Главная страница
Навигация по странице:

  • 10. Хранение.

  • 3.Ингредиенты совместимы 4.Характеристика лекарственной формы

  • 5.Проверка доз ядовитых и сильнодействующих лекарственных веществ– не требуется. 6.Паспорт письменного контроля

  • Расчеты проводятся до изготовления Оборотная сторона ППК

  • Лицевая сторона ППК выписывается после изготовления

  • дневник практики по тилф2 из интернета. Отчет (дневник) Производственной практики по фармацевтической технологии


    Скачать 370.47 Kb.
    НазваниеОтчет (дневник) Производственной практики по фармацевтической технологии
    Дата06.06.2019
    Размер370.47 Kb.
    Формат файлаdocx
    Имя файладневник практики по тилф2 из интернета.docx
    ТипОтчет
    #80667
    страница10 из 23
    1   ...   6   7   8   9   10   11   12   13   ...   23

    9.Оценка качества


    контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно. 


    • Правильность упаковки и оформления. Объем флакона соответствует объему лекарственной формы. Микстура укупорена плотно, при переворачивании флакона жидкость не протекает под пробку. 


    • Оформление соответствует приказу Минздрава России от 26.10.2015 N 751н Флакон бесцветного стекла, укупорен плотно. Хранения в аптеке осуществляется в соответствии с приказом М3 РФ № 214 от 16.07.97 г. и приказом МЗ РФ № 751н от 26.10 2015 г.


    • Органолептический контрольЦвет, запах препарата соответствуют входящим веществам.


    • Отклонения в объеме лекарственной формы. Объем 204мл, что соответствует нормам допустимых отклонений ± 1% [202 мл – 206 мл] по приказу Минздрава РФ от 26.10.2015 751н.


    10. Хранение. Микстуры хранятся в аптеке не более 2 суток (приказу Минздрава России от 26.10.2015 751н.)

    Рецепт №9. 

    1.Rp.: InfusiherbaeLeonuri 200 ml

    Magnesiisulfatis 5,0

    M.D.S. По 1 cтоловой ложке 3 раза в день.

    2.Свойства ингредиентов

    Трава пустырника - Кусочки стеблей, цветоносов, листьев и соцветий.Цвет порошка от серовато-зеленого до коричневато-зеленого с многочисленными беловатыми, желтовато-белыми, серовато-белыми, розово-фиолетовыми и серовато-розовыми вкраплениями. Запах слабый. Вкус водного извлечения горьковатый.

    Магния сульфат - Белый или почти белый кристаллический порошок или бесцветные призматические кристаллы. Очень легко растворим в кипящей воде, легко растворим в воде, практически нерастворим в спирте 96 %.

    3.Ингредиенты совместимы

    4.Характеристика лекарственной формы

    Выписана жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой микстуру, содержащую настой травы пустырника и магния сульфат.

    5.Проверка доз ядовитых и сильнодействующих лекарственных веществ– не требуется.

    6.Паспорт письменного контроля


    Расчеты проводятся до изготовления 

    Оборотная сторона ППК

    1.Соотношение сырья и готового настоя 1:10 Травы пустырника 200:10=20,0 Экстракта пустырника стандартизированного жидкого (1:2) 20,0 х 2 = 40 мл 

    2.Раствора магния сульфата (1: 5) 5,0 х 5 = 25 мл 

    3.Воды очищенной 200 – 40 – 25 = 135 мл 


    Лицевая сторона ППК выписывается после изготовления 

    Дата№ рецепта

    Aquaepurificatae 135 ml Sol. Magnesiisulfatis (1:5) 25 ml

    Extr. Leonuristandartisatifluidi (1:2) 40 ml

    Общий объём 200 мл Приготовил (подпись) Проверил (подпись) Отпустил (подпись) 



    7.Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием

    Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа № 309 от 21 октября 1997 г. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)». Внешний вид должен соответствовать приказу №309: при входе в помещение, в котором проводится изготовление ЛФ работник обязан надеть халат, шапочку, специальную обувь. Для механического удаления загрязнений и микрофлоры руки моют теплой проточной водой с мылом в течение 1-2 мин, обращая внимание на околоногтевые пространства. Оптимально пользоваться сортами мыла с высокой пенообразующей способностью (банное, детское, хозяйственное). Затем руки ополаскивают водой для удаления мыла. Стол обрабатывают одноразовой салфеткой с использованием раствора перекиси водорода. Затем обрабатывают руки дезсредствами (раствор хлоргексидина 0,5%). Изготовление ведут в соответствии с приказом №751н от 26.10.2015 "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность". После каждого отмеривания и отвешивания ЛВ весы, горловину и пробку штангласса протирают одноразовой салфеткой.

    Поскольку в рецепте не указано количество травы пустырника, исходят из указаний ГФ и готовят настой в соотношении 1:10. Для изготовления микстуры используют экстракт – концентрат пустырника жидкий (1:2), который берут в двойном количестве к количеству травы пустырника. При изготовлении настоев из экстрактов – концентратов можно использовать концентрированные растворы солей. Во флакон для отпуска оранжевого стекла отмеривают 135 мл воды очищенной, куда добавляют 25 мл концентрированного раствора магния сульфата, 40 мл экстракта-концентрата пустырника жидкого (1:2). Всё тщательно взбалтывают и оформляют к отпуску. 

    8.Упаковка и оформление

    Флакон укупоривают пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. На флакон наклеивает номер рецепта и этикетку, которая должна содержать следующую информацию:


    1. «Внутреннее», 


    2. Микстура


    3. сигнальный цвет зеленый.


    4. «Хранить в прохладном и защищенном от света месте» 


    5. «Перед употреблением взбалтывать», 


    6. «Хранить в недоступном для детей месте»


    7. На этикетке должно быть указано:


    а) наименование аптечной организации, Ф.И.О. индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность;

    б)местонахождение аптечной организации или место фармацевтической деятельности индивидуального предпринимателя;

    в) номер рецепта;

    г) Ф.И.О. пациента;

    д) состав лекарственного препарата:

    настоя травы пустырника 200 мл

    магния сульфата 5,0

    е) способ применения лекарственного препарата: внутреннее; вид лекарственной формы: микстура;

    ж) подробное описание способа применения: По 1 столовой ложке 3 раза в день. 

    з) дата изготовления лекарственного препарата;

    и) срок годности лекарственного препарата 2 суток ("Годен до ___");

    к) цена лекарственного препарата;

    л) "Хранить в недоступном для детей месте".

    9.Оценка качества


    • Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного


    контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно. 


    • Правильность упаковки и оформления. Объем флакона соответствует объему лекарственной формы. Микстура укупорена плотно, при переворачивании флакона жидкость не протекает под пробку. 


    • Оформление соответствует приказу Минздрава России от 26.10.2015 N 751н Флакон оранжевого стекла, укупорен плотно. Хранения в аптеке осуществляется в соответствии с приказом М3 РФ № 214 от 16.07.97 г. и приказом МЗ РФ № 751н от 26.10 2015 г.


    • Органолептический контрольЦвет, запах препарата соответствуют входящим веществам.


    • Отклонения в объеме лекарственной формы. Объем 200мл, что соответствует нормам допустимых отклонений ± 2% [198 мл – 202 мл] по приказу Минздрава РФ от 26.10.2015 751н.

    1   ...   5   6   7   8   9   10   11   12   ...   21


    10. Хранение. Микстуры хранятся в аптеке не более 2 суток (приказу Минздрава России от 26.10.2015 751н.)
    Рецепт №10

    1.Rp.: Codeiniphosphatis 0,2 

    InfusiradicibusAlthaeaeex 5,0 - 100 ml

    M.D.S. По 1 cтоловой ложке 3 раза в день. 

    2.Свойства ингредиентов

    Кодеина фосфат-белый кристаллический порошок, без запаха, горького вкуса. На воздухе выветривается.Легко растворим в воде,   мало   растворим в спирте, очень мало растворим в эфире и хлороформе.

    Корни алтея – кусочки корней различной формы, цвет белый, желтовато – белый или серовато – белый. Запах слабый своеобразный. Вкус водного извлечения сладковатый с ощущение слизистости. (ГФ XIII, ФС.2.5.0001.15)

    3.Ингредиенты совместимы

    4.Характеристика лекарственной формы

    Выписана жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой микстуру, содержащую настой корней алтея и кодеина фосфат (наркотическое вещество)

    5.Проверка доз ядовитых и сильнодействующих лекарственных веществ

    Общий объём 100 мл 

    Число приёмов 100 мл : 15 мл (столовая ложка)= 6 

    Кодеин фосфат: ВРД – 0,1 РД – 0,033 (0,2:6)

    ВСД – 0,3 СД – 0,099(0,033*3) Дозы не завышены. 

    Норма отпуска кодеина фосфата на один рецепт составляет 0,2. Норма отпуска не завышена.

    6.Паспорт письменного контроля

    Дата № рецепта 

    Выдал: Codeiniphosphatis 0,2 (два дециграмма) Дата Подпись Получил: Codeiniphosphatis 0,2 (два дециграмма) 

    Дата Подпись 


    Расчеты проводятся до изготовления 

    Оборотная сторона ППК

    1.Экстракта корня алтея стандартизированного 1:1 – 5,0 

    2.ΔV (алтея)=m х КУО=5,0 х 0,61=3,05 мл

    ΔV (кодеина)=m х КУО= 0,2х1=0,2 мл

    ∑V=ΔV (алтея)+ΔV (кодеина)=3,05+0,2=3,25 мл

    Расчет допустимых отклонений: 3% от 100 мл – 3 мл

    3,25 мл>3 мл – не укладывается в нормы допустимых отклонений

    3.V воды= 100-3,25=96,75 мл


    Лицевая сторона ППК выписывается после изготовления 

    Дата№ рецепта

    Aquaepurificatae 97 ml Codeiniphosphatis 0,2 Extr. radicisAlthaeaestandartisati 1:1 5,0 

    Общий объем 100 мл Приготовил (подпись) Проверил (подпись) 

    Отпустил (подпись)



    7.Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием

    Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа № 309 от 21 октября 1997 г. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)». Внешний вид должен соответствовать приказу №309: при входе в помещение, в котором проводится изготовление ЛФ работник обязан надеть халат, шапочку, специальную обувь. Для механического удаления загрязнений и микрофлоры руки моют теплой проточной водой с мылом в течение 1-2 мин, обращая внимание на околоногтевые пространства. Оптимально пользоваться сортами мыла с высокой пенообразующей способностью (банное, детское, хозяйственное). Затем руки ополаскивают водой для удаления мыла. Стол обрабатывают одноразовой салфеткой с использованием раствора перекиси водорода. Затем обрабатывают руки дезсредствами (раствор хлоргексидина 0,5%). Изготовление ведут в соответствии с приказом №751н от 26.10.2015 "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность". После каждого отмеривания и отвешивания ЛВ весы, горловину и пробку штангласса протирают одноразовой салфеткой.

    Для изготовления микстуры используют экстракт – концентрат алтея сухой (1:1), который берут в количестве равном количеству корня алтея. В подставку отмеривают 97 мл воды очищенной. Согласно требованиям приказа МЗ РФ и Правил работы с наркотическими веществами – провизор-технолог в присутствии фармацевта отвешивает 0,2 кодеина фосфата (на отдельных ручных весах), взяв его из сейфа. На оборотной стороне рецепта и в ППК провизор-технолог делает отметку о выдаче кодеина фосфата – 0,2г, а ассистент – о его получении. Отвешенное количество кодеина фосфата немедленно растворяют в подставке в воде очищенной. Затем растворяют 5 г сухого экстракта – концентрата алтея. Раствор фильтруют в отпускной флакон. Всё тщательно перемешиваем и оформляем к отпуску.

    Выписывают сигнатуру.

    На оборотной стороне рецепта делают отметку о количестве отпущенного кодеина фосфата.

    До отпуска больному лекарственный препарат хранится в запирающемся шкафу.

    8.Упаковка и оформление

    Флакон оранжевого стекла укупоривают пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой, одевают на нее бумажный колпачок, завязывают его и опечатывают сургучной печатью.На флакон наклеивает номер рецепта и этикетку, которая должна содержать следующую информацию:


    1. «Внутреннее», 


    2. Микстура


    3. сигнальный цвет зеленый.


    4. «Хранить в прохладном и защищенном от света месте», 


    5. «Перед употреблением взбалтывать», 


    6. «Хранить в недоступном для детей месте»


    7. «Обращаться с осторожностью»


    8. На этикетке должно быть указано:


    а) наименование аптечной организации, Ф.И.О. индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность;

    б)местонахождение аптечной организации или место фармацевтической деятельности индивидуального предпринимателя;

    в) номер рецепта;

    г) Ф.И.О. пациента;

    д) состав лекарственного препарата:

    кодеина фосфата 0,2

    настоя корней алтея из 5,0 – 100 мл

    е) способ применения лекарственного препарата: внутреннее; вид лекарственной формы: микстура;

    ж) подробное описание способа применения: По 1 столовой ложке 3 раза в день. 

    з) дата изготовления лекарственного препарата;

    и) срок годности лекарственного препарата 2 суток ("Годен до ___");

    к) цена лекарственного препарата;

    л) "Хранить в недоступном для детей месте".

    9.Оценка качества


    • Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного


    контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно. 


    • Правильность упаковки и оформления. Объем флакона соответствует объему лекарственной формы. Микстура укупорена плотно, при переворачивании флакона жидкость не протекает под пробку. 


    • Оформление соответствует приказу Минздрава России от 26.10.2015 N 751н Флакон бесцветного стекла, укупорен плотно. Хранения в аптеке осуществляется в соответствии с приказом М3 РФ № 214 от 16.07.97 г. и приказом МЗ РФ № 751н от 26.10 2015 г.


    • Органолептический контроль. Цвет, запах препарата соответствуют входящим веществам.


    • Отклонения в объеме лекарственной формы. Объем 204мл, что соответствует нормам допустимых отклонений ± 3% [97 мл – 103 мл] по приказу Минздрава РФ от 26.10.2015 751н.


    10. Хранение. Микстуры хранятся в аптеке не более 2 суток (приказу Минздрава России от 26.10.2015 751н.)
    Рецепт №11

    1.Rp.: InfusiherbaeThermopsidisex 0,6-100 ml

    Natriihydrocarbonatis 3,0

    M.D.S. По 1 стол.ложке. 3 раза в день.

    2.Свойства ингредиентов

    Трава термопсиса - стебли длиной до 30 см, простые или ветвистые, бороздчатые, покрытые редкими мягкими беловатыми волосками. Запах слабый, своеобразный.Резаное сырье. Кусочка стеблей, листьев и цветков размером от 1 до 8 мм.Порошок серовато-зеленого цвета, проходящий сквозь сито с размером отверстий 0,16 мм

    Натрия гидрокарбонат- Белый или почти белый кристаллический порошок без запаха.Растворим в воде, практически нерастворим в спирте 96%.

    3.Ингредиенты совместимы

    4.Характеристика лекарственной формы

    Выписана жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой микстуру, содержащую настой травы термопсиса (алкалоиды) и натрия гидрокарбонат.

    5.Проверка доз ядовитых и сильнодействующих лекарственных веществ

    Общий объём 100 мл. Число приёмов 100 мл : 15 мл (столовая ложка) = 6

    Трава термопсиса: 

    ВРД – 0,1 РД – 0,1(0,6:6 приемов)

    ВСД – 0,3 СД – 0,3(0,1*3) Дозы не завышены. 

    6.Паспорт письменного контроля


    Расчеты проводятся до изготовления 

    Оборотная сторона ППК

    1.Экстракта термопсиса стандартизированного сухого 1:1 – 0,6

    ΔV (термопсиса)=m х КУО=0,6*1=0,6

    Расчет допустимых отклонений – 3% от 100 мл – 3 мл

    0,6 мл<3 мл – укладывается в нормы допустимых отклонений

    2. Раствора натрия гидрокарбоната (1:20) – 3,0 х 20 = 60 мл 

    3. Воды очищенной 100 мл – 60 мл = 40 мл


    Лицевая сторона ППК выписывается после изготовления 

    Дата№ рецепта

    Aquaepurificatae 40 ml 

    Extr. Thermopsidisstandartisatisicci (1:1) 0,6 

    Sol. Natriihydrocarbonatis (1: 20) 60 ml

    Общийобъем 100 млПриготовил

    Проверил 

    Отпустил 
    1   ...   6   7   8   9   10   11   12   13   ...   23


    написать администратору сайта