Главная страница

Справочник фармацевта приказ мз по контролю качества лекарственных средств гост гф gmp


Скачать 351.5 Kb.
НазваниеСправочник фармацевта приказ мз по контролю качества лекарственных средств гост гф gmp
Анкорtesty-iga-ft-i-biotehnologiia.doc
Дата12.12.2017
Размер351.5 Kb.
Формат файлаdoc
Имя файлаtesty-iga-ft-i-biotehnologiia.doc
ТипСправочник
#11088
страница9 из 9
1   2   3   4   5   6   7   8   9

экспериментальному подтверждению обязательной потери чужеродных генов

  • правилами GMP

  1. Вектор на основе плазмиды предпочтительней вектора на основе фаговой ДНК благодаря

  • большому размеру

  • меньшей токсичности

  • большей частоты включения

отсутствия лизиса клетки хозяина

  • лизису клетки хозяина

  1. Активирование нерастворимого носителя в случае иммобилизации фермента необходимо для

  • усиления включения фермента в гель

  • повышения сорбции фермента

  • повышения активности фермента

образования ковалентной связи

  • повышения селективности фермента

  1. Иммобилизация индивидуальных ферментов ограничивается

  • высокой лабильностью фермента

наличием у фермента кофермента

  • наличием у фермента субъединиц

  • принадлежностью фермента к гидролазам

  • принадлежностью фермента к лигазам

  1. Иммобилизация целых клеток-продуцентов лекарственных веществ нерациональна в случае

  • высокой лабильности целевого продукта (лекарственного вещества)

  • использования целевого продукта только в инъекционной форме

внутриклеточной локализации целевого продукта

  1. Иммобилизация клеток-продуцентов целесообразна в случае, если целевой продукт

растворим в воде

  • не растворим в воде

  • локализован внутри клетки

  • биомасса клеток

  • имеет плохую реологию

  1. Целями иммобилизации ферментов в биотехнологическом производстве являются

  • повышение удельной активности

  • повышение стабильности

  • расширение субстратного спектра

многократное использование

  • повышение селективности

  1. Целевой белковый продукт локализован внутри иммобилизованной клетки. Добиться его выделения, не нарушая системы, можно

  • усилив системы активного выброса

  • ослабив барьерные функции мембраны

присоединив к белку лидерную последовательность от внешнего белка

  • повысив скорость синтеза белка

  • увеличив количество белка

  1. Колоночный биореактор для иммобилизации целых клеток должен отличатся от реактора для иммобилизации ферментов

  • большим диаметром колонки

отводом газов

  • более быстрым движением растворителя

  • формой частиц нерастворимого носителя

  • размерами частиц нерастворимого носителя

  1. Технология, основанная на иммобилизации биообъекта, уменьшает наличие в лекарственном препарате таких примесей, как

  • следы тяжелых металлов

белки

  1. Экономическое преимущество биотехнологического производства, основанного на иммобилизованных биообъектах, перед традиционным обусловлено

  • меньшими затратами труда

  • более дешевым сырьем

многократным использованием биообъекта

  • ускорением производственного процесса

  • стабильностью процесса

  1. Биосинтез антибиотиков, используемых как лекарственные вещества, эффективен только на средах

  • богатых источниками азота

  • богатых источниками углерода

  • богатых источниками фосфора

бедных питательными веществами

  • обогащенных витаминами и аминокислотами

  1. Регулируемая ферментация в процессе биосинтеза достигается при способе

  • периодическом

  • непрерывном

  • отъёмно-доливном

полупериодическом

  • циклическом

  1. Ретроингибирование конечным продуктом при биосинтезе биологически активных веществ – это подавление

  • последнего фермента в метаболической цепи

начального фермента в метаболической цепи

  • всех ферментов в метаболической цепи

  • транскрипции

  • трансляции

  1. Термин «мультиферментный комплекс» означает комплекс

  • ферментных белков, выделяемый из клетки путем экстракции и осаждения

  • ферментов клеточной мембраны

ферментов, катализирующих синтез первичного или вторичного метаболита

  • экзо- и эндопротеаз

  • транспептидаз

  1. Путём поликетидного синтеза происходит сборка молекулы

тетрациклина

  • пенициллина

  • стрептомицина

  • циклоспорина

  • гентамицина

  1. Комплексный компонент питательной среды, резко повысивший производительность ферментации при получении пенициллина

  • соевая мука

  • гороховая мука

кукурузный экстракт

  • хлопковая мука

  • рисовая мука

  1. Предшественник пенициллина, резко повысивший его выход при добавлении в среду

  • бета-диметилцистеин

  • валин

фенилуксусная кислота

  • альфа-аминоадипиновая кислота

  • лазин

  1. Предшественник при биосинтезе пенициллина добавляют

  • в подготовительной стадии

  • в начале ферментации

на вторые-третьи сутки после начала ферментации

  • каждые сутки в течение 5-суточного процесса

  • только в конце ферментации

  1. Технологический воздух для биотехнологического производства стерилизуют

  • нагреванием

фильтрованием

  • УФ-облучением

  • радиацией в малых дозах

  • антибиотическими веществами

  1. Наиболее рациональный путь борьбыс фаговой инфекцией в цехах ферментации при производстве антибиотиков

  • ужесточения контроля за стерилизацией технологического воздуха

  • ужесточения контроля за стерилизацией питательной среды

получения и использования фагоустойчивых штаммов биообъекта

  1. Преимуществом растительного сырья, получаемого при выращивании культур клеток перед сырьём, получаемым из плантационных или дикорастущих растений, является

  • большая концентрация целевого продукта

  • меньшая стоимость

стандартность

  • более простое извлечение целевого продукта

  • более простая очистка целевого продукта

  1. Ауксины – термин, под которым объединяются специфические стимуляторы роста

растительных тканей

  • актиномицетов

  • животных тканей

  • эубактерий

  • эукариот

  1. Превращение карденолида дигитоксина в менее токсичный дигоксин (12-гидроксилирование) осуществляется культурой клеток

  • Acremonium chrysogenum

  • Saccharomyces cerevisiae

Digitalis lanata

  • Tolypocladum inflatum

  • Penicikkium chrysogenum

  1. Причины высокой эффективности антибиотических препаратов «уназин» и «аугментин» заключаются в

  • невысокой токсичности (по сравнению с ампициллином и амоксациллином)

  • невысокой стоимости

действии на резистентные к бета-лактамам штаммы бактерий

  • пролонгации эффекта

  • расширении антибиотического спектра

  1. Свойство новых беталактамных антибиотиков наиболее ценное при лечении бактериальных осложнений у больных с ВИЧ – инфекцией

  • устойчивость к беталактамазам

  • слабая токсичность

связывание с ПСБ 2

  • связывание с ПСБ 3

  • пролонгированная циркуляция

  1. Качество серийного инъекционного препарата пенициллина, проверяемое в медицинской промышленности пенициллиназ (беталактамаз)

  • токсичность

  • прозрачность

стерильность

  • пирогенность

  • стабильность

  1. Антибиотикотолерантность патогена обусловлена

  • разрушением антибиотика

  • активным выбросом антибиотика

низким содержанием автолизинов

  • отсутствием мишени для антибиотика

  • конформацией мишени

  1. Микобактерии – возбудители современной туберкулёзной инфекции, устойчивы к химиотерапии вследствие

компенсаторных мутаций

  • медленного роста

  • внутриклеточной локализации

  • ослабления иммунитета организма- хозяина

  • быстрого роста

  1. Мониторинг (применительно к лекарству) - это

  • ведение в организм

  • выделение

  • выявление в тканях

слежение за концентрацией

  • дозирование

  1. Скрининг (лекарств) - это

  • совершенствование путём химической трансформации

  • совершенствование путем биотрансформации

поиск и отбор («просеивание») природных структур

  • полный химический синтез

  • изменение пространственной конфигурации природных структур

  1. Таргет - это

  • сайт на поверхности клетки

  • промежуточная мишень внутри клетки

конечная внутриклеточная мишень

  • функциональная группа макромолекулы

  • оперон

  1. Цель секвенирования генома - установление

  • размеров генома

последовательности нуклеотидов

  • содержания А –Т

  • соотношения А-Т/ГЦ пар нуклеотидов

  • изменения метаболизма

  1. В качестве основного метода протеомики используют

  • микроскопию

  • газожидкостную хроматографию

двухмерный электрофорез

  • радиоизотопный

  • спектральный

  1. Гены ivi экспрессируются

  • на искусственной бедной питательной среде

  • на искусственной богатой питательной среде

в условиях роста in vivo

  • в условиях роста in vitro

  • всегда

  1. Направление геномики, непосредственно связанное с протеомикой

  • структурная

  • сравнительная

функциональная

  • формальная

  • все направления

  1. Метициллинорезистентность (MRSA) обусловлена

  • появлением капсулы

  • быстротой размножения

  • комплексом бета-лактамаз

появлением ПСБ-2а с низким сродством к пенициллинам и цефалоспоринам, используемым при лечении в клинике

  • активным выбросом

  1. При лечении больных СПИДом или при других ситуациях с проявлением пониженной активности иммунной системы предпочтительнее использовать

  • ПСБ-1а

  • ПСБ-1б

ПСБ-2

  • ПСБ-3

  • повышенные дозы антибиотика

  1. Конкретная локализация беталактамаз у грамположительных бактерий

вне клетки

  • на рибосомах

  • на внутренней поверхности цитоплазматической мембраны

  • на полюсах клетки

  • в периплазматическом пространстве под пориновыми каналами

  1. Конкретная локализация беталактамаз у грамотрицательных бактерий

  • вне клетки

  • на внутренней поверхности цитоплазматической мембраны

  • в цитоплазматическом пространстве равномерно

в периплазматическом пространстве под пориновыми каналами

  • на рибосомах

  1. Причина распространения беталактамаз среди возбудителей в клинике - это частота применения

беталактамных антибиотиков

  • аминогликозидов

  • тетрациклиновых антибиотиков

  • макролидов

  • фторхинолонов

  1. Конкретный характер зависимости между количеством применяемых антибиотиков и появлением беталактамаз

прямой

  • непрямой

  • обратный

  • не имеет значения

  • косвенный

  1. Антибиотики, способные проникать через внешнюю мембрану грамотрицательных бактерий

  • бензилпенициллин

  • эритромицин

ампициллин

  • фузидин

  • нистатин

  1. Способ сохранения нужной биотехнологу продуктивности культур микроорганизмов

сублимационное высушивание

  • криохранение

  1. Антисмысловые олигонуклеотиды перспективны для лечения

  • Бактериальных инфекций

  • онкологических заболеваний

  • противогрибковых заболеваний

наследственных моногенных заболеваний

  • вирусных заболеваний
1   2   3   4   5   6   7   8   9


написать администратору сайта