Протокол 10 Заведующий кафедрой Е. А. Ивановская оценочные материалы дисциплины

• Название: Протокол 10 Заведующий кафедрой Е. А. Ивановская оценочные материалы дисциплины
• Дата: 17.12.2021
• Размер: 297.56 Kb.
• Имя файла: c18ba127_om_fasls.docx
• Тип: Протокол; #306728
• страница: 2 из 5

Тема 5-6. Вопросы№61-90.

61. Сульфаниламидные препараты: сульфаниламид (Стрептоцид), сульфацетамид натрия (Сульфацил–натрий), сульфадиметоксин, сульфален; фталилсульфатиазол (Фталазол), салазодин (Салазопиридазин); бисептол. Латинские и химические названия. Особенности химической структуры, связь химической структуры с действием. Источники получения. Методы контроля качества (определение подлинности, чистоты, количественного содержания). Условия хранения. Применение.

62. Производные алкилуреидов сульфокислот (сульфонилмочевины): карбутамид (Букарбан), гликлазид (Предиан), глибенкламид (Манинил), глипизид (Минидиаб), гликвидон (Глюренорм). Латинские и химические названия. Особенности химической структуры, связь химической структуры с действием. Источники получения. Методы контроля качества (определение подлинности, чистоты, количественного содержания). Условия хранения. Применение.

63. Производные гуанидина: метформин (Глиформин). Латинское и химическое название. Особенности химической структуры, связь химической структуры с действием. Источники получения. Методы контроля качества (определение подлинности, чистоты, количественного содержания). Условия хранения. Применение.

64. Терпены. Моноциклические терпены: ментол, ментол рацемический (d,l–ментол), валидол, терпингидрат. Латинские и химические названия. Особенности химической структуры, связь химической структуры с действием. Источники получения. Методы контроля качества (определение подлинности, чистоты, количественного содержания). Условия хранения. Применение.

65. Бициклические терпены: камфора, бромкамфора рацемическая, кислота сульфокамфорная. Латинские и химические названия. Особенности химической структуры, связь химической структуры с действием. Источники получения. Методы контроля качества (определение подлинности, чистоты, количественного содержания). Условия хранения. Применение.

66. Статины: ловастатин (Мевакор), симвастатин (Зокор). Латинские и химические названия. Особенности химической структуры, связь химической структуры с действием. Источники получения. Методы контроля качества (определение подлинности, чистоты, количественного содержания). Условия хранения. Применение.

67. Обосновать применение спектрофотометрического анализа в ультрафиолетовой и видимой области для анализа лекарственных средств.

68. Обосновать применение фотоэлектроколориметрии для анализа лекарственных средств.

69. Обосновать применение инфракрасной спектроскопии для анализа лекарственных средств.

70. Обосновать применение ядерно–магнитного резонанса для анализа лекарственных средств.

71. Обосновать применение масс–спектрометрии для анализа лекарственных средств.

72. Обосновать применение атомно–адсорбционной спектрометрии для анализа лекарственных средств.

73. Обосновать применение рефрактометрии для анализа лекарственных средств.

74. Обосновать применение поляриметрии для анализа лекарственных средств.

75. Обосновать применение вольтамперометрии и полярографии для анализа лекарственных средств.

76. Обосновать применение потенциометрии для анализа лекарственных средств.

77. Обосновать применение кулонометрии для анализа лекарственных средств.

78. Обосновать применение амперометрического титрования для анализа лекарственных средств.

79. Обосновать применение бумажной хроматографии для анализа лекарственных средств.

80. Обосновать применение тонкослойной хроматографии для анализа лекарственных средств.

81. Обосновать применение газовой хроматографии для анализа лекарственных средств.

82. Обосновать применение высокоэффективной жидкостной хроматографии для анализа лекарственных средств.

83. Обосновать применение флуориметрии для анализа лекарственных средств.

84. Обосновать применение рамановской спектрометрии для анализа лекарственных средств.

85. Обосновать применение рентгеновской флуоресцентной спектрометрии для анализа лекарственных средств.

86. Обосновать применение рентгеновской порошковой дифрактометрии для анализа лекарственных средств.

87. Обосновать применение сверхкритической флюидной хроматографии для анализа лекарственных средств.

88. Обосновать применение осмолярности для анализа лекарственных средств.

89. Обосновать применение ионометрии для анализа лекарственных средств.

90. Обосновать применение определения электропроводности для анализа лекарственных средств.

2.2.Вопросы к коллоквиумам.

Вопросы к коллоквиуму № 1 (Тема 1,2,3,4)

1. 
   Понятие «Биодоступность» лекарственных средств. Основные показатели распределения.
   
2. 
   Биотрансформация ЛС. Пути всасывания, элиминации. Основные показатели биотрансформации ЛС. Связь химической структуры с фармакологическим действием.
   
3. 
   Взаимодействие ЛС; фармацевтическое, фармакокинетическое, фармакодинамическое. Особенности взаимодействия некоторых лекарственных средств.
   
4. 
   Биоэквивалентность ЛС.
   
5. 
   Правила GMP, GSP, и др., валидация процессов.
   
6. 
   Регистрация ЛС, клинические и доклинические исследования. Нормативно-правовые акты.
   
7. 
   Административные документы, административный регламент для регистрации и идентификации ЛС.
   
8. 
   Контроль качества гомеопатических лекарственных средств. Особенности количественного определения и подлинности ГЛС. Требования к гомеопатической матрице. Директивы и приказы по ГЛС.
   
9. 
   Физико-химические процессы, происходящие при неправильном хранении лекарственных средств и лекарственных форм.
   

1. 
   Вопросы к коллоквиуму №2. (Тема5,6)
   

1. 
   Противопаркинсонические средства. (леводопа, метилдопа, карбидопа, мидантан, селегилин, бромокриптин.
   
2. 
   Диуретики: Сильдойствующие (фуросемид, буфенокс, пиретанид, этакриновая кислота), тиазиды (гидрохлортиазид,, оксодалин, клопамид, индапамид), калийсберегающие (спироналактон, канренон, триамтерен, амиролид), комбинированные (триампур, диазид, максзид, модуретик). Фарманализ.
   
3. 
   Кислородсодержащие гетероциклы: обнаружение и анализ хромонов(флавоноиды) (вит. Р, рутин, кверцетин и тд.), кумарины (неодикумарин, оксикумарин и т.д.),
   
4. 
   Алкалоиды (морфин, эфедрин, платифиллин, кодеин, резерпин).
   
5. 
   Снотворные лекарственные средства, фармаанализ.
   
6. 
   Бета-блокаторы, ингибиторы АПФ и др. СС –лек. сред-ва. Фарманализ.
   
7. 
   Барбитуровая кислота и ее производные. Фарманализ.
   

2. 
   Критерии оценки ответа студента на коллоквиуме.
   

Оценка «отлично» ставится студенту, если он ответил на все поставленные вопросы в полной мере, последовательно, грамотно и логично. В частности раскрыл теоретическую часть вопроса: предложил фармакопейные и нефармакопейные методы фармацевтического анализа препаратов, написал уравнения реакций, сделал расчеты. При ответе студент показал полное понимание теоретических принципов, ответил на дополнительные вопросы, продемонстрировал связь химического строения с фармакологическим действием.

Оценка «хорошо» ставится в случае, если студент ответил на все поставленные вопросы правильно, согласно требованиям, но не смог ответить на дополнительные вопросы преподавателя в полной мере, сделав некоторые неточности. Либо сделал неточности в написании реакций. Связал химическое строение с фармакологическим действием.

Оценка «удовлетворительно» ставится в случае того, если студент дал ответы на все вопросы без грубых ошибок, но сделал много неточностей, не ответил на дополнительные вопросы. При написании реакций сделал ошибки, не везде указав эффекты. При описании фармакологического действия не смог объяснить связь его с химической структурой в полной мере.

Оценка «неудовлетворительно» ставится, если студент при ответе допустил грубые ошибки, перепутав методы и не указав теоретических принципов. При описании качественных реакций не указал эффекты. При описании количественных методов не указал уравнений реакций и расчетных формул. Не ответил на дополнительные вопросы.
2.3.Ситуационные задачи.

Тема 2.Задачи №1-15.

Ситуационная задача № 1

В медицинской практике в комплексной терапии язвенной болезни желудка используется лекарственное средство «Викаир», в состав которого входят фармацевтические субстанции, формулы которых приведены ниже:


;

1. 
   Назовите и охарактеризуйте физические и химические свойства фармацевтических субстанций.
   
2. 
   Предложите реакции идентификации этих субстанций.
   
3. 
   Обоснуйте возможность количественного определения этих субстанций при совместном присутствии. Напишите уравнения реакций количественного определения солей висмута и объясните, в чем отличие этого определения от определения солей магния.
   

Ситуационная задача № 2

В испытательный центр для оценки качества поступила фармацевтическая субстанция следующей химической структуры:

1. 
   Назовите эту субстанцию, охарактеризуйте ее физические свойства и химическое строение. При оценке качества данной субстанции показатель «Прозрачность и цветность» раствора не отвечал требованиям ФС. Дайте обоснование причинам изменения его качества по данному показателю.
   
2. 
   В соответствии с химическим строением предложите реакции идентификации и методы количественного определения. Напишите уравнения химических реакций образования азокрасителя и с сульфатом меди. Поясните сущность общего метода количественного определения лекарственных средств данной группы.
   
3. 
   Перечислите физико-химические методы анализа, которые возможно использовать для данной фармацевтической субстанции и обоснуйте их применение.
   

Ситуационная задача № 3

В испытательный центр для оценки качества поступила фармацевтическая субстанция следующей химической структуры:

1. 
   Назовите эту субстанцию, охарактеризуйте ее физические свойства и химическое строение. К какой группе лекарственных веществ по химической классификации относится данная субстанция?
   
2. 
   Предложите химические способы идентификации субстанции исходя из наличия функциональных групп.
   
3. 
   Поясните возможность использования спектрофотометрии для качественного и количественного анализа данной субстанции.
   
4. 
   При каких заболеваниях и в виде каких лекарственных форм применяется эта субстанция?
   

Ситуационная задача № 4

В детской терапии применяется микстура следующего состава:

Настоя травы термопсиса 0,1 100 мл

Капли нашатырно-анисовые 1мл

Натрия бензоата 0,6

Сиропа алтея 20 мл

Дайте характеристику одному компоненту данной прописи, а именно:

1. 
   Напишите химическую формулу натрия бензоата, охарактеризуйте его физические свойства.
   
2. 
   Приведите уравнения химических реакций, используемых для подтверждения подлинности натрия бензоата.
   
3. 
   Обоснуйте способ количественного определения натрия бензоата методом ацидиметрии. Для какой цели при выполнении данного метода добавляют органический растворитель?
   
4. 
   Укажите применение и формы выпуска натрия бензоата.
   

Ситуационная задача № 5

В ОКК фармацевтического предприятия поступил лекарственный препарат «Кордиамин, капли для приема внутрь 250 мг/мл». Дайте характеристику и название фармацевтической субстанции, из которой был приготовлен данный лекарственный препарат, для этого:

1. 
   Приведите структурную формулу субстанции, охарактеризуйте физические свойства и химическое строение.
   
2. 
   Обоснуйте выбор реакций подлинности и условий их проведения.
   
3. 
   Укажите структурные фрагменты молекулы, позволяющие использовать для количественного определения субстанции метод Къельдаля. Напишите уравнения реакций.
   
4. 
   Какие еще методы количественного определения этой субстанции в растворе Вам известны?
   

Ситуационная задача № 6

Для лечения и предупреждения заболеваний и токсических поражений печени широко используются лекарственное средство «Метионин, таблетки, покрытые оболочкой»:

1. 
   Приведите структурную формулу и охарактеризуйте особенности химического строения метионина.
   
2. 
   Какие функциональные группы можно использовать для идентификации метионина? Приведите уравнение реакции с нингидрином.
   
3. 
   Приведите реакции количественного определения метионина методом иодиметрии.
   
4. 
   Укажите какие еще методы количественного определения можно использовать для анализа метионина и условия его хранения.
   

Ситуационная задача № 7

В ОКК фармацевтического предприятия для контроля качества поступила фармацевтическая субстанция «Винпоцетин»:

1. 
   Приведите структурную формулу, охарактеризуйте физические свойства и особенности химического строения фармацевтической субстанции.
   
2. 
   В соответствии с химическим строением предложите методы установления подлинности, чистоты и количественного определения.
   
3. 
   Для определения показателя «Остаточные растворители» по ФС используется метод ГЖХ с применением внутреннего стандарта. Дайте пояснение данному определению. Что называется внутренним стандартом?
   

Ситуационная задача № 8

В Испытательный центр для оценки качества поступила фармацевтическая субстанция следующей химической структуры:

1. 
   Приведите МНН и синонимы данной фармацевтической субстанции.
   
2. 
   Укажите и назовите структурные фрагменты и функциональные группы.
   
3. 
   Напишите реакции, приемлемые для определения фтора в данной субстанции, и укажите их аналитический эффект.
   
4. 
   Обоснуйте возможность использования поляриметрии для идентификации данной субстанции.
   
5. 
   Дайте определение понятию «Удельное вращение» и приведите формулу для его расчета.
   
6. 
   Укажите правила техники безопасности, которые нужно соблюдать при работе с данной субстанцией.
   

Ситуационная задача № 9

В условиях промышленного производства путем микробиологического синтеза получают фармацевтическую субстанцию инозин:

1. 
   Приведите структурную формулу инозина, его торговые синонимы, охарактеризуйте физические свойства.
   
2. 
   Охарактеризуйте химическое строение инозина. Какими его свойствами определяется возможность использования в качестве растворителей растворов кислот и щелочей?
   
3. 
   Поясните, можно ли для определения подлинности инозина использовать методы ИК- и УФ-спектрофотометрии.
   
4. 
   Как обнаружить остаток рибозы в молекуле инозина?
   
5. 
   Поясните использование метода спектрофотометрии для количественного определения инозина. Какие способы расчета концентрации в спектрофотометрическом методе Вам известны?
   

Ситуационная задача № 10

На фармацевтическое предприятие для получения таблеток поступила фармацевтическая субстанция фуросемида:

1. 
   Охарактеризуйте ее химическое строение и укажите функциональные группы.
   
2. 
   Объясните, может ли данная субстанция растворяться в воде и растворах щелочей?
   
3. 
   Раствор фуросемида характеризуется наличием УФ-спектра, укажите какие хромофоры обеспечивают поглощение в УФ области спектра.
   
4. 
   Как провести испытания на присутствие в молекуле органически связанных серы и хлора. Приведите уравнение реакций.
   
5. 
   Приведите методы количественного определения. Напишите уравнения реакций.
   

Ситуационная задача № 11

В медицинской практике в качестве транквилизирующего средства в форме таблеток применяют лекарственные препараты фармацевтической субстанции, формула которой приведена ниже:

1. 
   Приведите МНН и некоторые синонимы торговых названий данной субстанции.
   
2. 
   Укажите и назовите структурные фрагменты и функциональные группы.
   
3. 
   Приведите уравнения реакций идентификации хлора и аналитический эффект. В чем заключается особенность данного определения?
   
4. 
   Поясните использование реакций с общеалкалоидными реактивами для идентификации указанной субстанции (приведите уравнение реакции и аналитический эффект).
   
5. 
   Объясните сущность метода количественного определения указанной субстанции как слабого основания в среде неводных растворителей. Напишите уравнения реакций. Укажите индикатор. Поясните проведение контрольного опыта.
   

Ситуационная задача № 12

В медицинской практике при нарушении мозгового и периферического кровообращения и другой патологии в качестве вазодилатирующего, ангиопротекторного, антитромботического средства применяют лекарственное вещество, формула которого приведена ниже:

1. 
   Приведите МНН и торговые синонимы данной фармацевтической субстанции.
   
2. 
   Укажите и назовите структурные фрагменты и функциональные группы.
   
3. 
   Напишите уравнения реакций образования мурексида и укажите ее аналитический эффект.
   
4. 
   Поясните возможность использования метода УФ-спектрофотометрии для количественного определения указанной субстанции.
   
5. 
   Объясните принцип количественного определения субстанции методом УФ-спектрофотометрии с использованием стандартного образца и приведите формулу расчета (Х, %).
   

Ситуационная задача № 13

В ОТК фармацевтического предприятия для изготовления таблеток поступила для оценки качества фармацевтическая субстанция следующей химической структуры:

1. 
   Назовите данную фармацевтическую субстанцию, охарактеризуйте химическое строение, укажите функциональные группы.
   
2. 
   При испытании субстанции на одну из примесей показания оптической плотности превысили норму, указанную в ФС. Назовите эту примесь и дайте обоснование изменения содержания данной примеси.
   
3. 
   В соответствии с химическим строением предложите реакции идентификации и методы количественного определения. Напишите уравнения реакций.
   
4. 
   Почему можно использовать спектрофотометрический метод для анализа данной субстанции? Ответ поясните.
   

Ситуационная задача № 14

Для лечения диабета используют синтетические лекарственные средства, в том числе производные бензолсульфонилмочевины:

1. 
   Приведите структурную формулу представителя этого класса соединений - глибенкламида. Охарактеризуйте его химическое строение, назовите основные структурные фрагменты. Укажите в формуле данного вещества фрагмент мочевины.
   
2. 
   Для идентификации субстанции используют реакции разложения мочевины. Укажите какие продукты выделяются при действии растворов гидроксида калия и серной кислоты на данную субстанцию.
   
3. 
   Чем обусловлены кислотные свойства данной субстанции? Укажите в молекуле субстанции подвижные атомы водорода.
   
4. 
   Напишите реакцию идентификации образования комплексного соединения с ионом меди (II).
   
5. 
   Назовите возможные методы количественного определения субстанции. Напишите реакцию количественного определения, основанную на кислотных свойствах сульфамидной группы.
   

Ситуационная задача № 15

В испытательный центр для оценки качества поступила фармацевтическая субстанция дексаметазон:

1. 
   Приведите структурную формулу, укажите функциональные группы дексаметазона и назовите способы их обнаружения. Приведите уравнения реакции определения α-кетольной группы.
   
2. 
   Перечислите физико-химические методы, используемые для количественного определения дексаметазона.
   
3. 
   Дайте характеристику спектрофотометрического метода. Для каких целей данный метод можно использовать в анализе дексометазона.
   
4. 
   Как используется дексаметазон в медицинской практике? В виде каких лекарственных препаратов он поступает в аптечную сеть?