Главная страница
Навигация по странице:

  • 9.Оценка качества

  • 10. Хранение.

  • 2.Свойства ингредиентов

  • 3.Ингредиенты совместимы 4.Характеристика лекарственной формы

  • 5.Проверка доз.

  • 6.Паспорт письменного контроля.

  • Лицевая сторона ППК выписывается после изготовления

  • 7.Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием

  • 8.Упаковка и оформление

  • 2.Свойстваингредиентов

  • 5.Проверка доз ядовитых и сильнодействующих лекарственных веществ и норм одноразового отпуска.

  • Оборотная сторона ППК Лицевая сторона ППК

  • 7.Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием

  • дневник практики по тилф2 из интернета. Отчет (дневник) Производственной практики по фармацевтической технологии


    Скачать 370.47 Kb.
    НазваниеОтчет (дневник) Производственной практики по фармацевтической технологии
    Дата06.06.2019
    Размер370.47 Kb.
    Формат файлаdocx
    Имя файладневник практики по тилф2 из интернета.docx
    ТипОтчет
    #80667
    страница13 из 23
    1   ...   9   10   11   12   13   14   15   16   ...   23

    8.Упаковка и оформление

    Флакон бесцветного стекла укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Наклеивает номер рецепта и этикетку, которая должна содержать следующую информацию:




    1. «Внутреннее»


    2. Микстура


    3. Сигнальный цвет зеленый.


    4. «Хранить в прохладном месте», 


    5. «Перед употреблением взбалтывать»


    6. «Беречь от детей».


    7. На этикетке должно быть указано:


    а) наименование аптечной организации, Ф.И.О. индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность;

    б) местонахождение аптечной организации или место фармацевтической деятельности индивидуального предпринимателя;

    в) номер рецепта;

    г) Ф.И.О. пациента;

    д) состав лекарственного препарата:

    Настоя травы пустырника 180 мл

    Метамизола натрия (Анальгина) 1,0

    е) способ применения лекарственного препарата: внутреннее; вид лекарственной формы: микстура;

    ж) подробное описание способа применения: По 1 столовой ложке 3 раза в день. 

    з) дата изготовления лекарственного препарата;

    и) срок годности лекарственного препарата 2 суток ("Годен до ___");

    к) цена лекарственного препарата;

    л) "Хранить в недоступном для детей месте".

    9.Оценка качества 




    • Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного


    контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно. 




    • Правильность упаковки и оформления. Объем флакона соответствует объему лекарственной формы. Микстура укупорена плотно, при переворачивании флакона жидкость не протекает под пробку. 


    • Оформление соответствует приказу Минздрава России от 26.10.2015 N 751н. Флакон бесцветного стекла, укупорен плотно. Хранения в аптеке осуществляется в соответствии с приказом М3 РФ № 214 от 16.07.97 г. и приказом МЗ РФ № 751н от 26.10 2015 г.


    • Органолептический контрольЦвет, запах препарата соответствуют входящим веществам.


    • Отклонения в объеме лекарственной формы. Объем 180мл, что соответствует нормам допустимых отклонений ± 2% [176,4 мл – 183,6 мл] по приказу Минздрава России от 26.10.2015 751н.


    10. Хранение. Микстуры хранятся в аптеке не более 2 суток (приказу Минздрава России от 26.10.2015 751н.)
    Рецепт №17

    1.Rp.: InfusirhizomatiscumradicibusValerianae 200 ml

    Coffeininatriibenzoatis 0,4 

    M.D.S. По 1 столовой ложке 3 раза в день

    2.Свойства ингредиентов

    RhizomatacumradicibusValerianae– представляет собой кусочки корневищ различной формы и цилиндрические кусочки корней с гладкой или слегка продольно-морщинистой поверхностью. Цвет желтовато-количней или темно – коричневый. Запах сильный, ароматный. Вкус водного извлечения пряный, сладковато-горьковатый.( ГФ XIII, ФС.2.5.0009.15)

    Coffeinumnatriibenzoas – белый порошок без запаха, слабо горького вкуса. Легко растворим в воде, трудно в спирте. Сильнодействующее вещество. (ГФ X, стр.199)

    3.Ингредиенты совместимы

    4.Характеристика лекарственной формы

    Выписана жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой микстуру, содержащую настой корневищ с корнями валерианы и кофеин натрия бензоата.

    5.Проверка доз. В рецепте имеется сильнодействующее лекарственное вещество кофеин-бензоат натрия: 

    Проверка доз и норм одноразового отпуска

    ВРД – 0,5 

    ВСД – 1,5 

    Общий объём 200 мл. 

    Число приёмов 200 : 15 = 13 

    Разовая доза (0,4 : 13 ) = 0,03 

    Суточная доза 0,03 х 3 = 0,09 

    Дозы не завышены

    6.Паспорт письменного контроля. 




    Расчеты проводятся до изготовления 

    Оборотная сторона ППК

    Соотношение 1: 30 

    1.Корней и корневищ валерианы 200 : 30 = 6,67 

    2.Экстракта валерианы стандартизированного жидкого (1:2) 6,67 х 2 = 13,3 мл 

    3.Раствора кофеина-бензоата натрия 20% (1: 5) 0,4 х 5 = 2 мл 

    4.Воды очищенной 200 – 2 – 13,3 = 184,7 мл

    Общий объём 200 мл 

    Расчет допустимых отклонений по приказу 751н 200 ± 2% [196;204]


    Лицевая сторона ППК выписывается после изготовления 

    Дата ______ Рецепт № _____

    Aquaepurificatae 184,7 ml

    Sol. Сoffeini-natriibenzoatis (1:5) 2 ml

    Extr.Valerianaestandartisatifluidi (1:2) 13,3 ml 

    Общийобъём 200 мл

    Приготовил (подпись) 

    Проверил (подпись) 

    Отпустил (подпись)



    7.Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием

    Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа № 309 от 21 октября 1997 г. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)». Внешний вид должен соответствовать приказу №309: при входе в помещение, в котором проводится изготовление ЛФ работник обязан надеть халат, шапочку, специальную обувь. Для механического удаления загрязнений и микрофлоры руки моют теплой проточной водой с мылом в течение 1-2 мин, обращая внимание на околоногтевые пространства. Оптимально пользоваться сортами мыла с высокой пенообразующей способностью (банное, детское, хозяйственное). Затем руки ополаскивают водой для удаления мыла. Стол обрабатывают одноразовой салфеткой с использованием раствора перекиси водорода. Затем обрабатывают руки дезсредствами (раствор хлоргексидина 0,5%). Изготовление ведут в соответствии с приказом №751н от 26.10.2015 "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность". После каждого отмеривания и отвешивания ЛВ весы, горловину и пробку штангласса протирают одноразовой салфеткой.

    Поскольку в рецепте не указано количество корней и корневищ валерианы, исходят из указаний ГФ и готовят настой в соотношении 1:30. Для изготовления микстуры используют экстракт – концентрат валерианы жидкий (1:2), который берут в двойном количестве к количеству корней с корневищами валерианы. При изготовлении настоев из экстрактов – концентратов можно использовать концентрированные растворы солей. Во флакон для отпуска оранжевого стекла отмеривают 184,7 мл воды очищенной, куда добавляют 2 мл концентрированного раствора кофеина-бензоата натрия, 13,3 мл экстракта-концентрата валерианы жидкого (1:2). Всё тщательно взбалтывают и оформляют к отпуску

    8.Упаковка и оформление

    Флакон оранжевого стекла укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Наклеивает номер рецепта и этикетку, которая должна содержать следующую информацию:




    1. «Внутреннее»


    2. Микстура


    3. Сигнальный цвет зеленый.


    4. «Хранить в прохладном месте», 


    5. «Перед употреблением взбалтывать»


    6. «Беречь от детей».


    7. На этикетке должно быть указано:


    а) наименование аптечной организации, Ф.И.О. индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность;

    б) местонахождение аптечной организации или место фармацевтической деятельности индивидуального предпринимателя;

    в) номер рецепта;

    г) Ф.И.О. пациента;

    д) состав лекарственного препарата:

    Настоя корневищ с корнями валерианы 200мл

    Кофеина натрия бензоата 0,4

    е) способ применения лекарственного препарата: внутреннее; вид лекарственной формы: микстура;

    ж) подробное описание способа применения: По 1 столовой ложке 3 раза в день. 

    з) дата изготовления лекарственного препарата;

    и) срок годности лекарственного препарата 2 суток ("Годен до ___");

    к) цена лекарственного препарата;

    л) "Хранить в недоступном для детей месте".

    9.Оценка качества 




    • Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного


    контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно. 




    • Правильность упаковки и оформления. Объем флакона соответствует объему лекарственной формы. Микстура укупорена плотно, при переворачивании флакона жидкость не протекает под пробку. 


    • Оформление соответствует приказу Минздрава России от 26.10.2015 N 751н. Флакон оранжевого стекла, укупорен плотно. Хранения в аптеке осуществляется в соответствии с приказом М3 РФ № 214 от 16.07.97 г. и приказом МЗ РФ № 751н от 26.10 2015 г.


    • Органолептический контрольЦвет, запах препарата соответствуют входящим веществам.


    • Отклонения в объеме лекарственной формы. Объем 200 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений ± 2% [196 мл – 204 мл] по приказу Минздрава России от 26.10.2015 751н.


    10. Хранение. Микстуры хранятся в аптеке не более 2 суток (приказу Минздрава России от 26.10.2015 751н.)
    Рецепт №18.

    Rp.:Infusirhizomatis cum radicibusValerianae ex 4,0 - 80ml

    Kaliibromidi 2,0

    Misce.Da.Signa: По 1 десертной ложке 2-3 раза в день. 

    2.Свойстваингредиентов

    Valerianaeofficinilisrhizomatacumradicibus – собранные осенью или ранней весной, освобожденные от остатков листьев и стеблей, отмытые от земли и высушенные корневища с корнями многолетнего дикорастущего и культивируемого травянистого растения валерианы лекарственной – ValerianaofficinalisL.s. l., сем. валериановых - Valerianaceae (ГФXIII, ФС.2.5.0009.15).

    Kaliibromidum – бесцветные или белые блестящие кристаллы или мелкокристаллический порошок без запаха, соленого вкуса (ГФ Х, ст. 360).

    Aquapurificata – бесцветная прозрачная жидкость без запаха (ГФХIII, ФС.2.2.0020.15).

    3.Ингредиенты совместимы

    4.Характеристика лекарственной формы

    Выписана жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой микстуру настоякорневищ с корнями валерианы с калием бромидом.

    5.Проверка доз ядовитых и сильнодействующих лекарственных веществ и норм одноразового отпуска.

    Ядовитых и сильнодействующих веществ в прописи нет, дозы не проверяются.

    6.Паспорт письменного контроля. 

    Оборотная сторона ППК заполняется до изготовления, лицевая – после.




    Оборотная сторона ППК


    Лицевая сторона ППК


    Vобщ = 80 ml

    Расчеты количества ингредиентов:

    Vжидкого экстракта-концентрата валерианы (1:2): 

    Vэкстр=4,0*2=8 мл

    V концентрированного раствора калия бромида 20% (1:5)= 2,0*5=10 мл

    Объем воды очищенной 

    VH2O=80ml-(8ml+10ml)=62 ml

    Расчет допустимых отклонений по приказу №751н: 

    80 ml± 3% [77,6; 82,4]


    Дата

    Рецепт № 

    Aquaepurificatae 62ml

    Sol. Kaliibromidi 20% (1:5) 10 ml

    Extr. Valerianaefluidi(1:2) 8 ml

    Vобщ= 80 ml

    Подписи:

    Приготовил 

    Проверил 

    Отпустил

    7.Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием

    Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа № 309 от 21 октября 1997 г. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)». Внешний вид должен соответствовать приказу №309: при входе в помещение, в котором проводится изготовление ЛФ работник обязан надеть халат, шапочку, специальную обувь. Для механического удаления загрязнений и микрофлоры руки моют теплой проточной водой с мылом в течение 1-2 мин, обращая внимание на околоногтевые пространства. Оптимально пользоваться сортами мыла с высокой пенообразующей способностью (банное, детское, хозяйственное). Затем руки ополаскивают водой для удаления мыла. Стол обрабатывают одноразовой салфеткой с использованием раствора перекиси водорода. Затем обрабатывают руки дезсредствами (раствор хлоргексидина 0,5%). Изготовление ведут в соответствии с приказом №751н от 26.10.2015 "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность". После каждого отмеривания и отвешивания ЛВ весы, горловину и пробку штангласса протирают одноразовой салфеткой.

    Во флакон оранжевого стекла для отпуска отмеривают с помощью цилиндра на 100 мл воды очищенной (62 мл). Затем в отпускной флакон добавляют концентрированный раствор калия бромида 20% (1:5)10 мл иотмеривают 8 мл жидкого экстракта валерианы (1:2). Тщательно перемешивают.

    8.Упаковка и оформление

    Флакон оранжевого стекла укупоривают плотно пластмассовой пробкой и закрывают навинчивающейся крышкой. Наклеивает номер рецепта и этикетку, которая должна содержать следующую информацию:




    1. «Внутреннее»


    2. Микстура


    3. Сигнальный цвет зеленый.


    4. «Хранить в прохладном месте и защищенном от света месте», 


    5. «Перед употреблением взбалтывать»


    6. «Беречь от детей».


    7. На этикетке должно быть указано:


    а) наименование аптечной организации, Ф.И.О. индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность;

    б) местонахождение аптечной организации или место фармацевтической деятельности индивидуального предпринимателя;

    в) номер рецепта;

    г) Ф.И.О. пациента;

    д) состав лекарственного препарата:

    Настоя корневищ с корнями валерианы из 4,0 – 80 мл

    Калия бромида 2,0

    е) способ применения лекарственного препарата: внутреннее; вид лекарственной формы: микстура;

    ж) подробное описание способа применения: По 1 десертной ложке 2-3 раза в день;

    з) дата изготовления лекарственного препарата;

    и) срок годности лекарственного препарата 2 суток ("Годен до ___");

    к) цена лекарственного препарата;

    л) "Хранить в недоступном для детей месте".

    9.Оценка качества 




    • Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного


    контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно. 




    • Правильность упаковки и оформления. Объем флакона соответствует объему лекарственной формы. Микстура укупорена плотно, при переворачивании флакона жидкость не протекает под пробку. 


    • Оформление соответствует приказу Минздрава России от 26.10.2015 N 751н Флакон оранжевого стекла, укупорен плотно. Хранения в аптеке осуществляется в соответствии с приказом М3 РФ № 214 от 16.07.97 г. и приказом МЗ РФ № 751н от 26.10 2015 г.


    • Органолептический контрольЦвет, запах препарата соответствуют входящим веществам.


    • Отклонения в объеме лекарственной формы. Объем 80 мл ± 2,4 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (± 3%)по приказу Минздрава России от 26.10.2015 751н.


    10. Хранение. Микстуры хранятся в аптеке не более 2 суток (приказу Минздрава России от 26.10.2015 751н.)
    Рецепт №19

    1.Rp.:InfusiherbaeLeonuri 100ml

    Natriibromidi 2,0

    M.D.S.: По 1 столовой ложке 3 раза в день.

    2.Свойства ингредиентов

    Leonuriherba – собранная в фазу начала цветения и высушенная трава дикорастущего и культивируемого травянистого растения пустырника пятилопастного – LeonurusquinquelobatusGilib. и пустырника сердечного (пустырника обыкновенного) – LeonuruscardiacL., сем.яснотковых - Lamiaceae (ГФXIII, ФС.2.5.0034.15).

    Natriibromidum– белый кристаллический порошок без запаха, соленого вкуса. Гигроскопичен. Растворим в 1,5 ч. воды и в 10 ч. спирта (ГФ Х, ст.425).

    Aquapurificata – бесцветная прозрачная жидкость без запаха (ГФХIII, ФС.2.2.0020.15).
    1   ...   9   10   11   12   13   14   15   16   ...   23


    написать администратору сайта