Доказательная медицина в основе
 Скачать 0.91 Mb.
|
|
ЭТАЛОНЫ ОТВЕТОВ К ЗАДАНИЯМ ЭТАЛОНЫ ОТВЕТОВ К ЗАДАНИЯМ ДЛЯ САМОСТОЯТЕЛЬНОЙ РАБОТЫ 1 Эталоны ответов к тестовым заданиям 1 – 1 4 – 2 7 – 1 10 – 4 13 – 1, 4 16 – 3 19 – 1, 2 2 – 1 5 –1=2 2=4 3=1 4=3 8 – 3 11 – 1 14 – 2,5 17 – 1,3 20 – 4 3 – 3 6 – 1 9 – 1 12 – 2, 5 15 – 1 18 – 1 21 – 1, 4 Эталоны ответов к задачам Задача № 1. Проведя расчеты показателей, мы формулируем выводы по заболеваемости ОФК в исследованной группе и в популяции больных, использующих иГКС: 1. Заболеваемость ОФК, обусловленная приемом иГКС составила 40/1000. 2. Заболеваемость ОФК при приеме иГКС в 5 раз выше, чем у лиц не принимавших иГКС. 3. Заболеваемость ОФК, связанным с приемом иГКС в популяции в целом составила 0,6/1000. 4. 3 % всех случаев ОФК в популяции обусловлено приемом иГКС. Задача№ 2. Полученные данные частоты событий: 28 из 1000 – исследуемая группа, 96 из 1000 – контрольная группа. 1. Рассчитайте частоту исходов (n/N): группа лечения EER = 0,028 группа контроля CER = 0,096 ARR = 0.096-0.028=0.068 или 6,8%; RRR = 0,068/0,096=0,708 или 71% 0,708 значительно меньше единицы, что свидетельствует о большей эффективности метода лечения в основной группе 2. Рассчитайте показатели и заполните таблицу: 58 насколько риск исхода в лечебной группе меньше, чем в контрольной? RRR относительное снижение риска 71% насколько значительны отличия в исходах заболевания между лечебной и контрольной группами? ARR абсолютное снижение риска CER EER CER RRR − = 6.8% сколько больных надо пролечить, что бы избежать 1-го неблагоприятного исхода? NNT 15 EER CER ARR − = ARR NNT 1 = Сформулируйте выводы с определением эффективности и отличия изучаемых методов лечения СД. Укажите необходимо число пролеченных больных для предупреждения неблагоприятных исходов: 1. Наиболее эффективным методом лечения сахарного диабета, с учетом предупреждения развития диабетической нейропатии является назначение пролонгированного инсулина. 2. При лечении пролонгированным инсулином риск развития диабетической полинейропатии на 71 % ниже, чем при лечении инсулином короткого действия. 3. Для предупреждения одного случая диабетической нейропатии необходимо пролечить пролонгированным инсулином 15 человек. ЭТАЛОНЫ ОТВЕТОВ К ЗАДАНИЯМ ДЛЯ САМОСТОЯТЕЛЬНОЙ РАБОТЫ 2 Эталоны ответов к тестовым заданиям 1 – 4 4 – 1, 3, 5 7 – 1 10 – 1 13 – 1, 2, 5 16 – 2 19 – 1, 2, 5 2 – 1 5 – 2, 5 8 – 2 11 – 1 14 – 2 17 – 4 3 – 3 6 – 2, 3, 4 9 – 3 12 – 5 15 – 1 18 – 4 Эталоны ответов к задачам Задача № 1 - №3. У пациентов с ИМпST при проведении ЧКВ рекомендовано рутинное использование НФГ (I C). Однако при указании высшего класса рекомендации I - всеобщее согласие, что конкретный метод лечения или вмешательство полезны, эффективны, имеют преимущества. Уровень доказательности С - Согласованное мнение экспертов и/или небольшие исследования, ретроспективные исследования, регистры – недостаточно 59 убедителен. В связи с тем, что отсутствуют РКИ по оценке эффективности применения НФГ при ЧКВ, но имеется широкий опыт его практического применения. Наиболее оптимален эноксапарин (IIa A)! IIa - Большинство данных/мнений говорит о пользе/эффективности. Целесообразно применять. Уровень доказательности А - данные многочисленных РКИ или мета-анализов. Введение эноксапарина, по данным РКИ, более эффективно в отношении снижения частоты достижения первичных конечных точек, ишемических конечных точек, летальности и частоты развития крупных кровотечение, по сравнению с НФГ. Поэтому, при возможности его назначения, предпочтительно введение этого препарата. Обращает внимание, что Фондапаринукс не рекомендован пациентов с ИМпST при первичном ЧКВ (III B)!!! Так как ассоциировано с потенциальным вредом по данным исследования OASIS 6 (Organization for the Assessment of Strategies for Ischemic Syndromes 6) – единственное РКИ (В), но убедительно для отказа от такого назначения! Важно, что у пациентов с ОКС без подъема сегмента ST в исследовании OASIS-5 4 сопоставлена эффективность фондапаринукса и эноксапарина. Драматическое снижение кровотечений при применении фондапаринукса в сравнении с эноксапарином, в данном РКИ послужило основанием для внесения рекомендации европейским, а затем и российским обществом кардиологов IB. Фондапаринукс рекомендуется у пациентов с ОКС без подъема сегмента ST вне зависимости от стратегии лечения как имеющий наиболее благоприятный профиль эффективности и безопасности, если к нему нет противопоказаний. ЭТАЛОНЫ ОТВЕТОВ К ЗАДАНИЯМ ДЛЯ САМОСТОЯТЕЛЬНОЙ РАБОТЫ 3 Эталоны ответов к тестовым заданиям 1 – 2 4 – 2, 3, 5 7 – 1 10 – 2 2 – 1 5 – 2, 5 8 – 4 11 – 1 3 – 1, 2, 4 6 – 1, 4 9 – 3 12 –5 Эталоны ответов к задачам Задача № 1. 4 Yusuf S., Mehta S. R., Chrolavicius S. et al. Comparison of fondaparinux and enoxaparin in acute coronary syndromes / N Engl J Med. – 2006. Apr. 6. – 354 (14): 1464–1476. 60 DC 1 метода = 7216+946+510 = 8672; DC 2 метода = 980+5300+634 = 7894 СЕА 1 метода = 8672 : 0,77 = 11 262,34 СЕА 2 метода = 7894 : 0,6 = 13 156,67 Вывод: 1) При оценке прямых медицинских затрат, отмечается высокий уровень дополнительных затрат в связи с неэффективностью основных препаратов 2 метода. 2) Несмотря на значительно более высокую цену комбинации Таксотер+Цисплатин (7216 руб.), чем Циклофосфан+Цисплатин (980 руб.), медицинские затраты практически сравнялись и составили 8672 и 7894 соответственно. 3) За счет большей эффективности, экономически более предпочтительным оказался метод комбинации Таксотер+Цисплатин. Для того чтобы эффективно пролечить рак яичников этим методом, необходимо потратить 11262,34. Эффективные затраты на лечение Циклофосфан+Цисплатин оказались выше и составили 13156,67. Задача№ 2. CUA препаратом Х = 20000/0.8 = 25 000 руб./QALY CUA препаратом Y = 20000/0.6 = 33 333,3 руб./QALY Вывод: Несмотря на одинаковый уровень прямых затрат в ограниченный перечень лекарственных препаратов следует включить ЛП – Х, так как на лечение пациентов с достижением более высокого качества жизни требуется потратить меньше денежных средств, чем на лечении препаратом Y 61 Учебное издание Портнягина Елена Владимировна ДОКАЗАТЕЛЬНАЯ МЕДИЦИНА В ОСНОВЕ КЛИНИЧЕСКОЙ ПРАКТИКИ Учебное пособие |