Главная страница

Справочник фармацевта приказ мз по контролю качества лекарственных средств гост гф gmp


Скачать 351.5 Kb.
НазваниеСправочник фармацевта приказ мз по контролю качества лекарственных средств гост гф gmp
Анкорtesty-iga-ft-i-biotehnologiia.doc
Дата12.12.2017
Размер351.5 Kb.
Формат файлаdoc
Имя файлаtesty-iga-ft-i-biotehnologiia.doc
ТипСправочник
#11088
страница8 из 9
1   2   3   4   5   6   7   8   9

фазово-контрастной микроскопии

  • электронной микроскопии

  • спектрального анализа

  1. Для получения протопластов из бактериальных клеток используется

лизоцим

  • «улиточный фермент»

  • трипсин

  • папаин

  • химотрипсин

  1. Объединение геномов клеток разных видов и родов возможно при соматической гибридизации

  • только в природных условиях

только в искусственных условиях

  • в природных и искусственных условиях

  • при развитии патологического процесса

  • при стрессах

  1. Высокая стабильность протопластов достигается при хранении

  • в холоде

в гипертонической среде

  • в среде с добавлением антиоксидантов

  • в анаэробных условиях

  • в среде полиэтиленгликоля (ПЭГ)

  1. Полиэтиленгликоль (ПЭГ), вносимый в суспензию протопластов

способствует их слиянию

  • предотвращает их слияние

  • повышает стабильность суспензии

  • предотвращает микробное заражение

  • понижает возможность микробного заражения

  1. Для протопластирования наиболее подходят суспензионные культуры в

  • лаг-фазе

  • фазе ускоренного роста

логарифмической фазе

  • фазе замедленного роста

  • стационарной фазе

  1. Гибридизация протопластов возможна, если клетки исходных растений обладают

  • половой совместимостью

  • половой несовместимостью

совместимость не имеет существенного значения

  • видоспецифичностью

  • ферментативной активностью

  1. Преимуществами генно–инженерного инсулина являются

  • высокая активность

меньшая аллергенность

  • меньшая токсичность

  • большая стабильность

  • высокая чистота продукта

  1. Преимущество получения видоспецифических для человека белков путём микробиологического синтеза

  • простота оборудования

  • экономичность

  • качество сырья

снятие этических проблем

  • стабильность производства

  1. Разработанная технология получения рекомбинантного эритропоэтина основана на экспрессии гена

  • в клетках бактерий

  • в клетках дрожжей

  • в клетках растений

в культуре животных клеток

  • природа клетки не имеет значения

  1. Особенностью пептидных факторов роста тканей является

  • тканевая специфичность

  • видовая специфичность

  • образование железами внутренней секреции

трансформационная активность

  • каталитическая активность

  1. Преимущество RIA перед определением инсулина по падению концентрации глюкозы в крови животных

  • меньшая стоимость анализа

  • отсутствие необходимости дефицитных реагентов

  • легкость освоения

отсутствие влияния на результаты анализа других белков

  • продолжительность времени анализа

  1. При оценке качества генноинженерного инсулина требуется уделять особенно большее внимание тесту на

  • стерильность

  • токсичность

  • аллергенность

пирогенность

  • стабильность

  1. Основное преимущество полусинтетических производных эритромицина - азитро-, рокситро-, кларитромицина перед природным антибиотиком обусловлено

  • меньшей токсичностью

  • бактерицидностью

активностью против внутриклеточно локализованных патогенов

  • действием на грибы

  • бактериостатичностью

  1. Антибиотики с самопромотированным проникновением в клетку патогена

  • бета-лактамы

аминогликозиды

  • макролиды

  • гликопептиды

  • пептиды

  1. Появление множественной резистентности опухолей к противоопухолевым агентам обусловлено

  • непроницаемостью мембраны

  • ферментативной инактивацией

  • уменьшением сродства внутриклеточных мишеней

активным выбросом

  • сужением пориновых каналов

  1. Практическое значение полусинтетического аминогликозида амикацина обусловлено

  • активностью против анаэробных патогенов

  • отсутствием нефротоксичности

устойчивостью к защитным ферментам у бактерий, инактивирующим другие аминогликозиды

  • активностью против патогенных грибов

  • устойчивостью к фагам

  1. Действие полиенов нистатина и амфотерицина В на грибы, но не на бактерии объясняется

  • особенностями рибосом у грибов

  • наличием митохондрий

  • наличием хитина в клеточной стенке

наличием эргостерина в мембране

  • наличием оформленного ядра, окруженного мембраной

  1. Фунгицидность полиенов нистатина и амфотерицина В обусловлена

  • взаимодействием с ДНК

  • активацией литических ферментов

формированием в мембране водных каналов и потерей клеткой низкомолекулярных метаболитов и неорганических ионов

  • подавлением систем электронного транспорта

  • усилением систем электронного транспорта

  1. Защита продуцентов аминогликозидов от собственного антибиотика обусловлена

  • низкое сродство рибосом

  • активный выброс

временная ферментативная инактивация

  • компартментация

  • наличие белка «ловушки»

  1. Сигнальная трансдукция - это

передача сигнала от клеточной мембраны на геном

  • инициация белкового синтеза

  • посттрансляционные изменения белка

  • выделение литических ферментов

  • изменение белка на уровне трансляции

  1. Из вторичных метаболитов микроорганизмов ингибитором сигнальной трансдукции является

  • стрептомицин

  • нистатин

циклоспорин А

  • эритромицин

  • канамицин

  1. Трансферазы осуществляют

  • катализ окислительно-восстановительных реакций

  • перенос функциональных групп на молекулу воды

  • катализ реакции присоединения по двойным связям

катализ реакций переноса функциональных групп на субстрат

  • катализ гидролитического расщепления связей

  1. Цефалоспорин четвертого поколения, устойчивый к бета-лактамазам грамотрицательных бактерий

  • цефалексин

  • цефазолин

цефпиром

  • цефаклор

  • цефалоридин

  1. Цефалоспорин четвертого поколения, устойчивый к бета-лактамазам грамположительных бактерий

  • цефазолин

  • цефтриаксон

  • цефалоридин

цефепим

  • цефаклор

  1. Пенициллинацилаза используется при

получении полусинтетических пенициллинов

  • снятии аллергических реакций на пенициллин

  • снятии пирогенных реакций

  1. Пенициллинацилаза катализирует

  • расщепление беталактамного кольца

  • расщепление тиазолидинового кольца

отщепление бокового радикала при С6

  • деметилирование тиазолидинового кольца

  • метилирование тиазолидинового кольца

  1. Моноклональные антитела получают в производстве

  • при фракционировании антител организмов

  • фракционированием лимфоцитов

с помощью гибридом

  • химическим синтезом

  • химико-энзиматическим синтезом

  1. Мишенью для физических и химических мутагенов в клетке биообъектов являются

ДНК

  • ДНК-полимераза

  • РНК-полимераза

  • рибосома

  • информационная РНК

  1. Активный ил, применяемый при очистке стоков биотехнологических производств, это

  • сорбент

  • смесь сорбентов

  • смесь микроорганизмов, полученных генно-инженерными методами

природный комплекс микроорганизмов

  • штаммы-деструкторы

  1. При очистке промышленных стоков в «часы пик» применяют штаммы-деструкторы

  • природные микроорганизмы

  • постоянные компоненты активного ила

  • стабильные генноинженерные штаммы

нестабильные генноинженерные штаммы

  • растительные клетки

  1. Постоянное присутствие штаммов-деструкторов в аэротенках малоэффективно; периодическое внесение их коммерческих препаратов вызвано

  • слабой скоростью их размножения

  • их вытеснением представителями микрофлоры активного ила

потерей плазмид, где локализованы гены окислительных ферментов

  • проблемами техники безопасности

  • проблемами экологии

  1. Функцией феромонов является

  • антимикробная активность

  • противовирусная активность

изменение поведения организма, имеющего специфический рецептор

  • терморегулирующая активность

  • противоопухолевая активность

  1. Выделение и очистка продуктов биосинтеза и оргсинтеза имеет принципиальные отличия на стадиях процесса

  • всех

  • конечных

первых

  • только на подготовительных этапах

  • принципиальных различий нет

  1. Основное преимущество ферментативной биоконверсии стероидов перед химической трансформацией состоит в

  • доступности реагентов

избирательности воздействия на определенные функциональные группы стероида

  • сокращении времени процесса

  • получении принципиально новых соединений

  • синтезе «de novo»

  1. Увеличение выхода целевого продукта при биотрансформации стероида достигается при

  • увеличении интенсивности перемешивания

  • увеличении интенсивности аэрации

  • повышении температуры ферментации

  • исключении микробной контаминации

при увеличении концентрации стероидного субстрата в ферментационной среде

  1. Директором (главным инженером) фармацевтического, согласно требованиям GMP, предприятия должен являться

  • инженер-экономист

  • юрист

провизор

  • врач

  • экономист с юридическим образованием

  1. Правила GMP предусматривают производство в отдельных помещениях и на отдельном оборудовании

пенициллинов

  • аминогликозидов

  • тетрациклинов

  • макролидов

  • полиенов

  1. Свойство беталактамов, из-за которого их следует, согласно GMP, нарабатывать в отдельных помещениях

  • общая токсичность

  • хроническая токсичность

  • эмбриотоксичность

аллергенность

  • пирогенность

  1. GLP регламентирует

  • лабораторные исследования

  • планирование поисковых работ

набор тестов при предклинических испытаниях

  • методы математической обработки данных

  • проведение валидации

  1. Согласно GCP , в обязанности этических комитетов входят

  • контроль за санитарным состоянием лечебно-профилактических учреждений

защита прав больных, на которых испытываются новые лекарственные препараты

  • утверждение назначаемых режимов лечения

  • контроль за соблюдением внутреннего распорядка

  • контроль за работой персонала

  1. Причина невозможности непосредственной экспрессии гена человека в клетке прокариот

  • высокая концентрация нуклеаз

  • невозможность репликации плазмид

  • отсутствие транскрипции

невозможность сплайсинга

  • отсутствие трансляции

  1. Прямой перенос чужеродной ДНК в протопласты возможен с помощью

  • микроинъекции

  • трансформации

упаковки в липосомы

  • культивирования протопластов на соответствующих питательных средах

  • гибридом

  1. Субстратами рестриктаз, используемых в генной инженерии, являются

  • гомополисахариды

  • гетерополисахариды

нуклеиновые кислоты

  • белки

  • полисахариды

  1. «Ген-маркер» необходим в генной инженерии для

  • включения вектора в клетки хозяина

отбора колоний, образуемых клетками, в которые проник вектор

  • включения «рабочего гена» в вектор

  • повышения стабильности вектора

  • повышения компетентности клетки

  1. Понятие «липкие концы» генной инженерии отражает

комплементарность нуклеотидных последовательностей

  • взаимодействие нуклеиновых кислот и гистонов

  • реагирование друг с другом SH-групп с образованием дисульфидных связей

  • гидрофобное взаимодействие липидов

  • компетентность клетки

  1. Поиск новых рестриктаз для использования в генной инженерии объясняется

  • различиями в каталитической активности

различным местом воздействия на субстрат

  • видоспецифичностью

  • высокой стоимостью

  • лабильностью

  1. Успехи генной инженерии в области создания рекомбинантных белков больше, чем в создании рекомбинантных антибиотиков. Это объясняется

  • более простой структурой белков

  • трудностью подбора клеток хозяев для биосинтеза антибиотиков

большим количеством структурных генов, включенных в биосинтез антибиотиков

  • проблемами безопасности производственного процесса

  • проблемами резистентности

  1. Фермент лигаза используется в генетической инженерии поскольку

  • скрепляет вектор с оболочкой клетки хозяина

  • катализирует включение вектора в хромосому клеток хозяина

катализирует ковалентное связывание углеводно-фосфорной цепи ДНК гена с ДНК вектора

  • катализирует замыкание пептидных мостиков в пептидогликане клеточной стенки

  • обеспечивает образование водородных связей

  1. Биотехнологу «ген-маркер» необходим для

отбора рекомбинантов

  • повышения устойчивости рекомбинанта

  1. Ослабление ограничений на использование в промышленности микроорганизмов-рекомбинантов, продуцирующих гормоны человека стало возможным благодаря

  • совершенствованию методов изоляции генно-инженерных рекомбинантов от окружающей среды

  • повышению квалификации персонала, работающего с рекомбинантами

  • установленной экспериментально слабой жизнеспособности рекомбинанта
1   2   3   4   5   6   7   8   9


написать администратору сайта