таблетки. 3-5 _ темы_Таблетки _. Таблетки
 Скачать 336 Kb.
|
|
Используемая аппаратура, типы ТМ их основные части. Таблетирование осуществляется с помощью специальных прессов, называемых чаще таблеточными машинами. Прессование на таблеточных машинах осуществляется пресс инструментом, состоящим из матрицы и двух пуансонов. Матрица – представляет собой стальную деталь в форме диска со сквозным цилиндрическим отверстием 3 – 25 мм. Матрицы вставляются в соответствующее отверстие столешницы. Пуансоны (верхний и нижний) – это цилиндрические стержни (поршни) из хромированной стали, которые входят в отверстия матрицы сверху и снизу и обеспечивают прессование таблетки под действием давления. Пуансоны различают по способу соединения с толкателем: цельные и сборные (более сложный в изготовлении, но менее дорогой, чем цельный). Основными частями таблеточной машины является спрессовывающие поршни - пуансоны и матрица с отверстиями – гнездами.     «КТМ» 31 - пуансоны 2 – матрица с отверстием 2а 3 - воронка      1         2  1 2аН  ижний пуансон входит в отверстие матрицы, оставляя определенное пространство, в которую насыпается таблеточная масса. После этого верхний пуансон опускается и спрессовывает массу. Затем верхний пуансон поднимается, а вслед за ним поднимается и нижний, выталкивая готовую таблетку. Используются два типа таблеточных машин КТМ и РТМ: 1) с покоящейся матрицей и подвижной загрузочной воронкой (эксцентриковые или кривошипные – по типу механизма, приводят в движение пуансоны, или ударные – по характеру прессующего усилия); 2) роторные или револьверные или карусельные (по характеру движения матрицы с системой пуансонов). Технологический цикл на ТМ: дозирование, прессование, выталкивание и сбрасывание.     воронка         столешница           валики     пуансоны «РТМ» Схема процесса таблетирования на РТМ-12 (41). (ЛНПО «Прогресс» – разработчик, МНПО «Минмедбиотехборудование» – выпускает). – Нижний пуансон опустился, верхний – в самом верхнем положении, поскольку матричное отверстие подошло под воронку (операция загрузки). – Как только матрица с заполненным гнездом пошла воронку, опускается верхний пуансон. Оба пуансона попадают под действие валиков (операция прессования). – После прохода валиков верхний пуансон поднимается, нижний – тоже и выбрасывает таблетку. С помощью скребка таблетка сбрасывается со столешницы (операция выталкивания) Обеспыливание. Для удаления с поверхности таблеток, выходящих из пресса, пылевых фракций применяются обеспыливатели. Таблетки проходят через вращающийся перфорированный барабан и очищаются от пыли, которая отсасывается пылесосом. Технологическая схема производства таблеток. Наиболее распространены 3 ТС получения таблеток: с применением влажного гранулирования, с применением сухого гранулирования и прямое прессование. Исходный материал Отвешивание - отмеривание Измельчение * * может отсутствовать просеивание    Влажное гранулирование прямое прессованиеСмешивание порошков Смешивание порошков сухое гранулирование Смешивание порошков увлажнение, смешивание  гранулирование компактирование сушка Измельчение * просеивание Опудривание, смешивание  Опудривание, смешивание  Прессование   Подготовка лекарственных и вспомогательных веществ. Лекарственные и вспомогательные вещества должны отвечать ФС и ГОСТам и поступать на измельчение в просеянном виде. Если исходные материалы не отвечают требованиям фракционному составу, их измельчают. Для предварительного измельчения до средних размеров крупнокристаллических материалов применяют молотковые мельницы (NаCI, сахар), до мелкого и тонкого – дисмембраторы и шаровые мельницы. Для сверхтонкого измельчения с целью достижения однородности смешивания лекарственных веществ с малой дозировкой используются газоструйные мельницы. Просеивание необходимо для отделения более крупных частиц. Оборудование – вращательно-вибрационное сито ВС – 2М (Мариупольский НПО «Минмедбиоспецтехоборудование»). Смешивание компонентов. Смешивание компонентов, входящих в состав таблеток – получение однородной таблеточной массы. Поскольку получение однородной по составу таблеточной массы необходимо для точного дозирования лекарственного вещества, равномерное смешивание с распределением компонентов в общей массе является очень важной и довольно сложной технологической операцией. В таблеточном производстве используются смесители периодического действия лопастного типа, форма лопастей червячная или Z -образная. Червячно-лопастной смеситель состоит из корытообразного корпуса и двух Z-образных роторов, вращающихся в противоположные стороны с различными скоростями. Вследствие небольшой скорости вращения роторов процесс смешивания в аппаратах этого типа продолжителен. Центробежный смеситель с вращающимся корпусом – в нем достигается качественное смешивание при небольшом расходе энергии, обусловленное малой длительностью смешивания и высокой Q единицы объема аппарата. Центробежный смеситель состоит из корпуса, на который установлена емкость с рабочим органом – открытым полым конусом, в нижней части которого имеются два диаметрально противоположных окна. Материал, подлежащий смешиванию, подается через люк емкости, перемещается по внутренней поверхности конуса снизу вверх, выбрасывается из конуса и образует взвешенный слой, внутри которого происходит интенсивное смешивание компонентов. В смесителях этого типа достигается высокая однородность смеси, а время смешивания сокращается в несколько раз по сравнению с другими типами. 4. Прямое прессование. Прямое прессование – процесс прессования негранулированных порошков. Несмотря на то, что оно, в сравнении с таблетированием с предварительным гранулированием, позволяет исключить несколько операций, этот вид прессования находит ограниченное применение – для тех негранулированных порошков, которые обладают хорошей сыпучестью, прессуемостью, оптимальной влажностью. К ним относятся натрия хлорид, калия йодид, натрия и аммония бромид и прессуются они хорошо без вспомогательных веществ. 5.Сухое и влажное гранулирование. Это процесс превращения порошкообразного материала в зерна определенной величины, что необходимо для улучшения сыпучести таблетируемой смеси и предотвращения ее расслаивания. Гранулирование может быть «влажным» и «сухим». Первый вид гранулирования связан с использованием жидкостей – растворов вспомогательных веществ; при сухом гранулировании к помощи смачивающих жидкостей или не прибегают, или используют их только на одной определенной стадии подготовки материала к таблетированию. 1  ) влажное продавливанием влажных масс через стальные сита (пробивные) во взвешенном (псевдоожиженном) слое с последовательно распылительным высушиванием. сухое компактирование – менее распространенное (в тех случаях, если лекарственное вещество разлагается в присутствие воды). Стадия гранулирования смесей состоит из следующих операций: а) смешивание сухих лекарственных веществ со вспомогательными веществами, наполнителями; б) перемешивание порошков с гранулирующими жидкостями; в) собственно гранулирование; г) сушка и опудривание. Операции смешивания и равномерного увлажнения порошкообразной смеси обычно совмещают, их проводят в смесителях (от 15 минут до 1 часа). Гранулирование – в грануляторах различных конструкций. Способом продавливания – в протирочных машинах (гранулятор модели 3027 МНПО «Минмедбиоспецтехоборудование»). В последующие годы в фармацевтической промышленности все шире применяются аппараты, в которых совмещены несколько операций. Например, центробежный смеситель - гранулятор, предназначенный для смешивания сыпучих материалов с жидкостью и их гранулирование. Высокоскоростные смесители – грануляторы выпускаются фирмами Бельгии и Англии. |