника стандартизированного жидкого (1:2) 20,0 х 2 = 40 мл
3.Раствора калия бромида (1: 5) 2,0 х 5 = 10 мл
4.Воды очищенной 200 – 40 – 10 = 150 мл
Общий объём 200 мл
Расчет допустимых отклонений по приказу 751н 200 ± 2% [196;204]
|
Лицевая сторона ППК выписывается после изготовления
Дата ______ Рецепт № _____
Aquaepurificatae 150 ml
Sol. Kaliibromidi 20 % (1:5) 10 ml
Extr. Leonuristandartisatifluidi (1:2) 40 ml
Общийобъём 200 мл
Приготовил (подпись)
Проверил (подпись)
Отпустил (подпись)
|
7.Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием
Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа № 309 от 21 октября 1997 г. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)». Внешний вид должен соответствовать приказу №309: при входе в помещение, в котором проводится изготовление ЛФ работник обязан надеть халат, шапочку, специальную обувь. Для механического удаления загрязнений и микрофлоры руки моют теплой проточной водой с мылом в течение 1-2 мин, обращая внимание на околоногтевые пространства. Оптимально пользоваться сортами мыла с высокой пенообразующей способностью (банное, детское, хозяйственное). Затем руки ополаскивают водой для удаления мыла. Стол обрабатывают одноразовой салфеткой с использованием раствора перекиси водорода. Затем обрабатывают руки дезсредствами (раствор хлоргексидина 0,5%). Изготовление ведут в соответствии с приказом №751н от 26.10.2015 "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность". После каждого отмеривания и отвешивания ЛВ весы, горловину и пробку штангласса протирают одноразовой салфеткой.
Поскольку в рецепте не указано количество травы пустырника, исходят из указаний ГФ и готовят настой в соотношении 1:10. Для изготовления микстуры используют экстракт – концентрат пустырника жидкий (1:2), который берут в двойном количестве к количеству травы пустырника. При изготовлении настоев из экстрактов – концентратов можно использовать концентрированные растворы солей. Во флакон для отпуска оранжевого стекла отмеривают 150 мл воды очищенной, куда добавляют 10 мл концентрированного раствора калия бромида, 40 мл экстракта-концентрата пустырника жидкого (1:2). Всё тщательно взбалтывают и оформляют к отпуску.
8.Упаковка и оформление
Флакон оранжевого стекла укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Наклеивает номер рецепта и этикетку, которая должна содержать следующую информацию:
«Внутреннее»
Микстура
Сигнальный цвет зеленый.
«Хранить в прохладном месте»,
«Перед употреблением взбалтывать»
«Беречь от детей».
На этикетке должно быть указано:
а) наименование аптечной организации, Ф.И.О. индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность;
б) местонахождение аптечной организации или место фармацевтической деятельности индивидуального предпринимателя;
в) номер рецепта;
г) Ф.И.О. пациента;
д) состав лекарственного препарата:
Настоя травы пустырника 200мл
Калия бромида 2,0
е) способ применения лекарственного препарата: внутреннее; вид лекарственной формы: микстура;
ж) подробное описание способа применения: По 1 столовой ложке 3 раза в день.
з) дата изготовления лекарственного препарата;
и) срок годности лекарственного препарата 2 суток ("Годен до ___");
к) цена лекарственного препарата;
л) "Хранить в недоступном для детей месте".
9.Оценка качества
Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного
контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно.
Правильность упаковки и оформления. Объем флакона соответствует объему лекарственной формы. Микстура укупорена плотно, при переворачивании флакона жидкость не протекает под пробку.
Оформление соответствует приказу Минздрава России от 26.10.2015 N 751н. Флакон оранжевого стекла, укупорен плотно. Хранения в аптеке осуществляется в соответствии с приказом М3 РФ № 214 от 16.07.97 г. и приказом МЗ РФ № 751н от 26.10 2015 г.
Органолептический контроль. Цвет, запах препарата соответствуют входящим веществам.
Отклонения в объеме лекарственной формы. Объем 200мл, что соответствует нормам допустимых отклонений ± 2% [196 мл – 204 мл] по приказу Минздрава России от 26.10.2015 751н.
|
|
|
Скачать 370.47 Kb.