Инъекционные формы. Инъекционные ЛФ - лекции для учащ. Стерилизация. Аппаратура. Выбор метода стерилизации. Стерилизация

• Название: Стерилизация. Аппаратура. Выбор метода стерилизации. Стерилизация
• Анкор: Инъекционные формы.Фприа
• Дата: 07.05.2022
• Размер: 163.37 Kb.
• Имя файла: Инъекционные ЛФ - лекции для учащ.doc
• Тип: Документы; #517052
• страница: 1 из 5

СТЕРИЛИЗАЦИЯ. АППАРАТУРА. ВЫБОР МЕТОДА СТЕРИЛИЗАЦИИ.


Стерилизация - это процесс умерщвления в объекте или полного удаления из него микроорганизмов всех видов, находящихся на всех стадиях развития.

Объекты стерилизации:воздух помещений, вспомогательный материал, посуда, упаковочные средства, растворители, лекарственные вещества, конечный продукт, т.е. растворы ЛВ.

Методы стерилизации:

• 
  Термический(паровой и воздушный) –основан на воздействии высокой температуры, которая вызывает необратимую коагуляцию протоплазмы, разрушение микробной клетки и повреждение ее форменных систем.
  

Паровой методосуществляется в паровых стерилизаторах-автоклавах.Стерили-зующимагентом является влажный пар под давлением выше атмосферного. Объект помещают в герметичную камеру и нагревают насыщенным паром под давлением.
Различают 3 режима стерилизации:
1) если Р =0,5, то t =105 С
2) Р =1,1, t =120 С
3) Р =2,0t =132 С
Основной режим стерилизации при t =120 С.

Для работы с автоклавом должно быть специальное разрешение, которое выдаётся после прохождения курсов. Устройство и принцип работы автоклава смотреть в учебнике.

Этим методом стерилизуют:
1) водные р-ры в зависимости от объёма приР =1,1 t =120 СV

до 100 мл – 8 мин
от 100,1 мл до 500мл – 12 мин

от 500,1 мл до 1000 мл – 15 мин

свыше тысячи не стерилизуется

2) масла и мазевые основы массой не более 500,0 – 2 часа
3) вспомогательный материал, готовый к применению, завёрнутый в пергаментную бумагу и уложенный в биксы, спец. одежду – 15 мин.
4) изделия из коррозионно-стойкого металла, стекла, резины, полимерных мате-риалов в биксах – 45 мин.

Разновидностью парового метода является стерилизация текучим паром при воздействии на объект непрерывной струи пара в атмосфере, которая насыщенна водяным паром, используя инфундирно-стерилизационный аппарат илиаппарат Коха.Стерилизующим агентом является текучий пар при нормальном атмосферном давлении 760 мм рт. ст. и t=100 °С. Стерилизуют только водные растворы в зависимости от объёма

до 100мл – 30 мин.

от 101 до 500мл – 45 мин.

от 501до 1000мл. – 60 мин.

Воздушный метод осуществляется в воздушных стерилизационных или в сушильных шкафах. Стерилизующим агентом является сухой агар (горячий воздух) при t 180 – 200 °С. Этот метод слабее парового.

Метод рекомендуется для стерилизации термостабильных порошков (NaCl, ZnO, тальк, белая глина) и масел, а также изделий из стекла, металла, силиконовой резины, фарфора, установок для стерилизующего фильтрования. Водные растворы этим методом не стерилизуют, так как не обеспечивается быстрый нагрев до нужной температуры, при высоких температурах разлагаются лекарственные вещества, возможен разрыв флаконов.

Воздушным методом стерилизуют:

1. 
   посуду при t 180°С в течение 20 минут или при 200°С в течение 10 минут;
   

2) порошки в зависимости от массы и температуры:

от 25,0 при t 180°Св течение 30 мин или при t 200°С - 10 мин

от 25,0 до 100,0 при t 180°С 40 мин или при t 200°С - 20 мин

от 101,0 до 200,0 при t 180°С 60 мин или при t 200°С- 30 мин

3) мазевые основы и масла

до 100,0 при t 180°С в течение 30 мин или при t 200°С - 15 мин

от 101,0 до 500,0 при t 180°С в течение 40 мин или при t 200°С - 20 мин

При отсутствии автоклавов разрешаетсястерилизовать воздушным методом вспомогательный материал. Категорически запрещается стерилизовать воздушным методом водные растворы.

Контроль за режимом стерилизации осуществляется физическим, химическим и биологическим методами.

• 
  К физическим относятся контактные манометры, на которых устанавливается избыточное давление.
  
• 
  Химический тест - это вещества, изменяющие свой цвет или физическое состояние при определенных параметрах стерилизации (например, на изменения температуры реагируют бензойная кислота, сахароза и др.). К химическимотносятся специальные индикаторы, термоиндикаторы – вещества, имеющие t плавления такую, какая должна быть достигнута в автоклаве. Эти вещества расфасовывают по 0,3 – 0,5 во флаконы, герметично укупоривают и размещают в стерилизационной камере в зонах контроля. Используется бензойная кислота с красителем, сера элементарная без красителя. Кроме термотестов существуют термовременные индикаторы (ТВН) – полоски бумаги, на которые наносят специальные индикаторы. Цвет меняется только тогда, когда была достигнута требуемая t и выдержана в течении всего времени стерилизации.
  
• 
  Биологический тест - это объект из установленного материала, обсемененного тест микроорганизмами, которые должны погибнуть при определенных условиях стерилизации.Биологические методы контроля осуществляются с помощью специальных штаммов микроорганизмов, посеянные на специальные среды. Проводятся санитарной службой.
  

• 
  Химический метод(газовая и стерилизация растворами)основаны на избирательной чувствительности микроорганизмов к различным химическим веществам. Различают газовую стерилизацию и стерилизация химическими растворами.
  

Газовая стерилизация осуществляется в специальных газовых камерах, где стерилизуемые объекты упаковывают в емкости из полиэтилена или пергамента. Стерилизующим агентом является окись этилена или его смесью с бромистым метилом, диоксидом углерода и другими газами. Простерилизованные объекты обязательно подвергаю! дегазации из-за токсичности оксида этилена и бромистого метила. Режим стерилизации указан в НД.

Стерилизация химическими растворамиосуществляется с помощью пероксида водорода и надкислот (дезоксон-1). Стерилизуют изделия из резины( пробки), полимерных материалов, стекла и металла, путём погружения в свеже приготовленный раствор.

1.Свежеприготовленный раствор перекиси водорода 6% при t=18°С выдерживают 6 часов, при t=50°С – 3 часа.

2.Дезоксон – 1(1% надуксусной кислоты) t=18°С – 45мин.

Растворы помещают в стеклянные или эмалированные ёмкости, после стерилизации обязательно промывают стерильной водой очищенной.

• 
  Стерилизация фильтрованием используется для растворов термолабильных веществ, где используютсямембранные и глубинные фильтры.
  

В ходе этой стерилизации происходит не только освобождение от микроорганизмов, но и освобождение от механических загрязнений, т.к. предварительно растворы пропускают через предфильтры.

Глубинные фильтры - это фильтры, в которых задержание частиц происходит по всей глубине механическим путем в местах пересечения волокон или в результате адсорбции. Глубинные фильтры изготовляют из волокнистого материала или спеченного и спрессованного зернистого материала: шелк, марля, лавсан, капрон, стекловолокно, уголь активированный и др.

Достоинства глубинных фильтров - возможность использования для тонкой очистки и стерильной фильтрации.

Недостатки:

• Возможность прохождения частиц через фильтры при изменении режима фильтрования.

• Прорастание колоний микроорганизмов в глубине фильтра при длительной эксплуатации.

• Возможность загрязнения фильтрата частицами фильтра.

По этой причине запрещено использование в производстве инъекционных растворов фильтров из асбеста и стекловолокна.

Мембранные фильтры - тонкие, толщиной 100-150 мкм пластины с постоянным размером пор. Работают по принципу сита.

По способу получения мембраны классифицируют на ядерные, пленочные (из растворов и расплавов полимеров), порошковые и волоконные. Материалы: целлюлоза, тефлон (политетрафторэтилен), поливинилхлорид, акрил, нейлон и другие полимеры.

Достоинства мембранных фильтров:

• Задерживают все частицы крупнее своих пор.

• Не загрязняют фильтрат волокнами.

• Не поглощают фильтруемую жидкость.

• Не требуют промывания и выщелачивания.

Недостатки мембранных фильтров:

• Большая склонность к забиванию по сравнению с глубинными фильтрами, поэтому обычно проводят предфильтрацию.

• Большая чувствительность к тепловому воздействию (мембраны обычно используют при температуре не выше 130 °С).

• Более низкая пропускная способность, и отсюда, меньшая производительность процесса фильтрования.

• 
  Радиационный метод основан на бактерицидном действии ионизирующего излучения, действующего на ядро клетки. Источниками излучения могут служить изотопы 60Со27, 137Cs55, которые является безопасным в отношении остаточной радиации. ГФ рекомендует этот метод для изделий из пластмасс, изделий одноразового использования в упаковке, перевязочных материалов и некоторых лекарственных средств,системы для переливания крови, мешки для крови, перевязочный материал, одноразовые шприцы, шовный материал, одноразовое бельё для рожениц и новорождённых, некоторые готовые лекарственные средства.
  

Преимущества метода: высокая эффективность, возможность автоматизации процесса,

возможность обработки продукции в транспортной упаковке.

Недостатки метода: возможность разложения лекарственных средств, специальное

оборудование, асептический блок с ламинарным(однонаправленным)

потоком стерильного воздуха.

• 
  Обеззараживание УФ облучением осуществляется с помощью бактерицидных ламп для обеззараживания воздуха в асептическом блоке.
  

Бактерицидные облучатели бывают потолочные или настенные, маячного типа, экранированные и неэкранированные.

Экранированные бактерицидные облучатели работают в присутствии персонала. Их устанавливают из расчёта 1 Вт на 1 .

Неэкранированные – 2-2,5Вт на и работают в отсутствии людей. Входить в помещение,где работали неэкранированные лампы можно через 15 минут после отключения.
Бактерицидная лампа представляет собой стеклянную трубку, на обоих концах которой находятся оксидные электроды,двойные вольфрамовые спирали; трубки заполнены аргоном и содержат каплю ртути. При включении происходит электрический разряд в парах ртути и выделяется ультрафиолетовое излучение. При работе следует соблюдать осторожность т.к. УФ лучи не безразличны для организма и вызывают ожоги слизистых,поэтому отключают лампы в защитных очках. Бактерицидные облучатели используются для обеззараживания воздуха в ассептическом блоке и дистиляционной при получении воды. Для обеззараженных рецептов и для обеззараженной воды и очищенной в трубопроводах.

АСЕПТИКА. ОРГАНИЗАЦИЯ. АСЕПТИЧЕСКИЕ РАБОТЫ
Асептика – комплекс мероприятий, направленных на предотвращение попадания микроорганизмов в ЛФ на всех стадиях его приготовления.
Организация асептической работы регламентируется постановлением № 154 от 1.10.2012 об утверждении инструкции «Санитарные нормы и правила «Санитарно-эпидемиологические требования для аптек»». Эти правила обязательны для соблюдения государственными органами, физическими лицами, в том числе индивидуальными предпринимателями. За нарушения виновные лица несут ответственность в соответствии законодательства РБ.

Для изготовления стерильных лекарств аптеки должны иметь разрешение (лицензия),которое выдаётся государственной службой санитарного надзора сроком до 3 лет. Не реже чем 1р. в 2 года объединение « Фармация» проводит аттестацию знаний и практический навыков провизоров и фармацевтов, занятых изготовлением и контролем качества инъекционных растворов, глазных капель, лекарств для новорожденных.
Категорически запрещается изготовление в асептическом блоке других ЛФ.

Асептический блок может включать в себя следующие помещения:
Ассистентскую

Дистилляционную

Стерилизационную

Комнату для фасовки и оформления
Дефектарскую и др.

Асептический блок должен быть отделён от других производственных помещений шлюзами или иметь отдельный вход. Перед входом в асептический блок должны быть предусмотрены специальные коврики, смоченные дезинфицирующим раствором. В шлюзе асептического блока устанавливают умывальник, оборудованный дозирующими устройствами для мыла и антисептических средств, а также электрополотенцем.

Стены помещений окрашиваются масляной краской или светлой кафельной плиткой без трещин, выступов и карнизов.

Полы застилаются полимерными материалами, разрешёнными к применению МЗ РБ с обязательной сваркой швов.

Окна и двери должны быть плотно подогнуты и не иметь щелей.

Аптечное оборудование и инвентарь должны иметь гигиенические покрытие, допускающеепроведение влажной уборки и дезинфекции с использованием моющих и дезинфицирующих средств. Не допускается размещение оборудования и инвентаря, не имеющее отношение к изготовлению ЛС.

Асептический блок должен быть оборудован системой приточно-вытяжной вентиляции с преобладанием притока воздуха над вытяжкой. Допускается наличие специальных воздухоочистителей.

Обеззараживание воздуха в асептическом блоке осуществляется при помощи бактерицидных облучателей, располагаемых на высоте 2,0-2,2 м от пола. Бактерицидные облучатели должны включаться после проведения в помещениях асептического блока текущей уборки и дезинфекции на 25-30 минут, генеральной уборки − на 2 часа. Количество и мощность бактерицидных облучателей должно соответствовать объему помещения (для неэкранированной лампы 2-2,5 Вт на 1 м куб. и для экранированной лампы 1Вт на 1 м. куб.).

Выключатель неэкранированных ламп бактерицидных облучателей должен находиться перед входом в помещение и быть сблокированным со световым табло «Не входить». Вход в помещение, где включены неэкранированные лампы бактерицидных облучателей, разрешается только через 15 минут после их отключения. В присутствии работников могут эксплуатироваться только экранированные лампы бактерицидных облучателей.

Над каждым включателем бактерицидных облучателей должна быть надпись «Бактерицидный облучатель». Учет времени работы бактерицидных облучателей и длительности облучения должен документироваться.

Уборка помещений аптек должна проводиться влажным способом с использованием средств дезинфекции, моющих и моющих с дезинфицирующим эффектом средств. Сухая уборка помещений аптек не допускается. Полы должны мыться с применением моющих средств по мере необходимости, но не реже 1 раза в смену, стены и двери – не реже 1 раза в неделю. Потолки 1 раз в месяц должны очищаться от пыли влажной ветошью.

В период эпидемического подъема заболеваемости острыми респираторными инфекциями уборка помещений аптеки с использованием средств дезинфекции должна проводиться 1 раз в неделю.Оборудование производственных помещений должно подвергаться ежедневной влажной уборке. Шкафы для хранения лекарственных средств должны убираться по мере необходимости, но не реже 1 раза в неделю. Уборка асептического блока должна проводиться не реже 1 раза в смену.Генеральная уборка асептического блока с использованием средств дезинфекции должна проводиться не реже 1 раза в неделю.

При проведении генеральной уборки помещений аптек должны соблюдаться следующие требования:должна использоваться одноразовая или продезинфицированная ветошь;

влажная уборка поверхностей должна проводиться в следующей последовательности: потолок, окна и подоконники, стены и двери – сверху вниз, оборудование, пол – от дальней стены к выходу;смывание нанесенных средств дезинфекции, моющих и моющих с дезинфицирующим эффектом средств должно осуществляться водопроводной водой с использованием ветоши.

По окончании генеральной уборки помещений аптеки должна проводиться дезинфекция и сушка уборочного инвентаря и ветоши, использовавшихся для этих целей. Весь уборочный инвентарь для уборки помещений аптек должен: иметь четкую маркировку «пол» и «выше пола» с указанием назначения помещения; использоваться строго по назначению; подвергаться обеззараживанию и сушке; храниться в чистом виде в специально выделенном помещении или шкафу. Ветошь, предназначенная для уборки помещений аптек, после дезинфекции и сушки должна храниться в чистой промаркированной, плотно закрытой таре.

Уборочный инвентарь и ветошь, используемые для санитарных узлов, должны иметь сигнальную маркировку красного цвета и храниться отдельно в санитарном узле.
ТРЕБОВАНИЯК ЛИЧНОЙ ГИГИЕНЕ РАБОТНИКОВ АПТЕК

Работники аптек, занятые изготовлением лекарственных форм в асептических условиях, при входе в шлюз асептического блока должны надеть специальную обувь, вымыть руки и обработать их антисептическим средством, надеть стерильную санитарно-гигиеническую одежду и головной убор, стерильную маску, которая должна меняться через каждые 4 часа работы, бахилы.

Работники не должны хранить на рабочих местах и в карманах санитарно-гигиенической одежды предметы личного пользования, кроме чистого носового платка, носить ювелирные изделия на руках. Ногти на руках должны быть коротко острижены и не покрыты лаком, волосы должны быть тщательно убраны под плотно прилегающий санитарно-гигиенический головной убор.

Санитарно-гигиеническая одежда должна быть собрана на запястьях и высоко на шее. Не допускается наличие у работников объемной, ворсистой одежды под стерильной санитарно-гигиенической одеждой.

Комплект санитарно-гигиенической одежды для работы в асептическом блоке должен подвергаться стерилизации с соблюдением режима стерилизации в соответствии с приложением 1 к настоящим Санитарным нормам и правилам. Срок хранения комплекта санитарно-гигиенической одежды в закрытых биксах не более 3 суток. Сменная обувь работников асептического блока должна храниться в закрытых шкафах, ящиках в шлюзе асептического блока.
ТРЕБОВАНИЯ К ПОЛУЧЕНИЮ И ХРАНЕНИЮ ВОДЫ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

Получение и хранение воды для инъекций производиться в специально оборудованном помещении водоподготовки, в котором создаются условия, препятствующие микробной контаминации воды. В аптеке должно быть назначено лицо, ответственное за получение воды очищенной и воды для инъекций.

Получение воды для инъекций осуществляется с помощью аквадистиллятора в соответствии с инструкцией по его эксплуатации. Ежедневно первые порции воды для инъекций, получаемые в течение 15-20 минут, должны сливаться и после этого начинается сбор воды. По окончании работы аквадистиллятора вода из испарителя должна быть слита путем открытия крана.

Вода для инъекций должна собираться в стерильные стеклянные баллоны, которыедолжны иметь четкую маркировку: «Вода для инъекций». При одновременном использовании нескольких сборников они должны быть пронумерованы.

Вода для инъекций должна использоваться свежеперегнанной или храниться в асептических условиях при комнатной температуре не более 24 часов. Сборники должны быть закрыты стерильными плотно прилегающими пробками (крышками) с двумя отверстиями.

Подача воды для инъекций на рабочие места осуществляется через трубопроводы или в сборниках таким образом, чтобы воздух попадал в трубопровод, и не образовывались воздушные пробки. После окончания работы вода из трубопровода должна полностью сливаться.
ТРЕБОВАНИЯ К ВСПОМОГАТЕЛЬНЫМ МАТЕРИАЛАМ

Вспомогательные материалы, мелкий аптечный инвентарь хранятся до использования в той упаковке или в биксах, в которых они стерилизовались, в условиях, исключающих их загрязнение.

Срок хранения стерильной посуды (баллонов), используемой для изготовления и расфасовки лекарственных форм в асептических условиях, не более 24 часов.

Вспомогательные материалы (вата, марля, пергаментная и фильтровальная бумага и другие материалы) должны укладываться в готовом к применению виде в биксы и подвергаться стерилизации. Стерилизуют паровым методом при t=120 С – 45 мин.Срок хранения вспомогательных материалов после стерилизации – не более 3 суток,вскрытые используют втечение 24 часа. Забор материала из бикса должен производиться стерильным пинцетом, после каждого забора бикс должен плотно закрываться. Вспомогательные материалы из вскрытого бикса используется в течение одной рабочей смены.

В начале каждой смены весы, шпатели, ножницы и другой мелкий аптечный инвентарь должен обрабатываться 3% раствором перекиси водорода или другим средством дезинфекции.
ТРЕБОВАНИЯ К ОБРАБОТКЕ И ДЕЗИНФЕКЦИИ АПТЕЧНОЙ ПОСУДЫ, ПРОБОК, КОЛПАЧКОВ

Аптечная посуда (новая и бывшая в употреблении в инфекционных отделениях организаций здравоохранения, а также поступающая в аптеки от населения), пробки и алюминиевые колпачки должны обрабатываться и дезинфицироваться. Вымытая посуда стерилизуется с соблюдением режима стерилизации, укупоривается и хранится в плотно закрывающихся шкафах, при этом аптечная посуда после снижения температуры в стерилизаторе до 60-70 С вынимается и сразу закрывается стерильными пробками.

• 
  Посуда новая и бывшая в употреблении (в неинфекционных отделениях организаций здравоохранения) обмывается снаружи и внутри водопроводной водой для удаления механических загрязнений и остатков лекарственных средств, замачивается в растворе моющих или моющих с дезинфицирующим эффектом средств, подогретом до 50-60 ⁰С.
  

В качестве моющих средств используются:порошок горчицы 5% - 25-30 мин., раствор NaHCO₃с мыльной стружкой 0,5% - 25-30 мин., синтетические моющие средства 1% -25 – 30 мин.

Моющие дезинфицирующие средства:хлорцин 0,5 % - 15 мин., ДП – 2 0,1% - 15 мин. или 0,2% - 120 мин., раствор перекиси водорода 3% с 0,5% моющих средств – 80 мин.

После замачивания в растворе моющих или моющих с дезинфицирующим эффектом средств посуда моется в этом же растворе с помощью ерша или моечной машины;

• 
  Посуда, бывшая в употреблении в инфекционных отделениях, а также поступающая от населения, в обязательном порядке обрабатывается средствами дезинфекции в соответствии с инструкцией.
  

Для дезинфекции посуды используются:

а) раствор хлорамина 1% - 150 мин.;
б) раствор перекиси водорода 3% с добавлением 0,5% моющих средств – 80мин.;
в) хлорцин 1% -120 мин.;
г) ДП-2 0,2 % - 120 мин

После дезинфекции посуда промывается проточной водопроводной водой до исчезновения запаха средства дезинфекции и подвергается мойке с использованием растворов моющих средств.

Для полноты смываемости моющих или моющих с дезинфицирующим эффектом средств посуда ополаскивается 5 раз проточной водопроводной водой и 3 раза водой очищенной.

Определение полноты смывания моющих средств:
а) используемый вымытый флакон ополаскивается водой очищенной (флакон наполняется водой полностью). Промывной водой смачивается ватный тампон, наносится на него 1-2 капли спиртового раствора фенолфталеина, не должно быть розового окрашивания;

б) потенциометрическим методом.Флакон заполняют водой и определяют рН и сравнивают с рН исходной воды.

Вымытая посуда стерилизуется воздушным методом при t=180 - 1ч. Затем укупоривается и хранится в биксах в течение 24ч., если используется для работы в асептическом блоке. Остальная аптечная посуда после стерилизации укупоривается и хранится в закрываемых шкафах, окрашенных внутри масляной краской.
Обработка резиновых пробок:

• 
  новые резиновые пробки обрабатываются горячим (50-60 ⁰С) раствором моющего средства в течение 3 минут; промываются 5 раз горячей водопроводной водой, каждый раз заменяя ее свежей, и 1 раз водой очищенной; кипятятся в 1% растворе натрия гидрокарбоната в течение 30 минут; промываются 1 раз водопроводной водой и 2 раза водой очищенной. Пробки помещаются в стеклянные или эмалированные емкости, заливаются водой очищенной, закрываются и выдерживаются в паровом стерилизаторе при 120 ⁰С в течение 60 минут. Затем вода сливается и пробки еще раз промываются водой очищенной;
  
• 
  резиновые пробки, бывшие в употреблении, должны промываться водой очищенной, кипятиться в воде очищенной 2 раза по 20 минут, каждый раз заменяя воду свежей. Запрещается повторное использование резиновых пробок, бывших в употреблении в инфекционном отделении.
  

Обработанные резиновые пробки могут храниться в течении не более 1 года в закрытых биксах или банках при температуре 8-15 градусов, предварительно высушенные в воздушном стерилизаторе при температуре не выше 50 ⁰С в течение 2 часов. По мере необходимости перед использованием резиновые пробки стерилизуются в паровом стерилизаторе при 120 ⁰С в течение 45 минут.
Обработка металлических колпачков:

Металлические колпачки, предназначенные для укупорки инъекционных растворов и глазных капель, выдерживаются 15 минут в 1-2% растворе моющих средств, подогретом до 70-80 ⁰С, затем раствор сливается, а колпачки промываются проточной водопроводной водой. Чистые колпачки сушатся в воздушных стерилизаторах (в биксах) при температуре 50-60 ⁰С и хранятся в закрытых емкостях (биксах, банках, коробках) в условиях, исключающих их загрязнение.
Обработка полиэтиленовых пробок:

Новые полиэтиленовые пробки несколько раз промываются горячей (50-60 ⁰С) водопроводной водой (в случае загрязнения их предварительно моют с применением моющих средств), ополаскиваются водой очищенной и стерилизуются погружением в свежий 6% раствор перекиси водорода на 6 часов, после чего промываются водой очищенной и сушатся в сушильном шкафу при 50-60 ⁰С. Высушенные пробки хранятся в стерильных банках с притертыми пробками, биксах в течение 3 суток в условиях, исключающих их загрязнение.
Обработка пластмассовых навинчивающихся пробок (крышек):

Новые пластмассовые пробки несколько раз промываются горячей водой очищенной (50-60 ⁰С) и сушатся в сушильном шкафу при температуре 50-60 ⁰С. Высушенные пробки хранятся в закрытых емкостях, исключающих их загрязнение.
Работу с дезинфицирующими средствами следует проводить в резиновых перчатках, предохранительных очках и с четырехслойной марлевой повязкой. При попадании их на кожу необходимо немедленно смывать водой с мылом, обрабатывать 2% раствором натрия гидрокарбоната.


Требование к таро-укупорочные средствам:………………………………………………………
Для изготовления стерильных растворов используются комплекты из флакона (бутылка), укупоренным резиновой пробкой и металлическим колпачком под обкатку. Флаконы и укупорочные средства должны обеспечивать герметичность укупорки, быть индеферентными по отношению к содержимому, сохранять стабильность раствора при термической стерилизации, в процессе хранения и транспортировки. Флаконы изготавливают из нейтрального стекла марки НС-1. Пробки изготавливаются из натурального и синтетического каучука, из силиконовой резины ИР-21 – бежевого цвета, из бутулового каучука ИР-119, 119А – серого цвета и чёрной пробки. Для экстемпоральных ЛС можно использовать пробки красного цвета из натурального каучука(самые не качественные пробки). Под них обязательно подкладываетсянелакированныйцелофан. Самые стойкие – пробки чёрные. Для каждого раствора марка флаконов и пробок указана в НД.
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ И ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ВЕЩЕСТВА ДЛЯ ИНЪЕКЦИОННЫХ РАСТВОРОВ.
Для изготовления инъекционных растворов используются лекарственные вещества,отвечающие требованиям ГФ, ФС, ВФС, ГОСТа.

Если вещество отвечает требованиям ГФ или ФС, оно имеет марку «Годен для инъекции». Марке «Годен для инъекции» должна отвечать – глюкоза, гексаметилентетрамин, желатин, кофеин натрия бензоат, магния сульфат, мезотон, эуфилин, теомина бромид, натрия цитрат, натрия бензоат, натрия гидроцитрат.

Если вещество отвечает требованиям ГОСТа, то оно имеет марку «ХимическиЧистый», «Чистый для анализа». Марке «Х Ч», «Ч д а» должны отвечать – натрия гидрокарбонат.
ЛВ заполняют в стерильныештангласы, на которых идёт маркировка для стерильных растворов. Хранятся штангласы в стеклянных или иных плотно закрытых шкафах.
РАСТВОРИТЕЛИ.
Для изготовления инъекционных растворов используют воду для инъекций, жирные масла, комплексные растворители, в которые могут входить спирт этиловый, глицерин.
Вода для инъекций – основной растворитель получающийся методом дистилляции с помощью аквадистиллятора для получения апирогенной воды. В отличии от обычных аквадистилляторов он снабжён брызгоулавливоющим устройством (сепаратор) и устройством для химических веществ. Брызгоулавливающее устройство позволяет задерживать капли неперегнанной воды и при этом получается апирогенная вода. Растительные масла могут использоваться, полученные методом холодного прессования. В этом случае они менее вязкие, чем при получении методом горячего прессования. Масла должны иметь кислотное число не более 2,5. Содержание мыла не более 0,001% , не должны содержать белки и воду. Если кислотное число больше 2,5, масла предварительно нейтрализуют.Затем стерилизуют воздушным или паровым методом.
Спирт этиловый используется высшей степени очистки, он не должен содержать сивушных масел и альдегидов…………………………………………………………………………………..