отчет по практике. Отчет Сотникова 570 гр. Получение технологических сред на производстве. Сравнительное аппаратурное оформление стадий наполнения преднаполненных шприцев с укупоркой и установкой штоков
 Скачать 5.19 Mb.
|
|
Министерство здравоохранения Российской Федерации Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации Кафедра промышленной технологии лекарственных препаратов___ (наименование кафедры) ОТЧЕТ ПО ПРАКТИКЕ _______Сотникова Анастасия Андреевна________ ФИО на тему: «Получение технологических сред на производстве. Сравнительное аппаратурное оформление стадий наполнения преднаполненных шприцев с укупоркой и установкой штоков » Вид практики: ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ, Практика по получению профессиональных умений и опыта профессиональной деятельности________________________________ Наименование практики в соответствии с учебным планом: ___ Получение технологических сред ________________________________________ Факультет: промышленной технологии лекарств______________________ Направление подготовки: 18.03.01 «Химическая технология»______ шифр и наименование направления подготовки Курс: _2__________ Группа: ___570____ Год обучения: ___2018/2019__________________ Профильная организация / структурное подразделение: кафедра ПТЛП ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России
Санкт-Петербург 2019г. Содержание отчета Введение Характеристика действующих предприятий (3 предприятия) Информацию о фармацевтических предприятиях (история, номенклатура, выпускаемых препаратов). Сравнительное изучение номенклатуры предприятия Организационные схемы фармацевтических предприятий и их описание. Описание системы подготовки воздуха для чистых помещений. Требования и характеристика фильтров для воздуха (3 ступени) Описание параметров квалификации чистого помещения. Описание стадий и оборудования технологического процесса получения лекарственных препаратов на производственных площадках. Выводы. Индивидуальное задание Характеристика оборудования. Аппаратурное оформление стадий (мойка, сушка, силиконизация, стерилизация) Аппаратурное оформление стадий розлива и упаковки в преднаполненные шприцы Подводимые технологические среды к оборудованию Технические характеристики оборудования, опции. Решения от разных фирм-производителей. Описание правил установки оборудования и класса чистоты. Требования к компоновочным решениям по размещению данного оборудования Обзор и характеристика самих шприцев как тары. Выводы по работе Заключение Список литературы Приложения Введение При прохождении производственной практики на тему «Получение технологических сред» нам предстоит: изучить способы получения технологических сред; изучить системы воздухоподготовки и водоподготовки; изучить требования и характеристики фильтров для воздуха; получить навыки по составлению организационных схем фармацевтических предприятий; изучить параметры квалификации чистого помещения; провести маркетинговое исследование, изучив текущую рыночную ситуацию; ознакомиться с важными нормативными документами; посетить три фармацевтических предприятия («ФармаГен», «Гротекс», «Фармпроект») и ознакомиться с их системами воздухоподготовки и водоподготовки. Однако главной целью данной практики является изучения получения технологических сред. На сегодняшний день фармацевтическое производство очень активно развивается, и, следует отметить, что технологические среды крайне важны на любом фармацевтическом предприятии. С них начинается всё производство, они находятся в непосредственном контакте с выпускаемой продукцией, и несоблюдение определенных правил может нанести непоправимый урон продукции и привести компанию к соответственным издержкам. Исходя из этого, необходимо знать и понимать концепцию получения технологических сред, что еще раз подтверждает актуальность и значимость данной практики. 1.Характеристика действующих предприятий 1.1 Информация о фармацевтических предприятиях (история, номенклатура выпускаемых препаратов) 1.1.1 Компания «ФармаГен» ООО «ФармаГен» - инновационная биофармацевтическая компания, разрабатывающая и производящая оригинальные биопрепараты мирового уровня для косметологии и ветеринарии в соответствии с требованиями GMP и оказывающая научно-исследовательские и производственные услуги высокого качества История Компания была основана в 2005 году специалистами в области медицинской генетики, молекулярной биотехнологии и биофармакологии. Специалисты ООО «ФармаГен» имеют уникальный для России опыт по разработке и производству биопрепаратов, включая их розлив в ампулы и флаконы и сублимационное высушивание. Компания ООО «ФармаГен» осуществляет контрактное производство лекарственных препаратов и косметических средств для своих заказчиков в кратчайшие сроки и с высоким качеством по договорным ценам Номенклатура выпускаемых препаратов Ветеринарные препараты: РЕКОФЕРОН® ГАММА; РЕКОФЕРОН® АЛЬФА. Косметические препараты: EL’SOD НА-3. 1.1.2 Компания «Solopharm» (ООО «Гротекс») Solopharm - это крупнейшая фармацевтическая компания, лидер по производству жидких лекарств в России. История Компания Solopharm была создана в 2010 году с целью обеспечить российских потребителей доступными лекарствами. Завод Solopharm по производству жидких стерильных лекарств был построен в 2013 году по международным стандартам качества GMP с использованием технологии чистых помещений. На заводе установлено современное высокотехнологичное европейское оборудование, новейшие системы нагрева, вентиляции и подготовки воды. Это позволяет разнообразить выпускаемую продукцию и производить лекарства в уникальной упаковке без консервантов. Знаменательные даты:
Номенклатура выпускаемых препаратов Эта компания имеет богатую номенклатуру препаратов в области офтальмологии, неврологии, пульмонологии и др. Некоторые из них: Пульмонология: Амброксол - СОЛОфарм (UD) - раствор для приема внутрь и ингаляции, амброксол 7,5 мг/мл, объемы: 1 и 2 мл, в пачке из картона № 10 или 20; Амброксол - СОЛОфарм в комплекте с растворителем (UD) - раствор для приема внутрь и ингаляции, амброксол 7,5 мг/мл, натрия хлорид 0,9%, объемы: 1 и 2 мл, в пачке из картона № 10 или 20; Сальбутамол-СОЛОфарм 1 мг/мл (UD) - раствор для ингаляции, материал ампулы – полиэтилен, объем: 2,5 мл, в пачках из картона 10, 20, 30 и 60 мл; Сальбутамол-СОЛОфарм 2 мг/мл (UD) - раствор для ингаляции, материал ампулы – полиэтилен, объем: 2,5 мл, в пачках из картона 10, 20, 30 и 60 мл. Отоларингология: Бебифрин - капли назальные, фенилэфрин 0,125%, объем 10 или 15 мл, мультидозы в пачке из картона №1; Олифрин - спрей назальный для увлажнения и заживления слизистой оболочки носа содержит гиалуроновую кислоту и эфирное масло лимона для детей с 3-х лет и взрослых, объем 15 мл; ЛинАква Форте для рта и горла (морская вода 2,1%) - гипертонический раствор морской воды для промывания и орошения рта и горла, аэрозольный баллон 50/125 мл, насадка – струя; Отолорин (борная кислота+прокаин) - капли ушные, объем 10 мл, стеклянный флакон с пипеткой в крышке; ЛинАква форте - гипертонический раствор морской воды для промывания и орошения полости носа, спрей 30 мл, Ксилометазолин - спрей назальный для детей от 2 до 6 лет, ксилометазолин 0,05%, объем 10 / 15 мл, спрей назальный для детей от 6 лет и взрослых, ксилометазолин 0,1%, объем 10 / 15 мл, капли назальные для детей от 2 до 6 лет, ксилометазолин 0,05%, объем 10 / 15 мл, капли назальные для детей от 6 лет и взрослых, ксилометазолин 0,1%, объем 10/15 мл; Оксифрин - капли назальные дозированные для детей до 1 года, оксиметазолин 0,01%, объем 5 мл, спрей назальный для детей от 2 до 6 лет, оксиметазолин 11,25 мкг/доза, объем 10 мл / 15 мл, спрей назальный для детей от 6 лет и взрослых, оксиметазолин 22,5 мкг/доза, объем 10 мл / 15 мл; Нафтизин плюс - капли назальные, нафазолин 0,1%, объем 10/15 мл, мультидоза в пачке из картона №1, капли назальные, нафазолин 0,05%, объем 10/15 мл, мультидоза в пачке из картона №1; ЛинАква норм - изотонический раствор морской воды для промывания и орошения полости носа, аэрозольный баллон 50/125 мл, технология производства – BOV, насадка – струя; ЛинАква беби - изотонический раствор морской воды для промывания и орошения полости носа, аэрозольный баллон 50/125 мл, технология производства – BOV, насадка - мягкий душ, изотонический раствор морской воды, материал юнидозы – полиэтилен, технология производства – BFS, юнидозы 2 мл в пачке из картона № 30; ЛинАква софт - изотонический раствор морской воды для промывания и орошения полости носа, аэрозольный баллон 50/125 мл, технология производства – BOV, насадка – душ; ЛинАква форте - гипертонический раствор морской воды для промывания и орошения полости носа, аэрозольный баллон 50/125 мл,технология производства – BOV, насадка – струя. Офтальмология: Тиртеза (бринзоламид 1%) – капли глазные; Офлоксацин-СОЛОфарм – капли глазные, офлоксацин 0,3%, объем 5 мл, мультидоза в пачке из картона №1; Сигида Дуо (UD) (нафазолин + дифенгидрамин) – в юнидозах / содержит гиалуроновую кислоту, сосудосуживающий офтальмологический раствор против покраснения глаз, содержит нафазолин и дифенгидрамин, гиалуронат натрия 0,1%, объем 0,4 мл, юнидозы в пачке из картона № 10, 20 или 30, не содержит консервантов; Окусалин - раствор для промывания глаз, натрия хлорид 3%, объем 1 или 2 мл, юнидозы в пачке из картона № 10, 20, 30 или 60; Циклопентолат-СОЛОфарм - капли глазные, циклопентолат 1%, объем 5 мл, мультидоза в пачке из картона №1; Левофлоксацин-СОЛОфарм - капли глазные, левофлоксацин 0,5%, объем 5 мл, мультидоза в пачке из картона №1; Трилактан - капли глазные, латанопрост 0,005%, объем 2,5 мл, мультидоза в пачке из картона №1 и №3, флакон оснащен страйк-упором, который предотвращает соприкосновение глаза с флаконом, помогает правильно разместить флакон над глазом, а также облегчает его вскрытие; Диклофенак-СОЛОфарм - капли глазные, диклофенак 0,1%, объем 0,5 мл, юнидозы в пачке из картона №5 и №10, объем 5 мл, мультидозы в пачке из картона №1; Таурин-СОЛОфарм - капли глазные, таурин 4%, объем 0,4 мл и 1 мл, юнидозы в пачке из картона №10 и №20; Гилан УЛЬТРА КОМФОРТ (UD) - увлажняющий офтальмологический раствор гиалуронат натрия 0,3%, объем 0,4 мл, юнидозы в пачке из картона № 5, 10, 20 или 30; Гилан КОМФОРТ (UD) - увлажняющий офтальмологический раствор, гиалуронат натрия 0,18%, объем 0,4 мл, юнидозы в пачке из картона № 5, 10, 20 или 30; Кромицил (UD) - капли глазные, кромоглициевая кислота 2%, объем 0,4 мл, юнидозы в пачке из картона №10 и №20 Косметология: ГиалаТермаль (увлажняющий спрей) - тонизирующий флюид с низкомолекулярной гиалуроновой кислотой, аэрозольный баллон 50 и 150 мл, технология производства – BOV, гипоаллергенно. 1.1.3 Компания «Фармпроект» Компания «Фармпроект» — это частная компания, которая была основана выпускниками Санкт-Петербургского химико-фармацевтического университета. В настоящее время штат компании составляет более 250 человек. Около 90% сотрудников — выпускники СПХФУ.
|