Государственной итоговой аттестации

• Название: Государственной итоговой аттестации
• Дата: 19.06.2022
• Размер: 1.18 Mb.
• Имя файла: Annot_473969_33.05.01_09242019.doc
• Тип: Программа; #603860
• страница: 6 из 14

4. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств:

• 
  Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.
  

Рецепт на мазь, указанную в п. 1, выписан в кожном диспансере г. Петрозаводска на бланке № 107-1/у. Имеются все необходимые обязательные и дополнительные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.

Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств.

• 
  Укажите порядок организации в аптеке изготовления лекарственной формы, приведенной в п.2. Дайте характеристику нормативных правовых документов, определяющих требования к аптеке. Дайте рекомендации по организационной структуре аптеки, выполняющей производственную функцию, и рациональной взаимосвязи помещений.
  
• 
  К какому виду реализации относится отпуск амбулаторному больному изготовленной в аптеке мази. Охарактеризуйте все составные части этого вида реализации. Порядок отражения реализации в первичных документах и на счетах бухгалтерского учета.
  

5. Проведите фармацевтическое консультирование.

• 
  В аптеку обратилась женщина с рецептом на комбинированный ЛП, выписанный по группировочному названию: Амлодипин 0,005 + Аторвастатин 0,001 на бланке № 107-1/у. Рецепт оформлен в соответствии с требованиями нормативных документов. Провизор предложил к отпуску комбинированный ЛП Кадуэт. Посетительница поинтересовалась у провизора, можно ли приобрести только Амлодипин, который она принимала ранее и с помощью которого поддерживались необходимые показатели артериального давления? Кадуэт ей был назначен впервые. Провизор сообщила, что по данному рецепту замена Кадуэта на Амлодипин не является равноценной.
  
• 
  К какой фармакотерапевтической группе относится Кадуэт? В каких случаях назначается комбинация Амлодипин+ Аторвастатин? Почему возникла необходимость в назначении?
  
• 
  Какую информацию следует предоставить пациентке в отношении выписанного ЛП? Есть ли варианты оказания лекарственной помощи в рассматриваемой ситуации?
  

Ситуационная задача № 13.

Nао

В аптеку поступила субстанция лекарственного средства вещества следующей структуры:




1. Для подготовки Заключения о соответствии качества субстанции требованиям НД необходимо провести анализ:

• 
  приведите русское, латинское и химическое (рациональное) название данного соединения, объясните фармакологическое действие и медицинское применение;
  
• 
  охарактеризуйте структуру соединения, укажите к какому классу веществ оно относится;
  
• 
  обоснуйте физико-химические, химические свойства, укажите их использование для контроля качества;
  
• 
  приведите основные типы реакций, используемых в анализе качества соединений этого класса;
  
• 
  предложите химические испытания, позволяющие отличать солевые формы от кислотных;
  
• 
  обоснуйте выбор методов количественного определения соединений в кислотной и солевой формах, приведите схемы химических реакций, объясните особенности расчета содержания вещества для солевых форм;
  
• 
  дайте обоснование нормированию содержания посторонних примесей (метиловый спирт, свободная щелочь), предложите методики для их обнаружения.
  

2. В аптеке данная лекарственная субстанция может быть использована при приготовлении микстуры следующего состава: Rp.: Infusi herbae Adonidis vernalis 6,0 - 200ml

.............................1,0

Natrii bromidi 6,0

Tincturae Convallariae 10 ml

М.D.S. По одной столовой ложке 3 раза в день.

• 
  напишите паспорта письменного контроля в случае: А) изготовления микстуры с использованием лекарственного растительного сырья, биологическая активность которого равен 70 ЛЕД; Б) изготовления микстуры с использованием концентрированных растворов (КВП 2,8 г/л);
  
• 
  объясните, будут ли отличаться по внешнему виду микстуры, приготовленные разными способами. Какое предупреждение должен сделать провизор-технолог больному при отпуске препарата?
  
• 
  дайте определение и характеристику настойкам (состав, степень очистки, стабильность и др.);
  
• 
  назовите технологическую схему получения настоек, методы экстракции и очистки, показа­тели качества и методики их определения.
  

3. Одним из компонентов микстуры является настойка ландыша. ОК-1, ОПК-1, ОПК-5, ОПК-7,Пк-5, Пк-6, ПК -17, ПК-21

• 
  напишите русское и латинское названия видов сырья, производящих растений и семейства;
  
• 
  перечислите внешние признаки и признаки в анатомическом строении, используемые для установления подлинности сырья;
  
• 
  опишите схему пробоподготовки и методику установления подлинности сырья методом микроскопии;
  
• 
  назовите группу БАВ, к которой относятся действующие вещества сырья ландыша майского;
  
• 
  укажите особенности условий заготовки разных видов сырья и их хранения;
  
• 
  укажите фармакотерапевтическую группу лекарственных средств, получаемых из сырья растений этого рода, перечень препаратов и показания для их медицинского применения.
  

4. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств:

• 
  Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.
  

Рецепт на микстуру, состав которой дан в п. 2, выписан на бланке № 107-1/. Имеются все необходимые обязательные и дополнительные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.

Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств.

• 
  Установлено ли для ингредиентов, входящих в микстуру, предельно допустимое количество на 1 рецепт? На какие лекарственные средства установлены подобные нормы, приведите примеры. Будут ли ингредиенты микстуры находиться на предметно-количественном учете (ПКУ)? Опишите порядок организации ПКУ.
  

• 
  Настойка ландыша была использована для оказания первой доврачебной помощи. В каких документах необходимо отразить данную операцию. К какому виду расхода будет отнесено использование лекарственного препарата в данной ситуации и его отражение. Назовите другие виды прочего документированного расхода.
  

5. Проведите фармацевтическое консультирование:

• 
  В отдел рецептурного отпуска обратился пациент с рецептами на Лизиноприл 0,001 №30 и Амлодипин 0,005 №30, принимать препараты по 1 таблетке 1 раз в день. Рецепты оформлены в соответствии с требованиями. У пациента возник вопрос о возможности регулярного получения препаратов по данному рецепту в связи с отсутствием времени для похода к врачу.
  
• 
  Проведите фармацевтическое консультирование при отпуске Лизиноприла и Амлодипина: правила отпуска, механизм действия, показания к применению, побочные эффекты, взаимодействия и противопоказания.
  
• 
  Рационально ли сочетание Лизиноприла и Амлодипина при артериальной гипертензии?
  

Ситуационная задача № 14.
В аналитическую лабораторию химико-фармацевтического предприятия поступили ампулы и флаконы с раствором лекарственной субстанции вещества, имеющего следующую химическую структуру:



1. Для проведения контроля и подготовки Заключения о соответствии качества требованиям НД:

• 
  приведите его русское, латинское и химическое (рациональное) названия;
  
• 
  укажите фармакотерапевтическую группу, использование в фармации и применение в медицине;
  
• 
  охарактеризуйте химическое строение и физико-химические свойства (внешний вид, растворимость, оптическая активность);
  
• 
  перечислите химические свойства вещества и их использование при контроле качества субстанции (подлинность, чистота, содержание вещества).
  

2. Дайте характеристику лекарственной форме:

• 
  приведите состав инъекционного раствора;
  
• 
  обоснуйте необходимость введения стабилизаторов и укажите условия хранения;
  
• 
  дайте определение и характеристику, в том числе механизмы действия, стабилизаторам;
  
• 
  назовите особенности стабилизации и технологии получения растворов данного соединения, изготовленного в аптеке и на производстве;
  
• 
  как решаются вопросы апирогенности при промышленном производстве раствора указанного соединения? Каковы особенности очистки раствора?
  
• 
  укажите особенности требований ГФ к оценке качества данной лекарственной формы.
  

3. В аналитическую лабораторию химико-фармацевтического предприятия поступила серия измельчённого сырья горца птичьего, расфасованная в пачки по 100 г. Для оформления сертификата на это сырьё напишите: ОК-1, ОПК-1, ОПК-5, ОПК-7,Пк-5, Пк-6, ПК -17, ПК-21

• 
  русское и латинское названия сырья, производящего растения и семейства;
  
• 
  назовите группы БАВ, которые содержатся в сырье;
  
• 
  изложите правила заготовки, сушки и хранения сырья;
  
• 
  приведите схему методики установления подлинности сырья горца птичьего с помощью качественных реакций;
  
• 
  назовите метод определения содержания БАВ в сырье;
  
• 
  назовите фармакотерапевтическую группу препаратов, получаемых из сырья, показания к их применению в медицинской практике.
  

4. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств:

• 
  Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.
  

Рецепт выписан на раствор Декстроза 10% - 100ml для внутривенных инфузий на бланке № 148-1/у-06 (л) больному гипофизарным нанизмом. Имеются все необходимые обязательные и дополнительные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.

Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств.

• 
  Укажите срок хранения раствора Декстроза, приготовленного в аптеке. Дайте понятие срока годности и опишите организацию контроля за сроками годности лекарственных препаратов в аптеке. Укажите нормативные правовые требования к уничтожению лекарственных средств с истекшим сроком годности. Приведите примеры способов уничтожения.
  
• 
  Укажите, к какому виду расхода относится списание лекарственных препаратов с истекшим сроком годности. Покажите порядок отражения этой хозяйственной операции в первичной и бухгалтерской отчетности. Назовите другие виды прочего документированного расхода.
  

5. Проведите фармацевтическое консультирование:

• 
  В аптеку обратилась пациентка с просьбой продать ей Гентамицин. Провизор объяснил, что этот препарат отпускается только по назначению врача, и попросил рецепт. Пациентка очень просила дать ей препарат без рецепта, плакала, кашляла. Провизор пожалел женщину, отпустил ей лекарство, предупредив о способе приема. Вечером пациентка вернулась в аптеку и потребовала принять обратно ЛС и вернуть ей деньги под предлогом того, что ее дочь тоже купила это лекарство. Может ли в данной ситуации провизор вернуть деньги и принять ЛП?
  
• 
  Проведите фармацевтическое консультирование при отпуске Гентамицина: правила отпуска, механизм действия, показания к применению, побочные эффекты, взаимодействия и противопоказания. Предложите лекарственные средства для профилактики побочных действий антибиотикотерапии.
  

Ситуационная задача № 15.
В условиях промышленного производства и в аптеках изготавливают лекарственные препараты, содержащие лекарственную субстанцию вещества следующей структуры:




Na


1. Для проведения контроля качества и подготовки Заключения о соответствии его требованиям НГ:

• 
  приведите его русское, латинское и химическое названия, фармакотерапевтическую группу и показания для применения в медицине;
  
• 
  в соответствии с химическим строением обоснуйте физико-химические свойства (внешний вид, растворимость, поглощение в УФ-области спектра) и их значение для оценки качества;
  
• 
  дайте характеристику химическим свойствам и предложите возможные реакции для идентификации и методы количественного определения;
  
• 
  приведите схемы реакций, лежащих в основе возможных изменений лекарственного вещества в водном растворе под действием факторов внешней среды (свет, кислород, углекислый газ и т.д.);
  
• 
  как учитываются физико-химические и химические свойства вещества при осуществлении стабилизации, процесса изготовления и стерилизации? Дайте в соответствии с этим обоснование рациональных условий хранения и упаковки.
  

2. Укажите нормативную документацию, регламентирующую показатели качества глазных капель с данным лекарственным веществом в условиях аптеки и на фармацевтическом производстве:

• 
  изложите требования к глазным лекарственным формам и к условиям их производства;
  
• 
  укажите вспомогательные вещества, входящие в состав глазных капель, объясните их назначение и приведите примеры использования;
  
• 
  назовите основные технологические стадии получения глазных капель;
  
• 
  способы обеспечения одного из основных требований - стерильности (методы стерилизации и принцип работы стерилизующего оборудования);
  
• 
  приведите принципы контроля стерильности в соответствии требованиям ГФ и других НД.
  

3. В аптеке МО готовят настой из сырья шалфея ОК-1, ОПК-1, ОПК-5, ОПК-7,Пк-5, Пк-6, ПК -17, ПК-21

• 
  напишите русское и латинское названия сырья, производящего растения и семейства;
  
• 
  укажите группы БАВ, название и структурную формулу одного из компонентов;
  
• 
  назовите метод определения содержания БАВ в сырье шалфея;
  
• 
  укажите особенности условий заготовки, сушки и хранения сырья шалфея;
  
• 
  перечислите признаки в анатомическом строении для установления подлинности сырья методом микроскопии;
  
• 
  укажите фармакотерапевтическую группу препаратов, получаемых из сырья шалфея, и показания для применения этих препаратов в лечебных целях.
  

4. Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств:

• 
  Приведите схему фармацевтической экспертизы рецепта.
  

Рецепт выписан в поликлинике № 1 г. Якутска на глазные капли Сульфацил-натрия 30% - 1,5 ml в тюбик-капельнице на рецептурном бланке № 148-1/у-06(л) больному, относящемуся к малочисленным народам Севера. Имеются все обязательные и дополнительные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.

Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств.

• 
  Производителями глазных капель с аналогичным действием являются предприятия Беларуси, Литвы, и России. Назовите критерии, которыми должна руководствоваться аптека при выборе поставщика.
  
• 
  К какому виду расхода товаров относится отпуск указанных глазных капель, настоя из сырья шалфея, изготовленного по индивидуальному рецепту и расфасованного в пачки по 100,0 сырья шалфея. Опишите порядок отражения реализации в первичных документах и на счетах бухгалтерского учета.
  

5. Проведите фармацевтическое консультирование:

• 
  В аптеку обратился пациент с рецептом на Аторваститин, выписанным на рецептурном бланке № 107-1/у, имеющим все правильно оформленные реквизиты. Пациент сообщил провизору, что врач порекомендовал ему Липримар, но попросил дать консультацию по возможным синонимам препарата. Выбрав самый недорогой препарат, пациент оплатил его и ушел. А через некоторое время вернулся и попросил поменять препарат на Липримар, объяснив, что передумал.
  
• 
  Проведите фармацевтическое консультирование: правила отпуска, механизм действия, показания к применению, побочные эффекты, взаимодействия и противопоказания.
  
• 
  Опишите порядок возврата/обмена товаров надлежащего и ненадлежащего качества в аптеках.
  

Ситуационная задача № 16.
1. В аптеке с большим трудом реализуются требования, предъявляемые ГФ к лекарственной форме «Суспензия»:

• 
  дайте определение и характеристику лекарственной форме суспензии и перечислите требования к ней;
  
• 
  укажите вспомогательные вещества и их назначение;
  
• 
  предложите оптимальный вариант технологии, позволяющий в условиях аптеки обеспечить требуемое качество изготовленного препарата на примере прописи:
  

Rp.: Bismuthi subnitratis

Magnesii oxydi ana 2,0

Aquae purificatae 100 ml

М.D.S. По 1 чайной ложке 2 раза в день.

• 
  изложите условия, обеспечивающие агрегативную устойчивость суспензии, в условиях промышленного производства;
  
• 
  приведите технологические схемы получения суспензий различными методами;
  
• 
  изложите принципы работы оборудования, применяемого при производстве суспензий (коллоидные мельницы, ультразвуковые диспергаторы и др.) и укажите его влияние на качество получаемого препарата.