Главная страница

дневник практики по тилф2 из интернета. Отчет (дневник) Производственной практики по фармацевтической технологии


Скачать 370.47 Kb.
НазваниеОтчет (дневник) Производственной практики по фармацевтической технологии
Дата06.06.2019
Размер370.47 Kb.
Формат файлаdocx
Имя файладневник практики по тилф2 из интернета.docx
ТипОтчет
#80667
страница12 из 23
1   ...   8   9   10   11   12   13   14   15   ...   23

10. Хранение. Микстуры хранятся в аптеке не более 2 суток (приказу Минздрава России от 26.10.2015 751н.)
Рецепт №14

1.Rp: InfusiherbaeThermopsidis ex 0.6-100 ml 

Natriihydrocarbonatis 3,0

Misce. Da. Signa: По 1 столовойложке 3 разавдень

2.Свойства ингредиентов

HerbaThermopsidisпредставляет собой кусочки стеблей, листьев и цветков. Цвет серовато-зеленый. Запах слабый, своеобразный. Содержит сильнодействующее вещество.(ГФ Х, стр.349)

Natriihydrocarbonas – белый или почти белый кристаллический порошок без запаха. Растворим в воде, практически нерастворим в спирте 96%. (ГФ XIII, ФС.2.2.0011.15)

3.Ингредиенты совместимы

4.Характеристика лекарственной формы

Выписана жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой микстуру, содержащую настой травы термопсиса и раствор натрия гидрокарбоната.

5.Проверка доз. В рецепте имеется сильнодействующее лекарственное вещество трава термопсиса

Проверка доз и норм одноразового отпуска

В.р.д. травы терпопсиса 0,1 

В.с.д. травы термопсиса 0,3 

Количество доз 100 мл : 15 мл = 6 доз 

Р.д. 0,6 : 6 = 0,1 

С.д. 0,1 х 3 = 0,3 

В.р.д. и В.с.д. травы термопсиса не превышены

6.Паспорт письменного контроля. 



Расчеты проводятся до изготовления 

Оборотная сторона ППК

1.Экстракта термопсиса стандартизированного сухого 1:1 – 0,6

2. Прирост объема при растворении сухого термопсиса: V= КУО*Mтерм = 1*0,6=0.6 не выходит за пределы доп.отклонений

3. Раствора натрия гидрокарбоната (1:20) – 3,0 х 20 = 60 мл 

4. Воды очищенной 100 мл – 60 мл = 40 мл

Общий объем 100 мл 

Расчет допустимых отклонений по приказу 751н 100 ± 3% [97;103]


Лицевая сторона ППК выписывается после изготовления 

Дата ______ Рецепт № _____

Aguaepurificatae 40 ml 

Extr. Thermopsidisstandartisatisicci (1:1) 0,6 

Sol. Natriihydrocarbonatis (1: 20) 60 ml 

Общийобъем 100 мл

Приготовил 

Проверил 

Отпустил


7.Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием

Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа № 309 от 21 октября 1997 г. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)». Внешний вид должен соответствовать приказу №309: при входе в помещение, в котором проводится изготовление ЛФ работник обязан надеть халат, шапочку, специальную обувь. Для механического удаления загрязнений и микрофлоры руки моют теплой проточной водой с мылом в течение 1-2 мин, обращая внимание на околоногтевые пространства. Оптимально пользоваться сортами мыла с высокой пенообразующей способностью (банное, детское, хозяйственное). Затем руки ополаскивают водой для удаления мыла. Стол обрабатывают одноразовой салфеткой с использованием раствора перекиси водорода. Затем обрабатывают руки дезсредствами (раствор хлоргексидина 0,5%). Изготовление ведут в соответствии с приказом №751н от 26.10.2015 "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность". После каждого отмеривания и отвешивания ЛВ весы, горловину и пробку штангласса протирают одноразовой салфеткой.

В широкогорлую подставку отмеривают 40 мл воды очищенной и растворяют в ней 0,6 г экстракта-концентрата термопсиса сухого (1:1). Фильтруют во флакон для отпуска и отмеривают в него из бюреточной установки 60 мл раствора натрия гидрокарбоната (1:20), перемешивают.

8.Упаковка и оформление

Флакон бесцветного стекла укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Наклеивает номер рецепта и этикетку, которая должна содержать следующую информацию:




  1. «Внутреннее»


  2. Микстура


  3. Сигнальный цвет зеленый.


  4. «Хранить в прохладном месте и защищенном от света месте», 


  5. «Беречь от детей».


  6. На этикетке должно быть указано:


а) наименование аптечной организации, Ф.И.О. индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность;

б) местонахождение аптечной организации или место фармацевтической деятельности индивидуального предпринимателя;

в) номер рецепта;

г) Ф.И.О. пациента;

д) состав лекарственного препарата:

Настоя травы термопсиса из 0,6 - 100мл

Натрия гидрокарбоната 3,0

е) способ применения лекарственного препарата: внутреннее; вид лекарственной формы: микстура;

ж) подробное описание способа применения: По 1 столовой ложке 3 раза в день. 

з) дата изготовления лекарственного препарата;

и) срок годности лекарственного препарата 2 суток ("Годен до ___");

к) цена лекарственного препарата;

л) "Хранить в недоступном для детей месте".

9.Оценка качества 




  • Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного


контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно. 




  • Правильность упаковки и оформления. Объем флакона соответствует объему лекарственной формы. Микстура укупорена плотно, при переворачивании флакона жидкость не протекает под пробку. 


  • Оформление соответствует приказу Минздрава России от 26.10.2015 N 751н Флакон бесцветного стекла, укупорен плотно. Хранения в аптеке осуществляется в соответствии с приказом М3 РФ № 214 от 16.07.97 г. и приказом МЗ РФ № 751н от 26.10 2015 г.


  • Органолептический контрольЦвет, запах препарата соответствуют входящим веществам.


  • Отклонения в объеме лекарственной формы. Объем 100мл, что соответствует нормам допустимых отклонений ± 3% [97 мл – 103 мл] по приказу Минздрава России от 26.10.2015 751н.


10. Хранение. Микстуры хранятся в аптеке не более 2 суток (приказу Минздрава России от 26.10.2015 751н.)
Рецепт №15.

1.Rp.: InfusirhizomatiscumradicibusValerianae 200 ml

HerbaeLeonuri 10,0 

M.D.S. По 1 cтоловой ложке 3 раза в день.

2.Свойства ингредиентов

RhizomatacumradicibusValerianae– представляет собой кусочки корневищ различной формы и цилиндрические кусочки корней с гладкой или слегка продольно-морщинистой поверхностью. Цвет желтовато-количней или темно – коричневый. Запах сильный, ароматный. Вкус водного извлечения пряный, сладковато-горьковатый.( ГФ XIII, ФС.2.5.0009.15)

HerbaLeonuri – представляет собой кусочки стебля серовато-зеленоватые или коричневато-зеленоватые, листья темно-зеленые,соцветия с розовато-фиолетовым венчиком. Запах слабый, вкус водного извлечения горьковатый. (ГФ XIII, ФС.2.5.0034.15)

3.Ингредиенты совместимы

4.Характеристика лекарственной формы

Выписана жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой микстуру, содержащую настой корневищ с корнями валерианы и жидкий экстракт травы пустырника.

5.Проверка доз. Ядовитых и сильнодействующих лекарственных веществ в прописи нет.

6.Паспорт письменного контроля. 




Расчеты проводятся до изготовления 

Оборотная сторона ППК

1.Настой валерианы готовится в соотношении 1: 30 

2.Корней и корневищ валерианы 200 : 30 = 6,67 

3.Экстракта-концентрата валерианы жидкого (1:2) 6,67 х 2 = 13,3 мл 

4.Экстракта-концентрата пустырника жидкого (1:2) 10,0 х 2 = 20 мл 

5.Воды очищенной 200 – 13,3 – 20 = 166,7 мл

Общий объём 200 мл 

Расчет допустимых отклонений по приказу 751н 200 ± 2% [196;204]


Лицевая сторона ППК выписывается после изготовления 

Дата ______ Рецепт № _____

Aquaepurificatae 166,7 ml 

Extr.Valerianaestandartisatifluidi (1:2) 13,3 ml 

Extr. Leonuristandartisatifluidi (1:2) 20 ml 

Общийобъём 200 мл

Приготовил (подпись) 

Проверил (подпись) 

Отпустил (подпись)


7.Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием

Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа № 309 от 21 октября 1997 г. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)». Внешний вид должен соответствовать приказу №309: при входе в помещение, в котором проводится изготовление ЛФ работник обязан надеть халат, шапочку, специальную обувь. Для механического удаления загрязнений и микрофлоры руки моют теплой проточной водой с мылом в течение 1-2 мин, обращая внимание на околоногтевые пространства. Оптимально пользоваться сортами мыла с высокой пенообразующей способностью (банное, детское, хозяйственное). Затем руки ополаскивают водой для удаления мыла. Стол обрабатывают одноразовой салфеткой с использованием раствора перекиси водорода. Затем обрабатывают руки дезсредствами (раствор хлоргексидина 0,5%). Изготовление ведут в соответствии с приказом №751н от 26.10.2015 "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность". После каждого отмеривания и отвешивания ЛВ весы, горловину и пробку штангласса протирают одноразовой салфеткой.

Для изготовления микстуры используют экстракты – концентраты валерианы и пустырника жидкие (1:2), которые берут в двойном количестве по отношению к массе сырья. Во флакон для отпуска оранжевого стекла отмеривают 166,7 мл воды очищенной, куда добавляют 13,3 мл экстракта-концентрата валерианы жидкого (1:2), а затем 20 мл экстракта-концентрата пустырника жидкого (1:2). Всё тщательно перемешивают и оформляют к отпуску.

8.Упаковка и оформление

Флакон оранжевого стекла укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Наклеивает номер рецепта и этикетку, которая должна содержать следующую информацию:




  1. «Внутреннее»


  2. Микстура


  3. Сигнальный цвет зеленый.


  4. «Хранить в прохладном месте и защищенном от света месте», 


  5. «Перед употребленим взбалтывать»


  6. «Беречь от детей».


  7. На этикетке должно быть указано:


а) наименование аптечной организации, Ф.И.О. индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность;

б) местонахождение аптечной организации или место фармацевтической деятельности индивидуального предпринимателя;

в) номер рецепта;

г) Ф.И.О. пациента;

д) состав лекарственного препарата:

Настоя корневищ с корнями валерианы 200мл

Травы пустырника 10,0

е) способ применения лекарственного препарата: внутреннее; вид лекарственной формы: микстура;

ж) подробное описание способа применения: По 1 столовой ложке 3 раза в день. 

з) дата изготовления лекарственного препарата;

и) срок годности лекарственного препарата 2 суток ("Годен до ___");

к) цена лекарственного препарата;

л) "Хранить в недоступном для детей месте".

9.Оценка качества 




  • Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного


контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно. 




  • Правильность упаковки и оформления. Объем флакона соответствует объему лекарственной формы. Микстура укупорена плотно, при переворачивании флакона жидкость не протекает под пробку. 


  • Оформление соответствует приказу Минздрава России от 26.10.2015 N 751н Флакон оранжевого стекла, укупорен плотно. Хранения в аптеке осуществляется в соответствии с приказом М3 РФ № 214 от 16.07.97 г. и приказом МЗ РФ № 751н от 26.10 2015 г.


  • Органолептический контрольЦвет, запах препарата соответствуют входящим веществам.


  • Отклонения в объеме лекарственной формы. Объем 200мл, что соответствует нормам допустимых отклонений ± 2% [196 мл – 204 мл] по приказу Минздрава России от 26.10.2015 751н.


10. Хранение. Микстуры хранятся в аптеке не более 2 суток (приказу Минздрава России от 26.10.2015 751н.)
Рецепт №16

1.Rp.: InfusiherbaeLeonuri 180 ml 

Metamizolinatrii (Analgini) 1,0

M.D.S. По 1 cтоловойложке 3 разавдень.

2.Свойства ингредиентов

HerbaLeonuri – представляет собой кусочки стебля серовато-зеленоватые или коричневато-зеленоватые, листья темно-зеленые,соцветия с розовато-фиолетовым венчиком. Запах слабый, вкус водного извлечения горьковатый. (ГФ XIII, ФС.2.5.0034.15)

Metamizolumnatrium (Analginum) – белый или почти белый кристаллический порошок без запаха. Очень легко растворим в воде, умеренно растворим в спирте 96 %, практически не растворим в хлороформе. Сильнодействующее вещество.(ГФ XIII, ФС.2.1.0003.15)

3.Ингредиенты совместимы

4.Характеристика лекарственной формы

Выписана жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой микстуру, содержащую настой травы пустырника и метамизол натрия (анальгин).

5.Проверка доз. В рецепте имеется сильнодействующее лекарственное вещество метамизол натрия (Анальгин).

Проверка доз и норм одноразового отпуска

ВРД – 1,0 В

СД – 3,0 

Общий объём 180 мл. 

Число приёмов 180 : 15 = 12 

Разовая доза 1,0 : 12 = 0,08 

Суточная доза 0,08 * 3 = 0,24

Дозы не завышены

6.Паспорт письменного контроля. 




Расчеты проводятся до изготовления 

Оборотная сторона ППК

1.Травы пустырника 180 : 10 = 18,0 

2.Экстракта пустырника стандартизированного жидкого 1:2 

18,0 х 2 = 36 мл 

3.Масса анальгина 1,0

4.приросто объема при растворении анальгина 1,0*0,68=0,68 не выходит за пределы доп. отклон

5.Воды очищенной 180 – 36 = 144 мл

Общий объём 180 мл 

Расчет допустимых отклонений по приказу 751н 180 ± 2% [176,4;183,6]


Лицевая сторона ППК выписывается после изготовления 

Дата ______ Рецепт № _____

Aquaepurificatae 144 ml 

Analgini 1,0 

Extr. Leonuristandartisatifluidi (1:2) 36 ml 

Общийобъём 180 мл

Приготовил (подпись) 

Проверил (подпись) 

Отпустил (подпись)


7.Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием

Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа № 309 от 21 октября 1997 г. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)». Внешний вид должен соответствовать приказу №309: при входе в помещение, в котором проводится изготовление ЛФ работник обязан надеть халат, шапочку, специальную обувь. Для механического удаления загрязнений и микрофлоры руки моют теплой проточной водой с мылом в течение 1-2 мин, обращая внимание на околоногтевые пространства. Оптимально пользоваться сортами мыла с высокой пенообразующей способностью (банное, детское, хозяйственное). Затем руки ополаскивают водой для удаления мыла. Стол обрабатывают одноразовой салфеткой с использованием раствора перекиси водорода. Затем обрабатывают руки дезсредствами (раствор хлоргексидина 0,5%). Изготовление ведут в соответствии с приказом №751н от 26.10.2015 "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность". После каждого отмеривания и отвешивания ЛВ весы, горловину и пробку штангласса протирают одноразовой салфеткой.

Поскольку в рецепте не указано количество травы пустырника, исходят из указаний ГФ и готовят настой в соотношении 1:10. Для изготовления микстуры используют экстракт – концентрат пустырника жидкий (1:2), который берут в двойном количестве к количеству травы пустырника. В подставку отмеривают 144 мл воды очищенной. На электронных весах отвешивают 1,0 анальгина и растворяют в подставке в воде очищенной. Раствор фильтруют через складчатый бумажный фильтр с подложенным комочком ваты в отпускной флакон, куда добавляют 36 мл экстракта – концентрата пустырника жидкого. Всё тщательно перемешиваем и оформляем к отпуску.
1   ...   8   9   10   11   12   13   14   15   ...   23


написать администратору сайта