ываыва. Предмет и задачи клинической фармакологии. Основные разделы клинической фармакологии. Виды фармакотерапии
 Скачать 1.13 Mb.
|
|
Фармацевтическая экономика -совокупность отраслей, занятых производством, распределением и обменом лекарственных средств, изделий медицинского назначения и услуг, необходимых для поддержания общественного здоровья.Составная часть фармацевтической экономики – фармакоэкономика. Фармакоэкономика - область исследований для оценки поведения людей, компаний и рынков в связи с применением фармацевтической продукции, обслуживания программ, которые направлены на изучение затрат (вложений) и последствий (результатов) такого применения. В более узком смысле понятие «фармакоэкономика» может быть определено как «анализ стоимости лекарственной терапии для системы здравоохранения и общества в целом». Основная задача фармакоэкономики - экономическая оценка различных медицинских программ и фармакологических препаратов, а также выработка рекомендаций по наиболее рациональному использованию ресурсов здравоохранения. Фармакоэкономический анализ - совокупность способов и приемов, позволяющих дать оценку экономических преимуществ при сравнении медицинских и фармацевтических объектов. Фармакоэкономический анализ - это инструмент фармакоэкономического исследования, который позволяет выявить затраты и преимущества медицинских технологий, получаемые при различном использовании ограниченных ресурсов. Фармакоэкономический анализ позволяет определить, какие ЛП следует преимущественно использовать в больнице, выявить лучший препарат для данного пациента, найти наиболее выгодный препарат для производителя. Возможно, также сравнить два вида лечебных или фармацевтических услуг, оценить, улучшится ли качество жизни больного в результате применения данной схемы лечения, подобрать препарат для лечения конкретного заболевания. Для решения таких задач в мировой практике используют следующие методы: • Анализ «стоимости заболевания» - АСЗ, когда оценивают прямые и косвенные затраты на лечение какого-либо заболевания. • Анализ «стоимость - эффективность» - АСЭ, когда стоимость лечения исчисляют в деньгах, а результаты лечения оценивают как выполнение определенных задач. • Анализ «стоимость - минимизация» - ACM или сравнение затрат. Сравнивают стоимость нескольких видов лечения, которые имеют равную терапевтическую эффективность для одного и того же вида нозологии. • Анализ «стоимость - польза» - АСП или полезность затрат. АСП - фармакоэкономический метод, при котором результативность лечения оценивают с точки зрения предпочтения пациентом лечения или качества жизни. • Анализ «стоимость - выгода» - АСВ, когда стоимость и результаты лечения одновременно оценивают в денежном выражении. Выигрывает и предлагается для реализации та программа, которая обеспечивает большую положительную разницу между выгодой и затратами. Фармакоэпидемиология. Определение, задачи, основные методы исследования и понятия. Фармакоэпидемиология – наука, изучающая использование и эффекты лекарств на большом числе людей. Для осуществления таких исследований фармакоэпидемиология использует ресурсы фармакологии и эпидемиологии и таким образом может трактоваться как наука, объединяющая эти дисциплины. фармакоэпидемиология — составляющая часть фармакоэкономики, которая исследует безопасность и риск лекарственных средств, представленных на рынке, на группе больных, далее результаты экстраполируются на общую совокупность (популяцию). Фармакоэпидемиология изучает применение ЛС и их эффекты на уровне популяции или больших групп людей для рационального применения наиболее эффективных и безопасных ЛС. Интерес к фармакоэпидемологическим методам исследования был связан с определенными ограничениями в технологии проведения рандомизированных клинических исследований по оценке эффективности и безопасности ЛС. Задачи фармакоэпидемиологических исследований: 1. Уточнение информации об эффективности ЛС, полученной в ходе рандомизированных клинических исследований; 2. Выявление новых, ранее неизвестных эффектов ЛС и определение взаимосвязи этих эффектов с приемом ЛС; 3. Оценка частоты и риска развития выявленных эффектов в популяции; 4. Изучение существующих моделей использования ЛС. Фармакоэпидемические методы по дизайну, как правило, являются не экспериментальными. По источнику получаемой информации они могут быть описательными и аналитическими, по отношению ко времени- проспективными, ретроспективными и одномоментными. Описательные исследования Из всех эпидемиологических методов описание случая считается наименее достоверным, так как не позволяет установить причинно-следственную связь симптомов с приемом ЛС. Однако описание случая служит источником научных гипотез и предпосылкой для проведения дальнейших исследований. Исследование серии случаев- сообщение о группе сходных клинических случаев у пациентов, принимавших определенный препарат. Серия одинаковых случаев повышает вероятность взаимосвязи явления с приемом ЛС. Аналитические исследования в отличии от описательных предусматривают контрольную группу, что позволяет выявить и количественно оценивать связь между применением ЛС и определенными социально значимыми параметрами (заболеваемость, смертность и т.д.). Исследование использования ЛС оценивают количественные и качественные аспекты применения ЛС с точки зрения социальных, медицинских и экономических последствий. К качественным исследованиям использования ЛС относят обзор использования ЛС и программу оценки использования ЛС. Обзор использования ЛС - предназначен для анализа обоснованности и адекватности применения ЛС. Критериями оценки в обзоре использования ЛС являются показания к назначению, рациональность выбора и режима их применения, необходимость наличия эквивалентных по эффективности ЛС с лучшим профилем безопасности. Программа использования ЛС - Долгосрочный проект, состоящий из нескольких этапов: сбор, анализ и интерпретация данных об использовании ЛС, разработка комплексной программы по рационализации использования ЛС, контроль эффективности проведенных мероприятий путем повторного анализа данных об использовании ЛС. Методы изучения влияния лекарственных средств на качество жизни пациентов и здоровых добровольцев. Методология проведения ретроспективных и проспективных фармакоэпидемиологических исследований. Лекарственная токсикология. Основные клинические синдромы острых отравлений лекарствами. Специфические антидоты. Основные клинические синдромы острых отравлений: 1. Поражения ЦНС – сопровождается нарушениями сознания. Различают следующие виды нарушения сознания: состояние забытия (легкое помрачение сознания), сопор (сохраняются только некоторые элементы сознания), спутанность сознания ( психические и двигательные расстройства), токсическая кома (бессознательное состояние, отсутствие рефлексов, снижение АД, угнетение дыхания, возможны судороги). 2. Поражения дыхательной системы– сопровождается нарушениями дыхания (учащение, урежение, остановка дыхания), отеком легких, астматическим бронхитом. 3. Поражение сердечно-сосудистой системы – проявляется признаками недостаточности сердца (правого или левого желудочка), изменение АД, коллапсом (острая сосудистая недостаточность), шоком (наиболее тяжелая форма сосудистой недостаточности), сердечными аритмиями, остановкой сердца. 4. Поражения пищеварительной системы– сопровождаются рвотой, острым гастритом, кровотечением из ЖКТ, острым энтеритом, острой печеночной недостаточностью, печеночной комой (бессознательное состояние при печеночной недостаточности). 5. Поражение почек – может привести к острой почечной недостаточности, уремии, почечной коме. Специфические антидоты. Антидот – этовещество, которое инактивирует яды посредством химического или физического взаимодействия, либо за счет фармакологического антагонизма. Унитиол –при отравлении сердечными гликозидами, мышьяком, висмутом, ртутью, никелем. Трилон Б – при отравлениях кадмием, кобальтом, медью, сердечными гликозидами, железом, свинцом. Пеницилламин – при отравлениях соединениями меди, свинца. Натрия тиосульфат – при отравлении ртутью, мышьяком, свинцом, фосфором, синильной кислотой, йодом. Этиловый спирт – при отравлении метиловым спиртом и этиленгликолем предупреждает образование муравьиной кислоты и переход гликолей в оксалаты. Калия хлорид – при отравлении сердечными гликозидами. Нитриты – при отравлении сердечными гликозидами. Аскорбиновая кислота – при отравлении соединениями хрома и метгемоглобино – образователями. Атропин –при отравлении М-холиномиметиками. Особенности применения лекарственных средств у беременных. Критические периоды. Фармакотерапия в условиях беременности сложна и весьма ответственна, поскольку система мать-плацента-плодфункционирует как единое биологическое, фармакокинетическое и фармакодинамическое целое. Сложность этой проблемы определяется тем, что ЛС могут воздействовать как на процессы формирования и функционирования половых клеток, так и на многоступенчатый процесс самой беременности: оплодотворение, имплантация, эмбриогенез, фетогенез. При внутриутробном развитии зародыша выделяют следующие критические периоды, отличающиеся повышенной чувствительностью к различным ксенобиотикам, включая ЛС: 1. Период бластогенеза(около 1нед. с момента зачатия до имплантации бластоцита).в этом периоде отмечается максимальный риск эмбриотоксического действия ЛС, проявляющегося в гибели зародыша до установления беременности. 2. Период эмбриогенеза, заканчивающийся обычно к 3-4 мес. беременности ( в этот период включаются стадии имплантации, органогенеза и плацентации). В этом периоде неблагоприятное действие ЛС проявляется тератогенностью (формирование уродства) и эмбриотоксичностью. При этом наиболее чувствительной фазой тератогенности являются первые 3-6 нед. после зачатия. По данным статистики около 80% беременных женщин принимают различные ЛС по поводу различных соматических и нервно-психических заболеваний. Запрещается прием ЛС в первый триместр беременности (исключение – по жизненным показаниям). 1. Клиническая фармакология бета-адреноблокаторов. Классификация, фармакодинамика, фармакокинетика, показания, побочное действие, противопоказания, взаимодействие с другими средствами. b-адреноблокаторы Классификация 1. b-адреноблокаторы без вазодилатирующих свойств: а) неселективные (пропранолол, надолол, окспренолол, соталол, тимолол и др.); б) b1-селективные (атенолол, бетаксолол, бисопролол, метопролол и др.). 2. b-адреноблокаторы с вазодилатирующими свойствами: а) неселективные (буциндолол, пиндолол, лабетолол и др.); б) b1-селективные (карведилол, небиволол, целипролол и др.). Фармакокинетика БАБ
Фармакодинамика БАБ Кардиальные эффекты: Отрицательный хронотропный эффект Отрицательный дромотропный эффект ↓ коронарный кровоток Некардиальные эффекты: Влияние на почечную гемодинамику ↓ периферического кровотока ↑ ХС ЛПОНП и ТГ, ↓ ХС ЛПВП маскируют симптомы гипогликемии Побочные эффекты БАБ Кардиальные брадикардия (<50) синдром слабости синусового узла Артериальная гипотония (<100) Усугубление проявлений сердечной недостаточности Синдром отмены Некардиальные Бронхоспазм гипогликемия при сахарном диабете I типа Отрицательное действие на липидтранспортную систему: ↑ ХС ЛПОНП и ТГ, ↓ ХС ЛПВП Нарушение половой функции Усиление проявлений перемежающейся хромоты Желудочно-кишечные расстройства Противопоказания брадикардия (<50) Артериальная гипотония (<100) Обострение ХСН (отек легких) PQ>0,24 АВ-блокада 2-3 степени без функционирующего искусственного водителя ритма БА или сохраняющаяся бронхообструкция при ХОБЛ Феохромоцитома без одновременного приема α-адреноблокаторов Антиангинальные средства: 1) Нитраты 2) Бета-адреноблокаторы 3) Антагонисты кальция 2. Клиническая фармакология блокаторов «медленных» кальциевых каналов. Классификация, фармакодинамика, фармакокинетика, показания, побочное действие, противопоказания, взаимодействие с другими средствами. КлассификацияБКК первое поколение Дигидропиридины - нифедипин. Бензотиазепиновые - дилтиазем, Фенилалкиламиновые – верапамил, галлопамил второе поколение Дигидропиридины – никардипин, исрадипин, фелодипин SR, нитрендипин Бензотиазепиновые - дилтиазем SR Фенилалкиламиновые – верапамил SR третье поколение Дигидропиридины – амлодипин, лацидипин, лерканидипин Фармакокинетика БКК Липофильны высокий пресистемный метаболизм невысокая биодоступность: >50% - амлодипин, нифедипин SR 30-50% - дилтиазем <30% - остальные препараты Степень связи с белками – высокая биотрансформацию преимущественно в печени изоферментом цитохрома Р450 3А4 Прием ингибиторов цитохрома Р450 3А4 (грейпфрутовый сок, азолы, ранитидин, эритромицин, фторхинолоны,) - ↑ АД Т1/2: амлодипин > лацидипин > нисолдипин > нитрендипин > ретардные формы препаратов первого поколения Выведение препаратов: почками и ЖКТ Побочные эффекты БКК Связанные с вазодилатацией (характерны для препаратов дигидропиридинового ряда): Головная боль Головокружение Покраснение лица Тахикардия Гипотония Тибиальные отеки Кардиальные (для верапамила, дилтиазема): Отрицательный инотропный эффект Отрицательный хронотропный эффект Отрицательный дромотропный эффект Побочные эффекты со стороны ЖКТ: Тошнота Нарушения стула Признаки гепатотоксичности, анорексия, сухость во рту Противопоказания беременность (допустимо в поздние сроки), лактация выраженная артериальная гипотония острый инфаркт миокарда выраженная систолическая дисфункция выраженный стеноз аортального клапана (дигидропиридины) геморрагический инсульт (дигидропиридины) синдром слабости синусового узла (верапамил) атриовентрикулярная блокада 2-3 степени (верапамил) Классификация гипотензивных ЛС: ЛС центрального действия Агонисты центральных α2-адренорецепторов и агонисты центральных I1- имидазолиновых рецепторов 2. ЛС влияющие на периферическую нервную систему Ганглиоблокаторы Симпатолитики α-адреноблокаторы (селективные, неселективные) β-адреноблокаторы (селективные, неселективные) α- и β-адреноблокаторы 3. ЛС миотропного действия (вазодиататоры) Блокаторы медленных кальциевых каналов (дигидропиридины, бензотиазепиновые фенилалкиламиновые) Вазодилататоры 4. ЛС снижающие активность ренин-ангиотензин-альдостероновой системы Ингибиторы АПФ Антагонисты рецепторов первого типа ангиотензина II Прямой ингибитор ренина – алискирен (Расилез) 5. Диуретики Антигипертензивные препараты центрального действия можно разделить на две основные группы: 1) агонисты a2-адренорецепторов (a-метилдопа, клонидин, гуанабенз, гуанфацин и др.) 2) агонисты I1-имидазолиновых рецепторов (моксонидин, рилменидин и др.). 3. Классификация средств, влияющих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему. Клиническая фармакология ингибиторов ангиотензинконвертирующего фермента. Классификация, фармакодинамика, фармакокинетика, показания, побочное действие, противопоказания, взаимодействие с другими средствами. |