Технология лекарственных форм
Государственная регламентация производства лекарственных препаратов и контроля их качества проводится по направлениям
установления права на фармацевтическую деятельность
нормирования состава прописей лекарственных препаратов
установления норм качества лекарственных и вспомогательных веществ
нормирования условий изготовления и технологического процесса
всем перечисленным
Сборником обязательных общегосударственных стандартов и положений, нормирующих качество лекарственных средств, является
справочник фармацевта
приказ МЗ по контролю качества лекарственных средств
ГОСТ
ГФ
Воздух помещений аптеки обеззараживают
радиационной стерилизацией
установкой приточно-вытяжной вентиляции
ультрафиолетовой радиацией
обработкой дезинфицирующими средствами
установкой приточной вентиляции
Биофармация как наука изучает биологическое действие лекарственных препаратов в зависимости
от физико-химических свойств лекарственных и вспомогательных веществ, лекарственной формы, технологии изготовления
от функциональных групп
от воздействия факторов окружающей среды
только от технологии изготовления
от технологического оборудования
В аптеку доставили посуду из инфекционного отделения больницы. Предстерилизационная обработка посуды, изделий и объектов в соответствии с действующей инструкцией по санитарному режиму будет включать виды деятельности
удаление белковых веществ
удаление жировых веществ
удаление механических включений
моюще-дезинфицирующую обработку
все вышеперечисленное
Утверждение, что «GMP (Good manufacturing practices) - это единая система требований по организации производства и контролю качества от начала переработки сырья до получения готового лекарственного препарата»
верно
ошибочно
требует уточнения
находится в стадии разработки
входит в содержание ФЗ РФ «О лекарственных средств»
Класс чистоты помещения устанавливают по предельно допустимому содержанию в 1 м3 воздуха
аэрозольных частиц
микроорганизмов
аэрозольных частиц определенного размера и микроорганизмов
микроорганизмов и дрожжевых грибов
углерода диоксида
Стерилизация любого объекта, в обязательном порядке, заключается в
умерщвлении патогенных видов микроорганизмов на изделии
умерщвлении патогенных микроорганизмов на поверхности
удалении из объекта микроорганизмов всех видов и находящихся на всех стадиях развития
умерщвлении вирусов
удалении из объекта дрожжевых грибов
Эффективность стерилизации сухим горячим воздухом зависит от
температуры
времени стерилизации
степени теплопроводности стерилизуемых объектов
правильности расположения объекта внутри стерилизационной камеры
всех вышеперечисленных факторов
Химическая стерилизация растворами применяется для стерилизации
полимерных материалов
фильтровальной бумаги
марли
На флаконах со следующими растворами при оформлении к стерилизации, делают пометку о времени изготовления с учетом того, что интервал времени от изготовления этих растворов до начала стерилизации регламентируется
с антибиотиками
для офтальмологии
для инъекций
для новорожденных
для детей до 1 года
Интервал времени от начала изготовления инъекционных и инфузионных растворов до начала стерилизации не должен превышать (часов)
3
Простерилизованные вата, марля, пергаментная бумага, фильтры до вскрытия биксов хранятся в аптеке (часов)
72
К лекарственным веществам, разлагающимся с образованием летучих продуктов, относятся
йодоформ
водорода пероксид
хлорамин Б
натрий гидрокарбонат
все перечисленные
При обеспечении условий хранения и изготовления лекарственных препаратов необходимо учитывать, что углерода диоксид воздуха способен снижать качество растворов
эуфиллина
кислоты борной
анестезина
магния сульфата
Высокой гигроскопичностью, которую учитывают при изготовлении любых лекарственных форм, обладает
магний оксид
калий перманганат
теофиллин
кальций хлорид
Вспомогательное вещество нипагин выполняет в лекарственных формах роль
консерванта
антиоксиданта
регулятора рН
изотонирующего компонента
Ронгалит, натрий метабисульфит, натрий сульфит применяют в качестве
антиоксиданта
пролонгатора
изотонирующего компонента
корригента
Если врач в рецепте превысил разовую или суточную дозу ядовитого или сильнодействующего вещества, не оформив превышение соответствующим образом, провизор-технолог
уменьшит количество лекарственного вещества в соответствии со средней терапевтической дозой
вещество введет в состав лекарственного препарата в дозе, указанной в ГФ как высшая
лекарственный препарат не изготовит
вещество в состав лекарственного препарата введет в половине дозы, указанной в ГФ как высшая
вещество введет в половине дозы, выписанной в рецепте
Проводя перед изготовлением лекарственных препаратов фармацевтическую экспертизу прописей рецепта, технолог отметит, что к списку А относятся
атропина сульфат
кодеина фосфат
висмута нитрат основной
эфедрина гидрохлорид
Сделайте вывод о соответствии определения лекарственной формы «Порошки» определению ГФ ХI издания: «Порошки – это лекарственная форма для внутреннего и наружного применения, состоящая из одного или нескольких веществ и обладающая свойством дисперсности»
не соответствует
следует добавить фразу «для парентерального применения»
не соответствует, т.к. «Порошки – это сложная лекарственная форма…»
следует добавить фразу «обладающая свойством однородности»
При разделительном способе выписывания порошков, пилюль, суппозиториев, масса вещества на одну дозу
рассчитывается путем деления выписанной массы на число доз
рассчитывается путем деления выписанной массы на число приемов
рассчитывается путем умножения на число доз
рассчитывается путем умножения на число приемов
При распределительном способе выписывания дозированных лекарственных форм масса вещества на одну дозу
указана в прописи
является частным от деления выписанной массы на число доз
является частным от деления общей массы на число приемов
является результатом умножения выписанной в рецепте дозы на число доз
является результатом умножения выписанной в рецепте дозы на число приемов
Измельчение и смешивание порошков начинают, затирая поры ступки веществом
мелкокристаллическим
аморфным
жидким
относительно более индифферентным
Первыми при изготовлении порошковой массы измельчают лекарственные вещества
красящие
выписанные в меньшей массе
имеющие малое значение насыпной массы
трудноизмельчаемые
теряющие кристаллизационную воду
Определяя массу 1 см3 порошка в условиях свободной насыпки и суховоздушном состоянии, устанавливают
объемную (насыпную) массу
фактор замещения
расходный коэффициент
обратный заместительный коэффициент
Легко распыляется при диспергировании
магний оксид
К лекарственным веществам с установленным НД нижним пределом влагосодержания относятся вещества
кристаллические
аморфные
летучие
липофильные
кристаллогидраты
В качестве наполнителя при изготовлении тритураций используют
глюкозу
крахмально-сахарную смесь
лактозу
При изготовлении 10 порошков по прописи, в которой выписан скополамина гидробромид распределительным способом в дозе 0,0003, следует взять тритурации
1:10-0,03г
1:10-0,3г
1:10-0,003г
1:100-0,3г
При изготовлении 10 порошков по прописи, в которой вещества выписаны распределительным способом в дозах: атропина сульфата 0,0003 и сахара 0,25, сахара на все дозы следует взять
2,20 г
Выписанный в прописи рецепта экстракт белладонны соответствует
густому экстракту
раствору густого экстракта
жидкому экстракту
раствору жидкого экстракта
сухому экстракту
При изготовлении порошков по прописи, в которой выписано 0,24 экстракта белладонны разделительным способом на 12 доз, сухого экстракта взвесили
0,48 г
При изготовлении 10 доз порошков по прописи, в которой выписано 0,015 экстракта белладонны распределительным способом сухого экстракта взвесили
0,30 г
При изготовлении 10 доз порошков с использованием сухого экстракта по прописи, содержащей экстракта белладонны 0,15 и финилсалицилата 3,0 на все дозы, развеска порошка составила
0,33 г
Заканчивают измельчение и смешивание порошков, добавляя вещества
имеющие малую насыпную массу
трудноизмельчаемые
с малыми значениями относительной потери при диспергировании
аморфные
с большой насыпной массой
Порошки упаковывают в пергаментные капсулы, если они содержат вещества
сильнодействующие или ядовитые
ядовитые и наркотические
летучие и пахучие
гигроскопичные
выветривающиеся (теряющие кристаллизационную воду)
В вощеные капсулы упаковывают порошки с веществами
гигроскопичными
только трудноизмельчаемыми
имеющими неприятный вкус
В массо-объемной концентрации изготавливают растворы
этаноловые
стандартных жидкостей, выписанных в прописи рецепта под условным названием
этанола различной концентрации
крахмала 2% концентрации
глицериновые
Изменение объема и тепловой эффект растворения свидетельствуют о
физико-химическом взаимодействии молекул растворителя и растворяемого вещества
несовместимости и невозможности изготовления препарата
необходимости предварительного нагревания и диспергирования
Для учета изменения объема, возникающего при растворении вещества, при расчетах следует использовать коэффициент
обратный заместительный
водопоглощения
увеличения объема
Процесс образования растворимой соли применяют при изготовлении растворов
фурацилина
этакридина лактата
осарсола
При необходимости уменьшить размер частиц калия перманганата при изготовлении растворов его диспергируют
С глицерином
С эфиром
С этанолом
без добавления вспомогательной жидкости
со спирто-глицерино-водным раствором
Нагревание и тщательное перемешивание приведет к снижению качества раствора при растворении
натрия гидрокарбоната
кальция глюконата
кальция глицерофосфата
Концентрация йода в растворе Люголя для внутреннего применения составляет
5%
3%
1%
0,5%
внутрь не применяют
Если в прописи рецепта не указана концентрация раствора, изготавливают и выдают больному раствор
кислоты хлористоводородной (8,3%)
водорода пероксида (30%)
кислоты хлористоводородной (0,83%)
формальдегида (30%)
кислоты уксусной (10%)
Жидкость Бурова представляет собой раствор
калия ацетата
свинца ацетата
основного алюминия ацетата
Объем жидкости Бурова (мл), который необходимо взять для изготовления 200 мл 8% раствора жидкости Бурова равен
16 мл
Для изготовления 200мл 5% раствора формалина следует взять стандартного раствора (37%) и воды очищенной
10 и 190 мл
10,8 и 189,2 мл
27 и 173 мл
10 и 200 мл
30 и 170 мл
Для изготовления 200 мл 5% раствора формальдегида стандартного (37%) раствора следует взять
27 мл
Для изготовления 500 мл 3% раствора водорода пероксида пергидроль дозируют
50,0 г
Для повышения растворимости и ускорения процесса растворения при изготовлении водных растворов применяют
процесс образования растворимых солей
прием дробного фракционирования
предварительное диспергирование
настаивание
гомогенизацию
|
Скачать 351.5 Kb.