Справочник фармацевта приказ мз по контролю качества лекарственных средств гост гф gmp

• Название: Справочник фармацевта приказ мз по контролю качества лекарственных средств гост гф gmp
• Анкор: testy-iga-ft-i-biotehnologiia.doc
• Дата: 12.12.2017
• Размер: 351.5 Kb.
• Имя файла: testy-iga-ft-i-biotehnologiia.doc
• Тип: Справочник; #11088
• страница: 2 из 9

Натрия гидрокарбонат добавляют при изготовлении раствора

• 
  фенола
  
• 
  формалина
  

осарсола

• 
  серебра нитрата
  
• 
  фурацилина
  

54. 
    При отсутствии в рецепте или другой НД указаний о концентрации спирта этилового применяют этанол
    

• 
  95 об.%
  

90 об.%

• 
  80 об.%
  
• 
  70 об.%
  
• 
  40 об.%
  

55. 
    Изготовление концентрированных растворов для глазных лекарственных форм и микстур детям в возрасте до 1 месяца отличается от изготовления концентратов для бюреточной установки стадией
    

• 
  создания асептических условий изготовления
  
• 
  стерилизации вспомогательных материалов и посуды
  

стерилизации раствора после изготовления в соответствии с НД

• 
  фильтрования
  
• 
  стандартизации
  

56. 
    Объем воды очищенной, необходимый для изготовления 1 л концентрированного 50% раствора магния сульфата (КУО=0,5мл/г), составил
    

• 
  949 мл
  

750 мл

• 
  922 мл
  
• 
  934 мл
  
• 
  500 мл
  

57. 
    Объем воды очищенной, необходимый для изготовления 1л концентрированного 10% раствора кофеина натрия бензоата (плотность раствора= 1,0341 г/мл), составил
    

• 
  949 мл
  
• 
  750 мл
  
• 
  922 мл
  

934 мл

• 
  900 мл
  

58. 
    Для изготовления 1л раствора натрия гидрокарбоната 5% концентрации (КУО=0,30 мл/г) воды очищенной следует отмерить
    

• 
  1000 мл
  
• 
  995 мл
  

985 мл

• 
  970 мл
  
• 
  950 мл
  

59. 
    Для изготовления 500 мл 5% раствора натрия гидрокарбоната (плотность=1,0331 г/мл) воды очищенной отмеряют
    

• 
  516,5 мл
  
• 
  500 мл
  
• 
  495 мл
  

491,5 мл

• 
  475 мл
  

60. 
    При введении в состав микстуры 5,0 кальция хлорида отмеряют 10мл концентрированного раствора концентрации
    

• 
  20 %
  
• 
  1:5
  
• 
  10 %
  

50 %

• 
  1:10
  

61. 
    Изготавливая 200 мл раствора, содержащего 3,0 натрия бензоата (КУО=0,6 мл/г) и 4,0 натрия гидрокарбоната (КУО=0,3 мл/г), отмеряют воды очищенной
    

• 
  196,5 мл
  

197 мл

• 
  198,2 мл
  
• 
  198,5 мл
  
• 
  202 мл
  

62. 
    Объем воды очищенной, необходимый для изготовления 200мл 1% раствора натрия гидрокарбоната с использованием концентрированного раствора 5% концентрации, равен
    

• 
  180 мл
  

160 мл

• 
  100 мл
  
• 
  200 мл
  
• 
  150 мл
  

63. 
    Общий объем микстуры, изготовленной по прописи: Analgini 7,0 Natrii bromidi 3,0 Tincturae Leonuri Sirupi simplicis ana 5ml Aquae purificatae 200ml составляет
    

• 
  220 мл
  
• 
  217 мл
  

210 мл

• 
  200 мл
  
• 
  205 мл
  

64. 
    Число приемов микстуры с общим объемом 180 мл, дозируемой столовыми ложками, равно
    

• 
  9
  

12

• 
  18
  
• 
  20
  
• 
  36
  

65. 
    Разовая и суточная дозы кодеина, содержание которого 0,2 в 120 мл раствора, дозируемого столовыми ложками для приема 3 раза в день, составляют
    

• 
  0,05 и 0,2 г
  

0,025 и 0,075 г

• 
  0,01 и 0,03 г
  
• 
  0,015 и 0,045 г
  
• 
  0,02 и 0,06 г
  

66. 
    В первую очередь при изготовлении микстур дозируют
    

• 
  концентрированные растворы
  
• 
  галеновые препараты
  

воду очищенную

• 
  сухие ингредиенты
  
• 
  вещества, находящиеся на предметно-количественном учете
  

67. 
    Сильнодействующие и наркотические вещества должны быть добавлены
    

• 
  в первую очередь
  

после отмеривания воды очищенной

• 
  после растворения в части воды очищенной и добавления в последнюю очередь
  
• 
  до изготовления водного извлечения, одновременно с экстрагентом
  
• 
  в воду очищенную, предназначенную для получения первичной эмульсии
  

68. 
    Жидкости, содержащие этанол, добавляют к микстуре
    

• 
  первыми
  
• 
  после растворения ядовитых и наркотических веществ (до концентратов)
  

последними в порядке возрастания концентрации этанола

• 
  последними в порядке уменьшения концентрации этанола
  
• 
  в порядке выписывания в прописи рецепта
  

69. 
    Раньше других жидкостей при изготовлении микстур добавляют
    

• 
  пахучие
  
• 
  летучие
  
• 
  вязкие
  
• 
  содержащие этанол
  

водные непахучие и нелетучие

70. 
    Вода ароматная, выписанная в прописи рецепта в качестве дисперсионной среды, при изготовлении микстур добавляется
    

в первую очередь

• 
  после концентрированных растворов
  
• 
  до добавления жидкостей, содержащих этанол
  
• 
  в последнюю очередь, т.к. содержит эфирное масло
  
• 
  после растворения твердых лекарственных веществ
  

71. 
    Для изготовления 30 мл изотонического раствора магния сульфата (изотонический эквивалент по натрию хлориду = 0,14) лекарственного вещества следует взять
    

• 
  4,2 г
  
• 
  6,4 г
  

1,92 г

• 
  0,04 г
  
• 
  0,27 г
  

72. 
    Для изготовления 10мл 1% раствора пилокарпина гидрохлорида следует взять натрия хлорида (изотонический эквивалент по натрию хлориду=0,22)
    

• 
  0,022 г
  
• 
  0,090 г
  
• 
  0,220 г
  

0,068 г

• 
  0,680 г
  

73. 
    Капли глазные, содержащие 0,2 пилокарпина гидрохлорида в 10мл воды очищенной (изотонический эквивалент по натрию хлориду = 0,22) слёзной жидкости
    

• 
  изотоничны
  

гипотоничны

• 
  гипертоничны
  
• 
  изоосмотичны
  
• 
  гиперосмотичны
  

74. 
    Глазные капли – 10% раствор натрия тетрабората 10мл (изотонический эквивалент по натрию хлориду = 0,34) слёзной жидкости
    

• 
  изотоничны
  
• 
  гипотоничны
  

гипертоничны

• 
  изоосмотичны
  
• 
  гипоосмотичны
  

75. 
    Вам предстоит изготовить глазные капли состава: Sol.Riboflavini 0.02% - 10ml Acidi borici 0.2 Выберите оптимальный вариант изготовления
    

• 
  растворение твердых веществ
  
• 
  использование однокомпонентных концентрированных растворов
  
• 
  использование комбинированных концентрированных растворов
  
• 
  растворение твердых веществ и использование однокомпонентных стерильных концентрированных растворов
  

использование растворов стерильных комбинированного и однокомпонентного

76. 
    При изготовлении глазных капель добавляют стабилизатор
    

• 
  рибофлавина
  
• 
  пилокарпина гидрохлорида
  

натрия сульфацила

• 
  колларгола
  
• 
  атропина сульфата
  

77. 
    Стерилизуют термическим методом глазные капли, содержащие
    

• 
  бензилпенициллин
  
• 
  резорцин
  
• 
  колларгол
  

левомицетин

• 
  трипсин
  

78. 
    Важное дополнительное требование к качеству воды для инъекций, в сравнении с водой очищенной
    

• 
  слабокислые значения рН
  
• 
  отсутствие хлоридов, сульфатов, ионов кальция и тяжелых металлов
  
• 
  сухой остаток не более 0,001%
  

отсутствие пирогенных веществ

• 
  содержание аммиака не более 0,00002%
  

79. 
    Применение спирта этилового в составе комплексного растворителя для изготовления инъекционных растворов
    

регламентировано ГФ ХI

• 
  не регламентировано
  
• 
  регламентировано приказом № 214
  
• 
  запрещено
  
• 
  регламентировано приказом № 308
  

80. 
    Применение бензилбензоата в составе комплексного растворителя для изготовления инъекционных растворов
    

• 
  не регламентировано
  

регламентировано ГФ XI

• 
  регламентировано приказом № 214
  
• 
  запрещено
  
• 
  регламентировано приказом № 308
  

81. 
    Применение полиэтиленоксида (ПЭГ-400) в составе комплексного растворителя для изготовления инъекционных растворов
    

регламентировано ГФ XI

• 
  не регламентировано
  
• 
  регламентировано приказом № 214
  
• 
  запрещено
  
• 
  регламентировано приказом № 308
  

82. 
    Для депирогенизации натрия хлорида перед изготовлением инъекционных растворов его предварительно
    

• 
  стерилизуют насыщенным паром 120^оС2^оС 15минут
  
• 
  обрабатывают углем активированным
  

подвергают термической стерилизации при 180^оС в течение 2 часов

• 
  стерилизуют насыщенным паром при 120^оС2^оС 30 минут
  
• 
  используют воздушный метод стерилизации при 180^оС в течение 1 часа
  

83. 
    Особенностями депирогенизации натрия хлорида являются
    

• 
  нагревание в открытой стеклянной или фарфоровой посуде
  
• 
  нагревание при 180^оС в течение 2 часов
  
• 
  толщина слоя порошка не более 6-7см
  
• 
  срок использования – в течение 24 часов
  

все вышеперечисленные

84. 
    40 % раствор гексаметилентетрамина для инъекций отличается от инъекционных растворов кофеина натрия бензоата, натрия тиосульфата, дибазола тем, что его
    

• 
  изготавливают в асептических условиях
  
• 
  подвергают стерилизации термическим методом без добавления стабилизатора
  

стерилизуют фильтрованием

• 
  стабилизируют
  
• 
  консервируют 0,05% раствором фенола
  

85. 
    Натрий сульфит используют для стабилизации инъекционного раствора
    

• 
  глюкозы 40%
  

натрия парааминосалицилата 3%

• 
  кофеина натрия бензоата 10%
  
• 
  новокаина 1%
  
• 
  дибазола 0,5%
  

86. 
    Вспомогательное вещество динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты относится к группе
    

• 
  пролонгаторов
  
• 
  консервантов
  

антиоксидантов

• 
  изотонирующих
  
• 
  регуляторов осмотических свойств растворов
  

87. 
    Для изготовления 500мл 25% раствора глюкозы следует взять водной глюкозы с влажностью 10%
    

• 
  250,0 г
  
• 
  200,0 г
  
• 
  150,0 г
  

138,0 г

• 
  100,0 г
  

88. 
    Для изготовления 400мл изотонического раствора натрия хлорида его следует взять
    

• 
  36,0 г
  
• 
  20,0 г
  
• 
  40,0 г
  

3,6 г

• 
  2,0 г
  

89. 
    В аптеках изготавливают инфузионные растворы
    

• 
  гемодинамические
  

регуляторы водно-электролитного баланса и кислотно-основного равновесия

• 
  переносчики кислорода
  
• 
  дезинтоксикационные
  
• 
  полифункциональные
  

90. 
    При изготовлении микстур, содержащих пепсин, кислоту хлористоводородную и сироп сахарный, пепсин добавляют
    

• 
  к кислоте хлористоводородной
  
• 
  к сиропу сахарному
  
• 
  к воде очищенной
  

к воде очищенной, после смешивания её с 0,83% раствором кислоты хлористоводородной

• 
  после предварительного измельчения в ступке
  

91. 
    При изготовлении растворов учитывается, что стадия набухания перейдет в стадию собственно растворения только при изменении условий растворения ВМВ, относящихся к группе
    

набухающих ограниченно

• 
  набухающих неограниченно
  
• 
  образующих студни
  
• 
  образующих гели
  
• 
  умеренно набухающих
  

92. 
    Переход стадии набухания в стадию собственно растворения не требует изменения условий растворения при изготовлении растворов
    

• 
  крахмала
  
• 
  желатина
  
• 
  ПВС
  

пепсина

• 
  МЦ
  

93. 
    Образование структуры геля при изготовлении растворов крахмала обусловлено, главным образом, содержанием
    

• 
  амилозы
  

амилопектина

• 
  декстрана
  
• 
  амфолитов
  
• 
  амилазы
  

94. 
    Метилцеллюлоза, в отличие от таких вспомогательных веществ как натрий метабисульфит, нипазол, натрия сульфат, в глазных каплях выполняет роль
    

• 
  антиоксиданта
  
• 
  консерванта
  

пролонгатора

• 
  стабилизатора химических процессов
  
• 
  регулятора осмотических свойств растворов
  

95. 
    Предупредительной надписью «Перед употреблением подогреть» снабжают растворы
    

• 
  крахмала
  
• 
  камедей
  

желатина

• 
  желатозы
  
• 
  метилцеллюлозы
  

96. 
    Насыпают на поверхность воды при изготовлении растворов, не взбалтывая,
    

• 
  колларгол
  
• 
  пепсин
  
• 
  крахмал
  

протаргол

• 
  желатин
  

97. 
    Набухание при комнатной температуре, а затем растворение при нагревании происходит при изготовлении растворов
    

• 
  колларгола
  
• 
  пепсина
  
• 
  этакридина лактата
  

желатина

• 
  протаргола
  

98. 
    При изготовлении растворов диспергируют с водой или глицерином
    

колларгол

• 
  пепсин
  
• 
  протаргол
  
• 
  желатин
  
• 
  лидазу
  

99. 
    Растворяют при нагревании
    

• 
  пепсин
  

фурацилин

• 
  колларгол
  
• 
  висмут нитрат основной
  
• 
  магния сульфат
  

100. 
     Приливают к горячей воде в виде суспензии, затем растворяют при кипячении
     

• 
  протаргол
  
• 
  панкреатин
  

крахмал

• 
  желатозу
  
• 
  поливиниловый спирт
  

101. 
     Колларгол при изготовлении раствора
     

• 
  растворяют в горячей воде
  

растирают с водой до растворения

• 
  насыпают на поверхность воды для набухания и последующего растворения
  
• 
  растворяют при нагревании на водяной бане
  
• 
  растворяют в изотоническом растворе натрия хлорида
  

102. 
     Протаргол при изготовлении раствора
     

• 
  Растирают с водой до растворения
  
• 
  Растворяют в горячей воде
  
• 
  Растворяют при нагревании
  
• 
  Растворяют при интенсивном перемешивании
  

Насыпают на поверхность воды и оставляют для растворения

103. 
     Смесь сульфидов, сульфатов и сульфонатов, полученных при сухой перегонке битуминозных сланцев, содержит
     

• 
  колларгол
  
• 
  протаргол
  

ихтиол

• 
  сера
  
• 
  нефть нафталанская
  

104. 
     Правило оптимального диспергирования предполагает добавление вспомогательной жидкости к массе измельчаемого вещества в соотношении
     

• 
  1:1
  

1:2

• 
  1:5
  
• 
  1:10
  
• 
  1:20
  

105. 
     Без введения стабилизатора в аптеке могут быть изготовлены водные суспензии веществ
     

• 
  дифильных
  

гидрофильных, не растворимых в воде

• 
  гидрофильных
  
• 
  с нерезко гидрофобными свойствами
  
• 
  с резко гидрофобными свойствами
  

106. 
     Суспензию серы стабилизирует с одновременным обеспечением оптимального фармакологического действия
     

• 
  желатоза
  
• 
  эмульгатор Т-2