В. В. Марков З. П. Лисовская Н. В. Углова метрология, стандартизация
 Скачать 1.32 Mb.
|
|
4.3. Назначение и содержание стандарта ИСО 9001:2008 Международный стандарт ИСО 9001:2008 и аутентичный ему российский национальный стандарт ГОСТ Р ИСО 9001-2008 содер- жат требования, которые предъявляются к системам менеджмента качества и должны быть продемонстрированы при их сертификации или инспекционном контроле. «Настоящий стандарт может быть применѐн внутренними и внешними сторонами, включая органы по сертификации, в целях оценки способности организации выполнять требования потребите- лей, требования к продукции, являющиеся обязательными для испол- нения в соответствии с действующим законодательством, и собст- венные требования» (по ГОСТ Р ИСО 9001-2008). Стандарт СТ ИСО 9001 устанавливает требования к системам менеджмента качества, которые могут использоваться для внутрен- него применения организацией, в целях сертификации или заключения контрактов. Если какое-нибудь требование нельзя применить ввиду специфики организации или еѐ продукции, допускается его исключе- ние, если при этом оно относится к допустимым исключениям. Стан- дарт направлен на результативность системы менеджмента качества при выполнении требований потребителей. 62 Начальный раздел стандарта посвящѐн описанию процессного подхода. Модель СМК, основанная на процессном подходе, показана на рис. 4.1. Рис. 4.1. Модель СМК, основанная на процессном подходе Стандарт именует процессом деятельность, использующую ре- сурсы и управляемую с целью преобразования входов в выходы. На входе процессов находятся требования потребителей, а на выходе – их удовлетворѐнность. Ко всем процессам рекомендовано применять цикл Шухарта- Дѐминга (цикл PDCA), который в стандарте описан следующим образом: 1) P (планирование – plan) – разработка целей и процессов, необ- ходимых для достижения результатов в соответствии с требованиями потребителей и политикой организации; 2) D (осуществление – do) – внедрение процессов; 3) C (проверка – check) – постоянный контроль и измерение про- цессов и продукции в сравнении с политикой, целями и требованиями на продукцию, и сообщение о результатах; 4) A (действие – akt) – принятие действий по постоянному улуч- шению показателей процессов. 63 Применение в организации системы процессов, а также менедж- мент процессов могут считаться «процессным подходом». Преиму- щество процессного подхода состоит в непрерывности управления, которое он обеспечивает на стыке отдельных процессов в рамках их системы, а также при их взаимодействии. Виды процессов и их составляющие. «Процесс» – очень широ- кое понятие. Лекция – это процесс, обучение – процесс, и управление государством – тоже процесс, хотя размеры данных процессов со- вершенно разные. Чтобы различать большие и малые процессы, в на- стоящее время широко используется их деление на гиперпроцессы, суперпроцессы, макропроцессы, процессы и субпроцессы [15]. Не- смотря на различные размеры, процессы всех видов имеют одинако- вые структурные элементы (атрибуты или составляющие процессов): 1) входы; 2) выходы; 3) поставщик; 4) потребитель; 5) вышестоящий руководитель; 6) ресурсы; 7) технология; 8) владелец; 9) показатели качества; 10) показатели удовлетворѐнности потребителя (обратная связь); 11) фактические данные (отчѐтность); 12) план процесса. Основу процесса составляет его технология, которая также включает в себя несколько составляющих [15]: 1) подпроцессы – этапы технологии, добавляющие ценность; 2) контрольные точки – этапы операционного контроля техноло- гии; 3) управление несоответствующей продукцией – деятельность по защите потребителя от бракованной продукции. Если представить процесс и его составляющие графически, то по- лучится схема процесса. Упрощѐнная схема процесса показана на рис. 4.2. Основные разделы стандарта. Стандарт ИСО 9001 (ГОСТ Р ИСО 9001) содержит требования ко всем составляющим процесса. Требова- ния этого стандарта начинаются с общих требований к СМК организа- ции (раздел 4). 64 Организация должна разработать и внедрить СМК, отразить еѐ в документах, поддерживать в рабочем состоянии и постоянно улуч- шать результативность. Для этого она должна определить необходи- мые для СМК процессы, последовательность их взаимодействия, критерии результативности, ресурсы и методы мониторинга (контро- ля и последующего изучения) процессов. Рис. 4.2. Упрощѐнная схема процесса как элемента СМК В разделе 4 стандарта большое внимание уделено документации системы менеджмента качества (п. 4.2). Документация СМК должна включать: 1) заявления о политике и целях в области качества; 2) руководство по качеству; 3) необходимые документированные процедуры и записи; 4) документы, включая записи, необходимые организации для эффективного планирования и управления процессами. 65 Руководство по качеству должно включать: – область применения СМК, включая подробности и обоснования любых исключений; – документированные процедуры СМК или ссылки на них; – описание взаимодействия процессов СМК. Международный стандарт СТ ИСО 9001 требует разработки шести обязательных документированных процедур: – «Управление документацией» (п. 4.2.3); – «Управление записями» (п. 4.2.4); – «Внутренние аудиты» (п. 8.2.2); – «Управление несоответствующей продукцией» (подр. 8.3); – «Корректирующие действия» (п. 8.5.2); – «Предупреждающие действия» (п. 8.5.3). К числу записей, требуемых стандартом, относятся следующие: – об анализе со стороны руководства (п. 5.6.1); – образовании, подготовке, навыках и опыте персонала (п. 6.2.2); – соответствии процессов жизненного цикла продукции и готовой продукции – требованиям (подр. 7.1); – результатах анализа требований к продукции и последующих действиях (п. 7.2.2); – входных данных для проектирования и разработки продукции (требования к продукции) (п. 7.3.2); – результатах анализа проектов и последующих действиях (п. 7.3.4); – результатах верификации («всѐ выполнено») и всех необходи- мых действиях (п. 7.3.5); – результатах валидации («это выполнено») и всех необходимых действиях (п. 7.3.6); – результатах анализа изменений проекта и любых необходимых действий (п. 7.3.7); – результатах оценивания поставщиков и любых необходимых действий (п. 7.4.1); – сохранении собственности потребителей (п. 7.5.4); – результатах калибровки и поверки средств измерений (подр. 7.6); – результатах проведения внутренних аудитов (п. 8.2.2); – соответствии готовой продукции критериям приѐмки (п. 8.2.4); – характере несоответствий продукции и любых последующих действиях (п. 8.3); 66 – проведении корректирующих действий (п. 8.5.2); – проведении предупреждающих действий (п. 8.5.3). Таким образом, стандарт СТ ИСО 9001 предусматривает ведение не менее 17 видов записей. Эти записи являются обязательными при сертификации СМК на соответствие национальному стандарту ГОСТ Р ИСО 9001. Кроме того, стандарт рекомендует, если это воз- можно, ведение следующих записей: – о валидации процессов производства и обслуживания (п. 7.5.2); – идентификации и прослеживаемости продукции на всех этапах еѐ жизненного цикла (п. 7.5.3); – принадлежности рабочих эталонов (базы эталонов), используе- мых при калибровке и поверке средств измерений (подр. 7.6). Итого, в стандарте СТ ИСО 9001 упоминаются 20 видов записей. Записи должны быть чѐткими, легко идентифицируемыми (узна- ваемыми) и восстанавливаемыми. Следующий раздел стандарта (раздел 5) регламентирует ответ- ственность руководства. Высшее руководство организации должно обеспечить: 1) определение и выполнение требований потребителей для по- вышения их удовлетворѐнности (подр. 5.2); 2) пригодность политики в области качества (подр. 5.3); 3) планирование целей в области качества (подр. 5.4); 4) определение ответственности, полномочий сотрудников и по- рядка обмена информацией (подр. 5.5); 5) регулярное проведение анализа СМК с целью обеспечения еѐ постоянной пригодности, достаточности и результативности (подр. 5.6). Требования этого раздела стандарта относятся, в первую очередь, к генеральному директору предприятия. Для их выполнения высшее руководство должно управлять системой менеджмента качества ор- ганизации регулярно, не передавая этой своей функции исключи- тельно директору по качеству. Раздел 6 «Менеджмент ресурсов». Этот раздел стандарта СТ ИСО 9001 содержит требования по управлению следующими ви- дами ресурсов: 1) человеческими ресурсами (подр. 6.2); 2) инфраструктурой, то есть зданиями, производственными уча- стками, средствами труда, службами обеспечения (подр. 6.3); 3) производственной средой, то есть условиями, в которых вы- полняется работа в организации; сюда относятся: шум, температура, влажность, давление, освещѐнность или погодные условия (подр. 6.4). 67 Раздел 7. Процессы жизненного цикла продукции. Этот раздел по- строен по принципу «спирали качества». Он содержит требования по организации следующих процессов жизненного цикла продукции: 1) планирование процессов жизненного цикла продукции (подр. 7.1); 2) изучение требований потребителей (подр. 7.2); 3) проектирование и разработка продукции (подр. 7.3); 4) закупки, то есть материально-техническое снабжение (подр. 7.4); 5) производство и обслуживание (подр. 7.5); 6) управление устройствами для мониторинга и измерений (подр. 7.5). В этом разделе приведены возможные исключения, то есть не все его пункты обязательно должны присутствовать в СМК организации. Раздел 8. Измерение, анализ и улучшение. Этот раздел посвящѐн организации системы оперативного управления, направленного на постоянное улучшение показателей качества процессов и готовой продукции. Владелец процессов в ходе управления должен [15]: 1) разработать и внедрить систему получения информации об удовлетворѐнности потребителя (п. 8.2.1); 2) получать информацию о результатах внутренних аудитов (п. 8.2.2); 3) проводить мониторинг и измерения процессов (п. 8.2.3); 4) проводить мониторинг и измерения продукции (п. 8.2.4); 5) получать информацию о появлении несоответствующей продук- ции для предотвращения еѐ использования или поставки потребителям (подр. 8.3); 6) получать и анализировать данные, демонстрирующие пригод- ность и результативность системы менеджмента качества. К ним отно- сятся данные об удовлетворѐнности потребителей, соответствии про- дукции предъявляемым к ней требованиям, характеристиках и тенден- циях процесса и продукции, а также информация, поступающая от по- ставщиков процесса (подр. 8.4); 7) принимать решения для постоянного улучшения результатив- ности системы менеджмента качества (п. 8.5.1); 8) разрабатывать корректирующие действия по устранению при- чин несоответствий и анализировать их результаты (п. 8.5.2); 9) разрабатывать корректирующие действия по устранению при- чин потенциальных несоответствий и анализировать их результаты (п. 8.5.3). 68 В этом разделе стандарта СТ ИСО 9001 происходит замыкание обратной связи по управлению процессами. Выполняя требования и рекомендации седьмого раздела стандарта, владелец процессов соз- даѐт систему поступления информации о ходе работы во всех подчи- нѐнных ему подразделениях. Подводя итоги рассмотрения содержания стандарта, нужно отме- тить особенность определения термина «продукция». Так, ГОСТ Р ИСО 9001-2008 указывает, что употребляемый в его тексте термин «продукция» может означать также «услугу». Причѐм термин «про- дукция» применим только к «предназначенной для потребителя или затребованной им продукции» и «любым заданным результатам процессов жизненного цикла». То есть в отличие от стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2001, новый стандарт распространяется не только на го- товую продукцию, но и на полуфабрикаты, потребляемые внутри ор- ганизации. 4.4. Назначение и содержание стандарта ИСО 9004:2009 Международный стандарт ИСО 9004:2009 и аутентичный ему российский национальный стандарт ГОСТ Р ИСО 9004-2010 содержат рекомендации, дополняющие требования стандарта СТ ИСО 9001. Стандарт СТ ИСО 9004 включает в себя рассмотрение результативности и эффективности СМК, а значит, и потенциала организации по улучшению деятельности. Основное внимание в нѐм сосредоточено на достижении постоянного улучшения, измеряемого степенью удовлетворѐнности потребителя и других заинтересован- ных сторон. Стандарт СТ ИСО 9004 включает в себя текст стандарта СТ ИСО 9001, но каждый из пунктов расширен, что схематически показано на рис. 4.3. Цели СТ ИСО 9001 направлены на удовлетворѐнность потребите- лей и качество продукции. А цели СТ ИСО 9004, кроме целей СТ ИСО 9001, включают удовлетворѐнность всех заинтересованных сторон и деятельность организации в целом (не только производст- венную, но и общественную). Международный стандарт СТ ИСО 9004 определяет состав «за- интересованных сторон» и к ним относит: потребителей и конечных пользователей; сотрудников организации; владельцев и инвесторов; 69 поставщиков и партнѐров; общество в виде различных объединений и государственных структур, на которые организация или еѐ продук- ция оказывают воздействие. Рис. 4.3. К пояснению содержания СТ ИСО 9004:2009 В этом стандарте более широко, чем в обязательном для сертифи- кации систем качества стандарте СТ ИСО 9001, рассмотрены ресур- сы, необходимые организации для внедрения, поддержания в рабочем состоянии СМК и повышения еѐ результативности. Рассмотрены сле- дующие виды ресурсов: 1) как в стандарте СТ ИСО 9001: человеческие ресурсы, инфра- структура, производственная среда; 2) дополнительно (только в стандарте СТ ИСО 9004): информа- ция, поставщики и партнѐры, природные ресурсы, финансовые ресурсы. Наименования и нумерация всех разделов стандарта СТ ИСО 9004 совпадают с разделами стандарта СТ ИСО 9001, но в подразде- лы добавлены пункты, содержащие рекомендации по улучшению деятельности. Дополнительно, в приложениях к стандарту СТ ИСО 9004, даны: методика проведения самооценки организации, примерные вопросы и таблицы для подведения еѐ итогов; показатели уровня развития деятельности; 27 преимуществ, которые получает организация, вне- дрившая процессный подход. 70 Отличительная особенность стандарта СТ ИСО 9004 от стандарта СТ ИСО 9001 заключается в том, что СТ ИСО 9001 требует доказа- тельства результативности процессов, а СТ ИСО 9004 обращает внимание на их эффективность. Различие достаточно велико. Для оп- ределения эффективности процессов необходимо сопоставить затра- ченные ресурсы с полученным результатом. Для определения результа- тивности достаточно сравнить фактические значения показателей каче- ства процессов с их плановыми значениями [1]. Сертификация СМК по международному стандарту СТ ИСО 9004:2009 или по национальному стандарту ГОСТ Р ИСО 9004-2009 не проводится. В описании области применения каждого из этих стандартов прямо указано: «Настоящий стандарт содержит методиче- ские указания и рекомендации. Он не предназначен ни для сертифи- кации или использования в контрактах и регламентах, ни для исполь- зования в качестве руководства по внедрению стандарта ИСО 9001 или стандарта ГОСТ Р ИСО 9001». 4.5. Назначение и содержание стандарта ИСО 19011:2002 Международный стандарт ИСО 19011:2002 и аутентичный ему российский национальный стандарт ГОСТ Р ИСО 19011-2003 «Руко- водящие указания по аудиту систем менеджмента качества и (или) систем экологического менеджмента» – это очень интересные и по- лезные стандарты. В каждом из них очень подробно описаны реко- мендации по подготовке, проведению и завершению аудита (провер- ки) СМК в организации или в еѐ подразделении [1]. Аудит системы менеджмента качества проводится на основе ре- комендаций данного стандарта. С помощью его рекомендаций можно: 1) подобрать внутренних аудиторов системы менеджмента каче- ства для проведения внутренних аудитов (проверок); 2) провести внутренние аудиты системы менеджмента качества для изучения деятельности организации; 3) подготовиться к проведению аудита СМК внешними аудито- рами – экспертами органов по сертификации систем менеджмента ка- чества. Результатом аудита СМК внешними экспертами-аудиторами, в случае успешного его завершения, может стать выдача или продление действия сертификата соответствия СМК требованиям стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2008. 71 Но сертификация системы менеджмента качества – это лишь на- чальный шаг, только официальное признание возможностей органи- зации в области качества. Далее всему коллективу предстоит долгий путь постоянного улучшения деятельности, которому, как известно, предела нет. 72 5. СТАНДАРТИЗАЦИЯ ПРИНЦИПОВ ШТРИХОВОГО КОДИРОВАНИЯ ИНФОРМАЦИИ О ПРОМЫШЛЕННОЙ ПРОДУКЦИИ 5.1. Предпосылки возникновения штрихового кодирования товаров Проблема создания универсальной системы кодирования товаров очень давно стояла перед торговцами и производителями всех стран. В XIX веке по этому поводу собирались целые конгрессы, в том числе и в России, в Петербурге. Но лишь с развитием микропроцессорной техники она получила свое завершение. Штриховое кодирование было изобретено и запатентовано в США в 1949 г. Джо Вудлэндом и Берни Сильвером. В 1960-х гг. некто Е. Бринкер зарегистрировал патент, описывающий штриховой код, прикрепляемый к железнодорожным вагонам. В конце 1960-х годов Североамериканские железные дороги приняли систему, ис- пользующую красные, белые и синие штрихи. Воодушевленные опы- том железнодорожников, некоторые компании стали применять по- добные системы в складском хозяйстве. В 1971 г. была разработана символика «Кодабар», которая продолжает использоваться в библио- теках и банках донорской крови. В 1970 г. появились первые части документа «Универсальный идентификационный код продуктов пи- тания» и был сформирован Американский комитет по универсально- му кодированию продукции. После всесторонних испытаний в сен- тябре 1974 г. комитет принял 12-разрядный штриховой код с симво- ликой «Uniform Product Code» (UPС-А), который используется в США до настоящего времени. В 1977 г. была организована Европейская Ассоциация Товарной Нумерации (European Article Numbering Association) с секретариатом в Брюсселе (Бельгия). Ее членами стали 34 страны, в том числе СССР. Сейчас Ассоциация включает в себя 96 Национальных органи- заций, действующих в 98 странах мира. Европейская Ассоциация Товарной Нумерации на основе амери- канского штрихового кода UPC-А (рис. 5.1) разработала структуру Международного штрихового кода с символикой «European Article Numbering» (ЕАN). В настоящее время наиболее широко применяется 13-разрядный штриховой код (EAN-13), который пригоден для всех стран мира. 73 Штриховые коды EAN-13 и UPC-A имеют близкие правила по- строения графического изображения и считываются одинаковыми моделями сканеров, однако отличаются размерностью: международ- ный номер товара состоит из 13 цифр, американский – из 12, как по- казано на рис. 5.1. В мае 1997 г. было принято решение о том, что с 1 января 2005 г. Международная Ассоциация товарной нумерации (EAN International) и Американский Совет по единому коду (UCC) объединяются в еди- ную систему EAN·UCC. В целях реализации этого решения, в ноябре 2002 г. было объявлено о том, что Американский Совет по единому коду (UCC) и Канадский Совет по электронной коммерции (ECCC) в 2003 г. вступают в качестве полноправных членов в Международ- ную Ассоциацию товарной нумерации (EAN International). |