отчет по практике. Отчет Сотникова 570 гр. Получение технологических сред на производстве. Сравнительное аппаратурное оформление стадий наполнения преднаполненных шприцев с укупоркой и установкой штоков
 Скачать 5.19 Mb.
|
  Рисунок 2. Аппарат для наполнения шприцев Рисунок 3.Кассетный розлив предварительно стерилизованных шприцев. Для дозирования лекарственного вещества в шприц применяют соответствующие системы дозирования — насосы. Различаются волюметрические (вводится и задается определенный объем) и управляемые системы (параметр определяет объем наполнения — например, время наполнения). Методы и оборудование для наполнения. Быстрое и точное наполнение возможно благодаря перистальтическим насосам. В данном случае продукт наполнения контактирует только с наполнительным шлангом, который является одноразовым и подлежит замене после 80—100 ч работы. Ротационно-поршневые насосы широко распространены. Система является безопасной, мойка системы может осуществляться посредством автоматической мойки и стерилизации на месте (СIР и SIР). К управляемым процессам наполнения относятся расходомеры. При колеблющейся плотности продукта из-за многочисленных включений воздуха или колебаний плотности из-за температуры объем автоматически подгоняется. Мойка должна проводиться автоматически. В качестве последнего метода наполнения можно назвать системы наполнения «время— давление». Этот процесс очень часто применяется на производственных установках для лекарственных веществ, содержащих белок. Все чаще применяются одноразовые системы наполнения, которые предотвращают перекрестную контаминацию. Этому требованию раньше удовлетворяли перистальтические насосы и весовые системы, но сегодня ассортимент таких установок расширился: это — одноразовые мембранные и ротационно-поршневые насосы. Контроль точности наполнения  Контроль может осуществляться вручную путем предварительного взвешивания до и после наполнения. Шприцы могут проходить контроль на точность наполнения как выборочно, так и стопроцентно. Установка пробок. После проведения процесса наполнения готовых шприцев, на них необходимо незамедлительно установить пробки и штоки. Существуют два принципиально разных метода установки пробок: механическая установка; установка под вакуумом. При механической установке пробка устанавливается в шприц посредством усадочной трубки, иногда при помощи вакуума и толкателя. Усадочная трубка погружается в шприц, толкатель вдавливает пробку и удерживает в нужном положении, пока усадочная трубка скользит назад. Преимущество метода состоит в том, что пробка в процессе установки не проскальзывает по стенке шприца. Недостаток метода в том, что пробка сильно сжимается и это может привести к дефектам поверхности на пробке (царапины, складки). При установке пробок под вакуумом верхняя часть шприца уплотняется и вакуумируется. Пробка вдавливается в шприц с помощью давления воздуха окружающей среды, при этом толкатель может поспособствовать процессу. Преимущество метода состоит в том, что пробка не сжимается. Недостаток метода заключается в том, что пробка проскальзывает в процессе установки по стенке шприца. Представленные методы установки пробок применяются в зависимости от содержимого самого шприца. Например, если шприц наполнен токсичными или очень взрывоопасными лекарственными веществами, то в большинстве случаев применение вакуума исключается. При установке пробки большую роль играет ее качество (материал, покрытие). Если пробка очень сильно сжимается усадочной трубкой и теряет при этом свои важные характеристики (например, герметичность и «целостность крышки»), тогда необходимо применение именно вакуумного метода установки. Форма, материал и покрытие пробки должны быть тщательно согласованы с методом установки. Упаковка готовых шприцев и этикетировка. Рисунок 4. Автоматическая станция для вставки штоков поршня и этикетирования предварительно наполненных шприцев Шприцы должны доставляться в одном ряду, подвешенные на транспортере за фланцы, к вибрирующей загрузочной направляющей системе. Штоки поршня сортируются в виброчаше и подаются к транспортеру инструментов через трек подачи. Специально разработанное захватное устройство захватывает шток поршня, который вставляется в резиновую пробку, в то время, как шприц постоянно вращается. Ротор и треки подачи могут регулироваться по высоте для того, чтобы штоки поршня можно было разместить на нужную глубину. Штоки поршня контролируются в оборудовании. В случае отсутствия поршня этикетка не будет распечатана. Этикетирование происходит на той же головке. Этикетки наклеиваются на корпус шприца с помощью непрерывно регулирующегося ролика для нанесения. Этикетировочный диспенсер может регулироваться в вертикальной и горизонтальной плоскости. Регулирование подачи этикетировочной ленты осуществляется с помощью шагового двигателя.  Подводимые технологические среды к оборудованию На определенных этапах подготовки и наполнения шприцев используются различные технологические среды.
Для подведения сред используются трубопроводы. Технические характеристики оборудования, опции. Решения от разных фирм-производителей. Машина для мойки шприцев ROTA (Германия)  ROTA предлагает машины мойки карусельного типа, которые полностью гарантируют надлежащее производство. Транспортирование контейнеров с помощью прецизионных держателей исключает бой контейнеров и перекрестную контаминацию. Конструкция машины обеспечивает не только высокую производительность на широком диапазоне типоразмеров контейнеров, но и возможность оборудования ультразвуковой ванной и др. устройствами по запросу заказчика. Рисунок 5. Машина для мойки шприцев ROTA  |