Главная страница

Управление документацией системы менеджмента


Скачать 1.67 Mb.
НазваниеУправление документацией системы менеджмента
Дата19.06.2018
Размер1.67 Mb.
Формат файлаpdf
Имя файлаSamsonova.pdf
ТипУчебное пособие
#47379
страница3 из 11
1   2   3   4   5   6   7   8   9   10   11
Тактический уровень (третий уровень на рисунке):

Какие цели процесса установило подразделение? Известны ли они его внутренним поставщикам и потребителям?

Способствуют ли установленные цели процесса достижению целей предприятия?

Как подразделение взаимодействует со своими «внутренними поставщиками»?

19

Как и в течение какого времени подразделение реализует установленный порядок выполнения процесса?

Как подразделение обеспечивает взаимодействие с процессами поддержки?

Как подразделение взаимодействует со своими «внутренними потребителями»?

Какие критерии оценки своего процесса установило подразделение?

Как подразделение анализирует процесс и оценивает его результативность?

Какие меры принимает подразделение для улучшения процесса?
Оперативный уровень (четвертый уровень на рисунке):

Какую цель операции устанавливает исполнитель и соответствует ли она целям подразделения?

Как именно исполнитель взаимодействует со своими внутренними
«поставщиком» и «потребителем»?

Как именно исполнитель выполняет конкретную операцию?

Где и как именно исполнитель фиксирует факт окончания операции?

Как исполнитель анализирует ход выполнения операции?

Когда, как и на основании чего исполнитель принимает решение об улучшении операции?
Пятый уровень:

Как организация документально подтверждает соответствие процесса, продукции, системы и своей деятельности в целом требованиям потребителей и всех заинтересованных сторон?

Как организация документально подтверждает улучшение процессов, продукции, СМК и своей деятельности в целом?
Базовый уровень:

Какие работы (мероприятия) планируют провести организация в целом, каждое подразделение и исполнители для реализации Политики и достижения поставленных целей в области качества?

Кто и какие виды работ должен выполнять при решении поставленных задач?

Как правильно документировать фактическое выполнение процессов и операций в установленных в организациях формах?

Какие требования к продукции и технологическим процессам ее изготовления, контроля и испытаний следует неукоснительно выполнять?
«Нулевой уровень»:

Какие требования действующего российского законодательства должна выполнять организация при осуществлении деятельности?

20
2.2. Перечень документов и записей, требуемых стандартом ИСО
9001:2000.
Полный перечень необходимых документов и записей СМК представлен в таблице 2.1. [4]
Таблица 2.1
Основные требования разделов ИСО 9001 к СМК организации и подтверждающие их выполнение документы и записи по качеству
Основные требования разделов СМК
6
Документы и записи по
качеству
Введение
01 Общие положения
♦ для создания СМК требуется стратегическое решение организации
- Приказ на учреждение проекта по разработке и внедрению СМК;
4 Система менеджмента качества
4.1 Общие требования
Определить процессы, необходимые для системы и их применение в организации.
♦ Установить последовательность и взаимодействие процессов.
♦ Определить критерии и методы, гарантирующие эффективное выполнение процессов и управление ими.
♦ Гарантировать наличие ресурсов и информации, необходимых для поддержания работоспособности процессов и их мониторинга.
♦ Наблюдать, измерять и анализировать процессы.
♦ Осуществлять действия, необходимые для достижения запланированных результатов и постоянного улучшения этих процессов.
- Перечень процессов
СМК и их классификация;
- Схема, иллюстрирующая модель
СМК организации
(описывающая последовательность и взаимодействие процессов СМК);
- Критерии и методы управления процессами
СМК;
- Документы, подтверждающие выделение ресурсов;
- Планы корректирующих и предупреждающих действий.
Результаты их контроля и оценки.
6
Примечания:
1
Жирным прямым шрифтом выделены регистрируемые записи по качеству, требуемые стандартом.
2
Подчеркнуты документы, необходимые для подтверждения выполнения рекомендуемых требований.
3
Жирным курсивом выделены обязательные документированные процедуры.

21
Продолжение таблицы 2.1
Основные требования разделов СМК
Документы и записи по
качеству
4.2 Требования к документации
4.2.1 Общие положения
Документация СМК должна включать:
♦ Документированные заявления о Политике и целях в области качества;
♦ Документы для обеспечения эффективного планирования процессов и управления ими.
4.2.2 Руководство по качеству
Руководство по качеству;
♦ Документированные процедуры, необходимость которых установлена настоящим стандартом;
♦ Описание взаимодействия процессов СМК;
4.2.3 Управление документацией
Документированная процедура управления документацией СМК. (Термин «документированная
процедура» означает, что эта процедура должна быть установлена, документирована, внедрена и поддерживается в рабочем состоянии);
♦ Документация может быть в любой форме и на любом носителе.
4.2.4 Управление записями
Документированная процедура управления записями
♦ Зарегистрированные данные о качестве, требуемые настоящим стандартом.
- Политика;
- Цели в области качества;
- Руководство по качеству (содержащее область применения
СМК, обоснование ис- ключений, структуру документации, схему, иллюстрирующую модель СМК организации с описанием последовательности и взаимодействия процессов, описание процессов СМК или ссылки на соответствующие документы);
- Перечень документированных процедур СМК;
- Документы по планированию качества;
- Процедуры управления
документацией и
записями СМК;
- Перечень видов
записей и данных по
качеству;
- Альбом бланков.

22
Продолжение таблицы 2.1
Основные требования разделов СМК
Документы и записи по
качеству
5 Ответственность руководства
5.1 Обязательства руководства

Представить обязательства Руководства по разработке, внедрению и постоянному улучшению
СМК.

Информировать весь персонал о важности выполнения требований: потребителя; законодательных и нормативных документов.

Сформулировать Политику и цели организации в области качества (см. п.5.3).

Анализировать СМК для обеспечения ее пригодности и результативности.
Обеспечить функционирование СМК необходимыми ресурсами.
-
План орг.-тех, мероприятий и
Документы, подтверждающие выделение ресурсов (см. п. 5.4):
-
Протоколы обучения персонала:
-
Политика;
-
Цели;
Результаты анализа
СМК (отчеты,
протоколы).
5.2 Ориентация на потребителя

Определить все заинтересованные стороны
(потребителей и конечных пользователей, персонал организации, собственников, поставщиков, общество).

Определить ожидания и требования всех заинтересованных сторон (см. п.7.2.1) и документировать их.

Довести требования всех заинтересованных сторон до персонала организации.

Обеспечить выполнение всех установленных требований (см. п.8.2.1).
-
Перечень всех заинтересованных сторон и их требования;
-
Документы базового уровня;
Протоколы обучения персонала этим требованиям:
-
Результаты проверки выполнения требований.
5.3 Политика в области качества

Соответствовать целям организации.

Включать обязательства по выполнению требований и постоянному улучшению системы управления качеством.

Создавать основу для установления целей в области качества и их анализа.

Доводить Политику до персонала и обеспечивать ее понимание.

Анализировать Политику с целью ее постоянной пригодности.
-
Политика;
-
Результаты анализа
Политики;
-
Протоколы обучения
Политике;
-
ДИ персонала.

23
Продолжение таблицы 2.1
Основные требования разделов СМК
Документы и записи по
качеству
5.4 Планирование
5.4.1 Цели в области качества

Разрабатывать цели по необходимым функциям
СМК на соответствующих уровнях организации.

Обеспечить разработку целей, необходимых для выполнения требований к продукции (см. п.7.1а).

Цели должны быть измеримыми и согласованными с Политикой в области качества и документально оформлены (см. п.4.2.1а).
5.4.2 Планирование системы менеджмента
качества

Проводить планирование СМК для выполнения требований п. 4.1 и достижения целей в области качества.

Обеспечивать целостность системы менеджмента качества при внедрении запланированных изменений.
-
Цели в области качества цели по необходимым функциям
СМК и выполнению требований к продукции
(с указанием ответственных, сроков и ссылок на соответствующие Планы работ по достижению этих целей):
-
Планы работ по достижению целей по различным видам деятельности;
-
Результаты анализа влияния внесенных изменений в СМК на ее целостность (см. п. 5.6).
5.5 Ответственность, полномочия и
взаимодействия
5.5.1 Ответственность и полномочия
Определить ответственность, полномочия и взаимодействия и довести их до сведения персонала.
-
Орг. структура и матрица полномочий и ответственности организации;
ПСП (включающие орг. структуру, взаимодей- ствие с другими подразделениями и должностными лицами); и ДИ:
- Приказы о назначении ответственного персо- нала по качеству;
- Протоколы обучения персонала требованиям всех заинтересованных сторон;
- Ознакомления персонала с резуль- татами анализа СМК (см. п.5.6)

24
Продолжение таблицы 2.1
Основные требования разделов СМК
Документы и записи по
качеству
5.5.2 Представитель руководства
Назначить представителя (представителей), на которого возложены полномочия и ответственность, распространяющиеся на:
- установление и поддержание процессов управления качеством;
- представление отчетов о функционировании системы и необходимости ее улучшения;
- обеспечение осведомленности персонала о требованиях потребителя.
5.5.3 Внутреннее информирование Обеспечивать необходимое взаимодействие внутри организации по вопросам результативности СМК.
5.6 Анализ со стороны руководства
5.6.1 Общие положения
Анализ должен проводиться через запланированные интервалы.
♦ Следует давать оценку необходимости внесения изменений в систему, в том числе в Политику и цели в области качества.
♦ Необходимо документировать записи анализов
(см. 4.2.4).
5.6.2 Входные данные для анализа
Проводить оценку достигнутого уровня на основе входных данных (результатов аудитов и проверок эффективности процессов и продукции; информации от потребителей; статуса корректирующих и предупреждающих действий; отслеживания результатов деятельности по итогам предше- ствующих проверок и внедрения изменений; рекомендаций по улучшениям).
5.6.3 Выходные данные анализа
Результаты анализа должны включать действия по улучшению системы (процессов, продукции), а
также потребность в необходимых ресурсах.
- План работ по анализу
СМК (заседаний Совета по качеству организации);
Перечень входных и выходных данных для анализа;
- Записи по
результатам анализов
СМК со стороны
Руководства (отчет,
протоколы. См. п.5.5).
См. п. 8.2
6 Менеджмент ресурсов
6.1 Обеспечение ресурсами
Определить потребность в ресурсах.
♦ Обеспечить ресурсами.
- Порядок определения потребности в ресурсах;
- Результаты анализов
СМК по обеспеченности ресурсами (см. п. 8.2).

25
Продолжение таблицы 2.1
Основные требования разделов СМК
Документы и записи по
качеству
6.2 Людские ресурсы
6.2.1 Общие положения
Установить требования к компетентности.
6.2.2 Компетентность, осведомленность и
подготовка
Обеспечить обучение персонала и предпринимать иные действия, необходимые для достижения требуемой компетентности
♦ Оценивать результативность предпринятых действий
♦ Обеспечить осознание персоналом роли и важности их деятельности, а также их содействие в достижении целей по качеству
♦ Вести регистрацию данных по образованию, обучению, квалификации и опыту (см. 4.2.4).
- требования к компетентности персонала в ДИ;
- Методы достижения требуемой компетент- ности персонала;
- Результаты обучения;
- Записи по образо-
ванию, обучению,
квалификации и опыту
персонала;
- Результаты оценки результативности предпринятых действий.
6.3 Инфраструктура
Определять потребность в соответствующей инфраструктуре
♦ Создавать и поддерживать инфраструктуру.
Инфраструктура может включать:
- здания, рабочее пространство и связанные с ним средства труда,
- оборудование для реализации процессов и программно-аппаратные средства;
- службы обеспечения и соответствующее вспомогательное оборудование.
- Перечень служб обеспечения (энергетика, транспорт, ремонт, связь и т.п.);
- Состояние зданий, сооружений;
- Перечни основного и вспомогательного оборудования;
- Результаты их проверок
6.4 Производственная среда
Определить необходимость соответствующей производственной среды.
♦ Управлять производственной средой.
♦ Определить и управлять всеми факторами производственной среды. Факторы: температура; влажность; давление; кратность обмена воздуха; освещенность; шум; вибрация; излучение и т. п.; безопасность жизнедеятельности и санитарные условия, специальные технические средства для персонала; эргономика.
- Перечни основного и вспомогательного оборудования;
- Перечень факторов производственной среды.
Требования по БЖД;
- Процедуры управ- ления производственной средой (планы проверок, ремонта и т. п.);
- Планировки цехов, лабораторий и т.п.;
- Результаты проверки состояния зданий и сооружений.

26
Продолжение таблицы 2.1
Основные требования разделов СМК
Документы и записи по
качеству
7 Процессы жизненного цикла продукции
7.1 Планирование процессов жизненного цикла
продукции
Спланировать, разработать и обеспечить согласованность производственных процессов с остальными процессами системы (см. 4.1 и 7.3).
♦ Цели по качеству и требования к продукции.
♦ Необходимость разработки процессов и соответствующей документации и обеспечение ресурсами.
♦ Действия по контролю, утверждению и критерии приемки.
♦ Регистрируемые данные по производственным процессам и готовой продукции, необходимые для подтверждения соответствия.
- Перечень продукции;
- Перечень производст- венных процессов и ТД на них;
- Методики разработки
ТД на процессы;
- Методики контроля процессов и продукции;
- Графики планово- предупредительного ремонта оборудования;
- Планы и проверки оборудования на технологическую точность;
- Планы и результаты проверки соблюдения технологической дисциплины;
Перечень видов регистрируемых данных
(Акты, Протоколы контроля, измерений и испытаний, Маршрутные карты и т.п.).
7.2 Процессы, связанные с потребителями
7.2.1 Определение требований, относящихся к
продукции
♦ Требования потребителя к продукции (в том числе на поставку и сервис)
♦ Требования, не указанные потребителем, но необходимые для использования продукции в заданных целях
♦ Требования законодательных и нормативных документов
♦ Любые дополнительные требования, определенные организацией
- Перечень документации, содержащей все требования к продукции и сама документация

27
Продолжение таблицы 2.1
Основные требования разделов СМК
Документы и записи
по качеству
7.2.2 Анализ требований, относящихся к продукции
♦ Результаты анализа должны включать:
- четко определенные требования к продукции;
- запись об отсутствии разногласий между заявкой и контрактом;
- подтверждение готовности выполнить все требования.
Результаты анализа должны регистрироваться (см. 4.2.4)
♦ Все изменения должны регистрироваться и доводиться до сведения персонала.
7.2.3 Связь с потребителями
Обеспечение взаимодействия с потребителями по всем вопросам, включая претензии
- Результаты
анализа требований
всеми заинтересо-
ванными
подразделениями и
последующих
действий.
ДПУ по анализу требований потребителей.
Порядок взаимодействия с потребителями, по всем возникающим вопросам (например, в ПСП об отделах маркетинга и сбыта).
7.3 Проектирование и разработка
7.3.1 Планирование проектирования и разработки

Осуществлять планирование и управление проектированием.

Планирование должно включать:
- этапы процессов;
- необходимый анализ, проверки и утверждение;
- ответственность и полномочия.

Управлять взаимодействием.
Уточнять планирование по мере выполнения работ.
-
Планы проектирования;
-
Организационное и техническое взаимодействие различных групп;
-
Требования к входным данным проекта;
-
Требования к выходным данным проекта;
- соответствующие
ПСП и ДИ;
ДПУ по проектированию и разработке.

28
Продолжение таблицы 2.1
Основные требования разделов СМК
Документы и записи по
качеству
7.3.2 Входные данные для проектирования и
1   2   3   4   5   6   7   8   9   10   11


написать администратору сайта