Протокол 10 Заведующий кафедрой Е. А. Ивановская оценочные материалы дисциплины

Название	Протокол 10 Заведующий кафедрой Е. А. Ивановская оценочные материалы дисциплины
Дата	17.12.2021
Размер	297.56 Kb.
Формат файла
Имя файла	c18ba127_om_fasls.docx
Тип	Протокол #306728
страница	1 из 5

1 2 3 4 5

Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение

высшего образования

«Новосибирский государственный медицинский университет»

Министерства здравоохранения Российской Федерации

(ФГБОУ ВО НГМУ Минздрава России)

Кафедра фармацевтической химии

УТВЕРЖДАЮ

«27» мая 2019г

протокол № 10

Заведующий кафедрой

__________ Е.А. Ивановская

ОЦЕНОЧНЫЕ МАТЕРИАЛЫ ДИСЦИПЛИНЫ

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ СОВРЕМЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

(ФАСЛС)

Шифр дисциплины: Б1.В.06

Специальность / направление подготовки 33.05.01 фармация

Форма обучения очная

Оценочные материалы по дисциплине Фармацевтический анализ современных лекарственных средств (ФАСЛС) является частью основной профессиональной образовательной программы высшего образования – программы специалитета по специальности 33.05.01 фармация.

Рабочую программу разработали сотрудник кафедры фармацевтической химии:

Фамилия И.О.	Должность	Ученая степень, ученое звание
Ивановская Е.А.	профессор	Д.фарм.наук, профессор

Оценочные материалы по дисциплине ФАСЛС рассмотрены и одобрены на заседании кафедры протокол № 10 от «27» мая 2019 г.

Паспорт фонда оценочных средств

по дисциплине Фармацевтический анализ современных лекарственных средств

№ п\п	Контролируемые дидактические единицы дисциплины	Код контролируемой компетенции (или ее части)	Наименование оценочного средства
Раздел 1. Общая фармацевтическая химия
1.	Тема 1. Биотрансформация ЛС. Пути всасывания	ПК 1, ПК 18	Коллоквиум Ситуационные задачи
2.	Тема 2. Взаимодействие лекарственных средств.	ПК 1, ПК 18	Коллоквиум Ситуационные задачи
3.	Тема 3. Правила регистрации ЛС.	ПК 1, ПК 18	Коллоквиум Ситуационные задачи
4.	Тема 4. Методы подхода фармацевтического анализа неизвестного лекарственного средства в различных лекарственных формах.	ПК 1, ПК 10, ПК 18	Коллоквиум Ситуационные задачи
Раздел 2. Специальная фармацевтическая химия.
5.	Тема 5. Современный Фармацевтический анализ лекарственных средств относящихся к различным химическим группам.	ПК 1, ПК 10, ПК 12, ПК 18	Тестирование Ситуационные задачи
6.	Тема 6. Связь химической структуры лекарственных средств с фармакологическим эффектом.	ПК 1, ПК 10, ПК 12, ПК 18	Тестирование Ситуационные задачи

2.Оценочные материалы для проведения текущего контроля успеваемости

2.1.Вопросы для подготовки к занятиям.(№1-90)

Тема 1-4 Вопросы№1-60.

1. Основное содержание, объекты и области исследования фармацевтической химии.

2. Номенклатура и классификация лекарственных препаратов. Современные наименования лекарственных препаратов.

3. Предпосылки создания новых фармацевтических субстанций.

4. Нормативная документация, регламентирующая качество лекарственных препаратов.

5. Обеспечение качества лекарственных препаратов.

6. Оценка качества (стандартизация) лекарственных препаратов.

7. Роль нормативной документации в повышении качества лекарственных препаратов. Государственная Фармакопея. Структура фармакопейной статьи.

8. Система контроля качества лекарственных препаратов в условиях химико–фармацевтического предприятия.

9. Система контроля качества лекарственных препаратов, изготовляемых в аптеке.

10. Контрольно–разрешительная система в Российской Федерации. Структура и функции контрольно–разрешительной системы.

11. Современные методы фармацевтического анализа. Критерии фармацевтического анализа.

12. Общие методы исследования фармацевтических субстанци на содержание примесей. Методы установления физических, химических свойств и констант фармацевтических субстанций. Общие фармакопейные положения для определения посторонних веществ в лекарственных препаратах.

13. Титрованные растворы.

14. Качественный и количественный экспресс–анализ лекарственных препарат

15. Стабильность и сроки годности лекарственных средств. Факторы, обеспечивающие надлежащее хранение лекарственных средств. Влияние условий получения и степени чистоты на стабильность лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций.

16. Анализ препаратов шестой группы периодической системы элементов Д.И. Менделеева. Кислород. Вода очищенная, вода для инъекций. Латинские и химические названия. Особенности химической структуры, связь химической структуры с действием. Источники получения. Методы контроля качества (определение подлинности, чистоты, количественного содержания). Условия хранения. Применение.

17. Водорода пероксид, магния перекись, гидроперит. Натрия тиосульфат. Латинские и химические названия. Особенности химической структуры, связь химической структуры с действием. Источники получения. Методы контроля качества (определение подлинности, чистоты, количественного содержания). Условия хранения. Применение.

18. Анализ препаратов седьмой группы периодической системы элементов Д.И. Менделеева. Йод и его спиртовые растворы. Кислота хлористоводородная, известь хлорная. Латинские и химические названия. Особенности химической структуры, связь химической структуры с действием. Источники получения. Методы контроля качества (определение подлинности, чистоты, количественного содержания). Условия хранения. Применение.

19. Свойства препаратов–галогенидов: калия и натрия хлориды, бромиды, иодиды. Натрия фторид. Латинские и химические названия. Особенности химической структуры, связь химической структуры с действием. Источники получения. Методы контроля качества (определение подлинности, чистоты, количественного содержания). Условия хранения. Применение.

20. Анализ препаратов второй группы периодической системы элементов Д.И. Менделеева. Препараты магния: магния оксид, магния сульфат. Латинские и химические названия. Особенности химической структуры, связь химической структуры с действием. Источники получения. Методы контроля качества (определение подлинности, чистоты, количественного содержания). Условия хранения. Применение.

21. Анализ препаратов второй группы периодической системы элементов Д.И. Менделеева. Препараты кальция: кальция хлорид, кальция сульфат жженый. Препараты бария: бария сульфат для рентгеноскопии. Латинские и химические названия. Особенности химической структуры, связь химической структуры с действием. Источники получения. Методы контроля качества (определение подлинности, чистоты, количественного содержания). Условия хранения. Применение.

22. Анализ препаратов второй группы периодической системы элементов Д.И. Менделеева. Препараты цинка: цинка оксид, цинка сульфат. Латинские и химические названия. Особенности химической структуры, связь химической структуры с действием. Источники получения. Методы контроля качества (определение подлинности, чистоты, количественного содержания). Условия хранения. Применение.

23. Анализ препаратов пятой группы периодической системы элементов Д.И. Менделеева. Висмута нитрат основной, натрия нитрит. Латинские и химические названия. Особенности химической структуры, связь химической структуры с действием. Источники получения. Методы контроля качества (определение подлинности, чистоты, количественного содержания). Условия хранения. Применение.

24. Анализ препаратов четвертой группы периодической системы элементов Д.И. Менделеева. Натрия карбонат, натрия гидрокарбонат, лития карбонат. Латинские и химические названия. Особенности химической структуры, связь химической структуры с действием. Источники получения. Методы контроля качества (определение подлинности, чистоты, количественного содержания). Условия хранения. Применение.

25. Анализ препаратов третьей группы периодической системы элементов Д.И. Менделеева. Препараты бора: кислота борная, натрия тетраборат. Препараты алюминия: алюминия гидроксид. Латинские и химические названия. Особенности химической структуры, связь химической структуры с действием. Источники получения. Методы контроля качества (определение подлинности, чистоты, количественного содержания). Условия хранения. Применение.

26. Анализ препаратов первой группы периодической системы элементов Д.И. Менделеева. Меди(II)сульфат. Препараты серебра: серебра нитрат, колларгол, протаргол. Латинские и химические названия. Особенности химической структуры, связь химической структуры с действием. Источники получения. Методы контроля качества (определение подлинности, чистоты, количественного содержания). Условия хранения. Применение.

27. Анализ препаратов восьмой группы периодической системы элементов Д.И. Менделеева. Препараты железа: железа(II)сульфат. Комплексные соединения платины: платин, цисплатин. Латинские и химические названия. Особенности химической структуры, связь химической структуры с действием. Источники получения. Методы контроля качества (определение подлинности, чистоты, количественного содержания). Условия хранения. Применение.

28. Анализ препаратов восьмой группы периодической системы элементов Д.И. Менделеева. Комплексные соединения гадолиния: магневист, гадодиамид (омнискан). Латинские и химические названия. Особенности химической структуры, связь химической структуры с действием. Источники получения. Методы контроля качества (определение подлинности, чистоты, количественного содержания). Условия хранения. Применение.

29. Радиофармацевтические препараты. Латинские и химические названия. Особенности химической структуры, связь химической структуры с действием. Источники получения. Методы контроля качества (определение подлинности, чистоты, количественного содержания). Условия хранения. Применение.

30. Препараты галогенопроизводных углеводородов: хлороформ, этилхлорид, галоротан, йодоформ. Методы минерализации ковалентно–связанного галогена. Латинские и химические названия. Особенности химической структуры, связь химической структуры с действием. Источники получения. Методы контроля качества (определение подлинности, чистоты, количественного содержания). Условия хранения. Применение.

31. Препараты, производные спиртов: этанол, глицерол. Латинские и химические названия. Особенности химической структуры, связь химической структуры с действием. Источники получения. Методы контроля качества (определение подлинности, чистоты, количественного содержания). Условия хранения. Применение.

32. Препараты, производные альдегидов: раствор формальдегида, формалин, хлоралгидрат, гексаметилентетрамин. Латинские и химические названия. Особенности химической структуры, связь химической структуры с действием. Источники получения. Методы контроля качества (определение подлинности, чистоты, количественного содержания). Условия хранения. Применение.

33. Препараты, производные карбоновых кислот: калия ацетат, натрия вальпроат, кальция лактат, натрия цитрат для инъекций, кальция глюконат. Латинские и химические названия. Особенности химической структуры, связь химической структуры с действием. Источники получения. Методы контроля качества (определение подлинности, чистоты, количественного содержания). Условия хранения. Применение.

34. Препараты, производные простых алифатических, арилалифатических эфиров: эфир медицинский, эфир для наркоза, димедрол. Латинские и химические названия. Особенности химической структуры, связь химической структуры с действием. Источники получения. Методы контроля качества (определение подлинности, чистоты, количественного содержания). Условия хранения. Применение.

35. Препараты, содержащие сложноэфирную группу: апрофен, спазмолитин, дипрофен. Латинские и химические названия. Особенности химической структуры, связь химической структуры с действием. Источники получения. Методы контроля качества (определение подлинности, чистоты, количественного содержания). Условия хранения. Применение.

36. Препараты, содержащие сложноэфирную группу: метацин, амилнитрит, нитроглицерин. Латинские и химические названия. Особенности химической структуры, связь химической структуры с действием. Источники получения. Методы контроля качества (определение подлинности, чистоты, количественного содержания). Условия хранения. Применение.

37. Препараты, производные углеводов: глюкоза, Левовист, сахар молочный (Лактоза), сахар (Сахароза). Латинские и химические названия. Особенности химической структуры, связь химической структуры с действием. Источники получения. Методы контроля качества (определение подлинности, чистоты, количественного содержания). Условия хранения. Применение.

38. Препараты, производные аминокислот алифатического ряда: кислота γ–аминомасляная, кислота аминокапроновая, кислота глутаминовая. Латинские и химические названия. Особенности химической структуры, связь химической структуры с действием. Источники получения. Методы контроля качества (определение подлинности, чистоты, количественного содержания). Условия хранения. Применение.

39. Препараты, производные аминокислот алифатического ряда: цистеин, ацетилцистеин, пеницилламин (Купренил), метионин. Латинские и химические названия. Особенности химической структуры, связь химической структуры с действием. Источники получения. Методы контроля качества (определение подлинности, чистоты, количественного содержания). Условия хранения. Применение.

40. Препараты, производные бис–β–хлорэтиламина: сарколизин, мелфалан; и производные дитиокарбаминовой кислоты: дисульфирам (Тетурам). Латинские и химические названия. Особенности химической структуры, связь химической структуры с действием. Источники получения. Методы контроля качества (определение подлинности, чистоты, количественного содержания). Условия хранения. Применение.

41. Препараты, производные полиоксикарбоновых и полиаминокарбоновых кислот: кислота аскорбиновая, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, тетацин–кальций. Латинские и химические названия. Особенности химической структуры, связь химической структуры с действием. Источники получения. Методы контроля качества (определение подлинности, чистоты, количественного содержания). Условия хранения. Применение.

42. Фенолы и их производные: фенол чистый, фенол чистый жидкий, тимол, резорцин. Латинские и химические названия. Особенности химической структуры, связь химической структуры с действием. Источники получения. Методы контроля качества (определение подлинности, чистоты, количественного содержания). Условия хранения. Применение.

43. Анализ препаратов–производных нафтохинона: фитоменадион, менадиона натрия бисульфит (Викасол). Латинские и химические названия. Особенности химической структуры, связь химической структуры с действием. Источники получения. Методы контроля качества (определение подлинности, чистоты, количественного содержания). Условия хранения. Применение.

44. Анализ полиоксиполикарбонильных производных ароматического ряда: тетрациклин, окситетрациклин, доксициклина гидрохлорид (Вибрамицин), метациклина гидрохлорид. Латинские и химические названия. Особенности химической структуры, связь химической структуры с действием. Источники получения. Методы контроля качества (определение подлинности, чистоты, количественного содержания). Условия хранения. Применение.

45. Анализ производных ароматических кислот и их солей: кислота бензойная, натрия бензоат, кислота салициловая, натрия салицилат. Латинские и химические названия. Особенности химической структуры, связь химической структуры с действием. Источники получения. Методы контроля качества (определение подлинности, чистоты, количественного содержания). Условия хранения. Применение.

46. Анализ производных фенолокислот: кислота ацетилсалициловая, салициламид, осальмид (Оксафенамид). Латинские и химические названия. Особенности химической структуры, связь химической структуры с действием. Источники получения. Методы контроля качества (определение подлинности, чистоты, количественного содержания). Условия хранения. Применение.

47. Анализ производных пара–аминофенола: парацетамол. Латинские и химические названия. Особенности химической структуры, связь химической структуры с действием. Источники получения. Методы контроля качества (определение подлинности, чистоты, количественного содержания). Условия хранения. Применение.

48. Анализ производных мета–аминофенола: неостигмина метилсульфат (Прозерин). Латинские и химические названия. Особенности химической структуры, связь химической структуры с действием. Источники получения. Методы контроля качества (определение подлинности, чистоты, количественного содержания). Условия хранения. Применение.

49. Анализ производных фенилуксусной и фенилпропионовой кислоты: натрия диклофенак (Ортофен), ибупрофен. Латинские и химические названия. Особенности химической структуры, связь химической структуры с действием. Источники получения. Методы контроля качества (определение подлинности, чистоты, количественного содержания). Условия хранения. Применение.

50. Анализ производных бутирофенона: галоперидол. Латинские и химические названия. Особенности химической структуры, связь химической структуры с действием. Источники получения. Методы контроля качества (определение подлинности, чистоты, количественного содержания). Условия хранения. Применение.

51. Анализ производных аминокислот ароматического ряда: бензокаин (Анестезин), прокаина гидрохлорид (Новокаин); тетракаина гидрохлорид (Дикаин); тримекаина гидрохлорид, лидокаина гидрохлорид, бупивакаина гидрохлорид; прокаинамида гидрохлорид (Новокаинамид), метоклопрамида гидрохлорид (Церукал); натрия парааминосалицилат (ПАСК Na); кислота амидотризоевая (Триомбрин). Латинские и химические названия. Особенности химической структуры, связь химической структуры с действием. Источники получения. Методы контроля качества (определение подлинности, чистоты, количественного содержания). Условия хранения. Применение.

52. Анализ препаратов арилалкиламинов, гидроксифенилалкиламинов и их производных. Алкалоиды, производные фенилалкиламинов: эфедрина гидрохлорид, дэфедрин. Латинские и химические названия. Особенности химической структуры, связь химической структуры с действием. Источники получения. Методы контроля качества (определение подлинности, чистоты, количественного содержания). Условия хранения. Применение.

53. Анализ катехоламинов: допамина гидрохлорид (Дофамин), эпинефрин (Адреналин), эпинефрина битартрат (Адреналина гидротартрат), норэпинефрина битартрат (Норадреналина гидротартрат). Латинские и химические названия. Особенности химической структуры, связь химической структуры с действием. Источники получения. Методы контроля качества (определение подлинности, чистоты, количественного содержания). Условия хранения. Применение.

54. Анализ синтетических аналогов катехоламинов: изопреналина гидрохлорид (Изадрин), фенотерола гидробромид (Беротек), сальбутамол (Вентолин), Верапамила гидрохлорид (Изоптин), мезатон. Латинские и химические названия. Особенности химической структуры, связь химической структуры с действием. Источники получения. Методы контроля качества (определение подлинности, чистоты, количественного содержания). Условия хранения. Применение.

55. Анализ препаратов, производных оксифенилалифатических аминокислот: леводопа, метилдопа (Метилдофа). Латинские и химические названия. Особенности химической структуры, связь химической структуры с действием. Источники получения. Методы контроля качества (определение подлинности, чистоты, количественного содержания). Условия хранения. Применение.

56. Анализ антибиотиков, производных нитрофенилалкиламинов: хлорамфеникол (Левомицетин), хлорамфеникола стеарат, хлорамфеникола натрия сукцинат (растворимый). Латинские и химические названия. Особенности химической структуры, связь химической структуры с действием. Источники получения. Методы контроля качества (определение подлинности, чистоты, количественного содержания). Условия хранения. Применение.

57. Анализ препаратов, производных гидроксипропаноламинов: пропанолола гидрохлорид (Анаприлин), атенолол (Тенормин), тимолола малеат, флуоксетина гидрохлорид (Прозак). Латинские и химические названия. Особенности химической структуры, связь химической структуры с действием. Источники получения. Методы контроля качества (определение подлинности, чистоты, количественного содержания). Условия хранения. Применение.

58. Анализ препаратов аминодибромфенилалкиламинов: бромгексина гидрохлорид, амброксола гидрохлорид. Латинские и химические названия. Особенности химической структуры, связь химической структуры с действием. Источники получения. Методы контроля качества (определение подлинности, чистоты, количественного содержания). Условия хранения. Применение.

59. Йодированные производные арилалифатических и ароматических аминокислот: тиреоидин; левотироксин натрия (Тироксин–натрий), лиотиронина гидрохлорид (трийодтиронина гидрохлорид). Латинские и химические названия. Особенности химической структуры, связь химической структуры с действием. Источники получения. Методы контроля качества (определение подлинности, чистоты, количественного содержания). Условия хранения. Применение.

60. Амидированные производные бензолсульфокислот: хлорамин Б, галазон (Пантоцид). Латинские и химические названия. Особенности химической структуры, связь химической структуры с действием. Источники получения. Методы контроля качества (определение подлинности, чистоты, количественного содержания). Условия хранения. Применение.

1 2 3 4 5