Дунаева.Основы технического рег.. Учебное Пособие по дисциплинам Теоретические основы товароведения Товароведение и экспертиза в таможенном деле и тн вэд
 Скачать 0.76 Mb.
|
|
ГЛАВА 3. ПОДТВЕРЖДЕНИЕ СООТВЕТСТВИЯ Одной из форм оценки соответствия продукции, процессов производства, работ, услуг или иных объектов предъявляемым требованиям является подтверждение соответствия. Подтверждение соответствия – документальное удостоверение соответствия продукции или иных объектов, процессов проектирования, производства, строительства, монтажа, наладки эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров. 3.1. Цели и принципы подтверждения соответствия Подтверждение соответствия осуществляется в целях: • удостоверения соответствия продукции, процессов, работ, услуг или иных объектов ТР, стандартам, условиям договоров; • содействие приобретателям в компетентном выборе продукции, работ, услуг; • повышения конкурентоспособности продукции, работ, услуг на российском и международном рынках; • создание условий для обеспечения свободного перемещения товаров по территории РФ, а также для осуществления международного экономического, научно-технического сотрудничества и международной торговли. Подтверждение соответствия осуществляется на основе принципов: • доступности информации о порядке осуществления подтверждения соответствия заинтересованным лицам; • недопустимости применения обязательного подтверждения соответствия к объектам, в отношении которых не установлены требования технических регламентов; • установления перечня форм и схем обязательного подтверждения соответствия в отношении определенных видов продукции в соответствующем техническом регламенте; • уменьшения сроков осуществления обязательного подтверждения соответствия и затрат заявителя; • недопустимости принуждения к осуществлению добровольного подтверждения соответствия, в том числе в определенной системе добровольной сертификации; • защиты имущественных интересов заявителей, соблюдения коммерческой тайны в отношении сведений, полученных при осуществлении подтверждения соответствия; • недопустимости подмены обязательного подтверждения соответствия добровольной сертификацией. Процедура подтверждения соответствия разрабатывается и применяется равным образом и в равной мере независимо от страны и (или) места происхождения продукции, осуществления процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ и оказания услуг, видов или особенностей и (или) лиц, которые являются изготовителями, исполнителями, продавцами, приобретателями. 3.2. Формы подтверждения соответствия Форма подтверждения соответствия – определенный порядок документального удостоверения соответствия продукции или иных объектов, процессов проектирования, производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям ТР, положениям стандартов или договоров. Подтверждение соответствия на территории РФ может осуществляться в двух формах, носит добровольный или обязательный характер. Объектами добровольного подтверждения соответствия могут быть продукция, процессы производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, работы и услуги, а также иные объекты, в отношении которых стандартами, системами добровольной сертификации и договорами устанавливаются требования. Обязательное подтверждение соответствия проводится только в случаях установленным соответствующим техническим регламентом и исключительно на соответствие требованиям ТР. Объектом обязательного подтверждения соответствия может быть только продукция, выпускаемая в обращение на территории РФ и не могут быть услуги и работы, подтверждение которых осуществляется посредством добровольной сертификации. 3.3. Добровольное подтверждение соответствия Добровольное подтверждение осуществляется посредством добровольной сертификации. Сертификация – это процедура подтверждения соответствия результата производственной деятельности, товара, услуги нормируемым требованиям, посредством которой третья независимая сторона документально удостоверяет, что продукция, работа, услуга соответствует заданным требованиям. Под третьей стороной в процедуре сертификации подразумевается независимая компетентная организация. Это органы по сертификации (ОС) и испытательные лаборатории (ИЛ). Орган по сертификации: - осуществляет подтверждение соответствия объектов подлежащих подтверждению соответствия; - выдает сертификаты соответствия на объекты, прошедшие сертификацию; - продлевает срок действия сертификата; - предоставляет заявителям право на применение знака соответствия; - приостанавливает или прекращает действие выданных им сертификатов соответствия и информирует об этом федеральный орган исполнительной власти, организующий формирование и ведение единого реестра сертификатов соответствия и органы государственного контроля (надзора). Испытательная лаборатория проводит испытания объектов подтверждения соответствия и оформляет по результатам протоколы испытаний. Система сертификации – совокупность правил выполнения работ по сертификации, ее участников и правил функционирования системы сертификации. Добровольное подтверждение соответствия осуществляется по инициативе заявителя (физического или юридического лица) на условиях договора между ним и органом по сертификации. Оно может осуществляться для установления соответствия объектов добровольной сертификации требованиям национальных стандартов, стандартов организаций, систем добровольной сертификации и условиям договоров. Следует иметь в виду, что согласно ФЗ одним из принципов национальных стандартов и стандартов организаций является добровольное их применение, за исключением требований к продукции (работам, услугам) по оборонному заказу, которые являются обязательными. Система добровольной сертификации может быть создана не только юридическим лицом, как это было предусмотрено утратившим силу Законом РФ «О сертификации продукции и услуг», но и индивидуальным предпринимателем или юридическим лицом или несколькими юридическими лицами и (или) индивидуальными предпринимателями, но не может быть создана ФОИВ, поскольку последний финансируется из бюджета, а орган по сертификации - хозяйствующий субъект. Система добровольной сертификации может предусматривать применение знака соответствия и быть зарегистрирована в федеральном органе исполнительной власти по техническому регулированию, которым постановлением Правительства РФ определено Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Ростехрегулирование). Одним из важнейших принципов добровольной сертификации является «недопустимость принуждения к осуществлению добровольного подтверждения соответствия, в том числе в определенной системе добровольной сертификации. Добровольная сертификация составляет неотъемлемую часть современных рыночных отношений, играя роль стимула повышения конкурентоспособности товаров и услуг. Изготовитель, подтвердивший соответствие своей продукции требованиям национального стандарта в системе добровольной сертификации, может маркировать свою продукцию знаком соответствия национальному стандарту в информационных целях, тем самым делает свою продукцию привлекательной для покупателя.
Со дня вступления в силу ТР на определенную продукцию обязательное подтверждение соответствия такой продукции требованиям ТР, а также аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий должны производиться в соответствии с требованиями ФЗ. Обязательное подтверждение соответствия проводится только в случаях установленных соответствующим техническим регламентом и исключительно на соответствие продукции требованиям ТР. Объектом обязательного подтверждения соответствия может быть только продукция, выпускаемая в обращение на территории РФ. Обязательное подтверждение соответствия осуществляется в формах: • принятия декларации о соответствии (декларация о соответствии - документ заявителя, удостоверяющий соответствие выпускаемой в обращение продукции требованиям ТР); • обязательной сертификации (обязательная сертификация – форма осуществляемого органом по сертификации подтверждения соответствия продукции, выпускаемой в обращение требованиям ТР). Орган по сертификации и испытательная лаборатория должны пройти процедуру аккредитации для подтверждения своей компетентности в независимом национальном органе по аккредитации. Формы и схемы обязательного подтверждения соответствия могут устанавливаться только ТР с учетом степени риска недостижения целей ТР. Декларация о соответствии и сертификат соответствия имеют одинаковую юридическую силу независимо от схем обязательного подтверждения соответствия и действуют на всей территории РФ. ФОИВ по техническому регулированию и метрологии (Ростехрегулирование) или другой орган, уполномоченный Правительством РФ ведет реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии. Работы по обязательному подтверждению соответствия подлежат оплате заявителем. Продукция, соответствие которой требованиям ТР подтверждено, маркируется знаком обращения на рынке (рис. 2).  Рис. 2. Изображения знака обращения на рынке Знак наносится в информационных целях. Одним из принципов подтверждения соответствия является недопустимость подмены обязательного подтверждения соответствия добровольной сертификацией. 3.4.1. Декларирование соответствия Декларирование соответствия можно определить как деятельность или процедура, результатом которой является заявление производителя или обладателя прав на товар, дающее уверенность в том, что продукция соответствует заданным требованиям. При этом заявитель не делит ответственность за несоответствие продукции заявленным требованиям с третьей стороной, а берет всю ответственность на себя. Заявителем при декларировании соответствия может быть зарегистри-рованное, в установленном законодательством Российской Федерации порядке на ее территории, юридическое лицо или физическое лицо в качестве индивидуального предпринимателя, либо являющееся изготовителем или продавцом, либо лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя на основании договора в части обеспечения соответствия поставляемой продукции требованиям технических регламентов и в части ответственности за несоответствие поставляемой продукции их требованиям. Круг заявителей устанавливается соответствующим техническим регламентом Декларирование соответствия как форма обязательного подтверждения соответствия осуществляется по двум схемам – принятие декларации о соответствии на основании: • собственных доказательств; • собственных доказательств и доказательств, полученных с участием органа по сертификации и (или) аккредитованной испытательной лаборатории (центра). Схемы декларирования устанавливаются в ТР. При декларировании соответствия на основании собственных доказательств заявитель самостоятельно формирует доказательные материалы, которыми могут быть результаты собственных исследований (испытаний) и измерений и (или) другие документы, послужившие мотивированным основанием для подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов. При декларировании соответствия с участием третьей стороны, на основании собственных доказательств и доказательств, полученных с участием третьей стороны, заявитель по своему выбору в дополнение к собственным доказательствам включает: • протоколы исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованной испытательной лаборатории (центре); • сертификат на систему качества объекта, в отношении которого предусматривается контроль органа по сертификации. При этом, по смыслу закона, заявитель может включить как одно из двух дополнительных доказательств, так и одновременно оба. Состав доказательных материалов определяется соответствующим техническим регламентом. Результатом декларирования является декларация о соответствии. Декларация о соответствии — документ, удостоверяющий соответствие выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов. Информация, содержащаяся в декларации:
• наименование технического регламента, на соответствие требованиям которого подтверждается продукция;
Форма декларации о соответствии утверждается федеральным органом исполнительной власти по технической регулированию и метрологии. Регистрация декларации: оформленная по установленным правилам декларация о соответствии подлежит регистрации в едином реестре в течении трех дней федеральным органом исполнительной власти. Для регистрации декларации о соответствии заявитель представляет в федеральный орган исполнительной власти декларацию о соответствии вместе с доказательными материалами. Декларация о соответствии и составляющие доказательственные материалы и документы хранятся у заявителя в течение трех лет с момента окончания срока действия декларации. Второй экземпляр декларации о соответствии хранится в федеральном органе исполнительной власти по техническому регулированию. Срок действия декларации о соответствии определяется техническим регламентом. Порядок формирования и ведения единого реестра деклараций о соответствии, предоставления содержащихся в реестре сведений и оплаты за предоставлением таких сведений, а также федеральный орган исполнительной власти, организующий формирование и ведение указанного реестра, определяется Правительством РФ. 3.4.2. Обязательная сертификация Обязательная сертификация осуществляется органом по сертификации, аккредитованным в порядке, установленном Правительством РФ, на основании договора между ним и заявителем. Орган по сертификации: • привлекает на договорной основе для проведения исследований (испытаний) и измерений испытательные лаборатории (центры), аккредитованные в том же порядке (далее аккредитованные испытательные лаборатории (центры); • выдает сертификаты соответствия • ведет реестр выданных им сертификатов соответствия; • осуществляет контроль за объектами сертификации в соответствии со схемой обязательной сертификации и договором; • приостанавливает или прекращает действие выданного им сертификата и информирует об этом федеральный орган исполнительной власти, организующий формирование и ведение единого реестра сертификатов соответствия и органы государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов; • обеспечивает предоставление заявителям информации о порядке проведения обязательной сертификации; • устанавливает стоимость работ по сертификации на основе на основе договора с заявителем; • в порядке, установленном соответствующем ТР, принимает решение о продлении срока действия сертификата соответствия, в том числе по результатам проведенного контроля за сертифицированными объектами. Схемы сертификации, применяемые для обязательной сертификации определенных видов продукции, устанавливаются соответствующим техническим регламентом. Соответствие продукции требованиям регламентов подтверждается, выданным заявителю органом по сертификации сертификатом соответствия. Информация, содержащаяся в сертификате соответствия включает:
• наименование и местонахождение органа по сертификации, выдавшего сертификат соответствия;
• наименование технического регламента, на соответствие требованиям которого, проводилась сертификация продукции; • сведения о проведенных исследованиях (испытаниях) и измерениях; • информация о документах, представленных заявителем в орган по сертификации в качестве доказательства соответствия продукции требованиям технических регламентов; • срок действия сертификата соответствия и его регистрационный номер. Срок действия сертификата соответствия определяется соответствующим техническим регламентом. Форма сертификата соответствия утверждается федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию. Порядок ведения единого реестра выданных сертификатов соответствия, предоставления содержащихся в нем сведений и оплаты за предоставление таких сведений устанавливается Правительством РФ. Аккредитованная испытательная лаборатория (центр), выполняет испытания, измерения параметров и характеристик продукции, установленных требованиями ТР, оформляет результаты исследований (испытаний) и измерений соответствующими протоколами, на основании которых орган по сертификации принимает решение о выдаче или об отказе в выдаче сертификата соответствия. Органу по сертификации предоставлено право информировать органы государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов о продукции, поступившей на сертификацию, но не прошедшей ее. Федеральный закон обязывает аккредитованную испытательную лабораторию обеспечить достоверность результатов исследований и измерений. В отличие от утратившего силу Закона РФ «О сертификации продукции и услуг», предусматривавшего право федеральных органов исполнительной власти создавать системы обязательной сертификации однородной продукции и устанавливать правила процедуры и управления для проведения сертификации в этих системах, новый Федеральный закон вообще не предусматривает образования систем обязательной сертификации. Что касается правил и процедур проведения обязательной сертификации, то они будут содержаться в соответствующих технических регламентах, а федеральным органам исполнительной власти предоставлено право издавать в сфере технического регулирования нормативные правовые акты только рекомендательного характера. Орган по сертификации и его должностные лица за нарушение правил выполнения работ по сертификации, если такое нарушение повлекло за собой выпуск в обращение продукции, не соответствующей требованиям технических регламентов, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации и договором о проведении работ по сертификации. Такую же ответственность несут аккредитованная испытательная лаборатория (центр) и эксперты за недостоверность или необъективность результатов исследований (испытаний) и измерений. Обязательная сертификация применяется во многих развитых странах мира в качестве инструмента для защиты общества и граждан от товаров, способных нанести вред здоровью, имуществу и окружающей среде. Защита населения от неприемлемого риска имеет не только социальное, но и экономическое значение. 3.5. Права и обязанности заявителя в области обязательного подтверждения соответствия Заявитель вправе: выбирать форму и схему подтверждения соответствия, предусмотренных для определенных видов продукции соответствующим ТР; обращаться в любой орган по сертификации с требуемой аккредитацией; обращаться в орган по аккредитации с жалобой на неправомерные действия органа по сертификации или испытательной лаборатории. Заявитель обязан: • обеспечивать соответствие продукции требованиям ТР; • выпускать в обращение продукцию, подлежащую обязательному подтверждению соответствия, только после осуществления такого подтверждения соответствия; • предъявлять в орган Госконтроля за соблюдением требований ТР, а также заинтересованным лицам документы, свидетельствующие о подтверждении соответствия требованиям ТР; • приостанавливать или прекращать реализацию продукции, если срок действия сертификата или декларации истек; • извещать орган по сертификации об изменениях, вносимых в техническую документацию или в технологические процессы сертифицированной продукции; • приостанавливать производство продукции, которая прошла подтверждение соответствия, но не соответствует требованиям ТР на основании решения органов Госконтроля. 3.6. Гармонизация российской системы обязательного подтверждения соответствия с международными требованиями Практически во всех странах мира государство берет на себя функцию защиты общества и своих граждан от продукции, потенциально опасной для жизни, здоровья, имущества и окружающей среды. С этой целью принимаются соответствующие законы, устанавливаются обязательные требования к продукции, формируется инфраструктура органов по сертификации (ОС) и испытательных лабораторий (ИЛ) для подтверждения соответствия этим требованиям. В России, в соответствии с ФЗ «О техническом регулировании», инфраструктура обязательного подтверждения соответствия формируется через механизм аккредитации. Таким образом, аккредитация в нашей стране выполняет 2 функции: определяет компетентность органа по сертификации и придает ему статус, т.е. дает разрешение на работу в обязательной сфере подтверждения соответствия. В международной практике инфраструктура в сфере обязательного подтверждения соответствия построена иным образом. Реализуется административно-вертикальная схема, при которой органы обязательного подтверждения соответствия назначаются (уполномочиваются) федеральными органами исполнительной власти, отвечающими за определенную сферу деятельности. При этом результаты аккредитации могут использоваться, но обязательной связи между уполномочиванием и аккредитацией нет, т.е. аккредитация органа подтверждения соответствия не влечет за собой придания статуса допуска к работе в обязательной сфере. Такая инфраструктура обеспечивает большую управляемость системы, дает возможность регулировать инфраструктуру как по качеству, так и по численности органов, а также обеспечивает баланс между ответственностью органов власти и их правом выбирать компетентные органы подтверждения соответствия, а следовательно и четко управлять системой. Примерами таких подходов служат страны Европейского союза, Япония, США и др. В России же аккредитация не только оценивает компетентность, но и допускает к деятельности по обязательному подтверждению соответствия. В настоящее время в РФ ведутся работы по разработке соответствующих постановлений, суть которых заключается в том, чтобы наделить федеральные органы исполнительной власти функциями органов по аккредитации с закреплением за каждым из федеральных органов определенной области аккредитации. Однако существует ряд проблем: 1. В России органы по сертификации ни законодательно, ни через процедуру аккредитации не наделяются полномочиями проводить анализ документации предприятий, содержащей техническое решение по продукции. Процедура аккредитации в нашей стране не проверяет способность аккредитуемого органа проводить соответствующие исследования и анализы. 2. Отсутствие в России обязательного страхования ошибок в работе аккредитованных органов по сертификации и лабораторий, а это чревато для бизнеса потерями. 3. Принципы аккредитации, изложенные в ст. 31 ФЗ «О техническом регулировании» делают систему допуска в инфраструктуру обязательного подтверждения соответствия открытой для всех, кто может доказать свою компетентность. Согласно нашему законодательству, не разрешается лишать аккредитованные органы аттестатов аккредитации, даже если они работают ненадлежащим образом. 4. В России аккредитация органов по сертификации может проводиться только на часть требований технического регламента (в ЕС один орган по подтверждению соответствия уполномочивается на всю без исключения директиву ЕС). 5. Признание Россией зарубежных результатов подтверждения соответствия может быть только на основе международных договоров РФ. В таких договорах страна должна выступать гарантом, а это возможно только при полной управляемости процесса со стороны государства. Таким образом, в условиях вступления России в ВТО, в стране необходимо осуществить некоторые реформы, а именно ввести институт уполномочивания органов по обязательному подтверждению соответствия. Предлагается административную вертикаль управления в сфере обязательного подтверждения соответствия строить по следующей схеме 6: Законодательная власть – принятие технических регламентов Правительство РФ _ определение ФОИВ, ответственного за организацию реализации технического регламента ФОИВ, ответственный за технический регламент – уполномочивание ОС и ИЛ из числа ранее аккредитованных на компетентность; контроль за их деятельностью Уполномоченный орган – подтверждение соответствия требованиям технического регламента Такая организация позволит успешно проводить государственную политику в области безопасности продукции и реализации технических регламентов. 3.7. Подтверждение соответствия импортируемой продукции В соответствии с Законом «О техническом регулировании» № 184 от 27.12.2002 для помещения продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия, под таможенные режимы, предусматривающие возможность отчуждения или использования этой продукции в соответствии с ее назначением на таможенной территории Российской Федерации, в таможенные органы одновременно с таможенной декларацией заявителем либо уполномоченным заявителем лицом представляются декларация о соответствии или сертификат соответствия, либо документ об их признании в соответствии с международными договорами РФ (документ о подтверждении соответствия, знаки соответствия, протоколы испытаний и изменений). Представление указанных документов не требуется в случае помещения продукции под таможенный режим «отказ в пользу государства». Для целей таможенного оформления продукции списки продукции, на которую распространяется действие вышеизложенного порядка, с указанием кодов товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности утверждаются Правительством РФ на основании технических регламентов. Продукция, представленная в таком списке, подлежащая обязательному подтверждению соответствия при ввозе на таможенную территорию РФ и помещении под таможенные режимы, которыми не предусмотрена возможность ее отчуждения, выпускается таможенными органами РФ на территорию Российской Федерации без представления указанных документов о соответствии. Порядок ввоза на таможенную территорию РФ продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия в соответствии со списком с кодами ТН ВЭД, утвержденным Правительством с учетом таможенных режимов, утверждается Правительством РФ. Полученные за пределами территории РФ документы о подтверждении соответствия, знаки соответствия, протоколы испытаний продукции могут быть признаны в соответствии с международными договорами РФ. Федеральной таможенной службой предусмотрена возможность предварительного ввоза проб и образцов товаров в целях обязательного подтверждения соответствия. При отсутствии документа, подтверждающего безопасность (сертификат обязательной сертификации) товара, правообладатель импортируемого товара может подать заявку на проведение работ по обязательному подтверждению соответствия. При этом, скоропортящиеся товары подлежат оценке соответствия во внеочередном порядке. Если товар не был направлен на обязательное подтверждение соответствия, то по истечению срока товар передается в собственность РФ. До выхода соответствующих ТР документом, подтверждающим соответствие товара требованиям безопасности, являются сертификаты соответствия, выданные по правилам системы сертификации ГОСТ Р органами по сертификации срок аккредитации которых не истек до 1.07.2003. В письме первого заместителя Госстандарта России от 27.06.2003 № ГЭ110-28/2308 указано, что в целях обеспечения практической деятельности по обязательному подтверждению соответствия продукции в переходный период следует руководствоваться:
В системе сертификации ГОСТ Р аккредитованы не только российские, но и зарубежные органы по сертификации и испытательные лаборатории. Такие зарубежные фирмы как Международная инвестиционная компания JTS и ее филиалы выдают сертификаты соответствия на продукцию, экспортируемую в Россию. Аккредитация этих фирм на право выдачи сертификатов, признаваемых российскими таможенными службами, охватывает весь перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации. Эти фирмы и их филиалы оформляют сертификаты соответствия на русском языке на российских бланках по сертификации. Признание аккредитации зарубежных органов по сертификации и испытательных лабораторий, а также сертификатов соответствия в России (соответственно, российских за рубежом) осуществляется на основе многосторонних и двусторонних соглашений, участником которых является Россия. Территориальные органы по обязательной сертификации могут подтвердить иностранный сертификат и выдать свидетельство о признании на основании анализа предъявленных документов и протокола испытаний зарубежной лаборатории, аккредитованной российским органом и занесенной в реестр. Условиями аккредитации лабораторий является ее вхождение: • в международную систему сертификации, к которой присоединилась Россия; • в зарубежную национальную систему при наличии двустороннего соглашения России с зарубежным национальным органом о взаимном признании результатов сертификации; • в систему сертификации, признаваемую Россией (например, компания ГОСТ-Азия, зарегистрированная в Сингапуре; • аккредитованные за рубежом ОС и ИЛ в США, Германии, Турции, Израиле, Болгарии, Финляндии); • в систему сертификации страны, члене «Межгосударственного соглашения по стандартизации, метрологии, сертификации». Импортные товары, требуемая безопасность которых не подтверждается при сертификации, не пропускаются через таможню и могут быть забраны отправителем или подлежат таможенному режиму уничтожения. Для таможенного оформления и таможенного контроля используется заверенная нотариусом или органом, выдавшим сертификат, либо консульским учреждением РФ копия сертификата соответствия. Копия сертификата декларанту таможенными органами не возвращается. В соответствии с письмом Госстандарта России от 15.12.2003 № МГ 110-25/5036 «О новой редакции Комментария к списку товаров, для которых требуется подтверждение проведения обязательной сертификации» при выпуске на таможенную территорию Российской Федерации при таможен-ном оформлении следует руководствоваться тем, что товары, подлежащие обязательной сертификации, выпускаются на территорию РФ при условии представления в таможенные органы сертификатов соответствия только в случае помещения под таможенные режимы: «Выпуск для внутреннего потребления», «Свободная таможенная зона», «Реимпорт». Не требуется сертификатов при ввозе товаров в качестве экспонатов, расходных или рекламных материалов, товаров, бывших в употреблении, товаров в качестве гуманитарной или технической помощи, при ввозе товаров физическими лицами для личного пользования, товаров, ввозимых в адрес представительств иностранных государств и международных межправительственных организаций. В настоящее время таможенные органы руководствуются Письмом ФТС России от 12 января 2005г. №01-06/107 «О списке товаров, подлежащих обязательной сертификации» с последующей ежегодной актуализацией. Этот список год от года уменьшается, сертификация заменятся другими процедурами оценки соответствия. Например, при ввозе лекарственных средств на территорию РФ требуется представить: 1. Лицензию Минэкономразвития. 2. Сведения о государственной регистрации каждого из ввозимых лекарств с указанием регистрационного №. 3. Сертификаты качества предприятия изготовителя лекарственных средств. 4. Подтверждение отсутствия в лекарственных средствах наркотических, психотропных веществ, сильнодействующих и ядовитых веществ. 5. Иные документы для таможенных целей. С 26.01.2006г. ФТС утвердила список товаров, для которых требуется оформление Санитарно-эпидемиологического заключения или свидетельства о государственной регистрации при таможенном оформлении, а с 1.01.07 также список товаров, подлежащих ветеринарному контролю. Не определен еще список импортируемых товаров, обязательное подтверждение соответствия которых разрешено декларированием соответствия. 3.8. Сертификация на международном и региональном уровнях Требование подтверждения соответствия – один из наиболее серьезных технических барьеров, ограничивающих развитие международной торговли. Одними из наиболее существенных затрат на преодоление технических барьеров являются затраты на проведение повторных испытаний и сертификации продукции, которая уже прошла испытание на соответствие стандартам на различных рынках. Для преодоления этих препятствий и снижения затрат на сертификацию на международном и региональном уровне активизируется сотрудничество стран в области взаимного признания процедур подтверждения соответствия и взаимного признания сертификатов. ВТО предусматривает возможность применения различных процедур подтверждения соответствия при условии, что они не обладают дискриминационным характером, являются «прозрачными» и не создают препятствий в торговле. Европейский союз выработал политику в области оценки соответствия, которая сбалансировала необходимость обеспечения свободного обращения товаров на едином внутреннем рынке ЕС с требованием гарантировать «высокий уровень охраны здоровья, обеспечения безопасности и защиты окружающей среды, а также защиты интересов потребителя». Эта политика получила название «глобальный подход». Главная цель «глобального подхода» - обеспечение «прозрачности» систем оценки соответствия. Одним из основных средств достижения этого является гарантия компетентности органов по оценке соответствия и уровня доверия к ним, которые можно объективно проверить, что, в свою очередь, способствует взаимному признанию и принятию результатов (протоколов испытаний, сертификатов и т.д.) деятельности органов по оценке соответствия («нотифицированных органов»). В директиве ЕС, разработанной на основе «глобального подхода», определено, что страны-члены должны назначать такие нотифицированные органы, которые отвечают критериям установленных документов. Наряду с аккредитацией ключевая роль в «глобальном подходе» отводится стандартам. Так, директивы, разработанные в рамках «глобального подхода», предполагают, что нотифицированные органы, отвечающие критериям соответствующих гармонизированных стандартов, соответствуют и требованиям директив. Здесь речь идет о стандартах ЕN серии 45000 и ИСО/МЭК серии 17000, устанавливающих требования и критерии, относящиеся к системам аккредитации и компетентности испытательных и поверочных лабораторий, а также о стандартах ИСО серии 9000:2000. Стандарты ИСО серии 9000 играют важную роль в «глобальном подходе». Производители могут использовать свои системы менеджмента качества, сертифицированные на соответствие ИСО 9000, для внедрения некоторых процедур оценки соответствия (известных как «модули»), предусмотренных европейским законодательством. По мнению ЕС, стандарты ИСО серии 9000 могут помочь в достижении целей, определенных директивами. Для обеспечения международного или европейского признания сертификата на СМК, соответствующую требованиям МС ИСО 9001, организации необходимо соблюдение ряда условий, установленных международными стандартами:
Схема обеспечения взаимного признания сертификатов СМК на европейском и международном уровнях представлена на рис. 37. ИСО ТК 176 СВП МФА СВП ЕА      КАСКО   Органы по аккредитации ИСО/МЭК 17011  Органы по сертификации ИСО/МЭК 62  Организации (предприятия) ИСО 9001  Рис. 3. Схема обеспечения взаимного признания сертификатов СМК на европейском и международном уровнях Российская система сертификации продукции (услуг) и систем качества в своей основе построена в соответствии с действующими международными нормами, изложенными в руководства ИСО, МЭК и других международных и региональных организаций. Это создает определенные возможности для обеспечения признания результатов отечественной сертификации за рубежом. Однако для осуществления реального процесса признания российских сертификатов за рубежом необходимо присоединение России к международным и региональным системам сертификации, а также заключение соглашений с системами сертификации различных стран. Россия входит в ряд международных систем по сертификации, среди которых: • Международная система МЭК по подтверждению результатов испытаний и сертификации электрооборудования – МЭКСЭ (IECEE); • Международная система МЭК по сертификации электронных компонентов – СС ЭК (IECQ); • Международная система сертификации автотранспортных средств по правилам Европейской экономической комиссии Организации Объединенных наций (ЕЭК ООН); • система сертификации ручного огнестрельного оружия и патронов (Брюссельская конвенция о взаимном признании испытательных клейм ручного огнестрельного оружия); • Соглашение о взаимном признании результатов испытаний импортируемых летательных аппаратов и сертификации деталей самолетов; • Международная система сертификации метрологического оборудования и приборов; • Международная морская организация при ООН (Конвенция по безопасности мореплавания). Наряду с официальным присоединением России к ряду международных систем сертификации ряд российских органов по сертификации получает аккредитацию в международных и европейских органах по аккредитации. |