Главная страница

Справочник фармацевта приказ мз по контролю качества лекарственных средств гост гф gmp


Скачать 351.5 Kb.
НазваниеСправочник фармацевта приказ мз по контролю качества лекарственных средств гост гф gmp
Анкорtesty-iga-ft-i-biotehnologiia.doc
Дата12.12.2017
Размер351.5 Kb.
Формат файлаdoc
Имя файлаtesty-iga-ft-i-biotehnologiia.doc
ТипСправочник
#11088
страница3 из 9
1   2   3   4   5   6   7   8   9

мыло медицинское

  • раствор крахмала

  • гель МЦ

  1. При изготовлении водных суспензий следует учитывать, что нерезко гидрофобными свойствами обладают

  • ментол

  • цинк сульфат

фенилсалицилат

  • тимол

  • цинка оксид

  1. Седиментационная устойчивость дисперсной фазы в лекарственных формах, представляющих собой микрогетерогенные системы, прямо пропорциональна

  • размеру частиц

  • величине ускорения свободного падения

  • разности значений плотности фазы и среды

вязкости дисперсионной среды

  • времени хранения препарата

  1. Скорость оседания частиц в суспензиях обратно пропорциональна

  • радиусу частиц

  • разности плотностей фазы и среды

вязкости среды

  • величине ускорения свободного падения

  • скорости диспергирования

  1. Применение приема дробного фракционирования при изготовлении суспензий гидрофильных веществ основано на законе

Стокса

  • Гиббса

  • Фика-Щукарева

  • Рауля

  • Вант-Гоффа

  1. Качество суспензий контролируют, определяя

  • объем и отклонение от объема

ресуспендируемость

  • время диспергирования

  • вязкость среды

  • значение рН

  1. Эмульсии – это лекарственная форма, состоящая из

  • диспергированной фазы в жидкой дисперсионной среде

тонко диспергированных, несмешивающихся жидкостей

  • макромолекул и макроионов, распределённых в жидкости

  • мицелл в жидкой дисперсионной среде

  • нескольких жидкостей

  1. Тип эмульсии обусловлен, главным образом

  • массой масла

  • массой воды очищенной

природой и свойствами эмульгатора

  • природой вводимых лекарственных веществ

  • размером частиц дисперсной фазы

  1. При отсутствии указаний о концентрации в соответствии с ГФ XI для изготовления 100,0 эмульсии берут масла

  • 50,0 г

  • 5,0 г

10,0 г

  • 20,0 г

  • 25,0 г

  1. В случае выписывания в рецепте ароматной воды в качестве основной дисперсионной среды, концентрированные растворы лекарственных веществ, входящих в состав прописи

  • используют

не используют

  • используют, если концентрация лекарственных веществ до 3%

  • не используют, если концентрация лекарственных веществ свыше 3%

  • используют с уменьшением объема основного растворителя

  1. При изготовлении эмульсий главной технологической операцией является

  • предварительное измельчение лекарственных веществ

  • гидрофилизация эмульгатора

изготовление первичной эмульсии

  • разбавление первичной эмульсии

  • введение водорастворимых веществ

  1. Растворяют в воде очищенной, предназначенной для разведения первичной эмульсии

  • сульфамонометоксин

  • эфирные масла

новокаин

  • фенилсалицилат

  • ментол

  1. Воду для образования первичной эмульсии используют

  • для растворения водорастворимых веществ

  • для измельчения веществ, вводимых по типу суспензии

для измельчения, гидрофилизации или растворения ПАВ

  • для солюбилизации лекарственных веществ

  • в качестве дисперсной фазы эмульсий для внутреннего применения

  1. Водорастворимые вещества вводят в эмульсии

растворяя в воде, предназначенной для разведения первичной эмульсии

  • растирая с готовой эмульсией

  • растирая с маслом

  • растворяя в эмульсии

  1. Дополнительно введения стабилизатора при изготовлении эмульсий требуют

фенилсалицилат

  • кофеин натрий бензоат

  • висмут нитрат основной

  • гексаметилентетрамин

  • магния оксид

  1. Эмульсии в аптеке изготавливают и контролируют

  • По объему

  • По объему с учетом плотности

По массе

  • По массе или объему в зависимости от массы масла

  • По массе или объему в зависимости от количества воды

  1. Если принять обозначения: V- объем воды очищенной, взятый для экстракции Vо- объем водного извлечения, указанный в рецепте М – масса сырья Кв- коэффициент водопоглащения, то

  • V=Vо - (МКв)

  • V=Vо Кв)

V=Vо + (МКв)

  • V=Vо - (МКв)

  • V=Vо Кв + М Кв

  1. Определяя объем воды очищенной, удерживаемый 1,0 лекарственного растительного сырья после отжатия его в перфорированном стакане инфундирки, рассчитывают

  • расходный коэффициент

коэффициент водопоглощения

  • фактор замещения

  • коэффициент увеличения объема

  • обратный заместительный коэффициент

  1. В аптеку поступил рецепт, содержащий пропись настоя травы горицвета весеннего без указания его концентрации. Вы изготовите настой в соотношении

  • 1:400

1:30

  • 1:20

  • 1:10

  • 1:5

  1. Общим для водных извлечений из корневищ с корнями валерианы, травы горицвета, корней истода является

изготовление в соотношении 1:30

  • немедленное процеживание после настаивания на водяной бане

  1. Всегда изготавливают настои из лекарственного растительного сырья

  • содержащего термостабильные вещества

содержащего термолабильные вещества

  • мягкой гистологической структуры

  • листьев

  • семян

  1. Настаивание при комнатной температуре в течение 30 минут, процеживание без отжатия соответствует получению водного извлечения из

  • корневищ лапчатки

  • плодов фенхеля

  • корней истода

корней алтея

  • листьев сенны

  1. Полнота экстракции будет выше, если добавить натрия гидрокарбонат при получении водного извлечения из сырья, содержащего

  • алкалоиды

сапонины

  • дубильные вещества

  • полисахариды слизистой природы

  • эфирные масла

  1. Изготавливать водные извлечения из лекарственного растительного сырья в одном инфундирном стакане

  • нельзя

  • можно

можно, если физико-химические свойства действующих веществ требуют одинакового режима экстракции

  • можно, если гистологическая структура одинакова

  • можно при условии одинакового измельчения



  1. При изготовлении настоя травы термопсиса из 0,5-200 мг нестандартного сырья, содержащего 1,8% алкалоидов (при стандарте-1,5%), необходимо взять

  • 0,25 г

0,42 г

  • 0,60 г

  • 1,0 г

  • 0,5 г

  1. При получении аптекой нестандартного растительного сырья с более высокой активностью

  • при изготовлении водных извлечений навеску сырья увеличивают

при изготовлении водных извлечений навеску сырья уменьшают

  1. При получении аптекой нестандартного растительного сырья с более низкой активностью

  • при изготовлении водных извлечений навеску сырья увеличивают

  • при изготовлении водных извлечений навеску сырья уменьшают

сырье не используют

  • проводят стандартизацию сырья в аптеке

  • сырье отправляют в контрольно-аналитическую лабораторию

  1. Время нагревания настоев с пометкой «Cito» при искусственном охлаждении

  • 10 минут

  • 15 минут

25 минут

  • 30 минут

  • 20 минут

  1. С целью увеличения выхода алкалоидов при экстракции

экстрагент подкисляют

  • экстрагент подщелачивают

  • используют экстрагент нейтральной реакции

  • производят насыщение углекислотой

  • вводят солюбилизатор

  1. Для изготовления 200 мл настоя корней алтея (Красх..=1,3) необходимо взять сырья и воды очищенной

  • 6,5 г и 230 мл

13,0 г и 260 мл

  • 12,0 г и 224 мл

  • 10,0 г и 200 мл

  • 15,0 г и 250 мл

  1. Для изготовления 150 мл настоя травы пустырника (Кв=2мл/г) следует взять воды очищенной

  • 150 мл

  • 160 мл

  • 170 мл

180 мл

  • 190 мл

  1. При изготовлении микстуры, содержащей настой травы пустырника, натрия бромид, натрия барбитал и настойку ландыша, натрия барбитал добавляют

к изготовленному настою в первую очередь

  • после предварительного растворения в настойке ландыша

  • после растворения в настое натрия бромида

  • в последнюю очередь

  • к рассчитанному объему экстрагента

  1. Всегда изготавливают отвары из лекарственного растительного сырья

  • грубой гистологической структуры

содержащего термостабильные вещества

  • содержащие нелетучие вещества

  • из корневищ и корней

  • содержащего термолабильные вещества

  1. При выборе оптимального процесса изготовления отвара из коры дуба учитывают особенность фильтрования, обусловленную физико-химическими свойствами действующих веществ. Отвар

фильтруют после экстракции на водяной бане

  1. Особенностью технологии изготовления водных извлечений, содержащих дубильные вещества, является

отжатие и фильтрование без предварительного охлаждения

  • добавление в экстрагент натрия гидрокарбоната

  • добавление кислоты хлористоводородной для обеспечения полноты экстракции

  • фильтрование без отжатия

  • экстракция до полного охлаждения после экстракции на водяной бане

  1. При изготовлении водных извлечений с применением жидких экстрактов- концентратов их добавляют в микстуру с учетом концентрации и свойств использованного экстрагента

  • в первую очередь

  • последними

до жидкостей с большой концентрацией этанола

  • после жидкостей с большой концентрацией этанола

  • до растворения твердых лекарственных веществ

  1. При изготовлении водных извлечений из лекарственного растительного сырья концентрированные растворы лекарственных веществ

  • используются

не используются

  • ускоряют процесс экстракции

  • обеспечивают стандартность препарата

  • используются в соответствии с приказом № 214

  1. Для изготовления 180 мл настоя травы пустырника с использованием экстракта-концентрата жидкого (1:2) следует взять воды очищенной

  • 180 мл

  • 162 мл

144 мл

  • 168 мл

  • 174 мл

  1. Для изготовления 120 мл настоя корней алтея с использованием экстракта-концентрата следует взять воды очищенной (КУО=0,61 мл/г)

116 мл

  • 110 мл

  • 120 мл

  • 114 мл

  • 105,5 мл

  1. Соли, эфирные масла и другие лекарственные вещества в состав растительных сборов

включают

  • не включают

  • включают только соли

  • включают некоторые эфирные масла

  • включают хлористоводородную кислоту

  1. Если в рецепте выписана официнальная мазь, по нестандартной концентрации, в качестве основы используют

  • вазелин

  • сплав вазелина с ланолином

  • консистентную эмульсию «вода-вазелин»

официнальную основу с пересчетом компонентов

  • сплав вазелина с ланолином безводным

  1. При изготовлении глазных мазей и мазей с антибиотиками, учитывая область применения, свойства лекарственных и вспомогательных веществ, отдают предпочтение основам

  • липофильным

  • гидрофильным

  • адсорбционным

абсорбционным

  • эмульсионным

  1. ПАВ являются обязательным компонентом основ

  • липофильных

  • гидрофильных

абсорбционных

  • гидрофобных

  • липофобных

  1. В качестве активатора высвобождения и всасывания лекарственных веществ из мазей применяют

  • кислоту сорбиновую

  • эсилон-5

димексид

  • нипазол

  • оксил

  1. При изготовлении аммиачного линимента 10% раствор аммиака добавляют

  • в первую очередь

  • к маслу подсолнечному

после растворения олеиновой кислоты в масле

  • к маслу подсолнечному при слабом нагревании

  • к олеиновой кислоте до растворения в масле

  1. Наиболее сложные многокомпонентные мази, содержащие несколько лекарственных веществ с различными физико-химическими свойствами – это

  • растворы

  • эмульсионные типа м/в

  • гели

  • суспензионные

комбинированные

  1. По типу дисперсной системы мазь, содержащая камфору, вазелин, ланолин безводный, является

гомогенной (мазь-раствор)

  • гомогенной (мазь-сплав)

  • суспензионной

  • эмульсионной

  • комбинированной

  1. По типу дисперсной системы мазь, содержащая эфедрин гидрохлорид, сульфадимезин, норсульфазол, ментол, ланолин, вазелин, является

  • гомогенной (мазь-сплав)

  • суспензионной

  • эмульсионной

комбинированной

  • гомогенной (мазь-раствор)

  1. По типу дисперсной системы мазь, содержащая стрептоцид, кислоту салициловую, вазелин, является

  • гомогенной (мазь-раствор)

суспензионной

  • эмульсионной

  • комбинированной

  • гомогенной (экстракционной)

  1. Фармакологическое действие мазей определяется

  • физико-химическими свойствами лекарственных веществ

  • концентрацией действующих веществ

  • природой и концентрацией вспомогательных веществ

  • характером технологического процесса
1   2   3   4   5   6   7   8   9


написать администратору сайта