В. В. Марков З. П. Лисовская Н. В. Углова метрология, стандартизация
 Скачать 1.32 Mb.
|
|
2.3.5. Разработка, утверждение, внедрение и пересмотр стандартов Целесообразность разработки любого стандарта обосновывается потребностями народного хозяйства и ожидаемым технико- экономическим эффектом. ГСС РФ устанавливает 6 стадий разработки стандартов [1,5]: 1) организация разработки стандарта, составление и утверждение технического задания; 2) разработка проекта стандарта и его рассылка для получения от- зывов; 3) анализ отзывов и разработка второй, последующих или оконча- тельной редакций проекта стандарта; 4) подготовка, согласование и представление проекта стандарта на утверждение Федеральным органом исполнительной власти; 5) экспертиза, утверждение и регистрация стандарта; 6) издание стандарта и опубликование информации о нѐм. Разработка и внедрение национальных стандартов осуществляет- ся в соответствии с программой, разработанной Федеральным агент- ством по техническому регулированию и метрологии. Разработчиком национального стандарта может быть любое лицо [5]. Разработчик (автор) создаѐт проект стандарта, рассылает его за- интересованным лицам, на основании их отзывов дорабатывает стан- дарт и представляет его окончательный вариант в технический коми- тет Федерального агентства по техническому регулированию и мет- рологии. Технический комитет организует экспертизу проекта стандарта и готовит предложение об утверждении или отклонении проекта стандарта. Утверждение проекта стандарта осуществляет Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии. После ут- верждения новый стандарт публикуется в печатном издании Феде- рального агентства по техническому регулированию и метрологии и в электронно-цифровом виде. 50 При утверждении стандартов устанавливают срок их внедрения. Одновременно намечают планы основных мероприятий по подготов- ке предприятий к внедрению новых стандартов. Стандарт считается внедрѐнным на предприятии, если продукция, процессы или услуги, попадающие под область его распространения, соответствуют всем требованиям этого стандарта. Стандарты периодически пересматривают, то есть заменяют устаревшие поколения стандартов новыми. В среднем, пересмотр стандартов осуществляется 1 раз в 5 10 лет. При утверждении новой версии стандарта устанавливают срок переходного периода (обычно 3 года), в течение которого действуют технические и организацион- ные решения, оформленные по стандарту более раннего поколения. 2.3.6. Определение экономической эффективности стандартов Под экономическим эффектом стандарта понимают экономию труда и материалов на производстве, полученную в результате вне- дрения стандарта с учѐтом необходимых для этого затрат [1]. Суммарный экономический эффект Э стандарта определяют как разность затрат на создание, годовой выпуск и эксплуатацию объекта стандартизации до (З 1 ) и после (З 2 ) внедрения соответствующего стандарта [1]: 2 1 З З Э Σ . (2.6) Затраты З 1 и З 2 являются суммарными показателями, каждый из которых определяется по формуле: i i i Σ н Σ i К Е C З , (2.7) где i C суммарные текущие затраты на всех этапах работ до (i = 1) и после (i = 2) внедрения стандарта; i К суммарные капитальные затраты; i н Е нормативный коэффициент эффективности капиталовложе- ний. Показатели i К учитывают затраты на НИР и ОКР, необходимые для разработки или внедрения стандарта; опытное и серийное произ- водство продукции; приѐмо-сдаточные испытания продукции и еѐ сертификацию. 51 Показатели i C учитывают расходы на изготовление продукции с помощью оборудования, которое было объектом стандартизации внедрѐнного стандарта, в том числе заработную плату его операто- ров, стоимость сырья и материалов, амортизационные отчисления, затраты на текущий и планово-предупредительный ремонт и другие эксплуатационные расходы за весь срок службы оборудования. Коэффициент i н Е назначают в соответствии с рекомендациями отделов стандартизации предприятий. Отношение затрат на внедрение стандартов к фактическому эф- фекту от стандартизации может достигать отношения 1:8 [1]. 2.3.7. Контроль за соблюдением стандартов Контроль за соблюдением требований национальных стандартов осуществляют центральный и региональные органы Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии, его регио- нальные лаборатории государственного контроля и надзора. Кон- троль за соблюдением требований стандартов организаций осуществ- ляется нормоконтролѐрами, техническими контролѐрами и другими должностными лицами, уполномоченными руководителями органи- заций для проведения этой работы в соответствии со стандартами ор- ганизаций, положениями о подразделениях и должностными инст- рукциями сотрудников. 52 3. КАТЕГОРИИ И ВИДЫ СТАНДАРТОВ 3.1. Категории стандартов Основные категории документов в области стандартизации пока- заны ранее (см. рис. 1.1). Рисунок содержит те категории документов, которые регламентированы Федеральным законом «О техническом регулировании» и Федеральным законом «О внесении изменений в Федеральный закон «О техническом регулировании» как «доку- менты по стандартизации» [5, 6]. К этим категориям относятся: 1) межгосударственные стандарты (ГОСТ); 2) национальные стандарты (ГОСТ Р); 3) стандарты организаций (СТО); 4) правила, нормы, рекомендации Федерального агентства по тех- ническому регулированию и метрологии (ПР, Р, РМГ, МИ); 5) общероссийские классификаторы; 6) своды правил. Важнейший технический документ, имеющий статус закона, Федеральный закон «О техническом регулировании» выносит в от- дельную категорию технические регламенты (ТР). Технический регламент документ, который принят между- народным договором РФ или федеральным законом, указом Прези- дента РФ либо постановлением Правительства РФ и устанавли- вает обязательные для применения и исполнения требования к объектам технического регулирования (продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации) [5]. Определение технического регламента здесь дано в сокращении. Полное определение, соответствующее закону [5], приведено в пунк- те 1.1 данного учебного пособия. В отличие от стандартов, техниче- ские регламенты устанавливают обязательные для исполнения тре- бования. Технические регламенты принимаются в целях защиты жизни или здоровья граждан, их имущества, охраны окружающей среды, жизни или здоровья животных и растений, предупреждения действий, вво- дящих в заблуждение потребителей, обеспечения единства измере- ний. Содержание и применение ТР, их виды, порядок разработки, 53 применения, изменения и отмены технических регламентов опреде- лены Федеральным законом «О техническом регулировании». Межгосударственные и национальные стандарты (ГОСТ и ГОСТ Р) устанавливаются на продукцию массового и крупносерий- ного производства, на нормы, требования, понятия, определения и другие объекты межотраслевого применения. При этом межгосу- дарственные стандарты действуют на территории всех стран СНГ. Стандарты организаций (СТО) разрабатывают предприятия и ор- ганизации, распространяя их на нормы, правила и другие объекты, применяемые на данном предприятии. СТО не должны противоре- чить ГОСТам. Правила по стандартизации, метрологии, сертификации, аккре- дитации (П) устанавливают обязательные для применения положе- ния, порядки, методики выполнения различных технических работ. Рекомендации (Р), в том числе рекомендации межгосударствен- ные (РМГ) по стандартизации, метрологии, сертификации, аккре- дитации содержат добровольные для применения организационно- технические положения, порядки, методики выполнения работ, а также правила выполнения этих работ [4]. Методические инструкции (МИ) и руководящие документы (РД) содержат методические рекомендации и инструкции по выполнению различных организационно-технических работ. Общероссийские классификаторы технико-экономической и со- циальной информации являются обязательными для применения при создании государственных информационных систем и ресурсов. Своды правил используются в том случае, если к отдельным объ- ектам технического регулирования отсутствуют требования техниче- ских регламентов или национальных стандартов [6]. Существуют также такие категории стандартов, которые после вступления в силу Федерального закона «О техническом регулирова- нии» утратили юридическую силу стандарта. Отраслевые стандарты (ОСТ) разрабатывались на объекты стандартизации отраслевого применения, на которые отсутствовали государственные стандарты. ОСТы являлись обязательными для всех предприятий данной отрасли. В настоящее время ОСТы можно рас- сматривать как рекомендации для разработки новых национальных стандартов и стандартов организаций. Технические условия (ТУ) разрабатывают предприятия при отсут- ствии необходимости в создании стандарта на выпускаемую продук- 54 цию. Обычно ТУ разрабатывают на новую продукцию или продук- цию с ограниченной программой выпуска. В настоящее время ТУ не имеют статуса документа по стандартизации, однако они получи- ли статус доказательственного материала при декларировании соот- ветствия [5]. Стандарты общественных объединений, научно-технических и инженерных обществ (СТО) разрабатывались на принципиально новые виды продукции, передовые производственные процессы и ме- тоды контроля, нетрадиционные принципы управления производст- вом. СТО являются рекомендациями для разработки новых нацио- нальных стандартов и СТП. Международные стандарты (МС) разрабатывают международ- ные организации по стандартизации, обычно ИСО или МЭК. В РФ МС имеют статус рекомендаций для разработки национальных стан- дартов (ГОСТ Р), однако сами статуса стандарта не имеют. 3.2. Виды стандартов К видам стандартов и технических регламентов относятся: общие и специальные технические регламенты, стандарты основополагаю- щие, стандарты на продукцию, услуги, процессы, методы контроля, измерений, испытаний. Общие технические регламенты разрабатываются по общим во- просам безопасности. Они распространяются на большие группы продукции. Специальные технические регламенты устанавливают конкрет- ные требования для специфических видов продукции в случае, если требования общих технических регламентов недостаточны для обес- печения безопасности этих видов продукции. Стандарты основополагающие разрабатывают с целью установ- ления взаимопонимания и технического единства в различных облас- тях науки и техники. Примером основополагающих стандартов явля- ются стандарты ЕСКД, ЕСТД, ЕСТПП, ЕСДП, ГСС РФ. Стандарты на продукцию, услуги устанавливают требования к однородным группам этих объектов. К этому виду стандартов отно- сятся: стандарты общих технических требований; стандарты пара- метров или размеров; стандарты типов конструкции, размера, марки, сортамента; стандарты правил приѐмки, маркировки, упаковки; стан- дарты правил эксплуатации и ремонта. 55 Стандарты на процессы устанавливают требования к конкрет- ным процессам, которые осуществляются на разных стадиях жизнен- ного цикла продукции. Стандарты на процессы могут включать сле- дующие нормативы: требования к методам проектирования продук- ции; схемы технологических процессов; требования к режимам изго- товления продукции; правила эксплуатации или потребления; общие требования к хранению, перевозке, ремонту и утилизации; требова- ния к безопасности для жизни, здоровья людей, экологической обста- новки и охране окружающей среды. Особое место занимают экологические требования, включающие: условия применения материалов, потенциально вредных для людей и окружающей среды; параметры эффективности работы очистного оборудования; правила аварийных выбросов и ликвидации их послед- ствий, предельно допустимые нормы сбросов загрязняющих веществ со сточными водами. Стандарты на методы контроля, измерений, испытаний, анали- за устанавливают порядок отбора проб (образцов) для испытаний, методы испытаний (измерений, контроля, анализа) характеристик продукции с целью обеспечения единства оценки показателей качества. Стандарты на методы контроля, измерений, испытаний регламен- тируют: средства контроля (измерений) и вспомогательное оборудо- вание; порядок подготовки и проведения контроля (измерения, испы- тания); правила обработки и оформления результатов; допустимую погрешность метода. Стандарт обычно рекомендует несколько методик контроля (из- мерений, испытаний) применительно к одному показателю качества продукции и содержит рекомендации по правильному выбору методик. 56 4. СТАНДАРТИЗАЦИЯ СИСТЕМ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА 4.1. Назначение и состав системы стандартов ИСО серии 9000 Общепринятые положения, правила, нормы, терминологию и тре- бования в области систем менеджмента качества устанавливает ком- плексная межотраслевая целевая система международных стандартов ИСО серии 9000. В настоящее время действует четвѐртое поколение данных стандартов. Комплексная целевая межотраслевая система международных стандартов ИСО серии 9000 четвѐртого поколения разработана для оказания помощи организациям при внедрении ими систем менедж- мента качества. Она заменяет стандарты ИСО серии 9000 третьего поколения (версии 2000 г.) и отличается от них большей степенью унификации с международными стандартами на другие системы ме- неджмента, в особенности со стандартами ИСО серии 14000. Стандарты ИСО серии 9000 устанавливают единый, признанный во всѐм мире подход к договорным условиям по оценке СМК, регла- ментируют отношения между поставщиками и потребителями. Осо- бенностями стандартов ИСО серии 9000 четвѐртого поколения явля- ются тенденции к снижению объѐма документации, приверженность к графическому представлению информации, а также направленность на интеграцию различных систем менеджмента. В России четвѐртое поколение стандартов ИСО серии 9000 положено в основу нацио- нальных стандартов с аутентичным текстом. Комплексная межотраслевая целевая система стандартов ИСО се- рии 9000 четвѐртого поколения состоит из трѐх международных стандартов: 1) СТ ИСО 9000:2005 (ГОСТ Р ИСО 9000-2008) «Системы ме- неджмента качества. Основные положения и словарь»; 2) СТ ИСО 9001:2008 (ГОСТ Р ИСО 9001-2008) «Системы ме- неджмента качества. Требования»; 3) СТ ИСО 9004:2009 (ГОСТ Р ИСО 9004-2010) «Системы ме- неджмента качества. Руководящие указания по улучшению деятель- ности». Прямое отношение к стандартам ИСО серии 9000 имеет ещѐ один международный стандарт – СТ ИСО 19011:2002 (ГОСТ Р ИСО 19011- 57 2003) «Руководящие указания по аудиту систем менеджмента качест- ва и (или) систем экологического менеджмента». Если стандарты ИСО серии 9000 версии 2000 г. имели некоторые расхождения с данным стандартом, то четвертое поколения стандартов ИСО серии 9000 полностью унифицировано с ним. Основным стандартом в серии стандартов ИСО 9000 четвѐртого поколения является СТ ИСО 9001:2008 (ГОСТ Р ИСО 9001-2008). Именно он содержит требования, которым должна удовлетворять система менеджмента качества, претендующая на получение серти- фиката соответствия данному стандарту. 4.2. Назначение и содержание стандарта ИСО 9000:2005 Международный стандарт ИСО 9000:2005 и аутентичный ему российский национальный стандарт ГОСТ Р ИСО 9000-2008 описы- вают основные положения систем менеджмента качества (СМК) и ус- танавливают для них единую терминологию. Сам по себе данный стандарт не является обязательным для исполнения. Однако при под- готовке СМК к сертификации на соответствие стандарту ИСО 9001:2008 (ГОСТ Р ИСО 9001-2008) принятая в документации терми- нология обязательно должна соответствовать данному стандарту. В этом смысле положения и термины СТ ИСО 9000 являются обя- зательными. Международный стандарт СТ ИСО 9000:2005 предназначен для обеспечения взаимопонимания заинтересованных сторон в области качества. Начальный раздел стандарта содержит восемь принципов Все- общего менеджмента качества (TQM). Согласно СТ ИСО 9000, прин- ципы Всеобщего менеджмента качества определены для того, чтобы высшее руководство могло использовать их с целью улучшения дея- тельности организации. Ниже приведены принципы TQM, сформули- рованные в соответствии с данным стандартом. Принцип 1. Ориентация на потребителя. Организации зависят от своих потребителей, и поэтому должны понимать их текущие и бу- дущие нужды, выполнять требования и стремиться превзойти ожи- дания. Принцип 2. Лидерство руководителя. Руководители обеспечива- ют единство цели и направления деятельности организации. Им сле- 58 дует создавать и поддерживать такую внутреннюю среду, в которой работники могут быть полностью вовлечены в решение задач органи- зации. Принцип 3. Вовлечение работников. Работники всех уровней со- ставляют основу организации, и их полное вовлечение даѐт возмож- ность организации с выгодой использовать их способности. Принцип 4. Процессный подход. Желаемый результат достигается эффективнее, когда деятельностью и соответствующими ресурсами управляют как процессом. Принцип 5. Системный подход к менеджменту. Выявление, по- нимание и менеджмент взаимосвязанных процессов как системы со- действует результативности и эффективности организации при дос- тижении еѐ целей. Принцип 6. Постоянное улучшение. Постоянное улучшение дея- тельности организации в целом следует рассматривать как еѐ неиз- менную цель. Принцип 7. Принятие решений, основанное на фактах. Эффек- тивные решения должны основываться на анализе данных и инфор- мации. Принцип 8. Взаимовыгодные отношения с поставщиками. Орга- низация и еѐ поставщики взаимозависимы, и отношения взаимной выгоды повышают способность обеих сторон создавать ценности. Эти восемь принципов Всеобщего менеджмента качества образу- ют основу для стандартов на СМК, входящих в систему стандартов ИСО серии 9000. Приведѐнные восемь принципов, в сущности, устанавливают требования к корпоративной культуре организации [15]. Принципы расположены в неслучайном порядке. Для того, чтобы быть уверен- ной в создании устойчивого дела на долгий срок, организация долж- на, прежде всего, быть уверенной в своих потребителях, а для этого их надо привлечь к себе (принцип 1). Только после создания прочной потребительской сети имеет смысл развѐртывать производство и соз- давать или распространять на него систему менеджмента качества. Разработку и внедрение СМК возглавляет генеральный директор организации – еѐ «первое лицо». От него должны исходить идеи ка- чества (принцип 2). Но в одиночку генеральный директор не сможет изменить отношение к работе. Поэтому в организации нужны со- трудники, ожидающие перемен, и осуществляющие эти перемены (принцип 3). 59 Только после выполнения первых трѐх условий организация мо- жет начинать внедрение процессного подхода (принцип 4), объедине- ние отдельных процессов в систему менеджмента (принцип 5), ста- вить задачи по улучшению деятельности (принцип 6), строить систе- му управления на анализе фактических данных (принцип 7), создавать методику взаимовыгодных отношений с поставщиками (принцип 8) [15]. Таким образом, все принципы TQM взаимосвязаны. Несмотря на кажущуюся простоту и понятность, создать в орга- низации СМК, выполняющую все восемь принципов, чрезвычайно сложно. В нашей стране, да и за еѐ пределами тоже, крайне редко встречаются фирмы, которые выполняли бы восьмой принцип – соз- дание партнѐрских отношений по всей цепочке: от поставщика – до потребителя готовой продукции [15]. Основоположники современных идей качества, в частности, Эд- вардс Дѐминг и его последователи, предупреждают, что не следует воспринимать восемь принципов Всеобщего менеджмента качества как некую «панацею» для убыточной организации и внедрять их ме- тодами, подобными тем, которыми Пѐтр Великий «внедрял» запад- ную моду среди дворянства: бритьѐ бород и ношение европейской одежды [15]. Любое новшество нужно внедрять с учѐтом реальной жизни организации – вот ещѐ один, «дополнительный», «девятый принцип TQM». Во втором разделе стандарта сформулированы основные поло- жения СМК. Содержание этого раздела позволяет получить доста- точно подробное представление о том, какие виды деятельности включает в себя СМК. Обоснована необходимость системы менеджмента качества как основы постоянного улучшения и обеспечения уверенности са- мой организации и потребителей в способности первой поставлять продукцию, полностью соответствующую настоящим и ожидаемым в будущем требованиям последних. Сделано указание на универсальность требований к системам ме- неджмента качества, установленных в СТ ИСО 9001 (ГОСТ Р ИСО 9001) – «требования являются общими и применимыми к организа- циям любых секторов промышленности или экономики независимо от категории продукции». 60 Изложен общий подход к разработке и внедрению систем ме- неджмента качества в организациях, состоящий из нескольких сту- пеней: 1) установление потребностей и ожиданий потребителей и других заинтересованных сторон; 2) разработка политики и целей организации в области качества; 3) установление процессов и ответственности, необходимых для достижения целей организации в области качества; 4) установление и определение необходимых ресурсов, и обеспе- чение ими структурных подразделений для достижения целей в об- ласти качества; 5) разработка методов измерения результативности и эффектив- ности каждого процесса; 6) применение данных этих измерений для определения результа- тивности и эффективности каждого процесса; 7) определение средств, необходимых для предупреждения несо- ответствий и устранения их причин; 8) разработка и применение процесса для постоянного улучшения СМК. Такой подход применяется для поддержания в рабочем состоянии и улучшения системы менеджмента качества, действующей в органи- зации. Во втором разделе стандарта СТ ИСО 9000 также изложены: сущность процессного подхода к изучению деятельности организа- ции; назначение политики и целей в области качества; роль высшего руководства в СМК – создание обстановки для полного вовлечения сотрудников в дело улучшения качества; значение документации – передача смысла и последовательности действий. Перечислены виды документов, применяемых в СМК. Особо отмечено, что «разработка документации не должна быть самоцелью, а должна добавлять цен- ность», и что необходимый объѐм документации и еѐ носителей (бу- мажный, магнитный, электронный или оптический компьютерный диск, фотография или эталонный образец, или комбинация из них) определяет сама организация. Подробно рассмотрено оценивание системы менеджмента каче- ства. Приведена методика оценивания процессов. Показаны особен- ности различных форм оценивания СМК: аудита (проверки), анализа СМК, самооценки. 61 Показаны цель и действия по постоянному улучшению. Объясне- на роль статистических методов в СМК. Указано место СМК в общем менеджменте организации и взаимосвязь СМК с моделями совершен- ства (к моделям совершенства относятся, в частности, модели премий в области качества). Более подробная информация о перечисленных положениях, со- ответствующая стандарту ГОСТ Р ИСО 9000, приведена в прил. А. В третьем разделе СТ ИСО 9000 и аутентичного ему национально- го стандарта ГОСТ Р ИСО 9000 даны термины и определения в облас- ти качества. Таким образом, стандарт СТ ИСО 9000:2005 содержит общие сведения об основных видах деятельности в рамках системы ме- неджмента качества. Требования к данным видам деятельности из- ложены во втором стандарте из серии 9000 четвѐртого поколения – СТ ИСО 9001. |