|
|
дневник практики по тилф2 из интернета. Отчет (дневник) Производственной практики по фармацевтической технологии
7.Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа № 309 от 21 октября 1997 г. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)». Внешний вид должен соответствовать приказу №309: при входе в помещение, в котором проводится изготовление ЛФ работник обязан надеть халат, шапочку, специальную обувь. Для механического удаления загрязнений и микрофлоры руки моют теплой проточной водой с мылом в течение 1-2 мин, обращая внимание на околоногтевые пространства. Оптимально пользоваться сортами мыла с высокой пенообразующей способностью (банное, детское, хозяйственное). Затем руки ополаскивают водой для удаления мыла. Стол обрабатывают одноразовой салфеткой с использованием раствора перекиси водорода. Затем обрабатывают руки дезсредствами (раствор хлоргексидина 0,5%). Изготовление ведут в соответствии с приказом №751н от 26.10.2015 "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность" приказом Минздрава РФ от 16.07.1997 N 214 "О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)" и ФС «Порошки». После каждого отмеривания и отвешивания ЛВ весы, горловину и пробку штангласа протирают одноразовой салфеткой.
На весах отвешивают 4,0 г сахара. В ступку № 5 (оптимальная загрузка 6,0 г) помещают 4,0 г сахара (индифферентное вещество используют для затирания пор ступки) и тщательно растирают. Выбирают часть сахара на капсулу, а в ступке оставляют его примерно 0,2 г. (соотношение должно быть 1:1 с сильнодействующим веществом). Затем на весах (специально выделенные для сильнодействующего вещества) отвешивают 0,2 г анальгина, переносят в ступку, перемешивают с сахаром. Добавляют сахар с капсулы по частям и тщательно все перемешивают. Проверяют однородность.
Лицевая сторона ППК
|
Дата
"А"
Рецепт №
Saccharialbi 4,0
Metamizolinatrii (Analgini) 2,0
0,3 № 20
M(общ) = 6,0
Приготовил (подпись)
Проверил (подпись)
Отпустил (подпись)
|
8. Упаковка и оформление.
Порошки упаковывают в вощеные капсулы – анальгин – гигроскопичное вещество. Порошки складывают по 5, помещают в бумажный пакет. Наклеивают номер рецепта и этикетку, которая должна содержать следующую информацию:
«Внутреннее»
Порошок
Сигнальный цвет зеленый.
«Хранить в прохладном и защищенном от света месте»;
«Обращаться с осторожностью»;
«Беречь от детей».
На этикетке должно быть указано:
а) наименование аптечной организации, Ф.И.О. индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность;
б) местонахождение аптечной организации или место фармацевтической деятельности индивидуального предпринимателя;
в) номер рецепта;
г) Ф.И.О. пациента;
д) состав лекарственного препарата:
Анальгин 0,1
Сахар 0,2
е) способ применения лекарственного препарата: внутреннее; вид лекарственной формы: порошок;
ж) подробное описание способа применения: По 1 порошку 3 раза в день;
з) дата изготовления лекарственного препарата;
и) срок годности лекарственного препарата 10 суток ("Годен до ___");
к) цена лекарственного препарата;
9. Оценка качества.
Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно, паспорт письменного контроля выписан верно. На ППК и на оборотной стороне рецепта указано количество вещества анальгина и подписи провизора-технолога и фармацевта.
Оформление соответствует приказу МЗ РФ N 751н от 26.10.2015 г.
Органолептический контроль. Порошок белого цвета, без запаха.
Однородность порошков. Визуально (при надавливании пестиком на порошковую смесь) не обнаруживается отдельных видимых частиц.
Отклонения в массе отдельных порошков. Средняя масса и отклонения в массе порошков находятся в пределах 0,3±5% [0,28 ; 0,32]по приказу Минздрава России от 26.10.2015 751н.
10. Хранение. Данные лекарственные формы хранятся в аптеке 10 суток.
Б) Жидкие ЛФ (растворы низкомолекулярных соединений и ВМВ, коллоидные растворы, суспензии, эмульсии, водные извлечения)
Рецепт № 1
1.Rp.: InfusiherbaeLeonuri ex 5,0 - 100 ml
Natriibromidi 1,0
Glucosae 5,0
M.D.S. По 1 cтоловойложке 3 разавдень.
2.Свойства ингредиентов
HerbaeLeonuri – кусочки стеблей (четырехгранных с опушенной поверхностью), листьев (темно-зеленых), соцветий. Цвет измельченного сырья серовато-зеленый. Запах слабый. Вкус водного извлечения горьковатый.
Natriibromidum - белый кристаллический порошок без запаха, соленого вкуса. Гигроскопичен, светочувствителен. Легко растворим в воде, растворим в спирте.
Glucosum - Бесцветные кристаллы или белый мелкокристаллический порошок без запаха, сладкого вкуса. Растворим в воде (1:1,5), трудно растворим в спирте.
3.Ингредиенты совместимы.
4.Характеристика лекарственной формы:
Жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой микстуру, состоящую из настоя Пустырника, раствора натрия бромида и раствора глюкозы.
5.Проверка доз веществ ядовитых, наркотических, сильнодействующих и норм одноразового отпуска
Не содержит ядовитых, наркотических и сильнодействующих веществ.
6.Паспорт письменного контроля (ППК)
Лицевая сторона (заполняется после технологии)
|
Оборотная сторона (расчеты проводятся до технологии)
|
Дата № рецепта
Aquaepurifcatae 75 ml
SolutionisNatriibromidi (1:5) 5 ml
SolutionisGlucosае (1:2) 10 ml
ExtractiLeonuristandartsatifluidi(1:2) 10 ml
Общийобъем 100 мл
Приготовил
Проверил
Отпустил
|
Общий объем 100мл
Экстракта валерианы
стандартизированного жидкого 1:2
– 5 х 2=10мл
Раствора натрия бромида 20%
(1:5)1 х 5= 5мл
Раствора глюкозы 50% (1:2) 5х2=10мл
Воды очищенной:
100мл-(10+ 5+ 10)=75 мл
Расчет допустимых отклонений по пр.№751н: 100 ml ±
3% [97 ; 103 ]
|
7.Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием
Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа № 309 от 21 октября 1997 г. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)». Внешний вид должен соответствовать приказу №309: при входе в помещение, в котором проводится изготовление ЛФ работник обязан надеть халат, шапочку, специальную обувь. Для механического удаления загрязнений и микрофлоры руки моют теплой проточной водой с мылом в течение 1-2 мин, обращая внимание на околоногтевые пространства. Оптимально пользоваться сортами мыла с высокой пенообразующей способностью (банное, детское, хозяйственное). Затем руки ополаскивают водой для удаления мыла. Стол обрабатывают одноразовой салфеткой с использованием раствора перекиси водорода. Затем обрабатывают руки дезсредствами(раствор хлоргексидина 0,5%). Изготовление ведут в соответствии с приказом №751н от 26.10.2015 "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность". После каждого отмеривания и отвешивания ЛВ весы, горловину и пробку штангласса протирают одноразовой салфеткой.
Во флакон для отпуска оранжевого стекла (натрия бромид светочувствительный) отмеривают 75 мл воды очищенной, 5 мл раствора натрия бромида (1:5), 10 мл раствора глюкозы (1:2), 10 мл экстракта- концентрата пустырника жидкого (1:2), хорошо перемешивают.
8.Упаковка и оформление
Флакон оранжевого стекла укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Наклеивает номер рецепта и этикетку, которая должна содержать следующую информацию:
1. «Внутреннее»
2. Микстура
3. Сигнальный цвет зеленый.
4. «Хранить в прохладном месте»,
5. «Перед употреблением взбалтывать»,
6. «Беречь от детей».
7. На этикетке должно быть указано:
а) наименование аптечной организации, Ф.И.О. индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность;
б) местонахождение аптечной организации или место фармацевтической деятельности индивидуального предпринимателя;
в) рецепт № 70;
г) Ф.И.О. пациента;
д) состав лекарственного препарата:
Настой травы Пустырника из 5,0 – 100 мл
Натрия бромид 1,0
Глюкоза 5,0
е) способ применения лекарственного препарата: внутреннее; вид лекарственной формы: микстура;
ж) подробное описание способа применения: По 1 cтоловой ложке 3 раза в день.;
з) дата изготовления лекарственного препарата;
и) срок годности лекарственного препарата 2 суток ("Годен до ");
к) цена лекарственного препарата;
л) "Хранить в недоступном для детей месте".
9.Оценка качества
1. Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного
контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно.
2. Правильность упаковки и оформления. Объем флакона соответствует объему лекарственной формы. Микстура укупорена плотно, при переворачивании флакона жидкость не протекает под пробку. Оформление соответствует приказу Минздрава России от 26.10.2015 N 751н
3. Органолептический контроль. Цвет, запах препарата соответствуют входящим веществам.
4. Объем микстуры 100, что соответствует нормам допустимых
отклонений ± 3% [97 – 103 мл] по приказу Минздрава России от 26.10.2015 N 751н.
|
10. Хранение. Микстуры хранятся в аптеке не более 2 суток (приказу Минздрава России от 26.10.2015 751н.)
Рецепт №2
1.Rp.: InfusiherbaeThermopsidisex 0,2-100 ml
Natriibenzoatis
Natriihydrocarbonatisana 2,0
M.D.S. По 1 дес.ложке. 3 разавдень
2.Свойства ингредиентов
HerbaeThermopsidis- Кусочки стеблей, листьев и цветков различной формы, проходящие сквозь сито с отверстиями диаметром 7 мм. Цвет кусочков стеблей и листьев серовато-зеленый, цветков - желтый. Запах слабый, своеобразный. Вкус не определяется.
Natriibenzoas - Белый кристаллический порошок сладковато-соленого вкуса. Легко растворим в воде (1 : 2), трудно - в спирте (1 : 45).
Nartiihydrocarbonas – белый кристаллический порошок; растворим в воде, практически нерастворим в спирте.
3.Ингредиенты совместимы.
4.Характеристика лекарственной формы:
Жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой микстуру, состоящую из настоя Термопсиса, раствора натрия бензоата
и раствора натрия гидрокарбоната.
5.Проверка доз веществ ядовитых, наркотических, сильнодействующих и норм одноразового отпуска.
Трава термопсиса
ВРД – 0,1
РД – 0,02
ВСД – 0,3
СД – 0,06
Дозы не завышены.
Число приёмов 100 : 10 = 10
Разовая доза (0,2 : 10 )= 0,02
Суточная доза 0,02 * 3 = 0,06
6.Паспорт письменного контроля (ППК)
Лицевая сторона (заполняется после технологии)
|
Оборотная сторона (расчеты проводятся до технологии)
|
Дата № рецепта
Aquaepurificatae 40 ml
ExtractiThermopsidissiccum (1:1) 0,2
Sol. Natriihydrcarbonatis (1:20) 40 ml
Sol. Natriibenzoatis (1:10) 20ml
Объём 100 мл
Приготовил (подпись)
Проверил (подпись)
Отпустил (подпись)
|
Определение общего объема
Vобщ.= 100 ml
Расчеты количества ингредиентов:
М сух.экстр. (1:1)= 0,2
ΔV (тер.)=m*КУО = 0.2*1 =0.2 мл, что входит в норму допустимых отклонений, поэтому не учитываем прирост объема после добавления сухого экстракта
Раствора натрия бензоата (1:10)
2,0 х 10 = 20 мл
V p-ра NaHCO3 5% (1:20) =
2,0 х 20 = 40 (ml)
VH2O = 100 ml - 60 ml = 40 ml
Расчет допустимых отклонений по пр.№751н : 100 ml ±3% [97; 103]
|
7.Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием
Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа № 309 от 21 октября 1997 г. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)». Внешний вид должен соответствовать приказу №309: при входе в помещение, в котором проводится изготовление ЛФ работник обязан надеть халат, шапочку, специальную обувь. Для механического удаления загрязнений и микрофлоры руки моют теплой проточной водой с мылом в течение 1-2 мин, обращая внимание на околоногтевые пространства. Оптимально пользоваться сортами мыла с высокой пенообразующей способностью (банное, детское, хозяйственное). Затем руки ополаскивают водой для удаления мыла. Стол обрабатывают одноразовой салфеткой с использованием раствора перекиси водорода. Затем обрабатывают руки дезсредствами (раствор хлоргексидина 0,5%). Изготовление ведут в соответствии с приказом №751н от 26.10.2015 "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность". После каждого отмеривания и отвешивания ЛВ весы, горловину и пробку штангласса протирают одноразовой салфеткой.
Для изготовления микстуры используют экстракт – концентрат
термопсиса сухой (1:1), который берут в количестве равном количеству
травы термопсиса. При изготовлении настоев из экстрактов – концентратов
можно использовать концентрированные растворы солей.
В подставку отмериваем 40 мл воды очищенной и растворяем в ней 0,2
г сухого экстракта – концентрата термопсиса. Раствор фильтруем в
отпускной флакон, куда добавляем 40 мл концентрированного раствора
натрия гидрокарбоната и 20 мл раствора натрия бензоата. Всё тщательно
перемешиваем и оформляем к отпуску.
8.Упаковка и оформление
Флакон оранжевого стекла укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Наклеивает номер рецепта и этикетку, которая должна содержать следующую информацию:
1. «Внутреннее»
2. Микстура
3. Сигнальный цвет зеленый.
4. «Хранить в прохладном месте»,
5. «Перед употреблением взбалтывать»,
6. «Беречь от детей».
7. На этикетке должно быть указано:
а) наименование аптечной организации, Ф.И.О. индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность;
б) местонахождение аптечной организации или место фармацевтической деятельности индивидуального предпринимателя;
в) рецепт № 71;
г) Ф.И.О. пациента;
д) состав лекарственного препарата:
Настоя травы Термопсиса из 0,2 – 100 мл
Натрия бензоата
Натрия гидрокарбоната по 2,0
е) способ применения лекарственного препарата: внутреннее; вид лекарственной формы: микстура;
ж) подробное описание способа примененияПо 1 дес. ложке. 3 раза в день:.;
з) дата изготовления лекарственного препарата;
и) срок годности лекарственного препарата 2 суток ("Годен до ");
к) цена лекарственного препарата;
л) "Хранить в недоступном для детей месте".
9.Оценка качества
1. Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного
контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно.
2. Правильность упаковки и оформления. Объем флакона соответствует объему лекарственной формы. Микстура укупорена плотно, при переворачивании флакона жидкость не протекает под пробку. Оформление соответствует приказу Минздрава России от 26.10.2015 N 751н
3. Органолептический контроль. Цвет, запах препарата соответствуют входящим веществам.
4. Объем микстуры 100, что соответствует нормам допустимых
отклонений ± 3% [97 – 103 мл] по приказу Минздрава России от 26.10.2015 N 751н.
|
|
|
Скачать 370.47 Kb.