порошки. порошки, задачи. Практикум по технологии лекарственных форм учебное пособие И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, О. Н. Григорьева и др. под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. М. Издательский центр Академия, 2006. 432с
 Скачать 245 Kb.
|
|
Эталоны выполнения рецептов к контрольной работе №1 Цель изучения темы: Изучить теоретические аспекты технологии и контроля качества порошков экстемпорального изготовления. Освоить технологию изготовления и контроль качества порошков с учетом основных положений современной биофармацевтической концепции и знания физико-химических свойств лекарственных и вспомогательных веществ. Литература для изучения тема: Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учеб. для студ. высш. учеб. заведений / [И.И. Краснюк, С.А. Валевко, Г.В.Михайлова и др.]; под ред. И.И. Краснюка, Г.В.Михайловой. 3-е изд., перераб. и доп. – М.: Издательский центр «Академия», 2007. - 592с. Практикум по технологии лекарственных форм: учебное пособие / И.И. Краснюк, Г.В.Михайлова, О.Н.Григорьева и др.; под ред. И.И. Краснюка, Г.В.Михайловой. – М.: Издательский центр «Академия», 2006. - 432с. Государственная фармакопея СССР ХI издания 1 и 2 вып. Государственная фармакопея Российской Федерации ХII издания, часть 1. Приказ МЗ РФ №309 от 21.10.97 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму». Приказ МЗ РФ №214 от 16.07.97 «О контроле качества лекарственных средств, изготавливаемых в аптеках». Приказ МЗ РФ №305 от 16.10.97 «Нормы отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств, и фасовки промышленной продукции». Приказ МЗ РФ №110 от 16.10.97 «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания». Лекции по курсу «Фармацевтическая технология». Вопросы для самостоятельной проработки: Порошки. Определение. Характеристика. Оценка качества, упаковка, хранение; Требования, предъявляемые к порошкам как к лекарственной форме, дайте их обоснование; Классификации порошков; Охарактеризуйте лекарственные и вспомогательные вещества, используемые в технологии порошков, относительно их физико-химических свойств; Приборы и аппараты, используемые для приготовления порошков; Стадии изготовления порошков в аптеке, укажите формы постадийного контроля; Влияние основных физико-химических факторов, и их следует учитывать при изготовлении порошков; Правила введения компонентов порошкообразных смесей, дайте обоснование; Особенности изготовления порошков с ядовитыми и сильно действующими веществами, понятие тритурации; Особенности изготовления порошков с красящими веществами; Особенности изготовления порошков с трудно измельчаемыми веществами; Особенности изготовления порошков с растительными экстрактами; Дозирование порошков (по массе и объему), принципы выбора упаковки; Показатели качества порошков, их значение и методики определения; Основные положения теории измельчения в технологии порошков; Влияние величины удельной поверхности лекарственных веществ на скорость абсорбции и растворения; Фармацевтическая несовместимость в лекарственной форме – порошки. Информационный материал к выполнению заданий Порошки – твердая лекарственная форма для внутреннего и наружного применения, состоящая из одного или нескольких лекарственных веществ и обладающая свойством сыпучести» (ГФ ХI издания) Усиление терапевтической эффективности связано с повышением дисперсности ЛВ, что объясняется возрастанием поверхностной энергии, как следствием увеличения площади поверхности в процессе измельчения. Тонко измельчённые ЛВ быстрее растворяются, всасываются, адсорбируют выделения кожи и т. д. усиление терапевтического действия при уменьшении размера частиц ЛВ наблюдается в любой лекарственной форме (ЛФ) – порошках, суспензиях, мазях и т. д. Однако при чрезмерном измельчении ЛВ могут наблюдаться и отрицательные явления – уменьшение свободной поверхностной энергии в процессе диспергирования за счет адсорбции из воздуха влаги и газов. При этом порошковая смесь отсыревает, частицы слипаются, образуя более крупные агрегаты, а вещества адсорбируются на стенках ступки. Классификация порошков по способу применения: порошки для внутреннего; для наружного применения (присыпки или пудры, нюхательные порошки, порошки для вдуваний, зубные порошки и порошки для изготовления полосканий и примочек); для инъекционного применения (после растворения в соответствующем растворителе). Классификация порошков по характеру дозировки: дозированные – разделенные на отдельные дозы (чаще предназначены для внутреннего применения) не дозированные - их отпускают в общей массе в одной упаковке (в основном для наружного применения). Способы выписывания порошков: При распределительном способе массы лекарственных и вспомогательных веществ выписывают из расчета на одну дозу, и указывают, сколько таких доз следует изготовить (Дай такие дозы числом …).
При разделительном способе массы лекарственных и вспомогательных веществ выписывают на все дозы и указывают, на сколько доз следует разделить выписанную в прописи массу порошков (Раздели на равные части числом ….). Чаще порошки выписывают распределительным способом.
При изготовлении лекарственного препарата специалисты выполняют профессиональные действия в строго установленной последовательности: Фармацевтическая экспертиза прописи рецепта; Выбор оптимальной технологии с учетом массы и физико-химических свойств, входящих в состав порошка компонентов; Расчет ингредиентов прописи и определение развески порошков; Осуществление технологического процесса; Контроль качества препарата на стадиях изготовления, готового продукта и при отпуске из аптеки. |