дневник практики по тилф2 из интернета. Отчет (дневник) Производственной практики по фармацевтической технологии

Название	Отчет (дневник) Производственной практики по фармацевтической технологии
Дата	06.06.2019
Размер	370.47 Kb.
Формат файла
Имя файла	дневник практики по тилф2 из интернета.docx
Тип	Отчет #80667
страница	4 из 23

1 2 3 4 5 6 7 8 9 ... 23

8. Упаковка и оформление.

Порошки упаковывают в парафинированные или вощеные капсулы, поскольку сахар, димедрол – гигроскопические вещества. Порошки складывают по пять, помещают в бумажный пакет.

Наклеивает номер рецепта и этикетку, которая должна содержать следующую информацию:

«Внутреннее»
Порошок
Сигнальный цвет зеленый.
«Хранить в прохладном и защищенном от света месте»,
«Беречь от детей».
На этикетке должно быть указано:

а) наименование аптечной организации, Ф.И.О. индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность;

б) местонахождение аптечной организации или место фармацевтической деятельности индивидуального предпринимателя;

в) номер рецепта 28;

г) Ф.И.О. пациента;

д) состав лекарственного препарата на 1 бумажный пакет:

Димедрол 0,075

Кофеин 0,1

Сахар белый 1,0

е) способ применения лекарственного препарата: внутреннее; вид лекарственной формы: порошок;

ж) подробное описание способа применения: По 1 порошку 3 раза в день

з) дата изготовления лекарственного препарата;

и) срок годности лекарственного препарата 10 суток ("Годен до ___");

к) цена лекарственного препарата;

9. Оценка качества.

Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно, паспорт письменного контроля выписан верно. На ППК и на оборотной стороне рецепта указано количество вещества Димедрола и подписи провизора-технолога и фармацевта.

Оформление соответствует приказу приказу МЗ РФ N 751н от 26.10.2015 г.

Органолептический контроль. Порошок белого цвета, без запаха.

Однородность порошков. Визуально (при надавливании пестиком на порошковую смесь) не обнаруживается отдельных видимых частиц.

Отклонения в массе отдельных порошков. Средняя масса и отклонения в массе порошков находятся в пределах 0,23±10% [0,21; 0,25] по приказу Минздрава России от 26.10.2015 751н.

10. Хранение. Данные лекарственные формы хранятся в аптеке 10 суток.

Рецепт №8.

1.Recipe: Thymoli 1,0

Natriihydrocarboratis

Natriichloridiana 5,0

Misce fiat pulvis .

Da. Signa. 1 чайную ложку на стакан горячей воды

2. Свойства ингредиентов.

Thymolum- Бесцветные кристаллы или кристаллический порошок с характерным запахом. Очень легко растворим в спирте 96 %, легко растворим в хлороформе, жирных маслах, 10 % растворе натрия гидроксида, очень мало растворим в воде. (ГФ XIII,ФС.2.1.0040.15)

Natriihydrocarbonas – белый или почти белый кристаллический порошок без запаха. Растворим в воде, практически нерастворим в спирте 96%. (ГФ XIII, ФС.2.2.0011.15)

Natriichloridum - белый кристаллический порошок или крупинки, или бесцветные кристаллы. Легко растворим в воде, мало растворим в спирте 96 %.(ГФ XIII, ФС.2.2.0014.15)

3. Ингредиенты совместимы

4. Характеристика лекарственной формы

Выписана твердая лекарственная форма, сложный недозированный порошок. По дисперсологической классификации – свободная всесторонне дисперсная система с твердой дисперсионной фазой и газообразной дисперсионной средой (воздух).

5. Проверка доз.

Ядовитых, сильнодействующих, наркотических и психотропных веществ в прописи нет.

Рецепт выписан правильно, оформлен штампом лечебно-профилактического учреждения, личной печатью и подписью врача.

6.Паспорт письменного контроля

Оборотная сторона

Масса тимола 1,0

Масса натрия гидрокарбоната 5,0

Масса натрия хлорида 5,0

Расчет массы одной дозы порошка (развески).

Общая масса недозированного порошка 1,0+5,0+5,0= 11,0

Спирта этилового для диспергирования тимола: 1,0 – 10капель

Расчет допустимых отклоненийпопр№751н: 11,0 ±10% [10,67; 11,33]

7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием

Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа № 309 от 21 октября 1997 г. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)». Внешний вид должен соответствовать приказу №309: при входе в помещение, в котором проводится изготовление ЛФ работник обязан надеть халат, шапочку, специальную обувь. Для механического удаления загрязнений и микрофлоры руки моют теплой проточной водой с мылом в течение 1-2 мин, обращая внимание на околоногтевые пространства. Оптимально пользоваться сортами мыла с высокой пенообразующей способностью (банное, детское, хозяйственное). Затем руки ополаскивают водой для удаления мыла. Стол обрабатывают одноразовой салфеткой с использованием раствора перекиси водорода. Затем обрабатывают руки дезсредствами (раствор хлоргексидина 0,5%). Изготовление ведут в соответствии с приказом №751н от 26.10.2015 "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность" приказом Минздрава РФ от 16.07.1997 N 214 "О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)" и ФС «Порошки». После каждого отмеривания и отвешивания ЛВ весы, горловину и пробку штангласса протирают одноразовой салфеткой.

В ступку №5 первым помещают, предварительно отвешенный 1,0 тимола - трудноизмельчаемое лекарственное вещество, и для достижения эффекта Ребиндераизмельчают в присутствии 10 капель спирта этилового (на 1,0 г тимола необходимо взять 10 капель спирта этилового – по правилу Дерягина). Затем в ступку отвешивают 5,0 г натрия гидрокарбоната и 5,0 натрия хлорида, и смешивают и измельчают до однородности в течение около 2,5 мин. (если вещества прописаны в равных или примерно в равных количествах и при этом их физико-химические свойства и потери в порах ступки близки, то их помещают в ступку и измельчают вместе), несколько раз снимая капсулаторкой смесь со стенок ступки и пестика. Контролируют однородность порошковой смеси.

Лицевая сторона

Дата______ рецепт № 29

Thymoli 1,0

Spiritusaethylici Х gtts

Natriihydrocarboratis 5,0

Natriichloridi 5,0

M_общая= 11,0

Приготовил (подпись)

Проверил (подпись)

Отпустил (подпись)

8. Упаковка и оформление.

Порошок не дозированный. Отпускают порошок в стеклянной баночке с притёртой пробкой, потому что тимол – летучее вещество. Наклеивают номер рецепта и этикетку, которая должна содержать следующую информацию:

«Наружное»
Порошок
Сигнальный цвет оранжевый.
«Хранить в прохладном и защищенном от света месте»,
«Беречь от детей».
На этикетке должно быть указано:

а) наименование аптечной организации, Ф.И.О. индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность;

б) местонахождение аптечной организации или место фармацевтической деятельности индивидуального предпринимателя;

в) номер рецепта 29;

г) Ф.И.О. пациента;

д) состав лекарственного препарата:

Тимол 1,0

Натрий гидрокарбонат 5,0

Натрий хлорид 5,0

е) способ применения лекарственного препарата: наружнее; вид лекарственной формы: порошок;

ж) подробное описание способа применения: 1 чайную ложку на стакан горячей воды

з) дата изготовления лекарственного препарата;

и) срок годности лекарственного препарата 10 суток ("Годен до ___");

к) цена лекарственного препарата;

9. Оценка качества.

Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно, паспорт письменного контроля выписан верно.

Оформление соответствует приказу МЗ РФ N 751н от 26.10.2015 г.

Органолептический контроль. Порошок белого цвета, без запаха.

Однородность порошков. Визуально (при надавливании пестиком на порошковую смесь) не обнаруживается отдельных видимых частиц.

Отклонения в массе отдельных порошков. Средняя масса и отклонения в массе порошков находятся в пределах 11,0 ±10% [10,67; 11,33]по приказу Минздрава России от 26.10.2015 751н.

10. Хранение. Данные лекарственные формы хранятся в аптеке 10 суток.
Рецепт №9

1.Rp.: Streptocidi 0,12

Analgini 0,1

Magnesiioxydi 0,15

M.f.p.

D.t.d. №6

S.: По 1 порошку 3 раза в день.

2. Свойства ингредиентов.

Magnesiioxydum -Описание. Белый мелкий легкий порошок без запаха. Практически нерастворим в воде, свободной от углекислоты, и в спирте. Растворим в разведенных соляной, серной и уксусной кислотах. (ГФ Х, стр.380)

Streptocidum - белый кристаллический порошок без запаха. Легко растворим в ацетоне, хлористоводородной кислоте разведенной 8,3 %, умеренно растворим в спирте 96 %, мало растворим в воде. (ГФ XIII,ФС.2.1.0038.15)

Metamizolumnatrium (Analginum) – белый или почти белый кристаллический порошок без запаха. Очень легко растворим в воде, умеренно растворим в спирте 96 %, практически не растворим в хлороформе. Сильнодействующее вещество.(ГФ XIII, ФС.2.1.0003.15)

3. Ингредиенты совместимы.

4. Характеристика лекарственной формы

Выписана твердая лекарственная форма, сложный дозированный порошок, выписанный распределительным способом. По дисперсологической классификации – свободная всесторонне дисперсная система с твердой дисперсионной фазой и газообразной дисперсионной средой (воздух).

5. Проверка доз.

В рецепте имеется сильнодействующие лекарственные вещества.

Стрептоцид:

В.р.д. 2,0 р.д. 0,12

В.с.д. 7,0 с.д. 0,36

Дозы не завышены

Анальгин:

В.р.д. –1,0 р.д. 0,1

В.с.д. – 3,0 с.д. 0,3

Дозы не завышены.

6.Паспорт письменного контроля

Оборотная сторона

Стрептоцида 0,12х6=0,72

Спирта этилового для измельчения стрептоцида

На 1 г – 5 капель

На 0,72 – х капель; х=4 капли

Анальгина 0,1х6=0,6

Магния оксида 0,15х6=0,9

Расчет массы одной дозы порошка (развески).

Развеска1: 0,12+0,1+0,15=0,37

Самоконтроль расчетов: Общая масса: 0,72+0,6+0,9=2,22

Развеска2:2,22/6=0,37

Следовательно: Развеска1 = Развеска2

Расчет допустимых отклонений по пр.№751н: 0,37±15% [0,35;0,39]

7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.

Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа № 309 от 21 октября 1997 г. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)». Внешний вид должен соответствовать приказу №309: при входе в помещение, в котором проводится изготовление ЛФ работник обязан надеть халат, шапочку, специальную обувь. Для механического удаления загрязнений и микрофлоры руки моют теплой проточной водой с мылом в течение 1-2 мин, обращая внимание на околоногтевые пространства. Оптимально пользоваться сортами мыла с высокой пенообразующей способностью (банное, детское, хозяйственное). Затем руки ополаскивают водой для удаления мыла. Стол обрабатывают одноразовой салфеткой с использованием раствора перекиси водорода. Затем обрабатывают руки дезсредствами (раствор хлоргексидина 0,5%). Изготовление ведут в соответствии с приказом №751н от 26.10.2015 "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность", приказом Минздрава РФ от 16.07.1997 N 214 "О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)" и ФС «Порошки». После каждого отмеривания и отвешивания ЛВ весы, горловину и пробку штангласса протирают одноразовой салфеткой.

В ступку № 4 помещают 0,72 г стрептоцида и добавляем 4 капли этилового спирта 96 % измельчают в ступке около 3 минут, несколько раз снимая капсулаторкой порошковую смесь со стенок ступки и пестика (как труднопорошкуемое вещество). Затем отвешивают анальгина 0,6 г, помещают в ступку, измельчают и смешивают до получения однородного порошка. В последнюю очередь добавляют 0,9 г пылящего вещества магния оксида, осторожно смешивают порошок. Проверяют однородность порошка и развешивают по 0,37 г на 6 доз.

Лицевая сторона

Дата______ рецепт № 45

Streptocidi 0,72

Spiritusaethylici 96% VIgtts

Analgini 0,6

Magnesiioxydi 0,9

M1=0,37 № 6

Mобщая=2,22

Изготовил(подпись)

Проверил(подпись)

Отпустил(подпись)

8. Упаковка и оформление.

Порошки упаковывают в вощеные капсулы – анальгин – гигроскопичное вещество. Порошки складывают по 6, помещают в бумажный пакет. Наклеивают номер рецепта и этикетку, которая должна содержать следующую информацию:

«Внутреннее»
Порошок
Сигнальный цвет зеленый.
«Хранить в прохладном и защищенном от света месте»,
«Беречь от детей».
На этикетке должно быть указано:

1 2 3 4 5 6 7 8 9 ... 23