изогидричности
К пропеллентам не относятся
фреоны
пропан
винилхлорид
диоксид углерода
ацетон
Технологический регламент не включает раздел
характеристика готового продукта
технологическая схема производства
аппаратурная схема производства
спецификации оборудования
химическая схема стабилизации лекарственных препаратов
К экстракционным органопрепаратам для парентерального применения относится
инсулин
пантокрин
тиреоидин
пепсин
адиурекрин
К сушилкам конвективного типа относится
одновальцовая вакуум-сушилка
распылительная сушилка
двухвальцовая вакуум-сушилка
сорбционная сушилка
сублимационная сушилка
Точность дозирования порошков зависит от технологического свойства
сыпучести
насыпной массы
прессуемости
плотности
внешнего вида
Влажность порошка влияет на
сыпучесть
фракционный состав
форму частиц
удельную поверхность
размер частиц
Прямым прессованием не получают таблетки из
кальция лактата
бромкамфоры
гексаметилентетрамина
натрия хлорида
калия йодида
В технологическом цикле таблетирования на РТМ выделяют
дозирование
нанесение оболочки
определение массы таблетки
упаковка в конвалюты
Вспомогательные вещества, вводимые в таблетируемую массу, в количестве более 1%
кислота стеариновая
твин –80
кальция стеарат
крахмал
Требования, не предъявляемые к ГФ ХI к таблеткам
механическая прочность
точность дозирования
локализация действия лекарственных веществ
В состав желатиновой массы для производства капсул не входит
желатин
красители
нипагин, нипазол
вода
оливковое масло
При производстве жидких экстрактов используют
воду
эфир петролейный
эфир диэтиловый
спирто-водные растворы
Оценка сухих экстрактов проводится по
содержанию влаги
плотности
содержанию спирта
содержанию наполнителей
При производстве густых экстрактов не используют методы очистки вытяжки
отстаивание
применение адсорбентов
спиртоочистку
кипячение
центрифугирование
Для проведения непрерывного противоточного экстрагирования с одновременным перемещением сырья и экстрагента используют
перколятор с РПА
аппарат Сосклета
пружинно-лопастной экстрактор
смеситель
батарею диффузоров
Основное отличие новогаленовых препаратов от галеновых
отсутствие побочного действия
упрощенная технологическая схема получения
содержит комплекс нативных веществ в нативном состоянии
возможность применения в виде инъекционных растворов
Термическая стойкость ампульного стекла оценивается по способности выдерживать
агрессивность среды внутреннего содержимого
длительное замораживание
длительное нагревание
перепады температуры от 180оС до 20оС
кратковременное нагревание
Технологический прием, используемый для получения воды апирогенной
обработка обессоленной воды активированным углем
сепарация паровой фазы от капельной
кипячение воды при температуре 100оС в течение 2 часов
центрифугирование
отстаивание
Для стерилизации растворов фильтрованием используют
мембранные фильтры с порами 0,22 и 0,3 мкм
мембранные фильтры с порами 0,45 мкм
глубинные фильтры
фильтры ХНИХФИ
насыпные фильтры
Недостатком способа изготовления ампул с помощью роторно-стеклоформующего автомата являются
возникновение напряжений в стекле
низкая производительность
образование стеклянной пыли, попадающей внутрь ампулы
большой процент брака
невозможность получения безвакуумных капсул
Способ наполнения ампул масляными растворами
шприцевой
Пролонгирование действия инсулина достигается
совместным осаждением комплекса инсулина с солями меди
совместным осаждением с трилоном Б
получением кристаллической формы
Для введения лекарственных веществ в основу при гомогенизации мазей в заводском производстве используют
паровой змеевик
магнитострикционный излучатель
реактор с РПА
жерновые мельницы
вальцовые мазетерки
Исходными компонентами для приготовления лейкопластыря являются
каучук, канифоль, бензин, цинка оксид, ланолин, парафин жидкий, неозон
окись свинца, масло подсолнечное, свиной жир, вода
воск, парафин, вазелин, ланолин
канифоль, парафин, петролатум
каучук, бензин, цинка оксид, ланолин, парафин
При ультразвуковом диспергировании не происходит
мощного гидравлического воздействия, вызывающее разрушение нестойких веществ
последовательного создания зон сжатия и разрежения
образования кавитационных пузырьков в фазе сжатия
образования кавитационных пузырьков в фазе разрежения
образования кавитационных полостей на границе раздела фаз
Побочные явления при выпаривании, снижающие теплопередачу
пенообразование и брызгоунос
температурная депрессия
массопередача
инкрустация
Таблетки типа «ретард» получают
двойным прессованием
прямым прессованием
прессованием микрокапсулированных продуктов
изменением формы матрицы
формованием
Гранулирование в процессе таблетирования не позволяет
улучшить сыпучесть порошков
повысить точность дозирования
обеспечить скорость высвобождения лекарственных веществ
предотвратить расслоение многокомпонентных таблетируемых масс
обеспечить равномерное распределение активного компонента
Метод получения мягких бесшовных капсул
макания
роторно-матричный
штамповки
капельный
Разделение твердых и жидких фаз в технологии инъекционных растворов может осуществляться
адсорбцией
экстрагированием
фильтрованием
прессованием
ионным обменом
К галеновым препаратам относятся
настойки
спансулы
микстуры
болюсы
дурулы
Технологическая схема производства настоек методом мацерации состоит из стадий
настаивание, слив готовой вытяжки, фильтрование, фасовка
настаивание, слив готовой вытяжки, фильтрование, упаривание
настаивание, слив готовой вытяжки, отстаивание, фильтрование, стандартизация, фасовка
настаивание, слив готовой вытяжки, стандартизация
настаивание, упаривание, стандартизация, фасовка
Необходимым условием обеспечения качества лекарственных средств не является
наличие достаточного количества квалифицированного персонала на предприятии
использование высоких технологий
стандартность лекарственных субстанций и вспомогательных веществ
производственный контроль и валидация
организация перекрестных технологических потоков
Технологическая схема производства максимально очищенных фитопрепаратов не включает
экстракцию лекарственного растительного сырья
очистку извлечения
выпаривание, сушку
химическую стерилизацию
получение лекарственной формы
Для проведения экстракционной очистки в системах «жидкость-жидкость» используют
дисковой диффузионный аппарат
экстракторы с РПА
центробежные экстракторы
экстракторы с мешалками
пружинно-лопастной экстрактор
Химическая стойкость ампульного стекла оценивается по измерению рН воды до и после
стерилизации ампул
добавления активированного угля
кипячения
отжига
резки капилляров
Аэрозольные баллоны не изготавливают из
алюминия
стекла
пластмассы
стали
металлокерамики
Пирогенные вещества из инъекционных растворов удаляют
термической обработкой в автоклаве при 120оС в течение одного часа
центрифугированием
фильтрованием через мембранные фильтры
ультрафильтрованием
Микрокапсулирование лекарственного средства не позволяет
модифицировать параметры высвобождения
повышать растворимость
стабилизировать в процессе хранения
программировать высвобождение
маскировать вкус, запах
К мазевым основам предъявляются требования
низкая температура плавления
совместимость с лекарственными веществами
прозрачность
прочность
чистота
Экологически чистый и наименее энергоемкий метод деминерализации воды
электродиализ
прямой осмос
ультрафильтрация
«Чистые» помещения – это помещения для
санитарной обработки персонала
изготовления стерильных лекарственных форм с чистотой воздуха, нормируемой по содержанию механических частиц и микроорганизмов
стерилизации продукции
анализа продукции
сушки гранулята
К технологическим свойствам порошков не относится
насыпная масса
текучесть
прессуемость
пористость
В технологическом процессе производства твердых разъемных желатиновых капсул за комплектацией капсул следует стадия
наполнения
гидрофобизации поверхности
сушки, шлифовки
упаковки в блистеры
При оценке качества жидких экстрактов не проверяются показатели
содержания спирта
содержания действующих веществ
содержания влаги
При получении максимально очищенных фитопрепаратов не применяют следующий способ очистки извлечений
дистилляцию
высаливание и смену растворителя
диализ и электродиализ
ионный обмен действующих или балластных веществ
Методы получения настоек
противоточная экстракция и перколяция
перколяция и ускоренная дробная мацерация
экстракция сжиженными газами
реперколяция
циркуляционная экстракция
Укажите стадию технологического процесса при производстве сухих экстрактов, которая идет после экстракции
очистка извлечения
При получении извлечений в производстве адонизида используют метод экстракции
дробная мацерация
перколяция
мацерация
экстракция с циркуляцией
циркуляционная экстракция
Концентрацию этанола в настойках определяют
с помощью ареометра
с помощью денсиметра
металлическим спиртометром
стеклянным спиртометром
по температуре кипения
К лекарственным формам для ингаляций не относят
растворы
капсулы
спреи
аэрозоли
нанокапсулы
Качество запайки ампул без риска контаминации проверяют
отжигом
плавлением капилляров
в камерах под вакуумом
в камерах под давлением
с помощью метиленовой сини после автоклавирования
Оценка качества мазей, согласно ГФ ХI, не осуществляют по показателю
количественного содержания лекарственных веществ
рН водного извлечения
размера частиц суспензионных мазей
текучести
Вспомогательные вещества в лекарственной форме не влияют на
фармакокинетические параметры
внешний вид, стабильность при хранении
условия проведения технологических операций
однородность по массе единиц упаковки
терапевтическую эквивалентность
Валидация – это понятие, относящееся к GMP и означающее
контроль и оценку всего производства
контроль работы ОКК
стерильность
проверку качества ГЛС
контроль деятельности персонала
Для просеивания лекарственного растительного сырья целесообразно использовать сито
пробивное
плетеное
шелковое
колосниковое
ротационное
Стадия технологического процесса при производстве ампулированных растворов, которая идет после сушки и стерилизации ампул
приготовление раствора
стерилизующая фильтрация
наполнение ампул
запайка ампул
определение герметичности
|
Скачать 351.5 Kb.