Приложение Руководство для медперсонала по безопасному обращению. Руководство для медицинского персонала по безопасному обращению с противоопухолевыми препаратами
![]()
|
Руководство для медицинского персонала – 45 – ния и введения опасных лекарственных препаратов. Обес- печить также наличие контейнеров для сбора использован- ных шприцов и комплектов для инфузий. • Предусмотреть использование специальных устройств для перемещения опасных лекарственных препаратов закрыто- го типа и безыгольных систем при введении опасных лекар- ственных препаратов. • Проводить периодические оценки опасных лекарственных препаратов, оборудования, результативности инструктажей и порядка выполнения необходимых процедур на рабочих местах, чтобы максимально снизить воздействие опасных лекарственных препаратов. • Соблюдать все требования Управления по охране окружаю- щей среды/Закона о сохранении и восстановлении природ- ных ресурсов США в отношении применения, хранения и транспортировки опасных отходов. Россия На территории России действует специальное руководство по оценке условий труда Р 2.2.2006-05 «Руководство по гигиенической оценке факторов рабочей среды и трудового процесса. Критерии и классификация условий труда» (утв. Главным государственным санитарным врачом России 29.07.05). В данном руководстве приводится исчерпывающая информация о правилах гигиенической оценки условий труда в зависимости от того или иного вредного фактора. Так вот, согласно данному документу (приложение 3), комбинированная химиотерапия с использованием винкристина, прокарбазина, преднизолона, эмбихина и других алкилирующих агентов является производ- ственным процессом, канцерогенным для человека. Контроль Руководство для медицинского персонала – 46 – содержания опасных веществ в воздухе не проводится, а усло- вия труда для медицинского персонала, проводящего химиоте- рапию, относят к 3.4 (самому высокому) классу вредности. Противоопухолевые препараты присутствуют в списке веществ, при получении и применении которых должен быть исключен контакт с органами дыхания и кожей работника, поскольку они обладают канцерогенным действием и могут быть опасны для репродуктивного здоровья человека. Руководство для медицинского персонала – 47 – Классы условий труда в зависимости от содержания в воздухе рабочей зоны вредных веществ (превышение ПДК, раз) Вредные .вещества *. Класс .условий .труда допустимый вредный опасный 2 3.1 3.2 3.3 3.4 4 Вредные .вещества .1 4 .классов .опасности .(1), .за .исключением .перечисленных ниже <=ПДК_макс <=ПДК_сс 1,1 3,0 1,1 3,0 3,1 10,0 3,1 10,0 10,1 15,0 10,1 15,0 15,1 20,0 >15,0 >20,0 Особенности воздействия .на организм Вещества, .опасные для .развития острого .отравления С .остронаправленным .механизмом действия .(2), .хлор, .аммиак <=ПДК_макс 1,1 2,0 2,1 4,0 4,1 6,0 6,1 10,0 >10,0 Раздражающего .действия .(2) <=ПДК_макс 1,1 2,0 2,1 5,0 5,1 10,0 10,1 50,0 >50,0 Канцерогены .(3), .вещества, .опасные .для .репродуктивного здоровья .человека .(4) <=ПДК_сс 1,1 2,0 2,1 4,0 4,1 10,0 >. 10,0 Аллергены .(5) Высокоопасные <=ПДК_макс – 1,1 3,0 3,1 15,0 15,1 20,0 >20,0 Умеренно .опасные <=ПДК_макс 1,1 2,0 2,1 5,0 5,1 15,0 15,1 20,0 >20,0 Противоопухолевые лекарственные средства, гормоны (эстрогены) (6) + Наркотические .анальгетики .(6) + (1) .В .соответствии .с .ГН .2.2.5.1313 03 .«Предельно .допустимые .концентрации .(ПДК) .вредных веществ .в .воздухе .ра бочей .зоны», .дополнениями .к .нему (2) .В .соответствии .с .ГН .2.2.5.1313 03, .ГН .2.2.5.1314 03 .«Ориентировочные .безопасные .уровни воздействия .(ОБУВ) .вредных .веществ .в .воздухе .ра бочей .зоны», .дополнениями .к .ним .и .разде - лами 1 ,.2 прилож.2 .Р .2.2.2006 05. (3) .В .соответствии .с .ГН .1.1.725 98 .«Перечень .веществ, .продуктов, .производственных .процес сов, .бытовых .и .природных .факторов, .канцерогенных .для .человека» .и .разделами 1, .2 при - лож.3 .Р .2.2.2006 05 ..(Асбестсодержащие .пыли .сравнивают .сог ласно .табл. 3). .(4) .В .соответ ствии .с .СанПиН .2.2.0.555 96 .«Г игиенические .требования .к .условиям .труда .женщин», .методи ческими .рекомендациями №11 8/240 02 .«Г игиеническая .оценка .вредных .производственных факторов .и .производственных .процессов, .опасных .для .репродуктивного .здоровья .человека»; Detailed .review .document .on .classification .systems .for .repr oductive .toxicity .in .OECD .member .coun tries/ .OECD .series .on .testing .and .assessment .No .15.Paris: .OECD. .1999 .и .прилож. 4. Р. 2.2.2006 05 (5) .В .соответствии .с .ГН .2.2.5.1313 03, .дополнениями .к .нему .и .прилож. 5 .Р .2.2.2006 05. (6) .Вещества, .при .получении .и .применении .которых, .должен .быть .исключен .контакт .с .органами дыхания .и .кожей .ра ботника .при .обязательном .контроле .воздуха .ра бочей .зоны .утвержденными методами .(в .соответствии .с .ГН .2.2.5.1313-03 ,.дополнениями .к .нему ,.разделами 1, .2 при - лож. 6 Р. 2.2.2006 05 (7) .Превышение .указанного .уровня .может .привести .к .острому ,.в .т.ч. .и .смертельному ,.отрав лению. *. Независимо .от .концентрации .вредного .вещества .в .воздухе .ра бочей .зоны .условия .труда .от носятся .к .данному .классу Руководство для медицинского персонала – 48 – Также действуют Гигиенические нормативы ГН 2.2.5.563-96 «Предельно допустимые уровни (ПДУ) загрязнения кожных покровов вредными веществами», согласно которым некото- рые противоопухолевые средства отнесены к I (самому высо- кому) классу опасности, контакт с которым следует предотвра- щать (этинилэстрадиол, доксорубицин). В настоящее время оборудование кабинета химиотерапии ре- гламентируется Приказом Министерства здравоохранения и со- циального развития РФ от 3 декабря 2009 г. № 944н «Об утвер- ждении Порядка оказания медицинской помощи населению при онкологических заболеваниях», согласно Приложению 5 которо- го кабинет (отделение) химиотерапии должен быть оборудован ламинарной камерой для стерильного разведения лекарственных препаратов. Другие меры безопасности (использование защит- ных перчаток, масок, очков, специальной защитной одежды, за- крытых систем) детально не регламентируются. Заключение Очевидно, что проблема безопасности труда медицинских работ- ников длительное время находится вне сферы внимания регу- лирующих органов и научных институтов. Отсутствие детально проработанных инструкций по технике безопасности при рабо- те с опасными лекарственными препаратами может приводить к росту заболеваемости работников системы здравоохранения. Осознавая степень опасности, связанную с работой с такими веществами, Экспертный совет по здравоохранению Комитета Совета Федерации по социальной политике и здравоохранению подготовил решение на тему «Условия и безопасность работы медицинского персонала». Заболеваемость работников системы здравоохранения является одной из наиболее высоких в стране – ежегодно около 320 тыс. Руководство для медицинского персонала – 49 – медицинских работников не выходят на работу из-за болезней. В структуре профессиональных заболеваний у медицинских ра- ботников первое место стабильно занимают инфекционные за- болевания (от 75,0% до 83,8%, в среднем – 80,2%), второе – ал- лергические заболевания (от 6,5% до 18,8%, в среднем – 12,3%), на третьем месте находятся интоксикации и заболевания опор- но-двигательного аппарата. Высокая заболеваемость медицинского персонала обусловлена множеством факторов, среди которых – отсутствие стандарти- зированных требований к безопасности условий труда и охра- не здоровья медицинских работников; применение устаревших технологий в ежедневной практике; недостаточный уровень профессиональной подготовки, информированности и осозна- ния проблемы собственной безопасности медицинскими работ- никами во время выполнения служебных обязанностей, а также низкий приоритет этой проблемы для администрации меди- цинских учреждений; недостаточное материально-техническое обеспечение медучреждений устройствами, лечебно-диагно- стическим оборудованием, материалами и инструментарием, обеспечивающим безопасность условий труда. Более того, ра- ботники учреждений здравоохранения, работающие с опасны- ми лекар ственными препаратами или вблизи взаимодействия с опасными препаратами, могут подвергаться воздействию этих препаратов через воздух, рабочие поверхности, одежду, меди- цинское оборудование. Большую опасность для медицинских работников представля- ют внутрибольничные инфекции, способные распространять- ся в ходе переливания крови и ее препаратов, использования и сбора травмоопасных медицинских инструментов, а также при тесном бытовом контакте с источником инфекции. Проведение инвазивных диагностических и лечебных процедур может при- водить к поражению медицинского персонала гемотрансмис- Руководство для медицинского персонала – 50 – сивными инфекциями. В частности, при работе с кровью суще- ствует возможность передачи свыше 30 инфекций, в том числе ВИЧ, гепатитов В, С, D. Среди медицинских работников крайне распространены уколы, порезы и иные травмы, возникающие в ходе обращения с острыми, режущими и колющими инстру- ментами. Снижение риска возникновения вышеуказанных не- гативных последствий связано с использованием современных средств инженерной защиты, позволяющих минимизировать риск травматизации медицинских работников. Формирование понимания необходимости соблюдения правил безопасного об- ращения с опасными инструментами в среде медицинских ра- ботников также является необходимой частью профилактики профессиональных заражений. Сотрудники учреждений здравоохранения, работающие с опас- ными лекарственными препаратами, применяемыми, к примеру, при химиотерапии злокачественных заболеваний, могут подвер- гаться воздействию этих препаратов через воздух, рабочие по- верхности, одежду, медицинское оборудование, в то время как использование специальных устройств закрытого типа и безы- гольных систем для манипуляций с опасными лекарственными препаратами (в соответствии с рекомендациями Национально- го института по охране труда и промышленной гигиене США) предотвращает негативные последствия, вызванные работой с опасными препаратами (аллергические реакции, негативное воздействие на репродуктивные функции, риск онкологических заболеваний). Такие устройства во всем мире являются частью системы, обеспечивающей безопасность персонала наряду с вы- тяжными шкафами и средствами индивидуальной защиты (ма- ски, халаты, перчатки). Они оказываются особенно востребо- ванными в клиниках, расположенных в старых зданиях, где не всегда возможна установка вытяжных шкафов или где данные устройства не соответствуют нормативным требованиям. Руководство для медицинского персонала – 51 – В связи с этим участники заседания отмечают необходимость совершенствования нормативно-правовой базы, регламентиру- ющей вопросы безопасности условий труда и охраны здоровья медицинских работников, с целью устранения существующих противоречий и внесения дополнений для разработки и внедре- ния комплексной эффективной системы безопасности условий работы и охраны здоровья медицинских работников. Вопросы обеспечения безопасности здоровья и условий труда медицинских работников должны регламентироваться в рамках действующего законодательства. Однако в проекте федерально- го закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», который в данный момент принят в первом чте- нии, недостаточно полно освещены вопросы охраны труда меди- цинских работников. В связи с этим участники заседания Экспертного совета пришли к мнению о необходимости внесения соответствующих поправок в законопроект «Об основах охраны здоровья граждан в Россий- ской Федерации», а также разработки концепции безопасности условий труда и охраны здоровья медицинских работников. Дан- ная концепция должна учитывать необходимость создания единой современной и эффективной системы информирования медицин- ских работников и администрации медицинских учреждений о рисках, связанных с профессиональной деятельностью; внедрение современных программ обучения по использованию современных технологий, обеспечивающих безопасность медицинских работни- ков в ежедневной практике; формирование единой федеральной системы мониторирования групп риска среди специалистов здра- воохранения с целью выявления наиболее значимых причин, ве- дущих к созданию и повышению риска для здоровья медицинских работников, и определение порядка действий по устранению этих причин; проведение комплекса мероприятий по снижению риска инфицирования и травматизма медицинских работников, включая Руководство для медицинского персонала – 52 – обеспечение рабочих мест контейнерами для сбора травмоопасных медицинских отходов и применение изделий медицинского назна- чения, оборудованных инженерными устройствами для защиты от разбрызгивания крови и ранений острыми элементами изделий; формирование системы обоснованного обеспечения медучрежде- ний и лабораторий устройствами, лечебно-диагностическим обо- рудованием, материалами и инструментарием, обеспечивающими безопасность условий труда и исключающими риск инфицирова- ния и травматизма медицинского персонала, а также базовым обо- рудованием, рекомендованным для безопасного сбора и транспор- тировки медицинских отходов. Обсудив проблемы, сложившиеся в области обеспечения без- опасности условий труда и охраны здоровья медицинских ра- ботников, Экспертный совет по здравоохранению при Комитете Совета Федерации по социальной политике и здравоохранению и участники заседания предлагают рекомендовать: 1. Комитету Совета Федерации по социальной политике и здравоохранению: • разработать и внести в Государственную Думу поправки в проект федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации» в части закрепления обя- зательного страхования медицинских, фармацевтических и иных работников государственной и муниципальной систем здравоохранения, работа которых связана с угрозой их жиз- ни и здоровью; • сформировать рабочую группу по разработке концепции бе- зопасности условий труда и охраны здоровья медицинских работников с привлечением представителей профессиональ- ных отраслевых организаций, научных и общественных, а также лечебно-профилактических организаций. Руководство для медицинского персонала – 53 – 2. Министерству здравоохранения и социального развития Российской Федерации: • внести свои предложения в концепцию безопасности усло- вий труда и охраны здоровья медицинских работников; • предусмотреть возможность проведения федеральной кон- ференции для обсуждения основных положений концепции безопасности условий труда и охраны здоровья медицинских работников; • рассмотреть возможность создания единой современной и эф- фективной системы информирования медицинских работников и администрации медицинских учреждений о рисках, связанных с профессиональной деятельностью; • создать условия для внедрения современных программ об- учения по использованию современных технологий, обеспе- чивающих безопасность медицинских работников в ежед- невной практике; • обеспечить формирование единой федеральной системы мо- ниторирования групп риска среди специалистов здравоохра- нения с целью выявления наиболее значимых причин, веду- щих к созданию и повышению риска для здоровья медицин- ских работников, и разработки действий по устранению этих причин; • создать условия для проведения комплекса мероприятий по снижению риска инфицирования и травматизма медицин- ских работников, включая обеспечение рабочих мест кон- тейнерами для сбора травмоопасных медицинских отходов и применение изделий медицинского назначения, оборудован- ных инженерными устройствами для защиты от разбрызги- вания крови и ранений острыми элементами изделий; • создать условия для расширения практики приоритетного использования медицинскими учреждениями безопасных Руководство для медицинского персонала – 54 – медицинских устройств в качестве альтернативы традицион- ным инструментам; • создать условия для улучшения материально-технического обеспечения медучреждений устройствами, лечебно-диагно- стическим оборудованием, материалами и инструментарием, обеспечивающими безопасность условий труда, в том чи- сле специальными устройствами для перемещения опасных лекарственных препаратов закрытого типа и безыгольных систем при введении опасных лекарственных препаратов, безопасными методами сбора травмоопасных медицинских отходов и инженерной защитой от травм острым элемен- том изделий медицинского назначения, а также вытяжными шкафами, предназначенными для защиты персонала и дру- гих людей от воздействия опасных лекарственных препара- тов в лечебно-профилактических учреждениях. |