Дунаева.Основы технического рег.. Учебное Пособие по дисциплинам Теоретические основы товароведения Товароведение и экспертиза в таможенном деле и тн вэд
Скачать 0.76 Mb.
|
Правила по стандартизации (ПР) – нормативный документ по стандартизации, принимаемый национальным органом по стандартизации РФ. ПР разрабатываются на конкретные производственные процессы, связанные с решением задач организации и управления работами по стандартизации. Если ПР прошли регистрацию в Министерстве юстиции РФ, то требования в них являются обязательными. Норма по стандартизации - нормативный документ, содержащий положения, устанавливающие количественные меры или качественные критерии. Рекомендации (Р) - нормативный документ, содержащий добровольные для применения организационно-технические или общетехнические положения, правила, методы выполнения работ по стандартизации. Федеральным законом «О техническом регулировании» в область технического регулирования введено понятие «Своды правил». Своды правил включены в состав документов в области стандартизации и определен порядок их разработки с учетом их публичного обсуждения. Своды правил широко применяются в международной практике. В РФ к таким документам можно отнести СанПиНы, СниПы, нормы и правила проектирования, нормы расчета на прочность, правила эксплуатации и другие документы федеральных органов исполнительной власти. Эти документы составляют дополнительную часть нормативной базы, определяющей технические правила и описания процессов проектирования производства, монтажа, наладки, строительства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации. Введение ФЗ сводов правил позволит применять их на добровольной основе для соблюдения в полной мере требований безопасности, определенных ТР, наряду с национальными стандартами, без дополнительных затрат на переработку таких документов в национальные стандарты. Важнейшим аспектом разработки сводов правил является требования обеспечения открытости их обсуждения, что позволяет свести к минимуму возможные риски ведомственного регулирования 2.6. Виды стандартов в РФ Вид стандарта определяется содержанием стандарта и спецификой объекта стандартизации. Национальная система стандартизации как и мировая практика определяет следующие виды стандартов в соответствии с ГОСТ Р 1.0-2004: • Основополагающие стандарты - устанавливают общие положения для определенной области в целях обеспечения взаимопонимания, единства подходов и взаимосвязи науки, техники и производства. Они могут быть организационно-методическими и общетехническими. Это всевозможные системы стандартов по проведению работ в определенной области. Основополагающие стандарты устанавливают научно-техническую терминологию, нормы по техническому обеспечению технологических процессов. • Стандарты на продукцию содержат общие характеристики групп однородной продукции (стандарты подвида «Общие технические условия») и характеристики конкретной продукции (стандарты подвида «Технические условия»). Стандарты на продукцию включают разделы: классификация, основные параметры и общие или конкретные требования к показателям качества, упаковке, маркировке, безопасности, охраны окружающей среды, правилам приемки продукции, методам контроля, транспортирования и хранения, утилизации. Каждый раздел стандарта на продукцию может стать самостоятельным (неполным) стандартом. • Стандарты на работы, процессы производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации, утилизации устанавливают требования к организации производства и оборота продукции на рынке, к методам выполнения различного рода работ а также методы контроля этих требований в технологических процессах к конкретных видов работ. Это могут быть требования безопасности, экологические требования, хранения, транспортировании, эксплуатации, утилизации; требования результативности, эффективности, безотходности. • Стандарты на методы контроля устанавливают методики проведения испытаний продукции, обеспечивающие воспроизводимость, сходимость и точность результатов по определению показателей качества продукции, оценки качества для принятия управляющих решений. • Стандарты на услуги устанавливают правила и методы их контроля для групп однородных услуг в части содержания и формы деятельности по оказанию помощи, принесения пользы потребителю услуги. • Стандарты на термины и определения устанавливают наименование и содержание понятий. 2.7. Международное и региональное сотрудничество в области стандартизации Главной целью международного сотрудничества РФ в области стандартизации является гармонизация, то есть согласование, увязка национальных стандартов с международными, региональными и прогрессивными национальными стандартами развитых стран. Международная стандартизация – это совокупность организаций по стандартизации и продуктов их деятельности: стандартов, рекомендаций, технических отчетов и другой научно-технической продукции. 2.7.1. Международные организации по стандартизации В области международной стандартизации наиболее крупными международными организациями по стандартизации являются Международная организация по стандартизации (ИСО), Международная электротехническая комиссия (МЭК) и Международный союз электросвязи (МСЭ). Международная организация по стандартизации (ИСО) – International Organization for Standardization (ISO)1 – основана в 1947 г. Цель этой крупнейшей неправительственной организации – содействие развитию стандартизации в мировом масштабе для обеспечения международного товарообмена и взаимопомощи, а также для расширения сотрудничества в области интеллектуальной, научной, технической и экономической деятельности. ИСО – Всемирная Федерация национальных организаций по стандартизации, насчитывающая 146 стран-членов, по одному от каждой страны. Сфера деятельности ИСО охватывает стандартизацию практически во всех областях, за исключением электроники и электротехники, которые относятся к компетенции МЭК. Некоторые виды работ выполняются совместными усилиями этих организаций. Кроме стандартизации ИСО занимается и проблемами сертификации. Основные объекты стандартизации и количество стандартов (процент от общего числа) характеризуют обширный диапазон интересов организации: Машиностроение 29 Химия 13 Неметаллические материалы 12 Руды и металлы 9 Информационная техника 8 Сельское хозяйство 8 Строительство 4 Специальная техника 3 Охрана здоровья и медицина 3 Основополагающие стандарты 3 Окружающая среда 3 Упаковка и транспортировка товаров 2 Остальные стандарты относятся к здравоохранению и медицине, охране окружающей среды, другим техническим областям. Вопросы информационной технологии, микропроцессорной техники и т.п. являются объектами совместных разработок ИСО⁄МЭК. В последние годы ИСО уделяет много внимания стандартизации систем обеспечения качества. Решением проблем качества в ИСО занимается ТК 176 – «Менеджмент качества и обеспечение качества», организованный в 1979 г. и возглавляемый Национальным комитетом Канады. В структуру комитета входят три подкомитета: ПК 1 – по проблемам терминологии в области качества; ПК 2 – по системам качества и ПК 3 – по вспомогательным технологиям. В работе ИСО/ТК 176 активное участие кроме отмеченных стран принимают США, Россия, Германия, Швеция, Япония, Австралия, Франция, Великобритания, Нидерланды и др. ТК 176 – один из наиболее активных комитетов в рамках ИСО. Его деятельность затрагивает интересы большинства отраслей промышленности и услуг. Разрабатываемые комитетом (за которым в соответствии с принятой процедурой закреплены классификационные серии 9000 и 10 000) стандарты приобретают большое значение для развития мировой торговли. Актуальной задачей ИСО является совершенствование структуры фонда стандартов. В начале 1990-х гг. превалировали стандарты в области машиностроения (около 30 %), химии (около 12,5 %). На долю стандартов в области здравоохранения и медицины приходилось всего 3,5 %, охраны окружающей среды – 3 %. В настоящее время перспективным является разработка стандартов в социальных сферах (защита окружающей среды, здравоохранение), а также информационные технологии. Разработкой международных стандартов в области электроники и связи занимается другая не менее авторитетная международная организация по стандартизации – Международная электротехническая комиссия (МЭК, IEC), основанная в 1906 г. Россия является членом МЭК с 1911 г. В настоящее время в состав МЭК входят 50 стран, потребляющих 95 % мирового производства электроэнергии. В настоящее время фонд МЭК составляет более 5 тыс. международных стандартов, причем стандарты МЭК по техническим требованиям к продукции и методам ее испытаний являются более полными, чем стандарты ИСО. Это связано с тем, что, с одной стороны, требования по безопасности – ведущие в требованиях на продукцию, входящую в компетенцию МЭК, а с другой – опыт работы, накопленный в течение многих десятилетий, позволяет в МЭК эффективнее решать вопросы стандартизации. ИСО и МЭК совместно разрабатывают руководство ИСО/МЭК, в котором рассматриваются различные аспекты деятельности по оценке соответствия. Содержащиеся в этих руководствах добровольные критерии – результат международного консенсуса в отношении наилучших приемов и подходов. Их применение способствует преемственности и упорядоченности в деле оценки соответствия во всем мире и содействует тем самым развитию международной торговли. Таким образом, на практике реализуется принцип: «Единый стандарт, одно испытание, результаты, признаваемые повсюду». В перспективе, по прогнозу специалистов, деятельность МЭК и ИСО будет постепенно сближаться: на первом этапе – это разработка единых правил подготовки МС, создание совместных ТК, а на втором этапе – возможное слияние, тем более что большинство стран представлены в ИСО и МЭК одними и теми национальными организациями. Актуальной задачей является сокращение сроков подготовки МС ИСО и МЭК, так как в настоящее время разработка их занимает в среднем 4-5 лет. Тенденция к сокращению сроков морального старения продукции, необходимость оперативного реагирования на запросы международной торговли в стандартах ставят задачу резкого сокращения сроков разработки МС. Международный союз электросвязи – МСЭ (ITU) – это международная организация, координирующая деятельность государственных организаций и коммерческих компаний по развитию сетей и услуг электросвязи в мире. Корни МСЭ уходят в 60-е гг. XIX в., когда была подписана первая Международная телеграфная конвенция (1865 г.). Большим достижением МСЭ является принятие в 1999 г. Рекомендаций по системе телевидения высокой четкости. В ней зафиксированы базовые параметры (число строк разложения, формат кадра, система развертки) телевидения XXI в. Парк стандартов МСЭ составляет 1,5 тыс. единиц. Среди других известных организаций, занимающихся вопросами стандартизации на международном уровне можно выделить следующие: Продовольственная и сельскохозяйственная организация ООН (ФАР) основана в 1945 г. как межправительственная специализированная организация ООН. Членами ее являются 160 государств. Цель организации – содействие развитию продовольственного обеспечения, сельскохозяйственного производства. В области стандартизации сотрудничает с 25 техническими комитетами ИСО в области МС на пищевые продукты. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) создана в 1948 г. как специализированное учреждение ООН. Членами ВОЗ являются 180 государств, в том числе и Россия. Цель создания ВОЗ – развитие служб здравоохранения, профилактика болезней и борьба с ними, оздоровление окружающей среды. В области стандартизации ВОЗ связана с 40 техническими комитетами ИСО (фармакология, питьевая вода и т.д.). Комиссия «Кодекс Алиментариус» основана ФАР и ВОЗ для осуществления совместной программы по созданию МС на продовольственные товары. Ее цель – координация работ по подготовке проектов и принятию стандартов на продовольственные товары. В этой организации участвуют 130 стран. Для подтверждения качества продукции, работ, услуг во внешней торговле необходимо соответствие международным требованиям. Одной из организаций, разрабатывающих такие требования, является ВТО. Всемирная торговая организация (ВТО, World Trade Organization) создана в декабре 1993 г. путем преобразования ГАТТ – Генерального соглашения по тарифам и торговле (ГАТТ). ГАТТ (General Agreement on Tariffs and Trade) действовало с 1947 г. Как межправительственный договор, который определяет права и обязанности 124 государств во внешнеэкономических отношениях. Соглашение о тарифах и торговле стало составной частью ВТО наряду с другими вопросами (защита прав интеллектуальной собственности, торговля банковскими, страховыми, транспортными услугами). ВТО стала функционировать официально с 1 января 1995 г., после проведения Уругвайского раунда многосторонних торговых переговоров. Соответственно было принято Соглашение об утверждении ВТО и приложение к нему (пакет договоренности). Определено, что любая страна, вступающая в ВТО, должна придерживаться всех соглашений этого пакета. Основные условия членства в ВТО в части стандартизации и применения санитарных и фитосанитарных норм определены в Соглашении по техническим барьерам и торговле (ТБТ) и Соглашении по санитарным и фитосанитарным нормам (СиФН). Россия является активным членом этих организаций. Статус международных стандартов – добровольное применение. С ИСО и МЭК взаимодействуют другие международные организации, принимающие участие в международной стандартизации. Это Европейская Экономическая комиссия ООН (ЕЭК ООН), продовольственная и сельскохозяйственная организация ООН (ФАО), Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). Цели двух последних организаций – содействовать подъему уровня жизни народонаселения, его здоровья, профилактики болезней, оздоровления окружающей среды. Созданная ими комиссия «Кодекс Алиментариус» координирует работы по созданию международных стандартов на продовольственные товары и содействует их гармонизации с национальными стандартами, тем самым упрощает процедуры международной торговли пищевыми продуктами. 2.7.2. Деятельность региональных организаций по стандартизации В настоящее время наблюдается процесс интеграции экономики, создания объединенных региональных рынков. Наибольшее развитие интеграция получила в рамках ЕС, который сформировал единый внутренний рынок еще в январе 1993 г. Данный рынок обслуживает все страны-члены ЕС (25 стран). При этом наиболее важное значение в устранении национальных барьеров придается развитию европейской стандартизации. В 1961 г. был учрежден Европейский комитет по стандартизации (СЕН), а в 1972 г. был создан Европейский комитет по стандартизации и электротехнике (СЕНЭЛЕК). В рамках этих двух организаций действует 238 ТК. В 1972 г. Советом ЕС была принята Генеральная программа устранения технических барьеров в торговле в пределах Сообщества. В рамках этой программы предлагалось создать систему обязательных для ЕС единых стандартов, которые должны были лишить страны-члены ЕС возможности отказа от иностранных продуктов из государств Сообщества. Большое внимание предполагалось уделить нормам в области качества продукции и взять при этом за образец стандарты ФРГ – ДИНы, дающие гарантию высокого технического уровня стандартизируемой продукции. Однако в 1985 г. Комиссия ЕС признала, что поиски единых стандартов оказались незначительными. Поэтому Комиссией была разработана программа «Зеленая книга Европы» (Развитие европейской стандартизации для ускорения технической интеграции в Европе), где был изложен план перестройки и развития стандартизации в ЕС. Основным моментом в «Зеленой книге» являлось разработка евростандартов2, которые должны отражать новейшие достижения техники и технологии, и директив, содержащих эффективные меры против проникновения в Сообщество продукции, небезопасной или вредной для населения и окружающей среды. Поэтому в настоящее время нормативную базу стандартизации ЕС составляет хорошо развитое техническое законодательство и задача нашей страны заключается в том, чтобы создать в России систему стандартизации, эквивалентную ЕС. Техническое законодательство ЕС представлено постановлениями Совета, директивами Совета, гармонизированными европейскими стандартами. В применении постановлений и директив Совета существует старый и новый подходы. В старых директивах, которые действуют и в настоящее время, например, на продукты питания, автомобильную технику, фармацевтику, косметику, устанавливаются конкретные требования к продукции (классификация, требования к качеству, правила маркировки, и т.д.). Новый подход (или концепция) введен в 1985 г. В новых директивах требования формулируются в общей форме. Это обеспечивает длительность действия без изменения, тогда как старые директивы сопровождаются большим числом дополнений и массой поправок (до 100). В отличие от старых новые имеют унифицированную структуру – две части, одна из которых правовая, другая – техническая в количестве 4-6 приложений. Основные принципы нового подхода сводятся к следующим3: - в директивах на продукцию задаются обязательные для выполнения общие (существенные) требования безопасности; - задача установления конкретных характеристик возлагается на европейские стандарты; - продукция, выпущенная в соответствии с гармонизированными (с директивой ЕС) европейскими стандартами, рассматривается как соответствующая общим (существенным) требованиям директивы (принцип презумпции соответствия); - если изготовитель продукции не желает воспользоваться гармонизированным стандартом или такого стандарта нет, то он должен доказать соответствие продукции общим (существенным) требованиям директивы, как правило, с помощью третьей стороны; Перечень гармонизированных с директивой европейских стандартов публикуется в официальном издании – журнале Совета ЕС (Official Journal of Europe). Продукция может поступать на рынок ЕС только после процедуры оценки соответствия, при положительных результатах которой она маркируется знаком СЕ4 (рис. 1). Рис. 1. Знак соответствия Европейским директивам Важное значение большинства евростандартов заключается в том, что они разрабатываются с учетом лучших стандартов отдельных европейских стран. Политика комитетов СЕН и СЕНЭЛЕК на современном этапе заключается в том, чтобы как можно чаще использовать МС ИСО и МЭК в качестве региональных. Поэтому около 45 % нормативных документов в рамках ЕС представляют международные стандарты, разработанные ИСО/МЭК. Страны ЕС в последние годы практически все национальные стандарты принимают на основе европейских. Существуют также Межскандинавская организация по стандартизации (ИНСТА), Международная ассоциация стран Юго-Восточной Азии (АСЕАН) Конгресс по стандартизации стран Тихоокеанского бассейна (PASC), Евразийский международный совет по стандартизации, метрологии и сертификации (EASC). 2.7.3. Cоглашение по техническим барьерам в торговле Технические барьеры в торговле – различия требований отечественных технических регламентов и стандартов с требованиями международных стандартов, имеющих более ограничительное воздействие, чем это необходимо для достижения установленных законодательством целей разработки технических регламентов и стандартов. «Cоглашение по техническим барьерам в торговле» - один из 40 документов ВТО, посвященных правилам деятельности членов ВТО в рамках международной стандартизации. Рассмотрим некоторые из правил: 1. Гармонизация. При наличии международных стандартов (как добровольных технических документов), регламентов (обязательных к исполнению документов) или правил по оценке соответствия (в работах по сертификации) член ВТО не должен разрабатывать национальную документацию, отличающуюся от них. 2. Национальный режим и недискриминация. Условия для оценки качества импортной продукции должны быть не менее благоприятными, чем для отечественной. Т.е. к импортной продукции не должны предъявляться более жесткие требования, чем к отечественной. 3. Нотификация (уведомление) и транспарентность (прозрачность). Если какая-либо страна намерена принять НД, отличающийся от международного, она обязана направить в Секретариат ВТО сообщение с обоснованием причин подобного шага и кратким изложением проекта документа. Она также должна предоставить любому члену организации (по запросу) не менее 60 суток для подготовки соответствующего отзыва на проект нормативного документа (НД). Все утверждаемые НД должны быть немедленно опубликованы и доступны (прозрачны) для всех заинтересованных сторон как внутри страны, так и за ее пределами. Указанное правило реализуется в России с 1997 г. В частности, в информационном указателе государственных стандартов публикуются годовые планы государственной стандартизации, в журнале «Стандарты и качество» и других периодических изданиях представляются аннотации проектов ГОСТ или ГОСТ Р. Принят ГОСТ Р 1.13-2004 по порядку уведомления о проектах документов в области стандартизации. В стандарте реализованы положения Соглашения по техническим барьерам в торговле ВТО и Соглашения о применении санитарных и фитосанитарных мер ВТО. Уведомление в зависимости от стадии разработки и характера решаемых информационных задач подразделяют: - на уведомление о начале разработки документа для публикации в периодическом издании («уведомление для публикации»); - уведомление о проекте документа для предоставления в Секретариат ВТО. 4. Информация о стандартизации. Являясь членом ВТО – имеешь право на информацию обо всех изменениях в системе стандартизации, которые могут привести к созданию скрытых препятствий (нетарифных барьеров) в торговых отношениях партнеров по организации. Поэтому каждый член ВТО открывает один или несколько информационных пунктов, где можно получить информацию о действующих и разрабатываемых в стране стандартах, регламентах и пр. Во исполнение этого правила в России создан национальный информационный центр по стандартизации, сертификации и преодолению технических барьеров в торговле (НИЦ ВТО) на основе Федерального фонда стандартов. Таким образом, для выполнения условий членства в ВТО в части Соглашения по ТБТ и Соглашения по СиФН необходимо решение следующих задач:
Для решения этих задач необходимо: проведение сопоставительного анализа отечественных стандартов, а также иных, приравненных к ним нормативных документов с международными для выявления как сущностных (содержательных), так и оформительских различий между ними; разработка и последующая поэтапная реализация Программы гармонизации, т.е. пересмотра (изменения) отечественных стандартов, а также иных нормативных документов для устранения выявленных различий. 2.7.4. Международные стандарты Международная организация по стандартизации (ИСО) ежегодно публикует порядка тысячи новых и пересмотренных стандартов, в разработке которых участвуют десятки тысяч экспертов из самых разных стран мира. ТК международных организаций проводят испытания разнообразной продукции на соответствие ее требованиям безопасности для человека и окружающей среды. Международные стандарты призваны обеспечить единство требований к продукции, участвующей в международном товарообмене, а также единство методов испытаний продукции и оценки ее качества. Таким образом, процесс международной стандартизации, в который с недавних пор начала вовлекаться и Россия, направлен на осуществление следующих целей: • сближение уровня качества продукции, изготавливаемой в различных странах; • обеспечение взаимозаменяемости элементов сложной продукции; • содействие международной торговле; • содействие взаимному обмену научно-технической информацией и ускорение научно-технического прогресса. Система международных стандартов В ряде стран национальные стандарты по управлению качеством существуют с середины 70-х гг. XX века. Опираясь на национальный опыт в области стандартизации и применения систем обеспечения качества, Техническим комитетом ИСО⁄ТК 176 осуществляется методологическая и методическая работа в области межнациональных проблем стандартизации. ИСО разрабатывает стандарты и руководства, которые повышают ценность организаций всех типов и способствуют более свободной и беспристрастной торговле между странами. В 1987 г. ИСО опубликовал первые 5 стандартов ИСО серии 9000. Стандарты обобщили накопленный в мировой практике опыт организации работ по качеству путем применения на предприятиях набора апробированных видов работ (функций, элементов) и объединения их в единую систему качества. Появление стандартов ИСО явилось логическим результатом развития управления качеством. С принятием стандартов ИСО 9000 был установлен определенный уровень комплексного управления качеством, который обеспечивает эффективное управление качеством при условии, если в практику работ предприятия действительно внедрены все необходимые элементы из ИСО 9000, а также те, которые требуются дополнительно из-за специфики предприятия. Стандарты ИСО 9000 разрабатывались на основе ряда ранее выпущенных национальных стандартов по управлению качеством и при участии специалистов в области качества. В 1994 г. Международной организацией по стандартизации было выпущено второе издание стандартов ИСО 9000-94, в котором были учтены результаты практического применения первого издания. Был пересмотрен терминологический стандарт ИСО 8402. В результате стандарты расширились за счет распространения их требований на четыре категории продукции: технические и программные средства, перерабатываемые материалы и услуги. Кроме того, в них было включено изложение концептуальных основ современных систем качества, а также была более подробно изложена роль стандартов при оценке систем качества. Основное содержание стандартов ИСО 9000 – это рекомендации, содержащие виды деятельности (функции, элементы), которые целесообразно внедрить на предприятиях, чтобы организовать эффективную работу по качеству. С 1 января 2001 г. в действие вступила новая (третья) версия стандартов – ИСО 9000/2000. В этом издании в состав серии вошли следующие стандарты: Стандарт ИСО 9000:2000 – «Системы менеджмента качества. Основы и словарь»; Стандарт ИСО 9001:2000 – «Системы менеджмента качества. Требования»; Стандарт ИСО 9004:2000 – «Системы менеджмента качества. Руководящие указания по улучшению деятельности»; Стандарт ИСО 19011 – «Руководящие указания при проверке систем менеджмента качества и охраны окружающей среды» (взамен прежних стандартов по проверке систем качества – ИСО 10011-1, 10011-2, 10011-3). Следует также отметить, что новые стандарты ИСО 9001 и 9004 (2000 г.) разработаны как пара взаимодополняющих стандартов. В стандарте ИСО 9001 приведены требования к системе качества «для внутреннего применения, в целях сертификации или заключения контрактов», а стандарт ИСО 9004 «предоставляет методическую помощь по широкому спектру целей системы менеджмента качества для улучшения деятельности организации в целом…и не предназначен для целей сертификации или заключения контрактов». С 2001 г. сертифицировать по ИСО 9000/2000 можно лишь полномасштабную систему качества. В основу обновления международных стандартов в области управления качеством ИСО серии 9000 положены 8 ключевых принципов системного управления качеством, освоенных передовыми международными компаниями: • Ориентированность организации на потребителя. Организации зависят от своих потребителей, и поэтому должны понимать их текущие и будущие потребности, выполнять их требования и стремиться превзойти их ожидания. • Лидерство руководителя. Руководители обеспечивают единство цели и направления деятельности организации. Им следует создавать и поддерживать внутреннюю среду, в которой работники могут быть полностью вовлечены в решение задач организации. • Вовлечение работников для использования их способностей на благо организации. Работники всех уровней составляют основу организации, и их полное вовлечение даст возможность организации с выгодой использовать их способности. • Подход к управлению как к процессу. Желаемый результат достигается эффективнее, когда деятельностью и соответствующими ресурсами управляют как процессом. В каждом процессе есть владелец процесса (производитель работ) и потребитель результата этих работ. Задает тон потребитель работ, который не допустит брака. В результате любой процесс, любая деятельность, разбитая на последовательный ряд процессов будет выполняться качественно и брака в результате не будет, а если он появится, то будет ликвидирован сразу. • Системный подход к менеджменту. Выявление, понимание и менеджмент взаимосвязанных процессов как системы содействуют результативности и эффективности организации при достижении ее целей. • Постоянное улучшение как цель организации. Постоянное улучшение деятельности организации в целом следует рассматривать как неизменную цель. • Метод принятия решений, основанных на фактах. Эффективные решения основываются на анализе данных и информации. • Взаимовыгодные отношения с поставщиками. Организация и ее поставщики взаимозависимы, и отношения взаимной выгоды повышают способность обеих сторон создавать ценности. Что касается основного содержания стандарта ИСО 9001:2000, то в нем рекомендуется внедрять и применять на практике те же элементы, что были предусмотрены и в стандарте ИСО 9001-94. Отличие состоит в том, что эти элементы (функции) сгруппированы в четырех разделах: ответственность руководства, управление ресурсами, производство продукции, а также оценка, анализ и улучшение. Стандарты ИСО 9000 признаны во многих странах. Существуют переведенные на национальные языки и адаптированные версии стандартов, такие как ГОСТ Р ИСО 9000 в России. ГОСТ Р ИСО 9000 – описывает основные положения СМК и устанавливает терминологию. ГОСТ Р ИСО 9001 – (нормативный документ) – определяет требования к СМК и направлен на повышение удовлетворенности и доверия потребителей. На соответствие данному стандарту сертифицируется система менеджмента качества организации. ГОСТ Р ИСО 9004 – содержит рекомендации, рассматривающие как результативность, так и эффективность СМК. Целью этого стандарта является улучшение деятельности организации и удовлетворенность потребителей и других заинтересованных сторон. Можно сказать, что в практике международной и национальной стандартизации ИСО 9000 вводятся методом «смены обложки», т.е. международный стандарт переводится и получает новое наименование в национальной системе стандартизации. В то же время сертификация по ИСО 9000 – не является обязательным требованием к производителям. Даже в промышленно - развитых странах сертификация по ИСО 9000 обязательна только для поставщиков в военной и аэрокосмических областях, а также в некоторых областях, производящих продукцию, от качества которой зависит жизнь людей. Однако, наличие сертификата ИСО-9000 – является ключевым фактором успеха на многих рынках или даже для выхода на них. Оно свидетельствует о принадлежности компании к цивилизованному деловому миру. Универсальность семейства стандартов ИСО в том, что они не предлагают абсолютных измеримых критериев качества для каждого отдельного вида продукции и услуг. Это было бы и невозможно, ведь качество – есть способность продукции (услуг) удовлетворять потребности людей, а потребности – бесконечно разнообразны. Стандарты семейства ИСО 9000 задают лишь методологию функционирования системы качества, которая, в свою очередь, должна обеспечивать высокое качество продукции и услуг, производимых предприятием. Рассматривая стандарты ИСО 9000, следует отметить их важнейшую особенность, которая делает их универсальными и дает возможность стандартизировать работу по управлению качеством на самых разных предприятиях. Особенность эта состоит в том, что в указанных стандартах представлен только перечень тех видов деятельности (элементов), которые рекомендуется внедрить в практику работ при создании систем качества. Здесь не излагается, как нужно выполнять те или иные элементы. Наоборот, подчеркивается, что методы работ на разных предприятиях могут быть разными в зависимости от вида выпускаемой продукции. Но универсальность стандартов имеет и обратную сторону: она не позволяет учесть особенности конкретных отраслей промышленности, что приводит к необходимости дополнять рекомендации стандартов ИСО 9000. Новая (четвертая) редакция стандарта ИСО 9001, разработанная техническим комитетом ISO/ТС 176, была одобрена в мае 2008 г. После рассмотрения и одобрения участниками ИСО она должна быть официально опубликована в октябре-ноябре 2008 г. ISO 9001:2008 является четвертой версией стандарта. Она не вводит дополнительные требования по сравнению с предыдущей версией и не меняет ее суть. Обновленный стандарт представляет собой тонкую настройку стандарта версии 2000 года, а не полное его изменение. Обновление стандарта ИСО 9001 было связано с необходимостью повышения его совместимости со стандартом ИСО 14001:2004, применяемым к системам экологического менеджмента. 2.7.5. Применение международных стандартов в РФ Международные стандарты, применяемые в Российской Федерации, могут использоваться в качестве основы для разработки проектов технических регламентов в тех случаях, когда это диктуется потребностями производства внутри страны или ее внешнеэкономической деятельностью. Важным условием использования международных стандартов является то, что их требования должны способствовать развитию российской промышленности, ее научно- технического потенциала, созданию условий конкурентоспособности продукции, не уступать нормам и требованиям отечественных стандартов и соответствовать условиям их выполняемости российскими производителями. При этом следует руководствоваться правилами применения международных стандартов, принятыми в российском законодательстве. Применение международных стандартов (МС) в отечественной практике проявляется в деятельности, называемой гармонизацией стандартов. Результатом этой деятельности является разработка гармонизированных стандартов. Гармонизированные стандарты – стандарты, требования которых приведены в соответствие с международными, региональными и национальными стандартами экономически развитых стран. Согласно п. 8.8 ГОСТ 1.0 международные и региональные стандарты (при условии присоединения к ним Российской Федерации), а также национальные стандарты других стран (при наличии соответствующих соглашений с этими странами) применяются на территории РФ в качестве национальных стандартов. Применение МС в нашей стране обусловлено утверждением национального стандарта, представляющего собой: - аутентичный текст5соответствующего документа на русском языке (идентичный стандарт); - то же с дополнительными требованиями, отражающими специфику потребностей национальной экономики (модифицированный стандарт). Обозначение идентичного стандарта формируют из индекса ГОСТ Р (или ГОСТ), обозначения соответствующего МС (без указания года его принятия) и отделенного от него тире года утверждения национального стандарта. Например, национальный стандарт РФ, идентичный международному стандарту ИСО 9001: 2000, обозначают следующим образом: ГОСТ Р ИСО 9001-2001. Введенный в действие постановлением национального органа по стандартизации (в качестве национального стандарта) межгосударственный стандарт, идентичный европейскому стандарту ЕН 1078-98, обозначают: ГОСТ ЕН 1070-2003. Модификацию стандарта по отношению к международному осуществляют путем применения одного (или любой комбинации) из следующих способов: дополнением основных положений МС новым положением; исключением дополнительных элементов (примечаний, сносок, библиографии, приложений); исключением рекомендуемых приложений; изменением структуры стандарта (полностью или частично). При этом под обозначением ГОСТ Р (ГОСТ) в скобках приводится обозначение примененного международного (регионального) стандарта. Например:
(ИСО 7001:1990) (МЭК 60634: 1998) На титульном листе идентичных и модифицированных стандартов после их наименования приводят обозначение и наименование применяемого МС и в скобках условное обозначение степени соответствия ему – «IDT» «MOD» соответственно. Существует прямое и косвенное применение МС. В первом случае МС применяется независимо от его принятия в любом другом нормативном документе. Во втором случае МС используется посредством другого нормативного документа, в котором он был принят. В нашей стране основной формой является косвенное применение МС, т.е. через национальный стандарт РФ. Этот способ отражен в одном из принципов стандартизации в ст. 12 ФЗ «О техническом регулировании»: «Применение международного стандарта как основы разработки национального стандарта…». Необходимость вступления России в ВТО требует ускорения процесса гармонизации стандартов. За период с 2002-2007 г.г. уровень использования международных стандартов вырос с 15 до 35%. 2.8. Федеральный фонд технических регламентов и стандартов Технические регламенты, документы национальной системы стандартизации, международные стандарты, правила, нормы и рекомендации по стандартизации, национальные стандарты других стран, информация о международных договорах в области стандартизации, подтверждения соответствия и о правилах их применения составляют Федеральный информационный фонд технических регламентов и стандартов, являющийся государственным информационным ресурсом, порядок ведения и правила пользования которым устанавливаются Правительством РФ. В РФ создается и функционирует Единая информационная система, предназначенная для обеспечения заинтересованных лиц информацией о документах, входящих в состав Федерального информационного фонда технических регламентов и стандартов. Заинтересованным лицам обеспечивается свободный доступ к создаваемым информационным ресурсам. Информация об изменениях к стандартам публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок в ежемесячно издаваемых информационных указателях стандартов, а также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте национального органа Российской Федерации по стандартизации в сети Интернет. 2.9. Основные направления развития стандартизации в РФ Концепция развития национальной системы стандартизации, одобренная распоряжением Правительства Российской Федерации от 28 февраля 2006 г. №266, определила основные направления развития стандартизации в стране: • интенсивное развитие работ по стандартизации в приоритетных направлениях (экология и безопасность, информационные технологии, ресурсопотребление); • разработка и стандартизация идентификационных критериев и методов их определения для предотвращения фальсификации продукции; • стандартизация услуг в банковской, бухгалтерской деятельности, услуг торговли и общественного питания, услуг по оценке имущества, услуг туристического и гостиничного комплекса, услуг здравоохранения, транспорта, а также фрахтовых, аудиторских, трастовых, рекламных услуг; стандартизации технологии перемещения (людей, товара, энергии, информации); • выполнение условий присоединения России к ВТО. Это гармонизация национальных стандартов с международными, прозрачность наших стандартов и оперативное информационное взаимодействие с государствами членами ВТО с помощью телекоммуникационной компьютерной сети; • повышение роли стандартов с перспективными требованиями, международных и региональных стандартов, национальных стандартов ведущих стран, имеющих повышенный уровень требований; • актуализация, обновление действующего фонда стандартов; • привлечение субъектов хозяйствования и иностранных инвесторов для финансирования разработки новых стандартов. |