требования к биологической доступности препарата
требования к зданиям и помещениям фармпроизводства
требования к персоналу
необходимость валидации
Количество высвободившегося из таблеток лекарственного вещества по тесту «Растворение» должно составлять
30 % за 45 минут
40 % за 15 минут
100 % за 60 минут
70% за 45 минут
Капельный способ получения желатиновых капсул основан на
погружении форм в желатиновую массу
экструзии лекарственного вещества через желатиновую пленку
штамповке капсул из желатиновой ленты
явлении коацервации
формировании капсул из желатиновой ленты
При производстве сборов после измельчения следует технологическая стадия
просеивания
В состав галеновых препаратов входят
только индивидуальное действующее вещество
сумма действующих веществ
загустители
корригенты запаха
подсластители
Скорость молекулярной диффузии не зависит от
температуры
радиуса диффундирующих молекул
разности концентраций на границе фаз
площади межфазной поверхности
атмосферного давления
Для очистки извлечений при получении экстрактов используют
отстаивание и фильтрование
ионный обмен
хроматографирование
перегонку
Экстрагирование методом мацерации ускоряют
делением экстрагента на части
предварительным намачиванием сырья
делением сырья на части
увеличением времени настаивания
повышением давления
Масляные экстракты получают
реперколяцией
барботированием
мацерацией с нагреванием
циркуляционной экстракцией
перколяцией
Растворители для инъекционных растворов не должны обладать
высокой растворяющей способностью
химической чистотой
устойчивостью при хранении
фармакологической индифферентностью
низкой температурой кипения
Укажите основные требования, предъявляемые ГФ ХI к инъекционным лекарственным формам, в указанной там последовательности
апирогенность, стабильность, отсутствие механических включений, стерильность
стабильность, апирогенность, низкая вязкость, стерильность
отсутствие механических включений, стерильность, апирогенность, низкая вязкость
стерильность, низкая вязкость, стабильность
стерильность, свобода от механических включений, апирогенность, нетоксичность
Для очистки инъекционных растворов от механических включений в заводских условиях можно использовать
мембранные фильтры
фильтр-грибок
нутч-фильтр
отстаивание
центрифугирование
Запайка ампул с капиллярами тонкого диаметра осуществляется
плавлением концов капилляров
наплавкой на капилляр стеклянной пыли
оттяжкой капилляров
нанесением расплавленного стекла
Стерилизацию термолабильных инъекционных растворов проводят
фильтрованием
паром под давлением
газом
горячим воздухом
Очистка органопрепаратом для парентерального введения не производится
Методом смены растворителей
ультрафильтрацией
хроматографией
фракционированием
ультразвуковым воздействием
Аэрозольные баллоны наполняют
при перемешивании
при нагревании
при разрежении
при повышенном давлении
Последовательность сплавления компонентов мазевых основ
в порядке возрастания температуры плавления
в порядке убывания температуры плавления
сначала - углеводородные основы, затем - жировые
сначала - жировые, затем - углеводородные основы
растворением компонентов основы при нагревании в жирных или минеральных маслах
Биологическая доступность лекарственных препаратов определяется методом
фармакокинетическим
фотометрическим
объемным
титрометрическим
фармакопейным
Для механического диспергирования в вязкой среде используют
пропеллерные мешалки
ультразвук
турбинные мешалки
жидкостной свисток
якорные мешалки
К сушилкам контактного типа относятся
вальцовая вакуум-сушилка
распылительная сушилка
ленточная сушилка
сорбционная сушилка
сублимационная сушилка
Гранулят опудривают для
улучшения сыпучести
улучшения распадаемости
предотвращения отсыревания
однородности распределения лекарственных веществ
Для смешивания увлажненных порошкообразных материалов применяют смесители
с вращающимися лопастями
пневматические
с псевдоожижением
центробежного действия
Условия таблетирования на ротационном таблеточном прессе
дозирование сыпучих масс по объему
таблетирование за счет одностороннего удара верхним пуансоном
создание одностороннего постепенно нарастающего давления на прессуемый материал
формирование увлажненной массы в специальных формах
формование таблеток путем компактирования
Для анализа гранулята не используют следующий показатель
среднюю массу гранул и отклонение от нее с целью определения однородности
гранулометрический состав
насыпную плотность
сыпучесть
влагосодержание
Прямым прессованием таблетируют лекарственные вещества
с кристаллами изометрической формы, обладающие хорошей сыпучестью
входящие в таблетки в большом количестве
предварительно обработанные ПАВ
обладающие хорошими склеивающими свойствами
имеющие большую плотность
Для оценки качества желатиновых капсул не используют показатель
средняя масса и отклонения от нее
однородность дозирования
распадаемость
время полной деформации
В промышленности суспензии не получают
акустическим перемешиванием
диспергированием твердой фазы в дисперсионной среде
конденсацией
ультразвуковым диспергированием
с помощью турбинных мешалок
В состав фитопрепаратов индивидуальных веществ входят
индивидуальное действующее вещество
термостабилизирующие добавки
сопутствующие вещества
комплексные соединения
смолы
Циркуляционная экстракция – это
мацерация с циркуляцией экстрагента
экстракция в поле центробежных сил
многократная экстракция одной и той же порции сырья одной порцией экстрагента
экстрагирование с использованием РПА
экстрагирование в батарее перколяторов
Способом очистки при получении максимально очищенных фитопрепаратов не является
смена растворителя
высаливание
электролиз
жидкостная экстракция
хроматография
К методам очистки соков из растительного сырья не относится
высаливание
центрифугирование
хроматография
На скорость процесса экстракции не влияет
продолжительность процесса извлечения
разность концентраций
измельченность сырья
температура
вязкость экстрагента
В число требований к стеклу для изготовления ампул не входит
термическая устойчивость
химическая устойчивость
прозрачность
тугоплавкость
Оценку качества дрота не осуществляют по
толщине стенок
наружному диаметру
конусности
внутреннему диаметру
Мойка дрота осуществляется способом
камерными
параконденсационным
механическим
Внутреннюю мойку ампул не осуществляют способом
камерным
вакуумным
ультразвуковым
параконденсационным
В заводских условиях для получения воды для инъекций не используют
колонный трехступенчатый аквадистиллятор
термокомпрессионный аквадистиллятор
дистиллятор Д-1
аквадистиллятор трехкорпусной
аквадистиллятор «финн-аква»
К препаратам высушенных желез относится
инсулин
пантокрин
гематоген
пепсин
тиреоидин
Аэрозольные баллоны не проверяют по следующим показателям качества
равномерность толщины стенок
прочность
прозрачность
химическая стойкость
наличие внешнего покрытия
Расходный коэффициент – это
количество вещества, используемое для получения заданного количества препарата
отношение массы исходных компонентов к массе готового продукта
отношение массы готового продукта к массе исходных материалов
отношение массы материальных потерь к массе исходных материалов
сумма масс потерь и исходного материала
Выпаривание – это процесс концентрирования растворов путем
частичного удаления жидкого летучего растворителя при кипении за счет образования пара внутри упариваемой жидкости
испарения и отвода образующихся паров
полного удаления растворителя
смены растворителей
Насыпная плотность порошков не зависит от
формы частиц
размера частиц
влагосодержания
истинной плотности
смачиваемости
При производстве таблеток крахмал не используют в качестве
разрыхляющего вещества
скользящего вещества
склеивающего вещества
пролонгатора
Способ получения тритурационных таблеток
прессование гранулята
гранулирование влажных масс
выкатывание
дражирование
формование влажных масс
Механическая прочность таблеток зависит от
присутствия пролонгаторов
массы таблеток
насыпной массы гранулята
остаточной влажности
количества разрыхляющих веществ
Распадаемость таблеток зависит от
количества скользящих веществ
давления прессования
формы частиц порошка
количества антифрикционных веществ
массы таблеток
Покрытие таблеток оболочками не влияет на
точность дозирования лекарственных веществ
защиту от воздействия внешней среды
локализацию действия
улучшение органолептических свойств таблеток
пролонгирование действия
Роторно-матричный способ получения желатиновых капсул основан на
штамповке половинок капсульной оболочки с одновременным формированием их в целые капсулы и заполнением
формировании капсул с помощью специальных матриц, снабженных пуансонами
формировании капсульной оболочки с помощью горизонтального пресса с матрицами
экструзии желатиновой массы и масляного раствора лекарственного вещества
формовании оболочки капсул путем компактирования
В состав максимально очищенных фитопрепаратов входят
сумма действующих веществ
сумма экстрактивных веществ
вспомогательные вещества
красящие
смолы
В процессе экстракции растительного сырья не имеют место
адсорбция
К статическим способам экстракции растительного сырья относится
мацерация
мацерация с циркуляцией экстрагента
непрерывное противоточное экстрагирование
перколяция
реперколяция
Очистку настоек осуществляют способом
диализа
высаливания
спиртоочистки
отстаивания и фильтрации
Качество настоек в соответствии с ГФ ХI не оценивают по показателю
содержание спирта
содержание тяжелых металлов
сухой остаток
содержание действующих веществ
содержание воды
Оценка качества ампульного стекла не осуществляется по показателю
химическая стойкость
водостойкость
термическая устойчивость
щелочестойкость
температура плавления
Помещение класса чистоты А используются для
мойки дрота
выделки ампул
этикетировки ампул
заполнения ампул инъекционным раствором
Деминерализацию воды не осуществляют
обратным осмосом
электродиализом
ионным обменом
ультрафильтрацией
осаждением
Ультразвуковой метод мойки ампул позволяет осуществлять
снятие внутренних напряжений в ампульном стекле
приваривание частиц стеклянной пыли к внутренней поверхности ампул
бактериостатическое действие
отбраковку ампул с нарушенной целостностью
удаление прочно удерживаемых загрязнений
Контроль качества растворов в ампулах не осуществляют по показателю
пирогенности
стерильности
отсутствия механических включений
качественного и количественного анализа действующих веществ
|
Скачать 351.5 Kb.