Главная страница
Навигация по странице:

  • Кафедра промышленной технологии лекарственных препаратов

  • Сравнительное аппаратурное оформление стадий наполнения преднаполненных шприцев с укупоркой и установкой штоков »

  • Практика по получению профессиональных умений и опыта профессиональной деятельности

  • Получение технологических сред

  • 2018/2019

  • 1.Характеристика действующих предприятий 1.1 Информация о фармацевтических предприятиях (история, номенклатура выпускаемых препаратов) 1.1.1 Компания «ФармаГен»

  • Номенклатура выпускаемых препаратов

  • Solopharm » (ООО «Гротекс») Solopharm - это крупнейшая фармацевтическая компания, лидер по производству жидких лекарств в России. История

  • Знаменательные даты: Дата

  • 1.1.3 Компания «Фармпроект»

  • отчет по практике. Отчет Сотникова 570 гр. Получение технологических сред на производстве. Сравнительное аппаратурное оформление стадий наполнения преднаполненных шприцев с укупоркой и установкой штоков


    Скачать 5.19 Mb.
    НазваниеПолучение технологических сред на производстве. Сравнительное аппаратурное оформление стадий наполнения преднаполненных шприцев с укупоркой и установкой штоков
    Анкоротчет по практике
    Дата19.10.2019
    Размер5.19 Mb.
    Формат файлаdocx
    Имя файлаОтчет Сотникова 570 гр.docx
    ТипОтчет по практике
    #90898
    страница1 из 6
      1   2   3   4   5   6


    Министерство здравоохранения Российской Федерации
    Федеральное государственное бюджетное

    образовательное учреждение высшего образования

    «Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет»

    Министерства здравоохранения Российской Федерации
    Кафедра промышленной технологии лекарственных препаратов___

    (наименование кафедры)
    ОТЧЕТ ПО ПРАКТИКЕ

    _______Сотникова Анастасия Андреевна________

    ФИО

    на тему:

    «Получение технологических сред на производстве.

    Сравнительное аппаратурное оформление стадий наполнения преднаполненных шприцев с укупоркой и установкой штоков »
    Вид практики: ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ, Практика по получению профессиональных умений и опыта профессиональной деятельности________________________________
    Наименование практики в соответствии с учебным планом:

    ___ Получение технологических сред ________________________________________
    Факультет: промышленной технологии лекарств______________________
    Направление подготовки: 18.03.01 «Химическая технология»______

    шифр и наименование направления подготовки

    Курс: _2__________ Группа: ___570____ Год обучения: ___2018/2019__________________
    Профильная организация / структурное подразделение:

    кафедра ПТЛП ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России

    Руководитель практики от

    ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России













    ФИО

    подпись

    дата

    Руководитель практики

    от профильной организации













    ФИО

    подпись

    дата

    Обучающийся (практикант)













    ФИО

    подпись

    дата



    Санкт-Петербург

    2019г.

    Содержание отчета

    Введение

    1. Характеристика действующих предприятий (3 предприятия)

    1. Информацию о фармацевтических предприятиях (история, номенклатура, выпускаемых препаратов).

    2. Сравнительное изучение номенклатуры предприятия

    3. Организационные схемы фармацевтических предприятий и их описание.

    4. Описание системы подготовки воздуха для чистых помещений.

    5. Требования и характеристика фильтров для воздуха (3 ступени)

    6. Описание параметров квалификации чистого помещения.

    7. Описание стадий и оборудования технологического процесса получения лекарственных препаратов на производственных площадках.

    8. Выводы.

    1. Индивидуальное задание

    1. Характеристика оборудования. Аппаратурное оформление стадий (мойка, сушка, силиконизация, стерилизация)

    2. Аппаратурное оформление стадий розлива и упаковки в преднаполненные шприцы

    3. Подводимые технологические среды к оборудованию

    4. Технические характеристики оборудования, опции. Решения от разных фирм-производителей.

    5. Описание правил установки оборудования и класса чистоты. Требования к компоновочным решениям по размещению данного оборудования

    6. Обзор и характеристика самих шприцев как тары.

    Выводы по работе

    1. Заключение

    2. Список литературы

    Приложения

    Введение

    При прохождении производственной практики на тему «Получение технологических сред» нам предстоит:

      • изучить способы получения технологических сред;

      • изучить системы воздухоподготовки и водоподготовки;

      • изучить требования и характеристики фильтров для воздуха;

      • получить навыки по составлению организационных схем фармацевтических предприятий;

      • изучить параметры квалификации чистого помещения;

      • провести маркетинговое исследование, изучив текущую рыночную ситуацию;

      • ознакомиться с важными нормативными документами;

      • посетить три фармацевтических предприятия («ФармаГен», «Гротекс», «Фармпроект») и ознакомиться с их системами воздухоподготовки и водоподготовки.

    Однако главной целью данной практики является изучения получения технологических сред.

    На сегодняшний день фармацевтическое производство очень активно развивается, и, следует отметить, что технологические среды крайне важны на любом фармацевтическом предприятии. С них начинается всё производство, они находятся в непосредственном контакте с выпускаемой продукцией, и несоблюдение определенных правил может нанести непоправимый урон продукции и привести компанию к соответственным издержкам. Исходя из этого, необходимо знать и понимать концепцию получения технологических сред, что еще раз подтверждает актуальность и значимость данной практики.

    1.Характеристика действующих предприятий

    1.1 Информация о фармацевтических предприятиях (история, номенклатура выпускаемых препаратов)

    1.1.1 Компания «ФармаГен»

    ООО «ФармаГен» - инновационная биофармацевтическая компания, разрабатывающая и производящая оригинальные биопрепараты мирового уровня для косметологии и ветеринарии в соответствии с требованиями GMP и оказывающая научно-исследовательские и производственные услуги высокого качества

    История

    Компания была основана в 2005 году специалистами в области медицинской генетики, молекулярной биотехнологии и биофармакологии. Специалисты ООО «ФармаГен» имеют уникальный для России опыт по разработке и производству биопрепаратов, включая их розлив в ампулы и флаконы и сублимационное высушивание.

    Компания ООО «ФармаГен» осуществляет контрактное производство лекарственных препаратов и косметических средств для своих заказчиков в кратчайшие сроки и с высоким качеством по договорным ценам

    Номенклатура выпускаемых препаратов

    Ветеринарные препараты: РЕКОФЕРОН® ГАММА; РЕКОФЕРОН® АЛЬФА.

    Косметические препараты: EL’SOD НА-3.

    1.1.2 Компания «Solopharm» (ООО «Гротекс»)

    Solopharm - это крупнейшая фармацевтическая компания, лидер по производству жидких лекарств в России.

    История

    Компания Solopharm была создана в 2010 году с целью обеспечить российских потребителей доступными лекарствами.

    Завод Solopharm по производству жидких стерильных лекарств был построен в 2013 году по международным стандартам качества GMP с использованием технологии чистых помещений. На заводе установлено современное высокотехнологичное европейское оборудование, новейшие системы нагрева, вентиляции и подготовки воды. Это позволяет разнообразить выпускаемую продукцию и производить лекарства в уникальной упаковке без консервантов.

    Знаменательные даты:

    Дата

    Событие

    17.05.2013

    завершение строительства завода и ввод здания в эксплуатацию

    06.06.2014

    получена лицензия на осуществление производства лекарственных средств №12656-ЛС-П

    20.08.2014

    первая серийная партия инфузионных растворов в полипропиленовой упаковке Полифлак

    01.10.2014

    первая серийная партия инъекций в современной упаковке Политвист и юнидоза

    18.12.2014

    получен сертификат системы менеджмента качества ISO 9001 №: 14.1308.026

    02.07.2015

    запуск мощной линии по выпуску офтальмологических и назальных препаратов в форме мультидоз

    21.04.2017

    запуск 3-й очереди завода

    Номенклатура выпускаемых препаратов

    Эта компания имеет богатую номенклатуру препаратов в области офтальмологии, неврологии, пульмонологии и др. Некоторые из них:

    Пульмонология: Амброксол - СОЛОфарм (UD) - раствор для приема внутрь и ингаляции, амброксол 7,5 мг/мл, объемы: 1 и 2 мл, в пачке из картона № 10 или 20; Амброксол - СОЛОфарм в комплекте с растворителем (UD) - раствор для приема внутрь и ингаляции, амброксол 7,5 мг/мл, натрия хлорид 0,9%, объемы: 1 и 2 мл, в пачке из картона № 10 или 20; Сальбутамол-СОЛОфарм 1 мг/мл (UD) - раствор для ингаляции, материал ампулы – полиэтилен, объем: 2,5 мл, в пачках из картона 10, 20, 30 и 60 мл; Сальбутамол-СОЛОфарм 2 мг/мл (UD) - раствор для ингаляции, материал ампулы – полиэтилен, объем: 2,5 мл, в пачках из картона 10, 20, 30 и 60 мл.

    Отоларингология: Бебифрин - капли назальные, фенилэфрин 0,125%, объем 10 или 15 мл, мультидозы в пачке из картона №1; Олифрин - спрей назальный для увлажнения и заживления слизистой оболочки носа содержит гиалуроновую кислоту и эфирное масло лимона для детей с 3-х лет и взрослых, объем 15 мл; ЛинАква Форте для рта и горла (морская вода 2,1%) - гипертонический раствор морской воды для промывания и орошения рта и горла, аэрозольный баллон 50/125 мл, насадка – струя; Отолорин (борная кислота+прокаин) - капли ушные, объем 10 мл, стеклянный флакон с пипеткой в крышке; ЛинАква форте - гипертонический раствор морской воды для промывания и орошения полости носа, спрей 30 мл, Ксилометазолин - спрей назальный для детей от 2 до 6 лет, ксилометазолин 0,05%, объем 10 / 15 мл, спрей назальный для детей от 6 лет и взрослых, ксилометазолин 0,1%, объем 10 / 15 мл, капли назальные для детей от 2 до 6 лет, ксилометазолин 0,05%, объем 10 / 15 мл, капли назальные для детей от 6 лет и взрослых, ксилометазолин 0,1%, объем 10/15 мл; Оксифрин - капли назальные дозированные для детей до 1 года, оксиметазолин 0,01%, объем 5 мл, спрей назальный для детей от 2 до 6 лет, оксиметазолин 11,25 мкг/доза, объем 10 мл / 15 мл, спрей назальный для детей от 6 лет и взрослых, оксиметазолин 22,5 мкг/доза, объем 10 мл / 15 мл; Нафтизин плюс - капли назальные, нафазолин 0,1%, объем 10/15 мл, мультидоза в пачке из картона №1, капли назальные, нафазолин 0,05%, объем 10/15 мл, мультидоза в пачке из картона №1; ЛинАква норм - изотонический раствор морской воды для промывания и орошения полости носа, аэрозольный баллон 50/125 мл, технология производства – BOV, насадка – струя; ЛинАква беби - изотонический раствор морской воды для промывания и орошения полости носа, аэрозольный баллон 50/125 мл, технология производства – BOV, насадка - мягкий душ, изотонический раствор морской воды, материал юнидозы – полиэтилен, технология производства – BFS, юнидозы 2 мл в пачке из картона № 30; ЛинАква софт - изотонический раствор морской воды для промывания и орошения полости носа, аэрозольный баллон 50/125 мл, технология производства – BOV, насадка – душ; ЛинАква форте - гипертонический раствор морской воды для промывания и орошения полости носа, аэрозольный баллон 50/125 мл,технология производства – BOV, насадка – струя.

    Офтальмология: Тиртеза (бринзоламид 1%) – капли глазные; Офлоксацин-СОЛОфарм – капли глазные, офлоксацин 0,3%, объем 5 мл, мультидоза в пачке из картона №1; Сигида Дуо (UD) (нафазолин + дифенгидрамин) – в юнидозах / содержит гиалуроновую кислоту, сосудосуживающий офтальмологический раствор против покраснения глаз, содержит нафазолин и дифенгидрамин, гиалуронат натрия 0,1%, объем 0,4 мл, юнидозы в пачке из картона № 10, 20 или 30, не содержит консервантов; Окусалин - раствор для промывания глаз, натрия хлорид 3%, объем 1 или 2 мл, юнидозы в пачке из картона № 10, 20, 30 или 60; Циклопентолат-СОЛОфарм - капли глазные, циклопентолат 1%, объем 5 мл, мультидоза в пачке из картона №1; Левофлоксацин-СОЛОфарм - капли глазные, левофлоксацин 0,5%, объем 5 мл, мультидоза в пачке из картона №1; Трилактан - капли глазные, латанопрост 0,005%, объем 2,5 мл, мультидоза в пачке из картона №1 и №3, флакон оснащен страйк-упором, который предотвращает соприкосновение глаза с флаконом, помогает правильно разместить флакон над глазом, а также облегчает его вскрытие; Диклофенак-СОЛОфарм - капли глазные, диклофенак 0,1%, объем 0,5 мл, юнидозы в пачке из картона №5 и №10, объем 5 мл, мультидозы в пачке из картона №1; Таурин-СОЛОфарм - капли глазные, таурин 4%, объем 0,4 мл и 1 мл, юнидозы в пачке из картона №10 и №20; Гилан УЛЬТРА КОМФОРТ (UD) - увлажняющий офтальмологический раствор гиалуронат натрия 0,3%, объем 0,4 мл, юнидозы в пачке из картона № 5, 10, 20 или 30; Гилан КОМФОРТ (UD) - увлажняющий офтальмологический раствор, гиалуронат натрия 0,18%, объем 0,4 мл, юнидозы в пачке из картона № 5, 10, 20 или 30; Кромицил (UD) - капли глазные, кромоглициевая кислота 2%, объем 0,4 мл, юнидозы в пачке из картона №10 и №20

    Косметология: ГиалаТермаль (увлажняющий спрей) - тонизирующий флюид с низкомолекулярной гиалуроновой кислотой, аэрозольный баллон 50 и 150 мл, технология производства – BOV, гипоаллергенно.

    1.1.3 Компания «Фармпроект»

    Компания «Фармпроект» — это частная компания, которая была основана выпускниками Санкт-Петербургского химико-фармацевтического университета. В настоящее время штат компании составляет более 250 человек. Около 90% сотрудников — выпускники СПХФУ.

    Год

    Событие

    2001

    Производство было организовано в Санкт-Петербурге на площадях 1500 м², из них 300 м² чистых помещений.

    2007

    Компания увеличила свои производственные мощности. Занимаемая площадь составила 3500 м², из них 1000 м² чистых помещений.

    2015

    АО «Фармпроект» получило сертификат ГОСТ ISO 9001-2011 (ISO 9001:2008) в области разработки и производства лекарственных средств.

    2016

    АО «Фармпроект» получило заключение о соответствии производителя лекарственных средств требованиям Правил надлежащих производственной практики.

    2017

    Компания увеличила свои производственные площади до 4500 м², из которых 1500 м² занимают чистые помещения. Открыта линия производства мягких лекарственных форм для производства кремов, мазей и гелей.

    2018

    Открыта линия производства жидких лекарственных форм – суспензий и растворов.

    2019

    Подключение АО «Фармпроект» к системе мониторинга движения лекарственных средств.
      1   2   3   4   5   6


    написать администратору сайта