Главная страница

Справочник фармацевта приказ мз по контролю качества лекарственных средств гост гф gmp


Скачать 351.5 Kb.
НазваниеСправочник фармацевта приказ мз по контролю качества лекарственных средств гост гф gmp
Анкорtesty-iga-ft-i-biotehnologiia.doc
Дата12.12.2017
Размер351.5 Kb.
Формат файлаdoc
Имя файлаtesty-iga-ft-i-biotehnologiia.doc
ТипСправочник
#11088
страница4 из 9
1   2   3   4   5   6   7   8   9

всем комплексом фармацевтических факторов

  1. Персиковое, подсолнечное, оливковое масла могут быть использованы для предварительного диспергирования веществ, вводимых по типу суспензии в основы

жировые

  • углеводородные

  • гидрофильные

  • эсилон-аэросильные

  • гели ПЭО

  1. Вазелиновое масло рекомендуется использовать для предварительного диспергирования веществ, вводимых по типу суспензии в основы

  • жировые

углеводородные

  • гели производных акриловой кислоты

  • желатин-глицериновые

  • гели ПЭО

  1. Глицерин может быть использован для предварительного диспергирования веществ, вводимых по типу суспензии в основы

  • липофильные

гидрофильные

  • углеводородные

  • полиэтиленовые

  • силиконовые

  1. Растительные экстракты (сухие и густые) при введении в состав мазей предпочтительно растирать

  • с растительным маслом

  • с минеральным маслом

со спирто-водно-глицериновой смесью

  • с расплавленной основой

  • с этанолом 90%

  1. При введении лекарственных веществ по принципу образования суспензионных систем (суспензий водных и масляных, мазей) технолог учитывает, что к лекарственным веществам гидрофильного характера относятся

  • тимол, тальк, глина белая

  • камфора, фенилсалицилат, бентонит

  • цинк оксид, крахмал, сера

магний оксид, глина белая

  • сульфодиметоксин, ментол, висмута нитрат основной

  1. Протаргол при изготовлении эмульсионной мази для носа, содержащей раствор адреналина гидрохлорида

  • растворяют в растворе адреналина гидрохлорида

нельзя растворять в растворе электролитов

  • вводят по типу суспензии

  • образуют гомогенную мазь

  • исключают из прописи

  1. Какое вспомогательное вещество используется для стабилизации линимента Вишневского

  • Бентонит

  • МЦ

Оксил

  • Na- КМЦ

  • ПЭО

  1. Эмульсионную мазь на абсорбционной основе образует

  • ксероформ

  • дерматол

новокаин

  • висмута нитрат основной

  • стрептоцид

  1. При изготовлении дерматологической мази цинка сульфата на дифильной основе его

  • растворяют в воде с учетом растворимости

вводят по типу суспензии

  • растворяют в основе

  • предварительно измельчают с основой

  • измельчают с глицерином

  1. При изготовлении мази серной следует взять основу

  • вазелин, очищенный от восстанавливающих веществ

  • вазелин-ланолин поровну

  • гель ПЭО

консистентную эмульсию «вода-вазелин»

  • гель МЦ

  1. Для изготовления мазей с антибиотиками рекомендована основа

  • консистентная эмульсия «вода-вазелин»

  • вазелин-ланолин 1:1

  • вазелин-ланолин безводный 9:1

ланолин безводный - вазелин 4:6

  • вазелин - ланолин - масло оливковое 1:1:1

  1. Лекарственные вещества в мази-пасты вводят

  • С образованием различных дисперсных систем

  • По типу эмульсии

По типу суспензии

  • Путем растворения в расплавленной основе

  • Путем измельчения в расплавленной основе

  1. К типу дифильных основ для суппозиториев относится

  • твердый жир, тип А

  • масло какао

витепсол

  • полиэтиленгликолевая основа

  • жировая основа

  1. При изготовлении суппозиториев методом ручного формирования применяют основу

  • витепсол

  • ланолевую

масло какао

  • сплавы ПЭГ

  • лазупол

  1. При введении в состав суппозиторной массы раствора адреналина гидрохлорида в количестве, превышающем водопоглощающую способность основы

Его эмульгируют

  1. К процессу изготовления только суппозиториев методом ручного формования относится

  • Получение пластичной массы

  • Взвешивание массы

  • Формование цилиндра

Формование параллелепипеда

  • Дозирование и формирование как единый процесс

  1. Лазупол и витепсол широко применяются

  • При изготовлении мазей

  • При изготовлении суппозиториев методом ручного формирования

  • При изготовлении болюсов

При изготовлении суппозиториев методом выливания в формы

  • как консерванты

  1. Используя формулу Х=3,14 х r2 х p x n x L можно сделать предварительные расчеты массы основы для изготовления

  • свечей

  • шариков

  • глобулей

палочек

  • пессариев

  1. При изготовлении детских суппозиториев методом выливания в формы в аптеках рекомендована основа

твердый жир, тип А

  • сплавы ПЭГ

  • ланолевая

  • глицериновая

  • желатино-глицериновая

  1. В соответствии с ГФ ХI визуально однородность суппозиториев определяют

  • сделав поперечный срез

  • рассмотрев предварительно деформированную массу

сделав продольный срез

  • изучив поверхность суппозитория

  • только до стадии дозирования

  1. При изготовлении пилюль, содержащих алкалоиды и их соли, в качестве вспомогательных веществ применяют

  • экстракт корней солодки

  • алюминия оксид

  • бентонит

крахмально-сахарную смесь

  • ланолин безводный

  1. Время растворения определяют для

  • пилюль

суппозиториев на гидрофильной основе

  • болюсов

  • суппозиториев на липофильных и дифильных основах

  • гранул (гомеопатических крупинок)

  1. Под фармакокинетической несовместимостью понимают

  • отсутствие терапевтического эффекта в результате разнонаправленного действия лекарственных веществ на рецептор

  • нежелательные изменения физико-химических свойств лекарственных веществ и препарата в целом в процессе изготовления и хранения

изменение всасывания, распределения, метаболизма и выведения одного лекарственного вещества под влиянием другого

  1. К группе химической несовместимости следует отнести сочетание ингредиентов, при котором имеет место

  • антагонизм антимикробных средств

гидролиз сердечных гликозидов

  • коагуляция в коллоидных растворах

  • превышение предела смешиваемости

  • необратимая сорбция лекарственных веществ

  1. Проведите фармацевтическую экспертизу прописи глазных капель состава: Solutionis Protargoli 2%-10ml Zinci sulfatis 0,05

  • в прописи выписано ядовитое вещество

  • вещества в прописи совместимы

  • превышен предел растворимости одного из компонентов

  • имеет место химическая несовместимость

имеет место физико-химическая несовместимость

  1. При изготовлении комбинированных мазей колларгол совместно с димедролом и новокаином

  • растворяют

эмульгируют отдельно

  • растворяют в ступке для получения эмульсионной части мази

  • измельчают в ступке с маслом вазелиновым

  • измельчают в ступке с этанолом

  1. Укажите характер сочетания алкалоидов с дубильными веществами

имеет место химическая несовместимость

  1. Причиной фармацевтической несовместимости при сочетании эуфиллина с кислотой аскорбиновой в порошках является

сорбция водяных паров

  • снижение температуры плавления смеси

  • адсорбция

  • образование эвтектической смеси

  • сорбция диоксида углерода

  1. Причиной фармацевтической несовместимости при сочетании гексаметилентетрамина с кислотой ацетилсалициловой в порошках является

повышенная сорбция водяных паров

  • снижение температуры плавления смеси

  • адсорбция на поверхности аппаратуры

  • твердофазные взаимодействия

  • образование эвтектической смеси

  1. Образование осадка как результат физико-химического и химического процессов имеет место при

осаждении веществ под влиянием кислот

  • превышении предела растворимости

  • влиянии сильных электролитов с одноименными ионами

  • смене растворителя

  • несмешиваемости ингредиентов

  1. Соли алкалоидов пуриновой группы и соли органических кислот с лекарственными средствами, имеющими кислый характер среды

  • совместимы с солями органических оснований

не совместимы с лекарственным средством, имеющим кислую реакцию среды

  • совместимы с солями щелочноземельных металлов

  • в рецептах не выписываются

  • разлагаются в щелочной среде

  1. В микстуре, содержащей пепсин, панкреатин, кислоту хлористоводородную, кислоту аскорбиновую, происходит

полная инактивация пепсина и панкреатина

  • инактивация только панкреатина

  • инактивация только пепсина

  • инактивация кислоты аскорбиновой

  • выделение водорода хлорида

  1. В результате сочетания протаргола и димедрола в растворе происходит

  • сорбция водяных паров

  • адсорбция

  • комплексообразование

коагуляция

  • коалесценция

  1. Несмешиваемость компонентов является причиной фармацевтической несовместимости при сочетании

  • димедрола с раствором протаргола

  • масла какао и хлоралгидрата

вазелина и 30% масла касторового

  • протаргола с раствором новокаина

  • резорцина с раствором натрия гидрокарбоната

  1. При изготовлении мазей учтывается, что в концентрации25% с вазелином не смешивается масло

  • вазелиновое

  • оливковое

касторовое

  • подсолнечное

  • миндальное

  1. Образование эвтектики не зависит от

  • размера частиц

влажности воздуха

  • соотношения ингредиентов

  • температуры

  • физико-химических свойств ингредиентов

  1. При проведении фармацевтической экспертизы прописи капель для носа состава: Solutionis Natrii sulfacili 10%-10ml Novocaini 0.2 установлено, что

  • следует проверить дозы сильнодействующего вещества

  • ингредиенты совместимы

  • имеет место физико-химическая несовместимость

имеет место химическая несовместимость

  • в случае изготовления произойдет коагуляция

  1. Путь предотвращения несовместимости

замена лекарственных веществ на фармакологические аналоги по согласованию с врачом

  • замена на фармакологический аналог

  • замена на вещество с другими химическими свойствами

  • исключение из прописи

  • выделение из прописи и отпуск отдельно

  1. Основателем гомеопатии является

  • Аристотель

  • Гиппократ

  • Авиценна

Ганеман

  • Гален

  1. Обозначению в прописи гомеопатического препарата «D3» соответствует концентрация лекарственного вещества

  • 110-2

110-3

  • 110-4

  • 1100-3

  • 110-6

  1. Гомеопатические гранулы на распадаемость (каждая серия) в соответствии с требованиями действующих нормативных документов

проверяют

  • не проверяют

  • проверяют только пилюли

  • проверяют только таблетки

  • проверяют только суппозитории

  1. Концентрация и объем (масса) изотонирующих, стабилизирующих добавок и других вспомогательных веществ в ППК

указывается

  • не указывается

  • указывается только в случае изготовления стерильных растворов

  • указывается только при изготовлении препаратов для новорожденных

  • указывается при превышении нормы допустимого отклонения

  1. При расчетах в ППК указываются формулы

все примененные при расчетах

  • только включенные в приказы

  • только включенные в общие фармакопейные статьи

  • включенные в частные статьи

  • включенные в ФСП

  1. Изготовление лекарственных препаратов по индивидуальным рецептам считается законченным только после

  • выписывания ППК

оценки качества изготовления и оформления к отпуску

  • регистрации в журнале

  • оформления этикетки

  • опросного контроля фармацевта

    Технология готовых лекарственных средств

        1. Промышленное производство лекарственных препаратов нормируются документами

  • требованиями ВОЗ

технологическим регламентом

  • рецептом

  • инструкцией

  • лицензией

  1. Накопление статического заряда на сите зависит от

влажности материала

  • скорости движения материала на сетке

  • характера движения и длины пути материала

  1. Возможные причины терапевтической неэквивалентности одинаковых по дозе и лекарственной форме лекарственных средств, выпущенных разными заводами

технология

  • дозировка лекарственного вещества

  • пол и возраст больного

  • пути введения

  • лекарственная форма

  1. Вспомогательные вещества в производстве таблеток, ответственные за распадаемость

  • наполнители

разрыхлители

  • скользящие

  • антиоксиданты

  • загустители

  1. Стадия технологического процесса производства таблеток, идущая после гранулирования

  • прессование

  • маркировка

опудривание

  • нанесение оболочек

  • смешивание

  1. Правила GMP не регламентируют

  • фармацевтическую терминологию
1   2   3   4   5   6   7   8   9


написать администратору сайта