15.4. Стерилизация
Стерилизацию изделий медицинского назначения проводят с целью умерщвления на них всех патогенных и непатогенных мик роорганизмов, в том числе их споровых форм.
Стерилизацию осуществляют физическими (паровой, воздуш ный, в среде нагретых шариков) и химическими (применение ра створов химических средств, газовый) методами, указанными в таб лицах п.п.15.1-15.3. Выбор адекватного метода стерилизации зависит от особенностей стерилизуемых изделий.
При стерилизации паровым, воздушным и газовыми методами изделия, как правило, стерилизуют упакованными в стерилизационные упаковочные материалы; при паровом методе, кроме того, ис пользуют стерилизационные коробки без фильтров и с фильтрами.
Могут быть использованы только упаковочные материалы, раз решенные к применению в Российской Федерации.
При воздушном методе, а также в отдельных случаях при паро вом и газовом методах, допускается стерилизация инструментов в неупакованном виде (в открытых лотках).
15.4.1. Паровой метод стерилизации
При паровом методе стерилизации стерилизующим средством является водяной насыщенный пар под избыточным давлением, температурой 120-132 градуса С; стерилизацию осуществляют в паровых стерилизаторах (автоклавах).
Паровым методом стерилизуют общие хирургические и спе циальные инструменты, детали приборов и аппаратов из коррозионно-стойких материалов, стекла, шприцы с пометкой 200°С, хирургическое белье, перевязочный и шовный материал, изделия из резины (перчатки, трубки, катетеры, зонды и т. д.), латекса, отдельных видов пластмасс.
Резиновые перчатки перед стерилизацией пересыпают внутри и снаружи тальком для предохранения от склеивания. Между перчат ками прокладывают марлю или бумагу, каждую пару перчаток завора чивают отдельно в марлю или бумагу и в таком виде помещают в стерилизационную коробку или в другую упаковку. В целях уменьшения неблагоприятного воздействия пара резиновые перчатки, как и другие изделия из резины, стерилизуют при температуре 120-122 градуса С.
Стерилизация паровым методом
(Водяной насыщенный пар под избыточным давлением)
Давление пара в стерилизационной
камере
|
Температура
стерилизации
|
Время
стерилизационной
выдержки, мин.
|
|
|
Номинальное значение
|
Предельное отклонение
|
Номинальное значение
|
Предельное отклонение
|
При ручном и полуавтоматическом управлении не менее*
|
При автоматическом изменении предельного значения + отклонение
|
Вид изделий
рекоменд. к
стерилизации
данным методом
|
Вид упаковочного материала
|
0,020 (2.0)
|
+0,02 (+0.2)
|
132
|
+2
|
20
|
20+2
|
Изделия из коррозионно-стойких металлов, стекла, изделия из текстильн. материалов, резин, лигатурн. шовный
материал
|
Стерилиз. коробка, с
фильтром или без, двойная мягкая уп. из
бязи. бумага мешочная
|
0,11 (1,1)
|
+0,02 (+0,2)
|
120
|
+2
|
45
|
45+3
|
Изделия из резин, латекса, отлельн. видов пластмасс
|
бум. крепир. упаковочн. материалы
фирмы Випак-Медикал (Финляндия)
Рексам (Великобретания**) или без упаковки
|
15. 4. 2. Воздушный метод стерилизации
При воздушном методе стерилизации стерилизующим средством является сухой горячий воздух температурой 160° и 180° С, стерилизацию осуществляют в воздушных стерилизаторах.
Воздушным методом стерилизуют хирургические, гинекологические, стоматологические инструменты, детали приборов и аппаратов, в том числе изготовленные из корозионнонестойких материалов, шприцы с пометкой 200°С, инъекционные иглы, изделия из силиконовой резины.
Стерилизация воздушным методом (сухой горячий воздух)
Режим стерилизации
|
Вид изделий.
рекомендуемый для стерилизации данным
методом
|
Вид упаковочного
Материала
|
Температура стерилизации С
|
Время
стерилизационной
выдержки
|
номин.
значен.
|
пред.
отклон.
|
помин.
знамен
|
предел.
отклонение
|
|
|
180
|
+ 10
|
60
|
+5
|
Изделия из металлов, стекла и резин на основе силиконового
каучука
|
Бумага мешочная
влагопрочная.бумага
упаковочная высокопрочная, бумага крепированная, стерилизационные упаковочные материалы
фирмы "Випак Медикал" (Финляндия) и корпорации "Рексам" (Великобритания)** или без упаковки (в открытых
лотках).
|
160
|
+ 10
|
150
|
+5
|
Перед стерилизацией воздушным методом изделия после предстерилизационной очистки обязательно высушивают в сушильном шкафу при температуре 85 град. С до исчезновения видимой влаги.
Качество стерилизации воздушным методом зависит от равно мерности распределения горячего воздуха в стерилизационной ка мере, что достигается правильной загрузкой стерилизатора. Изде лия загружают в таком количестве, которое допускает свободную подачу воздуха к стерилизуемому изделию.
Примечания:
** Конкретные виды зарубежных упаковочных материалов однократного применения, рекомендованные для стерилизации воздуш ным методом, а также сроки сохранения в них стерильности изделий указаны в методических документах по применению упаковок.
Срок сохранения стерильности изделий, простерилизованных в бумаге мешочной влагопрочной, бумаге крепировапной - 20 суток.
Кратность использования бумаги мешочной влагопрочной бумаги крепированной – 2 раза, бумаги упаковочной высокопрочной — 3 раза.
Изделия, простерилизованные без упаковки, помещают на «сте рильный стол» и используют в течение одной рабочей смены (6 часов).
15.4.3. Стерилизация растворами химических средств
Стерилизация изделий растворами химических средств явля ется вспомогательным методом, поскольку изделия нельзя простерилизовать в упаковке, а по окончании стерилизации их необходи мо промыть стерильной жидкостью (питьевая вода, 0,9% раствор натрия хлорида), что при нарушении правил асептики может приве сти к вторичному обсеменению простерилизованных изделий мик роорганизмами.
Данный метод следует применять для стерилизации изделий, в конструкцию которых входят термолабильные материалы, то есть в тех случаях когда особенности материалов изделий не позволяют использовать другие официально рекомендуемые методы стерилизации. Конструкция изделия должна позволять стерилизовать его растворами химических средств. При этом необходим хороший доступ стерилизующего средства и промывной жидкости ко всем сте рилизуемым поверхностям изделия.
Для стерилизации растворами химических средств использу ют средства, указанные в таблице № 7, в том числе электрохимичес ки активированные растворы, вырабатываемые в диафрагменных электрохимических установках типа «СТЭЛ», а также вырабатыва емые другими установками, разрешенные к выпуску, согласно ин структивно-методическим документам, утвержденным в установлен ном порядке в Российской Федерации.
При стерилизации растворами химических средств использу ют стерильные емкости из стекла, металлов, термостойких пластмасс, выдерживающих стерилизацию паровым методом или покры тые эмалью (эмаль без повреждений).
Температура растворов, за исключением специальных режи мов применения перекиси водорода и средства «Лизоформин-3000», должна составлять не менее 20 градусов С для альдегидосодержащих средств и не менее 18 градусов С для остальных средств.
Стерилизацию проводят при полном погружении изделий в ра створ, свободно их раскладывая. При большой длине изделия его укладывают по спирали. Разъемные изделия стерилизуют в разоб ранном виде. Каналы и полости заполняют раствором.
Во избежание разбавления рабочих растворов, используемых для стерилизации, погружаемые в них изделия должны быть су хими.
После стерилизации все манипуляции проводят, строго соблю дая правила асептики. Изделия извлекают из раствора с помощью стерильных пинцетов (корнцангов), удаляют раствор из каналов и полостей, а затем промывают в стерильной жидкости, налитой в сте рильные емкости, согласно рекомендациям методического документа по применению конкретного средства. При каждом переносе из од ной емкости в другую освобождение каналов и полостей и их за полнение свежей жидкостью осуществляют с помощью стерильно го шприца, пипетки, или иного приспособления.
Промытые стерильные изделия после удаления остатков жид кости из каналов и полостей используют сразу по назначению или помещают (с помощью стерильных пинцетов, корнцангов) на хра нение в стерильную стерилизационную коробку, выложенную сте рильной простыней, на срок не более 3 суток.
Стерилизация растворами химических средств
Таблица 7
Стерилизующее
средство
|
Режим стерилизации
|
Вид изделий, рекомендуемый к стерилизации
данным методом
|
Условия проведения стерилизации
|
Температура
|
Концентрация рабочего раствора
|
Время стеррилиз.
выдержки, мин
|
номин.
знач.
|
пред.
отклон
|
помин.
знач.
|
пред. знач.
|
|
|
Перекись
водорода
(Россия)**
|
Не
менее
18
50***
|
-
+2
|
6,0
6,0
|
360
180
|
+5
+5
|
Изделия из полимерных материалов (резины, пластм.), стекла, коррозионно-стойких металлов
|
Полное погружение
в раствор (с заполнением каналов
и полостей) на время
стерилизационной
выдержки
|
Дезоксон-1 Дезоксон-4
(Россия)
|
Не
менее
18
|
-
|
1,0
|
45
|
+5
|
Изделия из полимерных материалов (резины на
основе силиконкаучука, пластмассы) стекла,
коррозионно-стойких металлов
|
То же
|
Первомур
(Россия)
|
Не
менее
18
|
-
|
4,8
|
15
|
+5
|
Лигатурный шовный материал (нити хирургические шелковые крученые, нити хир. капроновые, крученые,
шнуры хир, полиэфирные)
|
То же
|
Бианоп
("НИОПИК"
Россия)
|
21
|
+ 1
|
20,0
|
600
|
+5
|
Излелия из полимерных материалов (резины, пластмассы), стекла, металлов, в том числе эндоскопы и инструменты к ним
|
Полное погружение
в раствор (с заполнением каналов
и полостей) на время
стерилизационной
выдержки
|
Лизоформин
3000
(Петроспирт,
Россия)
|
40
50***
|
+ 1
± 1
|
8,0
8,0
|
60
60
|
+5
±5
|
Изделия из полимерных материалов (резины, пластмассы) стекла, металлов, в том числе эндоскопы и инструменты к ним
|
То же
|
КолдСпор
("Метрекс Ресерч Корпо
рейшн", США)
|
21
|
+1
|
20,0
|
540
|
+5
|
Изделия из полимерных материалов (резины, пластмассы), стекла, металлов, в том числе эндоскопы и инструменты к ним
|
Полное погружение
в раствор (с заполнением каналов
и полостей) на время
стерилизационной
выдержки
|
Глутарал,
Глутарал-Н
(Россия)
|
21
|
+1
|
Применяют без
разведения
|
240
600
|
+5
+5
|
Инструменты из металлов.
Изделия из полимерных материалов (резины, пластмассы), стекла, металлов, в том числе эндоскопы и инструменты к ним
|
Полное погружение
в р-р (с заполнением
каналов и полостей)
на время стерилизационной
выдержки
|
Сайдекс
("Джонсон энд Джонсон
Медикал Лтд", Великобритания)
|
21
|
+1
|
Применяют без
разведения
|
240
600
|
+5
+5
|
Инструменты из металлов.
Изделия из полимерных материалов (резины, пластмассы), стекла, металлов, в том числе эндоскопы и инструменты к ним
|
То же
|
Стераниос 20% концентрированный
("Аниос",
Франция)
|
21
|
+1
|
2,0
|
300
|
+5
|
Эндоскопы, изделия из стекла, пластмасс, инструменты простой конфигурации из металлов
|
То же
|
Стераниос 20%
концентрированный
("Аниос",
Франция)
|
Не менее
21
|
±1
|
2,0
|
360
|
+5
|
Медицинские инструменты к гибким эндоскопам, изделия из
резин, инструменты из металлов, имеющие замковые части, вращающиеся стоматологические инструменты
|
Полное погружение
в р-р (с заполнением
каналов и полостей)
на время стерилизационной
выдержки
|
Дюльбак
растворимый ("Петтенс-
Франс-
Химия",
Франция)
|
20
|
+1
|
Применяют без
разведения
|
240
360
|
+5
+5
|
Инструменты из металлов
Изделия из полимерных материалов (резины, пластмассы), в том числе гибкие эндоскопы, инструменты к ним
|
То же
|
Гигасепт ФФ
("Шюльке и
Майр", Германия)
|
21
|
+1
|
10,0
|
600
|
+5
|
Изделия из полимерных материалов (резины, пластмассы), стекла, металлов, и том числе эндоскопы и инструменты к ним
|
То же
|
Анолиты
(Россия)
*4
|
Не менее
18
|
±1
|
0.02-
0,05 *4
|
15-
300 *4
|
+5
|
Изделий из полимерных материалов (резины, пластмассы), стекла,
сплавов титана (последние - кроме стерилизации «кислыми анолитами»)
|
Полное погружение
в р-р (с заполнением
каналов и полостей)
на время стерилизационной
выдержки
|
Примечания:
* Концентрация растворов средств «Бианол», «Лизоформин-3000», «КолдСпор», «Гигасепт ФФ» приведена по препарату, средства «Первомур» — по суммарному содержанию 30-33% перекиси водорода и 100% муравьиной кислоты, растворов остальных средств - по действую щему веществу.
** Допускается использование только медицинской перекиси водо рода.
*** Температура раствора в момент погружения в него изделий, в процессе стерилизации указанную температуру не поддерживают.
*4 Электрохимически активированные растворы с рН от 2.0 до 8,4 в зависимости от типа анолита («кислый анолит», «нейтральный анолит», «нейтральный анолит АНК»), вырабатываемые в установ ках «ЭХА-30», «СТЭЛ-МТ-1», «СТЭЛ-МТ-2». «СТЭЛ-4Н-60-01», «СТЭЛ-4Н-60-02», «СТЭЛ-ЮАК-120-OI», «СТЭЛ-ЮН-120-О». Аноли ты используют без разведения Конкретные режимы стерилизации приведены в методических указаниях по применению растворов, вы рабатываемых конкретными установками.
|
Скачать 175.05 Kb.