Главная страница
Навигация по странице:

  • 1.2 Сравнительное изучение номенклатуры предприятий

  • Критерий / Препарат Нафтизин плюс ( Solopharm, Россия)

  • Лазолван ( INSTITUTO de ANGELI, S.r.L. , Италия ) Трилактан (Solopharm, Россия)

  • Дженерик / оригинальный препарат

  • 1.3 Организационные схемы фармацевтических предприятий и их описание Компания «Фарма Ген»

  • Компания « Solopharm » (ООО «Гротекс»)

  • отчет по практике. Отчет Сотникова 570 гр. Получение технологических сред на производстве. Сравнительное аппаратурное оформление стадий наполнения преднаполненных шприцев с укупоркой и установкой штоков


    Скачать 5.19 Mb.
    НазваниеПолучение технологических сред на производстве. Сравнительное аппаратурное оформление стадий наполнения преднаполненных шприцев с укупоркой и установкой штоков
    Анкоротчет по практике
    Дата19.10.2019
    Размер5.19 Mb.
    Формат файлаdocx
    Имя файлаОтчет Сотникова 570 гр.docx
    ТипОтчет по практике
    #90898
    страница2 из 6
    1   2   3   4   5   6

    Номенклатура выпускаемых препаратов

    Ацеклофенак таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, нестероидный противовоспалительный препарат; Торасемид, таблетки №5, 10 мг, диуретическое средство; Хлоргексидин суппозитории вагинальные 8 мг, 16 мг № 10, антисептическое средство; Кетопрофен, суппозитории ректальные 100 мг № 10, нестероидное противовоспалительное средство; Остерон таблетки шипучие № 20, биологически активная добавка; Винпоцетин таблетки 5 мг № 50, церебровазодилатирующее средство; Глимепирид таблетки 2, 3, 4 мг № 30, гипогликемическое средство; Дротаверин таблетки 40 мг №№20,100, спазмолитическое средство; Панкреатин таблетки п/о 30 ед № 60, пищеварительное ферментное средство; Пирацетам капсулы 400 мг №60, ноотропное средство; Пентоксифиллин таблетки 100 мг № 60, вазодилатирующее средство; Рибавирин капсулы 200 мг № 30, противовирусное средство; Ранитидин таблетки 150 мг № 20, противоязвенное средство; Флуконазол капсулы 150 мг №1, 50 мг №7, противогрибковое средство

    1.2 Сравнительное изучение номенклатуры предприятий

    Критерий/

    Препарат

    Нафтизин плюс

    (Solopharm, Россия)

    Санорин

    (TEVA Czech Industries, Израиль)

    Амброксол-СОЛОфарм

    (Solopharm, Россия)

    Лазолван

    (INSTITUTO de ANGELI, S.r.L. , Италия)

    Трилактан

    (Solopharm, Россия)

    Ксалатан

    (PFIZER MFG. BELGIUM, N.V. , Бельгия)

    Действующее вещество

    Нафазолин, 0.1%

    Нафазолин, 0.1%

    Амброксол

    7.5г

    Амброксол

    7.5г

    Латанопрост 0,05 мг

    Латанопрост 0,05 мг

    Лекарственная форма

    Капли назальные

    Капли назальные

    раствор для приема внутрь и ингаляций

    раствор для приема внутрь и ингаляций

    капли глазные

    капли глазные

    Цена

    От 20 реблей

    От 165 рублей за 10 мл

    94.80 рублей

    296.14 рублей

    От 370 рублей

    От 747 рублей

    Срок годности

    3 года, после вскрытия 1 месяц

    3 года, после вскрытия 3 недели

    3 года

    5 лет

    3 года

    После вскрытия флакона - 1 месяц.

    3 года

    После вскрытия флакона – 5 недель.

    Условие реализации

    Без рецепта

    Без рецепта

    Без рецепта

    Без рецепта

    По рецепту

    По рецепту

    Условие хранения

    При температуре не выше 25 градусов Цельсия

    От 10 до 25 градусов Цельсия, в защищенном о света месте

    Хранить при температуре не выше 25 °С.

    Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

    При температуре от 2 до 8 °С.

    Вскрытый флакон хранить при температуре не выше 25 °С.

    При температуре + 2 - + 8 °С в защищенном от света месте.

    Вскрытый флакон хранить при температуре не выше + 25 °С.

    Дженерик/

    оригинальный препарат

    Дженерик

    Дженерик

    Дженерик

    Оригиналь-ный препарат

    Дженерик

    Дженерик

    Входит ли в ЖНВЛС

    Нет

    Нет

    Да

    Да

    Нет

    Нет

    Фармакокинетика

    Через 1-2 минуты, и в течении нескольких часов

    Данных нет

    Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови при пероральном приеме достигается через 1-2,5 часа

    Максимальная концентрация в плазме (Сmах) при пероральном приеме достигается через 1 - 2,5 часа.

    Исследования у человека показали, что максимальная концентрация в водянистой влаге достигается через 2 ч после инстилляции.

    Концентрация в водянистой влаге достигает максимума примерно через два часа после местного применения.

    Побочные эффекты

    Головная боль.

    тахикардия, повышение артериального давления, реактивная гиперемия,

    тошнота,

    раздражение, набухание слизистой оболочки полости носа, при применении более 1 недели -отек слизистой оболочки полости носа, атрофический ринит.

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

    хронический ринит;

    атрофический ринит;

    закрытоугольная глаукома;

    тяжеые заболевания глаз;

    артериальная гипертензия;

    выраженный атеросклероз;

    тахикардия;

    гипертиреоз;

    сахарный диабет;

    одновременный прием ингибиторов моноамноксидазы и период до 14 дней после окончания их применения.

    Тошнота, снижение чувствительности в полости рта и глотке; диспепсия, боль в верхней части живота, рвота, диарея

    изжога, сухость слизистой оболочки полости рта и глотки, запор.

    сухость слизистой оболочки дыхательных путей, ринорея. дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).

    реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек;


    Тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке;

    диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость во рту;

    сухость в горле.

    Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей

    кожная сыпь, крапивница

    анафилак-тические реакции (включая анафилактический шок), ангионевротический отек*, зуд*, гиперчувствительность дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).


    Гиперпигментация радужной оболочки, гиперемия конъюнктивы, раздражение глаз от легкой до средней степени (чувство жжения, ощущение песка в глазах, зуд, покалывание и ощущение инородного тела), изменение ресниц (увеличение длины, толщины, количества и пигментации)преходящие точечные эрозии эпителия (преимущественно бессимптомные), блефарит, боль в глазу.

    отек век, сухость слизистой оболочки глаза, кератит, затуманивание зрения, конъюнктивит.

    Сыпь, кожный зуд.


    Раздражение глаз (чувство жжения, ощущение песка в глазах, зуд, покалывание и ощущение инородного тела); блефарит; гиперемия конъюнктивы; боль в глазах; усиление пигментации радужки; преходящие точечные эрозии эпителия роговицы, отек век, периорбитальный отек, отек и эрозии роговицы; конъюнктивит; удлинение, утолщение, увеличение числа и усиление пигментации ресниц и пушковых волос; ирит/увеит; кератит; макулярный отек, в т.ч. цистоидный; изменение направления роста ресниц, иногда вызывающее раздражение глаза; рост дополнительного ряда ресниц над мейбомиевыми железами, изменения в периорбитальной области и в области ресниц, приводящие к углублению борозды верхнего века; затуманенное зрение, фотофобия.

    На основании вышеприведённой таблицы можно сделать вывод о достоинствах и недостатках препаратов компании «Solopharm» перед аналогами:

    1. Нафтизин плюс - Санорин (TEVA Czech Industries, Израиль)

    Достоинства:

    Недостатки:

    • Недостаточно широкий спектр побочных эффектов по сравнению с аналогом, что говорит о возможной неосведомленности и незаинтересованности производителя в этом вопросе.

    Производителю следует более тесно контактировать к клиниками, назначающими препарат.

    1. Амброксол-СОЛОфарм - Лазолван (INSTITUTO de ANGELI,S.r.L., Италия)

    Достоинства:

    • Цена практически втрое меньше аналога

    • Хорошо изученный спектр побочных реакций

    • Дополнительный защитный конверт от света

    Недостатки:

    • Интуитивно непонятная для покупателя первичная упаковка (следует добавить в инструкции рекомендацию её по использованию)

    • Срок годности меньше на 2 года по сравнению с аналогом.

    1. Трилактан (Solopharm, Россия) – Ксалатан (PFIZER MFG. BELGIUM, N.V. , Бельгия)

    Достоинства:

    • Более низкая стоимость

    • Удобная упаковка (оснащена страйк-упором и дозатором, что позволяет экономно расходовать препарат)

    Недостатки:

    • Недостаточно широкий спектр побочных эффектов по сравнению с аналогом, что говорит о возможной неосведомленности и незаинтересованности производителя в этом вопросе

    1.3 Организационные схемы фармацевтических предприятий и их описание

    Компания «Фарма Ген»


    Генеральный директор

    Администрация

    Архив

    Бухгалтерия

    Инженерно-техническая служба



    Служба качества

    Производство



    ООК



    Отдел главного энергетика



    ОКК

    Отдел закупок и продаж

    Участок ЖЛФ

    Отдел главного метролога



    Отдел главного механика



    Отдел охраны и безопасности труда

    Экономический отдел

    Строительно-эксплуатационный отдел



    Служба охраны окружающей среды

    Склад


    Компания «Solopharm» (ООО «Гротекс»)


    Генеральный директор

    Служба качества

    Служба развития

    Финансовая служба

    Администрация

    Служба персонала

    Отдел водоподготовки

    Служба главного механика

    Служба главного энергетика

    Архив

    Директор по заводу

    Служба главного метролога

    Экономический отдел

    Планово-экономический отдел

    Хозяйственная служба

    Отдел логистики

    Отдел кадров

    Бухгалтерия

    Совет директоров



    Коммерческая служба

    Заместитель генерального директора по качеству



    Отдел новых разработок



    Производство

    Служба информационных технологий

    Инженерно-техническая служба

    Отдел сбыта



    Отдел маркетинга

    Столовая



    Отдел обеспечения качества (ООК)

    Отдел регистрации ЛС

    Секретариат



    Отдел фармаконадзора

    Юридический отдел



    Отдел по трансферу технологий

    Отдел контроля качества (ОКК)



    Отдел закупок и продаж



    Микробиологическая лаборатория

    Мастер



    Рекламная служба

    Начальник цеха



    Аналитическая лаборатория



    Склад

    Отдел воздухоподготовки



    Отдел охраны труда и безопасности труда



    Служба охраны окружающей среды



    Генеральный директор

    Администрация

    Директор по развитию

    Директор по качеству

    Отдел главного инженера

    Секретариат

    Отдел технологической документации

    Участок МЛФ

    Участок ТЛФ

    Склад

    Отдел снабжения

    Отдел сбыта

    ОКК

    ООК

    R&D

    Отдел по трансферу технологий

    Отдел по маркетингу

    Отдел охраны и безопасности труда

    Служба главного энергетика

    Бухгалтерия

    Экономический отдел

    Финансовый директор
    Компания «Фармпроект»


    Коммерческий отдел

    Производство



    Юридический отдел



    Обеденная комната

    Отдел регистрации ЛС



    Архив



    Технологическая служба



    Служба главного метролога



    Отдел водоподготовки



    Отдел логистики



    Отдел продаж



    Рекламная служба



    Отдел снабжения

    1   2   3   4   5   6


    написать администратору сайта