Государственной итоговой аттестации

• Название: Государственной итоговой аттестации
• Дата: 19.06.2022
• Размер: 1.18 Mb.
• Имя файла: Annot_473969_33.05.01_09242019.doc
• Тип: Программа; #603860
• страница: 3 из 14

по дисциплине «Фармакогнозия»

Лекарственное растительное сырье: трава ландыша, трава хвоща полевого, трава череды, трава чабреца, трава пастушьей сумки, трава горца перечного, трава горца птичьего, трава пустырника, трава фиалки, корневища и корни девясила, корневища аира, корни алтея, корни одуванчика, корневища лапчатки, корневища с корнями валерианы, кора крушины, кора дуба, листья толокнянки, листья брусники, листья вахты трехлистной, листья мяты перечной, листья эвкалипта прутовидного, листья шалфея, листья подорожника большого, листья крапивы, листья наперстянки, листья красавки, цветки боярышника, цветки бессмертника песчаного, цветки ромашки, цветки ноготков, плоды кориандра, плоды шиповника, плоды рябины, плоды боярышника, плоды перца.
Для каждого вида лекарственного растительного сырья необходимо знать:

1. 
   латинское название сырья, производящего растения, семейства
   
2. 
   характеристику производящего растения
   
3. 
   распространение и местообитания производящего растения
   
4. 
   заготовку, первичную обработку, сушку, стандартизацию сырья
   
5. 
   внешние признаки сырья
   
6. 
   диагностические анатомические признаки сырья
   
7. 
   химический состав
   
8. 
   качественные реакции
   
9. 
   количественное определение содержания действующих веществ
   
10. 
    лекарственные средства и препараты, их применение в медицине
    

Второй этап «Собеседование» Решение ситуационных задач?
Ситуационная задача № 1.
На фармацевтическом предприятии производят аэрозоль Ингалипт

Состав:

Стрептоцида 0,75 Норсульфазола 0,75 Тимола 0,015 Масла эвкалипта 0,015 Масла мяты 0,015

Этанола 1,8 Сахара 1,5 Глицерина 2,1 Твина 80 – 0,9 Воды очищенной до 30,0 Азота газообразного 0,3-0,42

1. Дайте характеристику лекарственному средству:

• 
  укажите фармакологическую группу и медицинское применение, дайте характеристику лекарственной формы, обоснуйте роль вспомогательных веществ (в частности, твина 80, азота) и их влияние на свойства;
  
• 
  изложите схему технологии аэрозолей с указанием основных стадий производства, контрольные точки для постадийного контроля, виды упаковки для аэрозолей, требования к ним, условия хранения лекарственной формы, перечислите технологические показатели качества;
  
• 
  какой лекарственный препарат аналогичного действия можно изготовить в аптеке при отсутствии в продаже аэрозоля Ингалипт? В каких лекарственных формах экстемпорального изготовления используются ПАВ?
  

2. Для проведения контроля качества препарата:

• 
  приведите химические формулы стрептоцида и норсульфазола, их латинские и рациональные названия, охарактеризуйте их строение;
  
• 
  охарактеризуйте физико-химические свойства указанных субстанций каждого из них (внешний вид, растворимость в воде, спектральные характеристики и т.п.) и их использование для оценки качества;
  
• 
  дайте сравнительную оценку химических свойств стрептоцида и норсульфазола и предложите групповые и дифференцирующие реакции для их обнаружения в препарате;
  
• 
  перечислите методы, пригодные для количественного определения стрептоцида и норсульфазола в препарате.
  

3. Изложите определение понятия «Эфирные масла»: ОК-1, ОПК-1, ОПК-7,Пк-5, Пк-6, ПК -17, ПК-21

• 
  приведите русские и латинские названия семейств, производящих растений и видов сырья, используемых для получения эфирных масел – компонентов аэрозоля «Ингалипт»;
  
• 
  охарактеризуйте производящие растения, условия сбора, сушки и особенности хранения этих видов сырья;
  
• 
  перечислите признаки в анатомическом строении, используемые для установления подлинности сырья
  мяты методом микроскопии;
  
• 
  назовите компоненты, преобладающие в эфирных маслах мяты и эвкалипта;
  
• 
  назовите основной метод получения эфирных масел из растительного сырья.
  

4. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств:

• 
  Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.
  

Рецепт на аэрозоль Ингалипт выписан в поликлинике г. Петрозаводска на бланке № 148-1/у-06(л) инвалиду Великой отечественной войны, и содержит все обязательные и дополнительные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.

Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств.

• 
  Определите этап обращения лекарственных средств, к которому относится отпуск данного препарата. Дайте определение обращению лекарственных средств и раскройте содержание ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
  
• 
  Провизор внес рецепт на отпущенный Ингалипт в компьютер, а в конце смены получил документ, который называется «Реестр рецептов, выписанных бесплатно и на льготных условиях». В каких еще документах необходимо отразить данную хозяйственную операцию.
  

5. Проведите фармацевтическое консультирование.

• 
  В аптеку обратился мужчина 40 лет с просьбой продать ему Капотен для снижения повышенного артериального давления на фоне психоэмоционального стресса (АД 150/90 мм рт.ст). Рецепта нет. К терапевту с данной жалобой не обращался. Сопутствующие заболевания: заболевание почек с детства.
  
• 
  Перечислите основные группы лекарственных средств для фармакотерапии артериальной гипертонии. В каких ситуациях отдается предпочтение Каптоприлу?
  
• 
  Проведите фармацевтическое консультирование: правила отпуска, механизм действия, побочные эффекты, взаимодействия и противопоказания к применению Каптоприла.
  

Ситуационная задача № 2.
На фармацевтическое предприятие для производства экстракта жидкого поступила партия цельного сырья валерианы. ОК-1, ОПК-1, ОПК-5, ОПК-7,Пк-5, Пк-6, ПК -17, ПК-21

1. Для контроля качества сырья необходима информация:

• 
  назовите русское и латинское названия сырья, производящего растения и семейства;
  
• 
  приведите схему пробоподготовки сырья валерианы для установления его подлинности методом микроскопии;
  
• 
  опишите специфичные внешние признаки и признаки в анатомическом строении, используемые для установления подлинности этого сырья;
  
• 
  назовите фармакотерапевтическую группу, к которой относятся препараты, получаемые из сырья валерианы, и показания для их применения в медицине.
  

2. Дайте характеристику группе экстрактов стандартизованных:

• 
  приведите состав, стабильность и назначение этой группы фитопрепаратов;
  
• 
  охарактеризуйте методы получения экстрактов стандартизованных;
  
• 
  перечислите критерии, используемые для контроля качества экстрактов жидких и густых, и приведите
  методики анализа этих показателей;
  

в аптеку поступил рецепт для изготовления микстуры следующего состава:

Rp.: Infusi rhizomatis cum radicibus Valerianae 10,0 – 200 ml

Infusi foliorum Menthae piperitae 4,0 – 200 ml

Coffeinum-natrii benzoatis 0,4

Natrii bromidi 3,0

Magnesii sulfatis 0,8

M.D.S.

• 
  Обоснуйте последовательность введения веществ в состав микстуры. Можно ли для изготовления данной микстуры использовать валерианы экстракт жидкий?
  

3. Для проведения аналитического контроля:

• 
  приведите химические формулы кофеина-бензоата натрия и других субстанций – компонентов микстуры;
  
• 
  обоснуйте физико-химические свойства, которые следует использовать для контроля качества лекарственных средств;
  
• 
  перечислите методы, пригодные для качественного и количественного анализа субстанций и микстуры.
  

4. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств:

• 
  Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.
  

Рецепт на микстуру (состав см. выше) выписан в поликлинике г. Петрозаводска на бланке
№ 148-1/у-06(л) ребенку 2,5 лет и содержит все обязательные и дополнительные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.

Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.

• 
  В торговом зале данной аптеки на информационном стенде размещена следующая информация: лицензия, книга жалоб и предложений, объявление о внеочередном обслуживании инвалидов ВОВ. Приведите полный перечень информации для потребителей, наличие которой обязательно в торговом зале аптеки и назовите документ, регламентирующий данное правило.
  
• 
  Рецепт на микстуру вместе с другими экстемпоральными лекарственными препаратами должен быть зарегистрирован в нескольких учетных документах. Перечислите данные документы и назовите учетные измерители, которые используются в учете рецептуры.
  

5. Проведите фармацевтическое консультирование:

• 
  В аптеку обратился мужчина 35 лет с жалобами на слизистые выделения из носа, попросил продать ему Римантадин. Данный препарат посоветовал один из родственников, к специалисту не обращался. Известно, что у пациента других жалоб нет, температура тела нормальная, на работе несколько коллег перенесли ОРВИ. Аллергоанамнез спокоен.
  
• 
  Проведите фармацевтическое консультирование: правила отпуска, механизм действия, показания к применению, побочные эффекты, взаимодействия и противопоказания. Назовите группы препаратов для лечения гриппа, обладающих доказанной клинической эффективностью.
  

Ситуационная задача № 3.
Для получения «Горькой настойки» закуплена партия цельного сырья вахты трехлистной, брутто 2160 кг, упакованное в тюки нетто 40 кг. При приёмке на трех тюках установлено наличие следов подтеков.

1. 
   Изложите порядок приемки партии лекарственного растительного сырья по качеству: ОК-1, ОПК-1, ОПК-5, ОПК-7,Пк-5, Пк-6, ПК -17, ПК-21
   

• 
  дайте определение понятия «Партия лекарственного растительного сырья»;
  
• 
  приведите русское и латинское названия сырья, производящего растения и семейства;
  
• 
  укажите объем выборки, массы точечных, объединённой, средней и аналитических проб;
  
• 
  назовите метод отбора средней и аналитических проб из объединенной пробы сырья для контроля качества партии;
  
• 
  укажите признаки в анатомическом строении, используемые для установления подлинности сырья вахты; основные группы биологически активных веществ, содержащихся в сырье трифоли; фармакотерапевтическую группу препарата из этого сырья и показание для его применения в медицине.
  

2 . При контроле качества растительного сырья в нём определяют содержание вещества следующей
химической структуры:

• 
  укажите группу БАВ растительного происхождения, к которой относится это вещество; русское и латинское название;
  
• 
  фармакотерапевтическую группу субстанции и показания для применения её в медицине; назовите сырьё, используемое для получения субстанции;
  
• 
  обоснуйте физико-химические свойства (внешний вид, растворимость в воде, спектральные характеристики) и показатели качества, обусловленные этими свойствами;
  
• 
  перечислите реакции, пригодные для установления подлинности субстанции и количественного определения вещества в нём;
  
• 
  укажите специфическую для данной субстанции примесь, связанную с процессом её получения из сырья, и способы ее обнаружения.
  

3. На примере «Горкой настойки» дайте характеристику лекарственной формы:

• 
  Укажите состав, охарактеризуйте стабильность действующих веществ, биологическую активность препаратов этого типа;
  
• 
  приведите технологическую схему производства настоек;
  
• 
  перечислите показатели качества настойки и изложите схемы методик их определения;
  
• 
  при изготовлении в условиях аптеки жидких лекарственных форм для внутреннего и наружного применения перечислите и обоснуйте правила введения в них спиртосодержащих препаратов.
  

4. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств:

• 
  Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.
  
• 
  Рецепт на Венорутон, гель 2% – 40,0 выписан на бланке № 148-1/у-06(л) инвалиду ВОВ, приехавшему в Москву из Петрозаводска. Имеются все обязательные и дополнительные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.
  
• 
  Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств.
  
• 
  Виды льготного лекарственного обеспечения населения в РПеречислите группы населения отраженные в законодательстве Р
  
• 
  Аптека приобрела партию ЛП Венорутон на сумму 7000 руб. у дистрибьютора ЦВ Протек по безналичному расчету (платежное поручение). Рассмотрите тип изменений, который произойдет в балансе в результате этой операции. Какие еще типы изменений в балансе существуют.
  

5. Проведите фармацевтическое консультирование:

• 
  В аптеку обратился пациент 20 лет с жалобой на зуд и появление красных пятен на коже, в анамнезе хроническая крапивница с периодическими рецидивами. Провизор предложила Дезлоратадин.
  
• 
  В чем преимущества блокаторов гистаминовых рецепторов третьего поколения (активных метаболитов) по сравнению с первым?
  
• 
  Проведите фармацевтическое консультирование: правила отпуска, механизм действия, показания к применению, побочные эффекты, взаимодействия, противопоказания, лекарственные формы и применение у детей.
  

Ситуационная задача № 4.
В аналитическую лабораторию ОТК химико-фармацевтического предприятия поступила на анализ лекарственная субстанция вещества следующей химической структуры:
1. Для проведения аналитического контроля и оформления Заключения о качестве лекарственной субстанции:

• 
  приведите его русское, латинское и рациональное названия;
  
• 
  укажите фармакологическую группу этого средства и показания для его применения в медицине;
  
• 
  перечислите физико-химические свойства веществ, пригодных для оценки качества субстанции;
  
• 
  предложите возможные реакции для установления подлинности субстанции и методы для определения содержания вещества;
  
• 
  изложите причины возможных изменений вещества в процессе хранения субстанции и укажите показатели, регламентирующие эти изменения.
  

2. Для проведения контроля качества и подготовки Заключения о соответствии партии цельного лекарственного растительного сырья требованиям НД: ОК-1, ОПК-1, ОПК-7,Пк-5, Пк-6, ПК -17, ПК-21

• 
  приведите русское и латинское названия одного из фармакопейных видов сырья, содержащего данное вещество, производящего растения и семейства;
  
• 
  назовите особенности заготовительного процесса и условий хранения сырья;
  
• 
  перечислите препараты, получаемые из сырья этого растения;
  
• 
  укажите признаки в анатомическом строении, подготовку пробы сырья для установления его подлинности методом микроскопии;
  
• 
  назовите метод определения содержания биологически активных веществ в этом сырье.
  

3. 
   Назовите лекарственные формы, содержащие данное лекарственное вещество:
   

• 
  назовите основные технологические стадии получения растворов для инъекций в ампулах;
  
• 
  обоснуйте условия, необходимые для производства парентеральных лекарственных форм, и назовите нормативные документы, устанавливающие требования к их производству;
  
• 
  опишите особенности изготовления в аптеке средств по рецептам с прописями, содержащими данное лекарственное средство, виды контроля качества и правила отпуска из аптеки порошков с этой субстанцией.