1. Аптека, обслуживающая население функции и задачи аптек, основные требования. Аптечное учреждение
 Скачать 1.27 Mb.
|
Контроль при отпускеПроверяется соответствие: - упаковки лекарственных средств физико - химическим свойствам входящих в них лекарственных веществ; - указанных в рецепте доз ядовитых, наркотических или сильнодействующих лекарственных веществ возрасту больного; - номера на рецепте и номера на этикетке; фамилии больного на квитанции, фамилии на этикетке и рецепте или его копии; - копий рецептов прописям рецептов; - оформления лекарственных средств действующим требованиям. | |
| 19.Организация отдела запасов, функции, устройство и оборудование отдела. Заполнение штангласов. Самостоятельно отдел запасов (ОЗ) выделялся в крупных аптеках, либо в аптеках, которые обслуживают большое количество ЛПУ и прочих организаций. Задачи ОЗ: 1. Составление заказ - заявок на ЛС и организация получения ЛС от различных поставщиков; 2. Организация хранения ЛП в аптеках. В ОЗ организуются материальные комнаты; 3. Выполнение лабораторно-фасовочных работ. Изготовление полуфабрикатов, концентраторов, внутри аптечных заготовок и заполнение штангласов; 4. Отпуск ЛС в другие отделы аптеки и в мелкорозничную аптечную сеть; 5. Прием требования на накладных от ЛПУ отпуск ЛС в ЛПУ. Организация хранения в аптеке лекарственных средств с учётом токсичности. Нормативы запасов. Оформление допуска провизоров к работе с наркотическими и психотропными средствами. Правила хранения ЛС по токсичности. Наркотические – список II; психотропные – список III; Сильнодействующие – список 1 и ядовитые – список 2 (ПККН). В соответствии пр. 330 от ноября 1997 г. все наркотические и психотропные ЛС в аптеках должны храниться в сейфах в специальных технически укрепленных комнатах. Хранение этих веществ разрешается в аптеках, имеющих специальные лицензии. На отдельные запирающиеся полки сейфа разрешается хранить особо ядовитые вещества: стрихнин, нитрат мышьяковистый, ангидрид натрия, арсенат, кристаллы ртути, дихлорид (сурьма). Вместе с ними хранятся весочки, разновесы, промаркированные для работы с этими веществами. Объекты и помещения, где осуществляется деятельность, связанная оборотом наркотических средств и психотропных веществ списков II и III, сильнодействующих и ядовитых веществ списков ПККН, по технической укрепленности и оснащению средствами охранно-пожарной сигнализации подразделяются на 4 категории. 1. Заводы, химико-фармацевтические предприятия по производству наркотических, психотропных сп. II, сп. III, аптечные базы, склады федерального, республиканского, краевого и районного значения. 2. Аптечные помещения для хранения основного неснижаемого запаса наркотических и психотропных веществ сп. II и III учреждений здравоохранения. 3. Помещение учреждений Здравоохранений с небольшим запасом наркотических и психотропных веществ (3-5 дневный запас); Пятидневным запасам ядовитых веществ, 1 упаковка сильнодействующих веществ. 4. Все остальные аптечные учреждения и помещения учреждений здравоохранения, где осуществляется деятельность с сильнодействующими и ядовитыми веществами. В аптеке, которая планирует работать со сп. III,должна быть отдельно выделенная материальная комната. Отдельная комната хранения, в которой стены должны быть эквивалентны кирпичным стенам, полы и покрытия – ж/бетонным плитам, толщиной не менее 100 мм. Стены, потолочные покрытия, полы, не отвечающие указанным требованиям, с внутренней стороны по всей площади должны быть укреплены стальными решетками. Входная дверь с 2-х сторон должна быть обита листовым железом (должна иметь не менее 2-х резных замков). С внутренней стороны дверь укрепляется железной решеткой. Не должно быть окон. Если окна есть, то с внутренней стороны или между рамами окна оборудуются металлическими решетками. Помещение должно быть оборудовано световой, звуковой и многорубежного действия охранной сигнализацией с подключением каждого рубежа на отдельный номер пульта центрального наблюдения. Сейф должен быть прикреплен к полу, имеет звуковую и световую сигнализацию. Доступ в комнату разрешены лица, работающие с ними и имеющие спец. пропуск. В помещениях хранения лекарственных средств на всех штангласах с лекарственными средствами должны быть указаны: номер серии, название организации – производителя лекарственных средств, срок годности, дата заполнения штангласа и подпись лица, заполнившего штанглас. На штангласах с лекарственными средствами, содержащими сердечные гликозиды, должно быть указано количество единиц действия в одном грамме лекарственного растительного сырья или в одном миллилитре лекарственного средства. В помещениях по изготовлению лекарственных препаратов на всех штангласах с лекарственными средствами должны быть указаны: дата заполнения, подпись лица, заполнившего штанглас, и проверившего подлинность лекарственного средства. На штангласах с наркотическими средствами, психотропными, ядовитыми, сильнодействующими веществами должны быть указаны высшие разовые и суточные дозы, а на штангласах с лекарственными средствами, предназначенными для изготовления растворов для инъекций и инфузий, должна быть предупредительная надпись «Для инъекций». Штангласы с растворами, настойками и жидкими полуфабрикатами должны быть обеспечены каплемерами или пипетками. Число капель в определенном объеме должно быть установлено взвешиванием и обозначено на штангласе. Заполнение штангласов и бюреточной установки должно проводиться только после полного использования лекарственных средств и соответствующей обработки штангласа и бюреток. Номенклатура концентрированных растворов и полуфабрикатов должна включать только прописи, содержащие совместимые лекарственные средства, на которые имеются утвержденные в установленном порядке методики анализа химического контроля. | 20. Организация приемки товара от поставщика. Сроки приемки товара. Договор о купле- продаже, основные разделы, порядок заключения. Приемка товаров в аптеке включает в себя: - проверку количества поступивших товаров, их качество и комплектность; - оформление приемки соответствующими документами; - принятие товаров на учет. Прием товаров в аптеке осуществляется материально-ответственным лицом на основании товарных и сопроводительных документов: товарно-транспортной накладной, счета-фактуры, описи, упаковочных вкладышей и др. Согласно постановлению правительства РФ №55 от 19.01.98г. товар, поступивший в аптеку в подтверждении факта соответствия его качества установленным требованиям должен иметь один из следующих документов: 1) декларацию о соответствии; 2) товарно-сопроводительные документы, оформленные изготовителем или поставщиком и содержащие по каждому наименованию товара сведения о подтверждении его соответствия установленным требованиям (регистрационный номер декларации о соответствии, срок ее действия, наименование изготовителя или поставщика, принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший). Эти документы должны быть заверены подписью и печатью изготовителя (поставщика) с указанием его адреса и телефона. При поступлении от поставщика изделий медицинского назначения, в аптеку с ними должны поступить документы, подтверждающие законность реализации и качество данной группы товаров: 1. Заверенная подписью руководителя и печатью организации – поставщика копия лицензии: - на право производства и оптовой реализации поставляемых изделий медицинского назначения (для предприятий-производителей); - на право оптовой реализации поставляемых изделий медицинского назначения (для торгующих организаций). 2. Заверенные подписью руководителя и печатью организации-поставщика копии регистрационных удостоверений Минздрава РФ, разрешающие применение каждого из поставляемых изделий медицинского назначения. 3. Копии сертификатов соответствия требованиям безопасности на каждое из поставляемых изделий медицинского назначения, выданные органами по сертификации, аккредитованными Госстандартом России. Товар, доставленный транспортом аптечного склада в аптеку, принимают по количеству мест и массе брутто. Это предварительная приемка с целью ускорить высвобождение транспорта аптечного склада. При этом материально-ответственные лица на всех экземплярах товарно-транспортных накладных (или накладных-требований), возвращаемых шоферу или экспедитору (2 экз.), проставляют штамп аптеки или печать аптеки и свою подпись. Этим самым подтверждается факт приемки. В этих документах указывают также расхождения (если они имели место) между фактическим наличием товаров и данными накладных. Окончательную приемку товара с момента получения производят в соответствии с требованиями нормативно-технической документации в 10-дневный срок при одногородней, и в 20-дневный – при иногородней поставке, а скоропортящейся продукции – в течение 24 часов. Приемку импортных медикаментов осуществляют в 7-дневный срок со дня прибытия товаров на склад получателя. Качество поступивших товаров проверяется согласно приказа №214 от 16.07.97г. «Инструкция по контролю качества ЛС, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)». Приказ регламентирует порядок проведения приемочного контроля, который проводится с целью предупреждения поступления в аптеку некачественных лекарственных средств. Приемочный контроль заключается в проверке поступающих лекарственных средств на соответствие требованиям по показателям: "Описание"; "Упаковка"; "Маркировка"; в проверке правильности оформления расчетных документов (счетов), а также наличия сертификатов соответствия производителя и других документов, подтверждающих качество лекарственных средств в соответствии с действующими нормативными документами. Контроль по показателю "Описание" включает проверку внешнего вида, цвета, запаха. В случае сомнения в качестве лекарственных средств образцы направляются в территориальную контрольно-аналитическую лабораторию. Такие лекарственные средства с обозначением: "Забраковано при приемочном контроле" хранятся в аптеке изолировано от других лекарственных средств. При проверке по показателю "Упаковка" особое внимание обращается на ее целостность и соответствие физико-химическим свойствам лекарственных средств. При контроле по показателю "Маркировка" обращается внимание на соответствие оформления лекарственных средств действующим требованиям. Особое внимание следует обращать на соответствие маркировки первичной, вторичной и групповой упаковки, наличие листовки-вкладыша на русском языке в упаковке (или отдельно в пачке на все количество готовых лекарственных средств). На этикетках упаковки с лекарственными веществами, предназначенными для изготовления растворов для инъекций и инфузий, должно быть указание "Годен для инъекций". Лекарственное растительное сырье, поступившее от населения, проверяется по показателю "Внешние признаки" в соответствии с требованиями Государственной Фармакопеи или действующего нормативного документа, после чего направляется на анализ в территориальную контрольно-аналитическую лабораторию. Если товар находится в ненарушенной таре, то приемка может проводиться по количеству мест, массе брутто или по количеству товарных единиц и маркировке на таре. Если не проводится проверка фактического наличия товара в таре, то необходимо сделать отметку об этом в сопроводительном документе. Если количество и качество товара соответствует указанному в товаросопроводительных документах, то на сопроводительные документы накладывается штамп аптеки, что подтверждает соответствие принятых товаров данным, указанным в сопроводительных документах. Материально-ответственное лицо, осуществляющее приемку товара, ставит свою подпись на товарно-сопроводительных документах и заверяет ее круглой печатью аптеки. Приемка считается произведенной своевременно, если проверка качества и компетентности товаров окончена в установленные сроки |