Фальсификация ЛС. Фальсификация лекарств. Российской федерации общественный совет по здравоохранению и социальной защите институт правовых и сравнительных исследований
 Скачать 180.96 Kb.
|
|
IV. ЭКСПЕРТНЫЕ ОЦЕНКИ ПРОБЛЕМ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО РЫНКА Коммерческая, социальная и наукоемкая составляющие фармацевтического рынка определяют его огромную привлекательность и дальнейший расцвет. Отсутствие же эффективной системы, регламентирующей весь комплекс вопросов, связанных с оборотом лекарственных средств, делает его еще более привлекательным для криминальных структур, главными мотивами которых являются исключительно экономические, а не социально-этические нормы. Количественные оценки контрафактных лекарств носят приблизительный характер, поскольку официальная отчетность не может дать полного представления о теневых процессах. Заполнить информационный вакуум позволяет проведение выборочных обследований. С этой целью авторами были проведены эмпирические исследования: 2003 г. - анкетный опрос среди сотрудников правоохранительных органов, руководителей органов и учреждений здравоохранения и потребителей лекарственных средств методом конфиденциального анкетирования. Всего опрошено 250 респондентов: 50 сотрудников отделов по борьбе с экономическими преступлениями, 50 руководителей органов и учреждений здравоохранения и 150 потребителей лекарственных средств; 2005 и 2006 гг. - анкетный опрос группы экспертов из числа сотрудников прокуратуры, органов внутренних дел и таможенной службы, имевших опыт расследования преступлений, совершенных с использованием обмана. Анализ результатов, полученных на основе вышеуказанных опросов, был сопоставлен с данными социологического исследования, проведенного Ассоциацией международных фармацевтических производителей (AIPM) и Коалицией в защиту прав интеллектуальной собственности (CIPR) среди 53 фармацевтических производителей, занимающих более 55% российского рынка. Анализ результатов эмпирического исследования 2003 г. По мнению 70% участников опроса, проблема фальсификации является наиболее актуальной для сферы здравоохранения современной России. Однако если среди руководителей здравоохранения и сотрудников правоохранительных органов данный ответ выбрали соответственно 75 и 80% участников опроса, то среди потребителей лекарственных средств - лишь 54%. По нашему мнению, это связано с низким уровнем жизни, отсутствием общественной культуры здоровья, растущей тенденцией к самолечению, недостаточной информированностью потребителей о фальсификации лекарств, чрезмерным доверием к рекламе. Данные выводы подтверждаются результатами проведенного анкетирования. Так, сравнительная оценка степени удовлетворения потребности населения в лекарствах и доли дохода, используемого на их приобретение, свидетельствует, что 49% респондентов расходуют на лекарства менее 10% своего бюджета, при этом лишь у 3% опрошенных потребность удовлетворена больше чем на 50%. Несмотря на то что чаще всего подделывают дешевые, пользующиеся спросом лекарства, лишь 3% потребителей отметили данный вариант ответа. В ходе исследования покупателям было предложено ранжировать по пятибалльной шкале основные источники при выборе лекарств. Анализ полученных данных показал, что на первом месте оказалась реклама, на втором - мнение знакомых, на третьем - назначение врача, на четвертом - личный опыт. Значительная часть респондентов (30%) не придают значения точности названия, упаковке, сроку хранения и другим подобным характеристикам лекарственных средств, что говорит о низкой предусмотрительности потребителей при покупке лекарств. При этом в качестве главной причины отсутствия улучшения здоровья при приеме лекарств 50% участников опроса выбрали ответ "лекарство не подходит организму", 29% - "врач неправильно назначил лекарство", 21% - "лекарство оказалось поддельным". Основным источником информации о фальсификации лекарственных средств для покупателей являются средства массовой информации (54% опрошенных). По 16% респондентов ответили, что лечащие врачи "оказывают пациентам данную услугу", а также указали на их личный опыт приобретения лекарств; примерно столько же участников опроса (14%) не имеют информации о подделках. При этом анализ результатов анкетирования руководителей учреждений здравоохранения и сотрудников правоохранительных органов показал, что и они оказываются жертвами контрафактной продукции фармрынка: личный опыт приобретения лекарств является главным источником информации об их фальсификации соответственно для 9 и 12% респондентов; всего же данный ответ использовали 50% руководителей учреждений здравоохранения и 71% сотрудников правоохранительных органов, принявших участие в опросе. Поскольку информированность медицинских работников и сотрудников правоохранительных органов о контрафактных лекарствах является, на наш взгляд, главной исходной составляющей эффективности их деятельности по обеспечению безопасности потребителей лекарств, анализу данной проблемы следует уделить особое внимание. В ходе анкетирования участникам было предложено оценить по пятибалльной шкале степень частоты использования различных источников информации о фальсификации лекарственных средств (1 балл означал "реже всего", 5 баллов - "чаще всего"). Анализ данных позволяет сделать вывод, что основным источником информации о контрафактных лекарственных средствах для сотрудников правоохранительных органов являются средства массовой информации: данный источник получил наивысший балл - 3,61; причем 39% опрошенных присвоили ему 5 баллов. Документы правоохранительных органов и органов управления здравоохранением используются гораздо реже: наивысший балл этим источникам информации присвоили соответственно 7 и 4% респондентов. При этом личный опыт приобретения лекарств является основным источником информации об их фальсификации для 12% сотрудников. Не имея достаточной официальной информации, сотрудники правоохранительных органов вынуждены использовать "другие источники", средний балл которых составил 2,56; всего данный источник используют 35% участников опроса, 32% из которых указали, что в качестве "других источников" выступает агентура. Несколько лучше действует информационная система в здравоохранении: руководители учреждений здравоохранения чаще всего получают информацию о подделках из специальной периодики (средний балл, присвоенный данному источнику по пятибалльной шкале, составил 3,76) и из документов органов управления здравоохранением (средний балл - 3,53). Вместе с тем такие источники информации, как материалы средств массовой информации и результаты контроля деятельности подчиненных учреждений, оценены не намного ниже - 3,32 и 3,26 балла соответственно. Значение же документов правоохранительных органов как источника информации о фальсификации лекарственных средств оценено руководителями учреждений здравоохранения на порядок ниже - 2,35 балла, что примерно соответствует и оценке такого источника, как личный опыт приобретения лекарств, которому присвоено 2,09 балла. Процент участников опроса, присвоивших последним высший балл, совпал и составил 9%. Из проведенного анализа можно сделать вывод, что в настоящее время информированность как сотрудников правоохранительных органов, так и руководителей учреждений здравоохранения о контрафактной продукции фармрынка находится на крайне низком уровне. Отсутствует целостная информационная система, обеспечивающая межведомственное взаимодействие учреждений Минздрава России и МВД России в противодействии обороту фальсифицированных лекарственных средств. Таким образом, рядовой потребитель вряд ли может надеяться на свою защищенность со стороны врачей и милиции. В случае покупки фальсифицированных лекарств лишь 1% опрошенных потребителей предпочитают обратиться в милицию и 11% - в местные органы контроля качества. Вместе с тем проникновение на фармацевтический рынок контрафактной продукции приобретает все большую угрозу для потребителя, что отмечают и руководители здравоохранения, и сотрудники правоохранительных органов. По мнению участников опроса, доля фальсифицированных лекарств в России за последние два года увеличилась: данный ответ выбрали 82% руководителей учреждений здравоохранения и 64% сотрудников правоохранительных органов. Как отмечалось ранее, по официальным данным Минздрава России, доля подделок составляет 7% от общего объема лекарств. Участники же проведенного нами опроса оценили данный показатель значительно выше: 48% руководителей учреждений здравоохранения и 32% сотрудников правоохранительных органов считают, что фальсифицированные лекарства составляют свыше 15% продукции российского фармрынка. Наиболее криминальным респонденты считают частный сектор сферы оборота лекарственных средств: 57% сотрудников правоохранительных органов и 72% руководителей учреждений здравоохранения. Вместе с тем соответственно 39 и 20% участников опроса ответили, что форма собственности в данном случае не имеет значения. По нашему мнению, причиной роста оборота фальсифицированных лекарственных средств является не увеличение частных форм предпринимательства в данной сфере, а отсутствие соответствующих организационно-правовых механизмов их функционирования. Данный вывод подтверждается и результатами проведенного эмпирического исследования. О необходимости повышения эффективности деятельности государственных органов, занимающихся борьбой с контрафактной продукцией на фармацевтическом рынке, свидетельствует анализ результатов опроса руководителей учреждений здравоохранения, сотрудников правоохранительных органов и производителей лекарств. По мнению респондентов, ни один государственный орган не предпринимает эффективных мер по борьбе с контрафактными лекарствами. Опрошенные сотрудники правоохранительных органов удовлетворительно оценили лишь свою деятельность, присвоив 3,22 балла правоохранительным органам на местах и 3,12 балла МВД России. Руководители же органов учреждений здравоохранения оценили деятельность данных органов в 2,08 и 2,45 балла соответственно, а производители - в 1,97 и 2,36 балла. Из этого можно сделать вывод, что удовлетворительная самооценка деятельности МВД России правоохранительных органов на местах не соответствует реальности и объясняется лишь субъективным патриотизмом участников опроса. Доказательством является и приведенный анализ, свидетельствующий, что лишь 1% потребителей предпочитают обращаться в правоохранительные органы в случае приобретения фальсифицированных лекарств. Расхождений в ответах респондентов различных категорий по отношению к другим государственным органам не было. Средний балл оценки их деятельности в области нейтрализации оборота фальсифицированных лекарственных средств оказался ниже удовлетворительного значения. Наименее эффективной признана деятельность Государственной Думы Федерального Собрания РФ: 1,56 балла присвоили ей производители лекарств, 1,83 балла - руководители органов и учреждений здравоохранения, 2,19 - сотрудники правоохранительных органов. Несмотря на то что борьбой с фальсификацией лекарственных средств занимаются 17 государственных органов и 17 международных и профессиональных организаций, доля контрафактной продукции на рынке снижается лишь за счет увеличения объемов рынка, а в объемах растет. Основными причинами данного явления, как уже отмечалось, выступают: несовершенная правовая база в области оборота лекарственных средств, недостаточно эффективные санкции за нарушения, неадекватность правоприменительной практики существующему законодательству, коррумпированность госслужащих, недостаток политической воли со стороны руководства страны, широкие возможности для влияния производителей фальсифицированной продукции на властные структуры, состояние системы здравоохранения в целом и, в частности, организация управления сферой оборота лекарственных средств. Анализ данных, полученных в ходе исследования, показывает, что степень важности вышеперечисленных факторов высоко оценена всеми респондентами. Вместе с тем расхождения в значимости каждого из них для сотрудников правоохранительных органов, руководителей учреждений здравоохранения и производителей лекарств свидетельствуют об их ведомственной разобщенности, о приоритете частных интересов, что, безусловно, отрицательно сказывается на решении проблемы нейтрализации оборота фальсифицированных лекарственных средств. Решение же столь сложной и социально значимой проблемы, как противодействие фальсификации лекарственных средств, может быть успешным лишь при тесном взаимодействии органов Росздравнадзора, Генеральной прокуратуры РФ, МВД России, ФСБ России, ФТС России, Ростехнадзора, Роспотребнадзора, профессиональных фармацевтических и медицинских организаций и профильных общественных организаций. Необходимость решения проблемы фальсификации лекарственных средств требует принятия ряда неотложных мер: преобразование Межведомственной комиссии по борьбе с обращением фальсифицированных лекарственных средств в Совет при Президенте РФ; реформирование Минздравсоцразвития России, Росздравнадзора и Роспотребнадзора с целью разделения искусственно объединенных и требующих обособленной реализации функций здравоохранения и социального развития, внесение в КоАП и в УК поправок, предложенных Минздравом России. Некоторые выводы: 1. Особую заинтересованность респонденты высказали в принятии поправок: а) в УК, предусматривающих установление ответственности в виде лишения свободы сроком до шести лет за хранение и сбыт фальсифицированных лекарственных средств (средний балл, присвоенный сотрудниками правоохранительных органов, составил 3,83; руководителями учреждений здравоохранения - 4,62; производителями лекарств - 4,53). Данный фактор определен как наиболее важный 36% сотрудников правоохранительных органов, 60% руководителей органов и учреждений здравоохранения и 54% руководителей фармацевтических компаний; б) в КоАП, предусматривающих увеличение размера штрафа за хранение и сбыт фальсифицированных лекарственных средств (средний балл составил соответственно 3,80, 4,71 и 4,00). Наивысший балл присвоили 35, 72 и 36% респондентов соответственно; в) в Закон о лекарственных средствах, предусматривающих принятие положения об обязательном уничтожении фальсифицированных лекарственных средств (средний балл составил соответственно 3,80, 4,19 и 4,34). Наивысший балл присвоили 35, 44 и 46% участников опроса соответственно. 2. В целом все участники опроса отдали приоритет совершенствованию законодательной базы по отношению к реформированию государственных структур, занимающихся борьбой с контрафактными лекарственными средствами. Тем не менее следует отметить, что в настоящее время преобладает именно бюрократический подход к решению проблемы, поскольку предложенные поправки до сих пор не приняты, а реорганизация, например Фармацевтической инспекции, уже произошла. Такое положение дел не вызывает одобрения прежде всего у производителей лекарств, о чем свидетельствуют данные вышеприведенного анализа. 3. Сотрудники правоохранительных органов в наименьшей степени по сравнению с другими респондентами обеспокоены существующими пробелами в российском законодательстве, регулирующем поведение субъектов фармрынка. Самой важной мерой они считают реорганизацию контрольно-надзорных органов в сфере обращения лекарственных средств. Из этого следует, на наш взгляд, лишь один вывод: ведомственные требования по искоренению преступности, предъявляемые к сотрудникам милиции, вынуждают их беспокоиться об отчетных показателях своей деятельности гораздо больше, нежели о реальном состоянии безопасности потребителей лекарственных средств. Анализ результатов проведенного исследования позволил выявить особенности и такого важнейшего, на наш взгляд, фактора, способствующего обороту фальсифицированных лекарственных средств, как правовое самосознание общества. Потребителям лекарств было предложено ответить на вопрос: какие меры, по вашему мнению, могли бы способствовать вашей безопасности при покупке лекарств? Наиболее важными мерами, по мнению респондентов, являются: ужесточение контроля со стороны государства - 46%; повышение заинтересованности производителей в изготовлении оригинальных и высокоэффективных препаратов и контроле фармрынка - 41%; совершенствование законодательства - 32%; совершенствование методов информирования потребителей лекарственных средств - всего 14%; повышение степени собственной предусмотрительности при покупке лекарств - 16%. Таким образом, российский потребитель отводит себе пассивную роль в обеспечении собственной безопасности при покупке лекарств. Кроме того, покупатели в случае приобретения фальсифицированного препарата предпочитают купить другое лекарство (58% респондентов), а не обратиться в соответствующие государственные органы. Анализ результатов эмпирических исследований 2005 и 2006 гг. По мнению опрошенных нами экспертов, основными причинами низкой активности борьбы с подделками лекарств сегодня являются: - высокий уровень коррупции в контролирующих и правоохранительных органах, а также судах (84% опрошенных экспертов <1>). Несмотря на распространенное в профессиональной среде мнение о том, что все производители фальсифицированных лекарств хорошо известны, привлечь к уголовной ответственности, как правило, никого не удается. Например, по утверждению Н. Лепестковой в публикации "Таблетка от здоровья" (Деньги. 2001. N 42), "Минздрав собрал и передал в Генпрокуратуру подборку документов, из которых следует, что целый ряд поддельных препаратов, например фальшивые рулид, фестал и клафоран, распространяло ЗАО "Брынцалов". А компания Pliva сообщает, что номер серии, указанный на упаковках поддельного ноотропила, который распространяло ЗАО "Брынцалов А", совпадает с номером серии партии ноотропила, поставленной Pliva российской компании "Теремок". Несмотря на все это, привлечь к ответственности господина Брынцалова и его сотрудников не удалось - уголовное дело по факту фальсификации лекарств было прекращено МВД" <2>; -------------------------------- <1> В данном случае эксперты обычно имеют в виду две типичные ситуации: 1) незаконное вмешательство в деятельность должностных лиц контролирующих и правоохранительных органов со стороны оплачиваемых проверяемой фармацевтической организацией (группой организаций) высокопоставленных чиновников, требующих прекращения уголовного преследования; 2) отказ от уголовного преследования или незаконное прекращение уголовного преследования за взятку, которую виновный нередко инициативно предлагает проверяющим. <2> Спустя четыре года после этих событий (4 сентября 2005 г.) Ковровский форум "Подделка лекарств" в распространенных в сети Интернет рекомендациях по выявлению подделок утверждает, что "практически однозначно подделка - это препараты индийского производства фирмы "Ферейн". - неверие в способность правоохранительных органов и суда обеспечить защиту их прав (74% экспертов); - подкуп и запугивание потерпевших виновными и представителями их так называемых "крыш" (52% экспертов); - неэффективный гражданский контроль за деятельностью правоохранительных и контролирующих органов (46% экспертов); - недостатки законодательства об ответственности за подделку лекарств (40% экспертов); - недоступность (главным образом из-за дороговизны) высокопрофессиональной адвокатской помощи (36% экспертов); - отсутствие механизма непрерывного электронного контроля над оборотом лекарственных средств (28%); - коррупция в органах здравоохранения (22%); - недостаточная правовая база для эффективной борьбы с оборотом поддельных лекарств, в том числе отсутствие обособленной уголовной и административной ответственности за подделку лекарственных средств (18%); - плохое взаимодействие правоохранительных и контролирующих органов с общественными организациями по защите прав потребителей (14%); - недостаточная квалификация должностных лиц правоохранительных органов, наделенных полномочиями в сфере расследования, в том числе раскрытия преступлений в сфере оборота лекарственных средств (12%). Как известно, рыночный механизм основан на взаимодействии спроса и предложения. В связи с этим интегрированная система противодействия обороту фальсифицированных лекарственных средств обязательно должна включать меры государственного воздействия как на субъектов предложения, так и на субъектов спроса. В результате же проведенных исследований выявлено, что взаимодействие потребителя и государства в лице соответствующих структур в настоящее время практически отсутствует. Прежде всего это касается явно недостаточной информированности потребителей о существовании на российском рынке фальсифицированных лекарств, низкого уровня взаимодействия врачей и пациентов при выборе лекарств, чрезмерного доверия потребителей рекламе, мнению знакомых и личному опыту. В условиях низкого уровня платежеспособности и степени удовлетворения потребности в лекарствах, отсутствия механизма реализации государственных гарантий по обеспечению населения качественными медикаментами российские потребители находятся в полной зависимости от личных интересов субъектов предложения лекарств, которые зачастую избирают методы преступной конкуренции. К сожалению, именно производители фальсифицированной продукции, а не государственные органы преуспели в формировании потребительского спроса. Основными мерами по профилактике преступлений на фармрынке являются предоставление потребителю достоверной информации о доброкачественности лекарственных средств, воспитание здорового образа жизни, повышение степени собственной предусмотрительности при покупке лекарств. |