Главная страница
Навигация по странице:

  • ВОПРОСЫ ДЛЯ САМОСТОЯТЕЛЬНОЙ РАБОТЫ

  • ИНФОРМАЦИОННЫЙ МАТЕРИАЛ Растворы

  • N = HCH 5 C 6 3C 6 H 5 COH + 2NH 3  3H 2 O + C 6 H

  • ТЕСТЫ ДЛЯ КОНТРОЛЯ САМОСТОЯТЕЛЬНОЙ РАБОТЫ

  • РЕКОМЕНДУЕМАЯ ЛИТЕРАТУРА

  • ТЕМА 9. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ СУСПЕНЗИИ И ЭМУЛЬСИИ. Цель

  • ИНФОРМАЦИОННЫЙ МАТЕРИАЛ

  • 26-06-2015-Методичка_самостоятельная _работа_рус 2015. Учебное пособие для самостоятельной работы для студентов специальности Фармация очной и заочной форм обучения


    Скачать 1.66 Mb.
    НазваниеУчебное пособие для самостоятельной работы для студентов специальности Фармация очной и заочной форм обучения
    Дата03.06.2021
    Размер1.66 Mb.
    Формат файлаpdf
    Имя файла26-06-2015-Методичка_самостоятельная _работа_рус 2015.pdf
    ТипУчебное пособие
    #213634
    страница5 из 13
    1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   13
    ТЕМА 8. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ РАСТВОРЫ, СИРОПЫ,
    АРОМАТНЫЕ ВОДЫ, ЭФИРНЫЕ МАСЛА.
    Цель: изучить технологические особенности получения фармацевтических растворов, сиропов, ароматных вод, эфирных масел. Ознакомиться с основным технологическим оборудованием, упаковочными материалами и маркировкой продукции.
    ВОПРОСЫ ДЛЯ САМОСТОЯТЕЛЬНОЙ РАБОТЫ
    1. Характеристика фармацевтических растворов.
    2. Методы растворения и их классификация
    3. Характеристика растворимости согласно ГФУ
    4. Сиропы. Классификация сиропов.
    5. Номенклатура вкусовых и лекарственных сиропов. Назначение сиропов.
    6. Требования, предъявляемые к сырью для приготовления сиропов?
    7.Характеристика, назначение и номенклатура ароматных вод.
    8. Способы получения ароматных вод.
    9. Теоретические основы процесса перегонки эфирных масел с водяным паром.
    10. Аппаратура, применяемая для получения ароматных вод.
    11. Технология получения горько-миндальной воды. Исследование ее качества и хранение.
    12. Эфирные масла.
    ИНФОРМАЦИОННЫЙ МАТЕРИАЛ
    Растворы – жидкие гомогенные системы, состоящие из растворителя и одного или нескольких компонентов, распределенных в нем в виде ионов или молекул.
    Медицинские растворы отличаются большим разнообразием свойств, состава, способов получения, применения и занимают промежуточное положение между химическими соединениями и механическими смесями. От химических соединений растворы отличаются изменяемостью состава, а от смесей - однородностью. Одной из важных особенностей процесса растворения является его непроизвольность (спонтанность).
    В зависимости агрегатного состояния растворяемых веществ все растворы разделяются на растворы твердых, жидких и газообразных веществ, а в зависимости от применяемого растворителя – водные, спиртовые, глицериновые, масляные растворы. Кроме того, особую группу составляют сиропы и ароматные воды.
    Технология приготовления фармацевтических растворов сводится к операциям растворения или смешивания, очистки и фасовки. При

    45 незначительном растворении некоторых веществ прибегают к использованию операций нагревания и предварительного измельчения.
    Сиропы (Sirupi) представляют собой концентрированные растворы сахарозы в воде (до 64%) и перебродивших ягодных соках, а также смеси их с растворами лекарственных веществ, настойками и экстрактами. Это густые жидкости, имеющие в зависимости от состава характерный вкус и запах.
    Сиропы в зависимости от состава подразделяют на вкусовые и лекарственные.
    В качестве основы для приготовления лекарственных сиропов широко используются вещества как природного так и синтетического происхождения: низкоатомные спирты (глицерин, сорбит, ксилит, пропиленгликоль); подсластители (мальтитол, фруктоза, глюкоза, сахарин и т.д.); консерванты (сорбиновая кислота, смесь нипагина с нипазолом, бензолкония хлорид и др.); красители (понсо, эритрозин, тартразин, тропеолин 00 и др.); стабилизаторы (натрия фосфат двузамещенный, лимонная кислота). В некоторых случаях для приготовления сиропов как консистентная добавка и коригент вкуса используется сахарный сироп в концентрации 64%. Он способствует повышению осмотического давления.
    При этом полностью подавляет рост и развитие микрофлоры во врачебной форме. Однако, употребление сахара в больших количествах не всегда оправдано. В некоторых случаях он может вызывать снижение всасывания и активности действующего вещества, повышения токсичности, а также он противопоказан больным сахарным диабетом и детям, страдающим диатезом.
    Использование синтетических фруктовых пищевых отдушек позволяет получить сиропы с разнообразной имитацией фруктового привкуса - малины, апельсина, яблоки, и тому подобное.
    Изготовление лекарственных сиропов на основе фруктовых соков не целесообразно, вследствие возникающего их сбраживания в процессе хранения, что приводит к выпадению осадка и появлению плесени.
    Ассортимент лекарственных сиропов включает следующие препараты: алтейный сироп, ревенный сироп, солодковый сироп, «Пертуссин», сироп шиповника, сироп алоэ с железом, «Амброгексал», «Бисептол сироп», сироп боярышника, сироп бромгексина,
    «Бронхикум»,
    «Бронхолитин»,
    «Бронхоцин», «Лазолван» и др.
    Технология получения лекарственных сиропов включает следующие стадии: подготовка помещения, подготовка сырья и материалов, приготовление сиропа, фасовка, упаковка и маркировка готового продукта.
    Вкусовые сиропы используются исключительно как средства, исправляющие вкусовые качества основных действующих веществ лекарственных препаратов. К ним относятся сахарный, инвертный, сахаро- паточный, сахаро-инвертный, сахаро-инвертно-паточный сиропы, а также все фруктово-ягодные сиропы. Сахарный сироп также используется в таблеточном производстве в качестве склеивающего вещества для приготовления гранулятов. Инвертный сироп получают из сахарного сиропа путем инвертирования (гидролиза) сахарозы при нагревании сахарного сиропа

    46 в присутствии кислоты (катализатор); при необходимости кислоту нейтрализуют. Инвертный сироп – это смесь равного количества глюкозы и фруктозы; сахаро-паточный – смесь сахарозы и патоки. Фруктово-ягодные сиропы используются как корригенты вкуса в технологии детских лекарственных форм.
    Для приготовления сиропов используют сахар высшей очистки – рафинад, содержащий не менее 99,9% сахарозы и не более 0,4% воды. Он не содержит ультрамарина, который является причиной порчи сиропов в результате появления сероводорода. В некоторых случаях для их консервации добавляют спирт этиловый. В безводном спирте сахар не растворим, но при наличии воды в спирте его растворимость увеличивается.
    На фармацевтических заводах или фабриках сахарный сироп готовят в меднолуженых сироповарочных котлах с паровым обогревом, имеющих якорную мешалку. При приготовлении небольших количеств сиропов применяют паровые чугунные эмалированные чаши, которые закрываются деревянной крышкой.
    Для приготовления сиропа сначала в котел засыпают сахар (из расчета
    0,64 кг сахара на 1 кг сиропа) и смачивают его небольшим количеством воды.
    Смесь оставляют на 30 минут – за это время сахар становится рыхлым и легче растворяется. Затем добавляют остальную воду (0,36 л на 1 кг сисропа), в котел подают пар и нагревают смесь до 60-70°С. Сахар можно добавлять частями в подогретую воду при непрерывном помешивании.
    После полного растворения сахара сироп должен вскипеть 2 раза, образующуюся при этом пену (белковые и слизистые вещества) удаляют шумовкой. Варка сиропа должна быть непродолжительной: нагревание смеси для растворения сахара – 35-40 мин и двукратное кипячение смеси – 20-25 мин. Это исключает карамелизацию сахара, приводящую к изменению цветности сиропа, увеличению содержания редуцирующих веществ, что влечет за собой снижение стойкости сиропов при хранении.
    Сахароза моносахариды ангидриды сахаров оксиметилфурфурол
    Продукты конденсации
    (реверсии)
    Смесь глюкозы и фруктозы
    Красящие и гуминовые вещества
    Муравьиная и левулиновая кислоты
    Нагревание в течении длительного времени приводит к дегидратации сахара и образованию ангидридов глюкозы. Они могут соединяться или друг с другом, или с неизменной молекулой сахара, образуя реверсии (продукты конденсации). При дальнейшем нагревании образуется метилфурфурол. Он, в

    47 свою очередь, распадается с разрушением углеводного скелета и образованием муравьиной и левулиновой кислот или окрашенных соединений.
    Однако среди продуктов изменения сахаров имеются такие, которые положительно влияют на устойчивость сиропов против кристаллизации – смесь ангидридов сахаров и продуктов реверсии (конденсации). Стойкость против засахаривания и гигроскопичность также зависит от содержания редуцирующих веществ (в частности, от наличия глюкозы).
    Для оценки стойкости против засахаривания предложен метод определения легкогидролизуемых ангидридов (диангидриды сахаров, соединения ангидридов с неизменным сахаром и другие продукты конденсации).
    Признаком готовности сиропа является отсутствие образования пены.
    Готовый сироп процеживают через металлическую сетку и в горячем состоянии фильтруют. Используют различные конструкции фильтров (друк-, нутч-фильтры, фильтр ХНИХФИ и др.), небольшие объемы фильтруют через несколько слоев марли.
    Сахарный сироп представляет собой прозрачную бесцветную или слабо желтого цвета, густоватую жидкость сладкую на вкус, без запаха, нейтральной реакции, плотность которой 1,308-1,315, показатель преломления
    1,451-1,454. Хранят сахарный сироп в наполненных доверху и хорошо укупоренных склянках, в прохладном, защищенном от света месте.
    Контроль качества готовых сиропов проводят по следующим показателям: описание, идентификация, концентрация глицерина, пропиленгликоля, содержание примесей, рН, вязкость, плотность, объем наполнения контейнера, количественное содержание действующих веществ, тяжелые металлы, микробиологическая чистота. Этикетка лекарственного препарата в форме сиропа должна обязательно содержать также название и концентрацию подсластителей. При дозировании сиропов применяются дозирующие устройства (мерные ложки, стаканчики), предназначенные для измерения прописанного объема.
    Препараты, содержащие в водном или водно-спиртовом растворе эфирные масла, называются ароматными водами (Aquae aromaticae).
    Ароматные воды - прозрачные или слабоопалесцирующие жидкости, обладающие специфическим запахом входящих в их состав веществ. Лечебное действие ароматных вод проявляется у некоторых из них, в основном же они предназначены для исправления вкуса и запаха лекарств с неприятными органолептическими свойствами.
    В зависимости от способа получения различают: ароматные воды, полученные перегонкой эфиромасличного растительного сырья с водяным паром и растворением в воде эфирных масел (простые ароматные воды), в соотношении 1:1000 (за исключением сильно пахнущего розового масла -
    1:4000). При этом имеют дело с бинарными системами, состоящими из двух жидкостей, взаимно нерастворимых и химически друг на друга не влияющих.
    Температура кипения их более низкая, чем температура кипения каждой жид-

    48 кости в отдельности. Над поверхностью такой смеси создается давление пара каждой из этих жидкостей, а общее их давление Р равно сумме парциальных давлений компонентов (закон Дальтона):
    P = P
    b
    + P
    m
    , где P
    b
    - парциальное давление воды;
    P
    m
    - парциальное давление эфирного масла.
    В результате, давление паров над смесью достигает атмосферного давления раньше, чем начинает закипать вода, поэтому смесь кипит при более низкой температуре. Весовые количества компонентов в смеси находят по формуле: q
    b
    / q m
    = (M
    b
    · P
    b
    ) / ( M
    m
    · P
    m
    ) где q b
    и q m
    - массы паров воды и эфирного масла,
    P
    b и P
    m
    - их парциальное давление,
    М
    b и М
    m
    - их относительная молекулярная масса.
    Эта формула дает возможность рассчитать расход пара, необходимого для гидродистилляции эфирного масла.
    Собственным терапевтическим действием обладают: горько-миндальная, укропная и мятная воды. Горько-миндальная вода применяется в качестве болеутоляющего средства, успокаивающего нервную систему, понижающего температуру и ослабляющего лихорадочные явления. Укропная вода применяется при метеоризме. Мятная вода обладает слабым антисептическим действием.
    Технология получения ароматных вод включает следующие стадии: перегнанные ароматные воды: подготовка производства, подготовка сырья, перегонка, очистка, стандартизация, фасовка, упаковка и маркировка готового продукта; простые ароматные воды: подготовка производства, подготовка сырья, растворение, очистка, стандартизация, фасовка, упаковка и маркировка готового продукта.
    Технологический процесс получения горько-миндальной воды является наиболее сложным, так как предусматривает стадию расщепления гликозида амигдалина, которое происходит под влиянием находящегося в семенах фермента эмульсина.
    При неправильном хранении горько-миндальной воды в результате различных химических превращений в препарате может появляться аммиак, который влечет за собой образование цианистого аммония, а также бензгидрамида:
    N = HCH
    5
    C
    6
    3C
    6
    H
    5
    COH + 2NH
    3

    3H
    2
    O + C
    6
    H
    5
    CH
    N = HCH
    5
    C
    6
    В результате полимеризации бензальдегида образуется бензоин:
    2C
    6
    H
    5
    COH

    C
    6
    H
    5
    – CO – C
    6
    H
    5
    Кроме этого, бензальдегид, окисляясь кислородом воздуха, превращается в бензойную кислоту:
    2C
    6
    H
    5
    COH + O
    2

    2C
    6
    H
    5
    COOH

    49
    В результате появления примесей горько-миндальная вода приобретает посторонний запах, становится мутной, в ней уменьшается содержание цианистого водорода, образуются кристаллы (бензоин).
    ТЕСТЫ ДЛЯ КОНТРОЛЯ САМОСТОЯТЕЛЬНОЙ РАБОТЫ
    1. Какой тип мешалок следует использовать при приготовлении
    сахарного сиропа для предотвращения избыточного налипания сиропа к
    стенкам реактора:
    А.
    Якорные
    B.
    Пропеллерные
    С.
    Турбинные
    D.
    Пневматические
    E.
    Циркуляционные
    2.
    На предприятии выпускают лекарственные сиропы. Назовите,
    какой сироп используется как основа:
    А. Вишневый
    B.
    Сахарный
    С.
    Малиновый
    D.
    Ревенный
    E.
    Солодковый
    3. Сахарный сироп фильтруют в горячем состоянии с целью:
    А.
    Ускорения процесса фильтрации
    B.
    Предотвращения микробной контаминации
    С.
    Предотвращения кристаллизации сахара
    D.
    Удаления избытка влаги
    E.
    Повышения вязкости сиропа
    4. С целью предотвращения пригорания, инверсии и карамелизации,
    приготовление сахарного сиропа проводят:
    A.
    С добавлением кислоты лимонной
    B.
    В реакторах с паровой рубашкой и якорной мешалкой
    C.
    В 60-64% концентрации
    D.
    Путем растворения в кипящей воде
    E.
    С использованием сахара рафинада
    5. Почему при оптимальной концентрации сахарного сиропа в нем
    практически не развиваются микроорганизмы?
    A.
    В результате высокого pН
    B.
    Осмотическое давление в растворе выше, чем в микроклетке
    C.
    Благодаря снижению поверхностного натяжения между раствором и микроклеткой
    D.
    Только благодаря введению консервантов
    E.
    В результате низкого рН
    6. На фармацевтическом предприятии изготавливают ароматную
    воду. Укажите аппаратуру, необходимую для изготовления ароматной воды
    методом перегонки:

    50
    А. Перегонный куб с паровой “рубашкой”, барботер, холодильник, сборник дистиллята
    A.
    Смеситель, перегонный куб, сборник дистиллята
    B.
    Барботер, холодильник, сборник дистиллята
    C.
    Траворезка, перегонный куб, холодильник
    D.
    Смеситель с лопастными мешалками, фильтр, сборник дистиллята
    7. На фармацевтическом предприятии изготавливают ароматные
    воды. Укажите, в каком соотношении готовят укропную воду.
    A.
    1:2000
    B.
    1:4000
    C.
    1:1000
    D.
    1:10
    E.
    1:1
    8. При получении горько-миндальной воды проводят 12 часовое
    замачивание сырья при комнатной температуре для:
    A. гидролиза амигдалина
    B. гидролиза жиров
    C. гидролиза белков
    D. гидролиза синигрина
    E. гидролиза гидролиза сахаров
    РЕКОМЕНДУЕМАЯ ЛИТЕРАТУРА
    1. Брехман И.И. Природные комплексы биологически активных веществ.
    Сахар и здоровье человека // Фармация. – 1991. – №3. - С. 84-85.
    2. Головкин В.В. Разработка состава и технологи сиропа “Гремель” //
    Вістник фармації. – 2006. – № 4. – С. 36-40.
    3. Гончаренко Г.К. Экстракция лекарственных веществ из растительного сырья. – Харьков. 1972. - 50 с.
    4. Державна Фармакопея України / Державне підприємство „Науково- експертний фармакопейний центр”. – 1-е вид. – Х.: РІРЕГ, 2001. – 531с.
    5. Компендиум 2006 – Лекарственные препараты: В 2 т. / Под ред. В.Н.
    Коваленко, А.П. Викторова. – К.: МОРИОН, 2006. – 2270 с.
    6. Крышень П.Ф. Сорбит, ксилит, глицерин и их применение в медицине /
    П.Ф. Крышень, Ю.И. Рафес. – К.: Наукова думка, 1979. – 292 с.
    7. Промышленная технология лекарств: учеб. в 2-х т. Т. 2 / В.И. Чуешов,
    Н.Е. Чернов, Л.Н. Хохлова и др.; Под ред. проф. В.И. Чуешова. – Х.:
    Основа; Изд-во УкрФА, 1999. – 704 с.
    8. Технология и стандартизация лекарств: Сб. науч. трудов ГНЦЛС / под ред В.П. Георгиевского, Ф.А. Конева. – Х.: ООО «PИРЕГ», 1996. – 784 с.
    9. Технология лекарственных форм: В 2-х томах. Т.2. / Р.В. Бобылев, Г.П.
    Прядунова, Л.А Иванова и др., Под ред. Л.А. Ивановой. – М.:
    Медицина, 1991. – 543 с.

    51 10. Ткачук І.О. Розробка складу та технологіі сиропу із продуктами бджільництва для вживання в дитячій практиці // Автореф. дис… канд. фармац. наук 15.00.01 – / Ірина Олексіївна Ткачук, УкрФА. – Х.: Б.в.,
    1997. – 25 с.
    11. Фармацевтические и медико-биологические аспекты лекарств / Под ред.
    И. М. Перцева, И. А.Зупанца.— Х.: Изд-во НФАУ, 1999.— В 2 т.— Т.
    1.— 464 с., Т.2.— 448 с
    ТЕМА 9. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ СУСПЕНЗИИ И ЭМУЛЬСИИ.
    Цель: Изучить промышленную технологию производства суспензий и эмульсий, а также общие принципы подбора эмульгаторов и стабилизаторов с учетом их строения и физико-химических свойств.
    Ознакомится с устройством и принципом работы применяемой аппаратуры.
    ВОПРОСЫ ДЛЯ САМОСТОЯТЕЛЬНОЙ РАБОТЫ
    1. Характеристика эмульсий и суспензий.
    2. Ассортимент эмульгаторов и стабилизаторов, используемых в заводском производстве, их классификация. Взаимосвязь между свойствами эмульгаторов и типом эмульсии.
    3. Способы приготовления линиментов. Особенности введения лекарственных веществ с различными физико-химическими свойствами.
    4. Технологическая схема производства линиментов. Контроль качества промежуточного и конечного продукта.
    5. Использование ультразвука в процессе производства линиментов в заводских условиях. Кавитация. Озвученные эмульсии, суспензии.
    6. Характеристика аппаратуры, используемой в промышленном производстве суспензий и эмульсий: диспергаторы, гомогенизаторы, турбинные распылители, коллоидные мельницы, магнитострикторы, пьезокварцевые генераторы, жидкостные свистки, РПА.
    7. Эмульсии для парентерального питания. Значение. Состав. Способы производства. Контроль качества промежуточного и конечного продукта.
    8. Хранение и отпуск эмульсий и суспензий.
    ИНФОРМАЦИОННЫЙ МАТЕРИАЛ
    Суспензии и эмульсии являются микрогетерогенными системами, состоящими из дисперсной фазы и дисперсионной среды.
    В качестве дисперсной фазы в суспензиях выступает одно или несколько измельчённых порошкообразных веществ. Суспензии относятся к неустойчивым системам и со временем расслаиваются. Скорость

    52 седиментации (осаждения) частиц твёрдой фазы зависит от степени их дисперсности и ряда других факторов, что нашло отражение в законе Стокса.
    Если суспензия образована гидрофобными веществами, плохо смачивающимися водой они (частицы дисперсной фазы), как правило, скапливаются в агрегаты, прилипающие к стенкам сосуда или всплывающие на поверхность, такое явление называется флокулляцией.
    Различают два основных типа эмульсий - дисперсии масло в воде (м/в) и воды в масле (в/м). Кроме того, есть и множественные эмульсии, в каплях дисперсной фазы которых диспергирована жидкость, являющаяся дисперсионной средой.
    Проблема физической стабильности является центральной в технологии эмульсий. Различается несколько видов неустойчивости эмульсий - термодинамическая, кинетическая и обращение (инверсия) фаз.
    С целью повышения агрегативной и седиментационной устойчивости в суспензии и эмульсии вводят стабилизаторы - эмульгаторы и стабилизаторы- загустители, которые понижают межфазное поверхностное натяжение на границе раздела двух фаз, образуют прочные защитные оболочки на поверхности частиц, повышая тем самым сродство и степень взаимодействия между ними, а также повышают вязкость дисперсионной среды, что также является одним из факторов стабильности этих систем.
    Введение ПАВ позволяет ускорить резорбцию лекарств, они выполняют роль пластификаторов, улучшая структурно-механические свойства дисперсных систем. По способности стабилизировать эмульсии, их подразделяют на эмульгаторы первого (м/в) и второго (в/м) рода. По химической природе эмульгаторы делятся на три класса: вещества с дифильным строением молекул, высокомолекулярные соединения, неорганические вещества.
    Выбор вида и концентрации стабилизатора (эмульгатора) являются одним из важнейших вопросов в технологии суспензий и эмульсий. Для более обоснованного выбора эмульгатора для стабилизации эмульсий было предложено использовать величину ГЛБ (гидрофильно-липофильный баланс), которая служит критерием их оценки и классификации. Эта величина основана на количественном соотношении в молекуле ПАВ гидрофильной и липофильной частей.
    Большое значение имеет также микробиологическая стабильность эмульсий и суспензий. Для предотвращения микробной порчи в их состав вводят консерванты - эфиры n-оксибензойной кислоты (нипагин, нипазол), органические кислоты (сорбиновая, бензойная, салициловая) органические спирты и их соли и др.
    При приготовлении эмульсий и суспензий в заводских условиях находят применение все известные способы получения высокодисперсных систем:
    1) смешения фаз;
    2) размалывания в жидкой среде;
    3) диспергирование твердой или жидкой фазы в дисперсионной среде с использованием РПА, ультразвуковых установок и т.д.

    53
    Выбор способа приготовления зависит от ожидаемой степени дисперсности лекарственных веществ и особенности исходных веществ, в том числе эмульгаторов.
    Смешение фаз. Смешением фаз могут быть получены лишь линименты
    - смеси и легко образующиеся эмульсии (при этом используются планетарные и пропеллерные мешалки). При этом образуются грубо- и полидисперсные системы, для устойчивости которых часто необходима дополнительная гомогенизация. Более тонкодисперсные эмульсии и суспензии получают с помощью турбинных установок.
    Размалывание в жидкой среде. Для приготовления суспензий и эмульсий, содержащих нерастворимые твёрдые вещества, применяются роторно-пульсационный аппарат и разных конструкций коллоидные мельницы.
    Для гомогенизации эмульсий применяют также другие специальные приспособления, имеющие разное устройство.
    Лучшие по всем показателям эмульсии и суспензии получают с использованием ультразвукового диспергирования с помощью механических и электромеханических излучателей.
    Оценка качества готовой продукции при производстве суспензий, эмульсий и линиментов проводится путём оценки уровня требований, заложенных в НТД по содержанию действующих веществ и требований ДФУ к данной группе лекарственных форм.
    При проведении контроля качества промежуточного продукта определяется степень дисперсности частиц твёрдой фазы в суспензиях и размер капель в эмульсиях.
    При проведении контроля готового продукта регламентируется также показатель значения рН среды; скорость оседания частиц дисперсионной фазы суспензий (механическая стабильность); термостабильность и морозостойкость эмульсий (термическая стабильность), микробиологическая чистота - по методикам, приведённым в ДФУ.
    Впервые требования по микробиологической чистоте нестерильных лекарственных препаратов, которые не стерилизуются в процессе производства и поэтому могут быть контаминированными микроорганизмами
    (таблетки, растворы, сиропы, суспензии, эмульсии, линименты, мази и др.) введены в ДФУ.
    Испытание на микробиологическую чистоту включает количественное определение жизнеспособных бактерий и грибов, а также выявление определённых видов микроорганизмов, наличие которых недопустимо в нестерильных лекарственных препаратах.
    ТЕСТЫ ДЛЯ КОНТРОЛЯ САМОСТОЯТЕЛЬНОЙ РАБОТЫ
    1. Цех по производстве жидких лекарственных форм выпускает суспензии.
    Укажите способ производства суспензий:

    54
    А Измельчение твердой фазы в жидкой среде
    B Капельный метод
    С Реперколяция
    D Перколяция
    E Мацерация
    2. Цех выпускает суспензии и эмульсии. Предложите оборудование для их
    ультразвукового измельчения:
    А Жидкостный свисток, магнитострикционный излучатель
    B Дисмембратор, електроплазмолизатор импульсный
    С Дезинтегратор, жидкостный свисток
    D Роторно-пульсационный аппарат, дисмембратор
    E Смеситель центробежного действия с вращающимся корпусом
    3. На фармацевтическом предприятии планируется выпуск суспензий.
    Укажите аппаратуру, которую можно применить для одновременного
    диспергирования и гомогенизации гетерогенных систем.
    A Роторно-пульсационный аппарат
    B Пропеллерные мешалки
    C Реактор-смеситель
    D Смеситель с лопастными мешалками
    E Дезинтегратор
    4. Цех по производству суспензий и эмульсий осваивает выпуск новых
    препаратов. Предложите способы производства суспензий и эмульсий:
    A. Смешивание фаз, размалывание в жидкой среде, ультразвуковое диспергирование
    B. Смешивание фаз, капельный метод, мацерация
    C. Ультразвуковое диспергирование, метод ЦАНДИ, реперколяция
    D. Размалывание в жидкой среде, метод погружения, перколяция
    E. Метод погружения
    5. Из предложенного оборудования выберите механизмы, используемые для
    получения эмульсий:
    A. Скоростные мешалки,
    РПА, магнитострикционные и электрострикционные излучатели, электро-плазмолизатор импульсный
    B. Дисмембратор, дезинтегратор, электроплазмолизатор
    C. Магнитострикционные и электрострикционные излучатели, дезинтегратор
    D. Электроплазмолизатор импульсный, магнитострикционные излучатели
    E.
    Электроплазмолизатор импульсный, дисмембратор, дезинтегратор, скоростные мешалки
    6. При изготовлении эмульсий на фармацевтическом предприятии
    используют аппарат, в котором под действием ультразвуковой
    кавитации жидкость перемешивается с такой силой, что наблюдается
    явление „холодного кипения” жидкости. Какой аппарат используют на
    предприятии?
    A. Магнитострикционный излучатель
    B. Роторно-пульсационный аппарат

    55
    C. Дисковая мешалка
    D. Турбинный распылитель
    E. Вибро-кавитационная коллоидная мельница
    РЕКОМЕНДУЕМАЯ ЛИТЕРАТУРА
    1. Промышленная технология лекарств: [Учеб. в 2-х т]; под ред. проф. В.И.
    Чуешова. – Х.: Основа; Изд-во УкрФА, 1999. – 704 с.
    2. Фармацевтичні та медико-біологічні аспекти ліків: Підручник для слухачів інститутів, факультетів підвищення кваліфікації фахівців фарації: У 2 т. / І.М. Перцев, І.А. Зупанець, Л.Д. Шевченко та ін.; За ред.
    І.М. Перцева, І.А. Жупанця. – Х.: Вид-во УкрФА, 1999. – 850 с.
    3. Державна Фармакопея України. - 1-е вид. – Харків: РІРЕГ, 2001. – 556с.
    4. Технология и стандартизация лекарств: Сб. науч. трудов ГНЦЛС / под ред В.П. Георгиевского, Ф.А. Конева. – Х.: ООО «PИРЕГ», 1996. – 784с.
    5. Технология лекарственных форм: В 2-х томах. Т.2. / Р.В. Бобылев, Г.П.
    Прядунова, Л.А Иванова и др., Под ред. Л.А. Ивановой. – М.:
    Медицина, 1991. – 543 с.
    6. Ф.Жогло, В. Возняк, В. Попович, Я. Богдан. Допоміжні речовини та їх застосування в технології лікарських форм / Довідковий посібник –
    Львів, 1996. – 120 с.
    7. Handbook of Pharmaceutical Excipients / Edited by Raymond C. Rowe, Paul
    J. Shesky, Sain C. Owen – London-Chicago, 2006. – 980 с.
    1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   13


    написать администратору сайта