Государственной итоговой аттестации

• Название: Государственной итоговой аттестации
• Дата: 19.06.2022
• Размер: 1.18 Mb.
• Имя файла: Annot_473969_33.05.01_09242019.doc
• Тип: Программа; #603860
• страница: 4 из 14

4. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств:

• 
  Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.
  

• 
  Рецепт на раствор для инъекций Атропина сульфат 0,01 – 1 мл № 10, с которым больной обратился в аптеку, выписан на бланке № 107-1/у в поликлинике г. Петрозаводска. Имеются все необходимые обязательные и дополнительные реквизиты. На рецепте также есть надпись «Пациенту с хроническим заболеванием, заверенная подписью и личной печатью врача и печатью «Для рецептов». Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.
  

Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств.

• 
  Укажите виды государственного контроля, которым будет подвергаться указанный лекарственный препарат в процессе производства. Назовите уровни организации контрольно-разрешительной системы в РНормативное правовое обеспечение государственного контроля качества лекарств.
  
• 
  В процессе проведения инвентаризации по причине смены материально-ответственного лица была обнаружена недостача 10 картонных коробок раствора для инъекций Атропина сульфат. Опишите порядок проведения инвентаризации товарно-материальных ценностей и оформления ее результатов.
  

5. Проведите фармацевтическое консультирование:

• 
  В аптеку обратился пациент с жалобой на изжогу и просьбой продать капсулы Омепразол 10 мг. Провизор отказала пациенту, указав, что данный препарат отпускается по рецепту врача.
  
• 
  Правомерны ли действия провизора в данном случае?
  
• 
  Проведите фармацевтическое консультирование: правила отпуска, механизм действия, показания к применению, побочные эффекты, взаимодействия и противопоказания.
  

Ситуационная задача № 5.
Н
а фармацевтическое предприятие для получения таблетированных лекарственных форм поступили
лекарственные субстанции веществ, имеющих строение:

1. Для проведения аналитического контроля и подготовки Заключения о качестве субстанций:

• 
  приведите латинские, русские и химические (рациональные) названия указанных веществ, фармакологическую группу и показания для применения в медицине;
  
• 
  охарактеризуйте химическое строение и физико-химические свойства (внешний вид, растворимость, оптическая изомерия) и перечислите показатели, применяемые при контроле качества субстанций;
  
• 
  приведите химические свойства (кислотно-основные, окислительно-восстановительные, гидролитическое разложение) и укажите их значение для определения подлинности препаратов;
  
• 
  назовите возможные методы для определения содержания веществ, приведите схемы реакций.
  
• 
  укажите возможные изменения в качестве субстанций под воздействием факторов внешней среды
  

2. Дайте характеристику таблетированным лекарственным формам:

• 
  приведите классификацию таблетированных форм;
  
• 
  назовите основное оборудование для получения таблеток и перечислите основные стадии производства таблеток; изложите теоретические основы процесса таблетирования;
  
• 
  в середине рабочего дня в аптеку детской клинической больницы из отделения новорожденных поступило дополнительное требование на срочное изготовление четырех флаконов раствора для внутреннего применения по прописи: Rp.: Solutionis Glucosi 10% - 100 ml
  

Acidi glutaminici 1,0

M.D.S.: По 1 чайной ложке 3 раза в день.

Фармацевт взял флакон раствора Глюкоза 10% 400 мл для инъекций, поступивший после стерилизации для маркировки и контроля. Вскрыл флакон и растворил в растворе глюкозы 4,0 г кислоты глютаминовой, профильтровал, фильтрат разлил в 4 флакона по 100 мл, укупорил и оформил лекарство к отпуску. Дайте оценку действиям специалиста, при необходимости приведите свой вариант технологии изготовления данного ЛП.

3. На фармацевтическое предприятие для фасовки в пачки по 100 г поступило измельчённое сырье череды: ОК-1, ОПК-1, ОПК-5, ОПК-7,Пк-5, Пк-6, ПК -17, ПК-21

• 
  запишите русское и латинское названия сырья, производящего растения и семейства;
  
• 
  перечислите состав БАВ, накапливающихся в сырье;
  
• 
  укажите признаки в анатомическом строении, используемые для установления подлинности сырья методом микроскопии; приведите схемы методики для установления подлинности сырья с помощью качественных реакций;
  
• 
  укажите фармакотерапевтическую группу лекарственного средства, получаемого из сырья этого растения, и показания для его применения в медицине.
  

4. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств:

• 
  Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.
  

Рецепт на Аминалон в табл. по 0,25 мг № 100 выписан на бланке № 148-1/у-06(л) больному шизофренией, приехавшему в Москву из Петрозаводска. Имеются все необходимые обязательные и дополнительные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.

Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств.

• 
  Укажите документ, подтверждающий государственную регистрацию данного препарата. Порядок и нормативное правовое обеспечение государственной регистрации лекарственных средств.
  
• 
  Перечислите документы, в которых будет отражен отпуск препарата Аминалон из аптеки. Опишите порядок составления «Товарного отчета» материально-ответственным лицом.
  

5. Проведите фармацевтическое консультирование:

• 
  В аптеку обратился мужчина 40 лет с жалобами на ОРВИ: насморк с прозрачными выделениями, температура 37,8°C, редкий продуктивный кашель, слабость. Провизор посоветовала препарат Амиксин в дозировке 0,06. Предупредила о приѐме на 1-й, 2-й и 4-й дни от начала лечения.
  
• 
  Правомерны ли действия провизора в данном случае?
  
• 
  Проведите фармацевтическое консультирование: правила отпуска, механизм действия, показания к применению, побочные эффекты, взаимодействия и противопоказания. Какие группы препаратов можно предложить в качестве комплексной симптоматической терапии в данном случае?
  

Ситуационная задача № 6.
В
условиях фармацевтического предприятия производят суппозитории с лекарственной субстанцией вещества, имеющего следующую структуру:

1. Для проведения контроля качества субстанции и лекарственной формы:

• 
  приведите русское, латинское и химическое названия указанного вещества, его происхождение, фармакологическую группу и медицинское применение;
  
• 
  охарактеризуйте химическое строение и физико-химические свойства (внешний вид, растворимость, оптическая активность) и их значение для оценки качества субстанции;
  
• 
  в соответствии с кислотно-основными и окислительно-восстановительными свойствами предложите реакции для установления подлинности;
  
• 
  приведите возможные методы количественного определения вещества в субстанции и лекарственной форме;
  
• 
  охарактеризуйте возможные причины изменений показателей качества в зависимости от условий хранения субстанции и лекарственной формы.
  

2. 
   Дайте определение и характеристику лекарственной формы:
   

• 
  перечислите требования, предъявляемые ГФ к суппозиториям;
  

• 
  охарактеризуйте роль вспомогательных веществ, их назначение в производстве ректальных лекарственных форм (влияние основы и поверхностно-активных веществ на терапевтическую эффективность лекарств);
  
• 
  приведите технологическую схему производства суппозиториев с указанием оборудования;
  
• 
  в РПО аптеки поступает рецепт на изготовление вагинальных суппозиториев по следующей прописи:
  

Rp.: Papaverini hydrochloridi 0,03

Chinini hydrochloridi 0,2

Basis q.s. ut fiat suppositorium vaginale

D.t.d. N.20

S.: По 1 суппозиторию 2 раза в день

• 
  Сделайте соответствующие расчеты, составьте паспорт письменного контроля, обоснуйте технологию и выбор основы.
  

3. Назовите производящее растение, семейство и сырье (на русском и латинском языках), в которых содержатся производные изохинолина: ОК-1, ОПК-1, ОПК-5, ОПК-7,Пк-5, Пк-6, ПК -17, ПК-21

• 
  приведите ботаническую характеристику растения;
  
• 
  изложите правила заготовки, сушки и хранения сырья;
  
• 
  изложите схему пробоподготовки сырья и перечислите признаки в анатомическом строении, используемые для установления подлинности сырья методом микроскопии;
  
• 
  укажите фармакотерапевтическую группу, к которой относятся лекарственные средства, получаемые из этого сырья, и показания для их применения в медицинских целях.
  

4. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств:

• 
  Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.
  

Рецепт на суппозитории (состав см. выше) выписан на бланке № 107-1/у в поликлинике г. Петрозаводска. Имеются все обязательные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.

• 
  Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств.
  

• 
  Определите уровень канала товародвижения, если: суппозитории производит предприятие «Дарница», готовую продукцию покупает ЦВ «Протек», аптеки заказывают ЛС у данного оптовика, а затем отпускают препарат населению. Дайте понятие товародвижения, типов и уровней каналов товародвижения.
  
• 
  К какому виду хозяйственных средств относятся указанные лекарственные препараты. Перечислите существующие виды хозяйственных средств и источников их образования. Строение бухгалтерского баланса.
  

5. Проведите фармацевтическое консультирование

• 
  В аптеку города обратился мужчина 30 лет с плохим самочувствием: озноб, чихание, температура. Уточните тревожные симптомы, наличие которых обязывает провизора направлять пациента к врачу.
  
• 
  Опишите подходы к консультированию данного пациента.
  
• 
  Перечислите, в каких лекарственных формах производятся средства для профилактики и лечения простудных заболеваний.
  

Ситуационная задача № 7.
В аналитическую лабораторию ОТК химико-фармацевтического предприятия для проведения контроля соответствия качества требованиям нормативного документа поступила лекарственная субстанция вещества следующей химической структуры:



1. Для проведения аналитического контроля и заключения о качестве лекарственного средства:

• 
  назовите русское, латинское и химическое (рациональное) названия данного лекарственного вещества;
  
• 
  укажите фармакологическую группу, медицинское применение, лекарственные формы;
  
• 
  охарактеризуйте химическое строение и физико-химические свойства субстанции (внешний вид, растворимость, поглощение в УФ области) и их значение при контроле качества;
  
• 
  в соответствии с химическим строением и свойствами предложите реакции для установления подлинности средства;
  
• 
  учитывая состав лекарственного средства, дайте обоснование методу количественного опреде­ления, укажите условия его проведения, приведите схемы реакций и формулу расчета;
  
• 
  укажите факторы внешней среды, влияющие на стабильность субстанции и лекарственных форм.
  

2. В таблеточном цеху на подготовительном этапе порошок лекарственной субстанции подвергли измельчению:

• 
  объясните значение этой операции и влияние на биологическую активность лекарственного средства;
  
• 
  назовите классификацию и принципы работы измельчающих машин, используемых на фармацевтическом производстве для мелкого и тонкого измельчения порошкообразных материалов;
  
• 
  в аптеку поступил рецепт на изготовление порошков, содержащих указанное лекарственное средство:
  

Rp.: ………….0,003

Sacchari 0,2

М.f. pulvis

D.t.d. N.20

S.: По 1 порошку 3 раза в день, ребенку 6 месяцев.

• 
  Впишите латинское наименование субстанции, имеющей вышеуказанную формулу; решите вопрос о возможности изготовления таких порошков в рамках внутриаптечной заготовки;
  
• 
  укажите требования, предъявляемые к процессу изготовления препаратов при внутриаптечной заготовке для новорожденных и детей в возрасте до 1 года.
  

3. В аналитическую лабораторию ОТК химико-фармацевтического предприятия поступил средняя проба от серии измельчённого сырья одуванчика. Для установления подлинности и измельченности сырья: ОК-1, ОПК-1, ОПК-5, ОПК-7,Пк-5, Пк-6, ПК -17, ПК-21

• 
  запишите русское и латинское названия сырья, производящего растения и семейства;
  
• 
  опишите внешние признаки сырья и перечислите признаки в анатомическом строении, используемые для установления подлинности сырья одуванчика методом микроскопии;
  
• 
  изложите схему методики приготовления микропрепарата;
  
• 
  укажите принципы нормирования и методику определения измельченности цельного и измельченного сырья;
  
• 
  изложите определение термина «Горечи - Amara»;
  
• 
  укажите фармакотерапевтическую группу, к которой относятся лекарственные средства, получаемые из сырья одуванчика, и показания для их применения в медицинских целях.
  

4. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств:

• 
  Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.
  

Рецепт на порошки (состав см. выше) выписан на бланке № 107-1/у в поликлинике г. Петрозаводска. Имеются все обязательные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.

Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств.

• 
  Определите уровень канала товародвижения, если: порошки изготавливает аптека по индивидуальной прописи (см. выше) и отпускает потребителю. Дайте понятие товародвижения, типов и уровней каналов товародвижения. Использование логистики для оптимизации товародвижения.
  
• 
  Каким образом осуществляется ценообразование на данную лекарственную форму. Виды цен на лекарственные препараты.
  

5. Проведите фармацевтическое консультирование:

• 
  В аптеку города обратилась женщина пожилого возраста с жалобой на головную боль. Локализация боли размыта. При опросе выяснилось, что посетитель принимает регулярно препараты, снижающие давление, из группы блокаторов кальциевых каналов. Больная отмечает отеки голеней. Возможно ли симптоматическое лечение в данной ситуации?
  
• 
  Расскажите о походах к обезболиванию. Назовите ЛП безрецептурного отпуска обезболивающего действия первой линии, к каким фармакологическим группам относятся.
  
• 
  Механизм действия ибупрофена, правила приема данной группы ЛП. Является ли обоснованным применение НПВС в суппозиториях?
  

Ситуационная задача № 8.
На фармацевтическое предприятие для производства таблеток поступили субстанции лекарственных веществ следующего строения:


1. Для контроля качества таблеток необходимо провести анализ субстанций и таблеток согласно требованиям нормативных документов:

• 
  приведите латинские, русские и рациональные названия указанных лекарственных веществ, фармакологическую группу, медицинское применение и другие возможные лекарственные формы;
  
• 
  согласно химическому строению, дайте сравнительную характеристику их физико-химических свойств (внешний вид, растворимость, поглощение в УФ-области спектра) и предложите их для использования при контроле качества субстанций;
  
• 
  обоснуйте химические свойства (кислотно-основные, окислительно-восстановительные, гидролитическое разложение) и предложите групповые и дифференцирующие реакции для установления их подлинности;
  
• 
  назовите возможные методы определения содержания веществ в субстанциях и лекарственных формах;
  
• 
  приведите схемы реакций, лежащих в основе методов количественного определения;
  
• 
  укажите влияние факторов внешней среды на стабильность лекарственных средств.
  

2. Перечислите основные требования общей статьи ГФ «Таблетки»:

• 
  назовите основные группы, назначение и ассортимент вспомогательных веществ, используемых в производстве таблеток;
  
• 
  дайте определение понятий «Относительная биодоступность» и «Абсолютная биодоступность» и охарактеризуйте методы определения биодоступности и основные фармацевтические факторы, влияющие на нее;
  
• 
  в аптеку обратился врач-педиатр с вопросом о возможности изготовления для ребенка 1 года жидкой лекарственной формы, содержащей фталазол (разовая доза – 0,06 г, суточная – 0,18 г). Провизор-технолог в специальной литературе нашел информацию об изготовлении суспензий сульфаниламидных препаратов с нерезко выраженными гидрофобными свойствами, в том числе фталазола, с использованием в качестве стабилизатора 1% раствора метилцеллюлозы. В результате согласования состава суспензии врач выписал рецепт:
  

Rp.: Phthalazoli 1,2

Sol. Methylcellulosаe 1% - 120 ml

M.D.S.: По 1 чайной ложке 3 раза в день ребенку 1 года.

• 
  Укажите нормативную документацию, регламентирующую технологию получения суспензий. Перечислите основные правила изготовления суспензий и напишите рациональный способ изготовления данной суспензии.