|
|
Современное состояние вопросов технологии, аппаратурного оформления производства, оценки качества порошков и таблеток, покрытых. Курсовая по ФТ. Характеристика твердых лекарственных форм
2. ПОРОШКИ 2.1. Классификация и характеристика порошков.
Порошки – лекарственная форма, состоящая из твердых отдельных сухих частиц различной дисперсности, обладающая свойством сыпучести [1].
В соответствии с требованиями в ОФС.1.4.1.0010.15 «Порошки», данная лекарственная форма должна быть однородной при рассмотрении невооруженным глазом, иметь размер частиц не более 160 мкм, если иной размер не указан в фармакопейной статье или другой нормативной документации.
Порошки могут представлять собой дозированную и не дозированную лекарственную форму, состоять из одного или нескольких действующих веществ, содержать различные вспомогательные компоненты.
Для наибольшей наглядности, классификация порошков приведена в таблице 2.
Таблица 2. Классификация порошков.
Классифицирующий признак
|
Виды
|
1. По характеру дозирования
|
1. дозированные
2. не дозированные
|
2. В зависимости, от способа применения
|
1. для наружного
2. для наружного применения;
3. для местного применения;
4. для приготовления растворов или суспензий для наружного применения;
5. для приготовления растворов или суспензий для местного применения;
6. для приготовления растворов или суспензий для парентерального применения;
7. для приготовления глазных капель (и глазных примочек);
8. для приема внутрь;
9. для приготовления растворов, капель или суспензий для приема внутрь.
10. для ингаляций
|
3. По составу
|
1. простые – из одного компонента
2. сложные – из двух и более компонентов
|
4. По степени измельченности
|
1. очень крупный
2. крупный
3. среднемелкий
4. мелкий
5. очень мелкий порошок
|
5. По способу выписывания в рецепте
|
1. распределительный - ЛВ выписаны на одну дозу и в рецепте указывается количество таких доз
2. разделительный - ЛВ выписаны на все дозы, в рецепте указывается, на сколько доз следует разделить общую массу порошка
|
Востребованность в изготовлении и производстве порошков можно объяснить следующими преимуществами:
Относительная простота в изготовлении;
Точность дозирования;
Универсальность состава, поскольку могут содержать действующие вещества различного происхождения;
Возможность выпуска различные субстанции по физико-химическим свойствам;
Быстрое фармакологическое действие, в виду высокой оптимальной дисперсности лекарственной формы;
Возможность внутриаптечной заготовки и использования полуфабрикатов в технологическом процессе;
Портативность.
Однако, у данной лекарственной формы присутствует и ряд недостатков, среди которых:
Мелкодисперсные субстанции в виде порошка слеживаются;
Порошки могут подвергаться неблагоприятным воздействиям света, влаги, кислорода воздуха, в виду увеличения удельной поверхности;
Порошки быстро теряют кристаллизационную воду, если они склонны к выветриванию, или наоборот отсыревают, если гигроскопичны;
Могут адсорбировать неприятный посторонний запах;
Возможно раздражающее действие на слизистую ротовой полости и ЖКТ, например порошков салицилатов;
Трудоемкость в процессе фасовки.
При масштабном производстве порошков, необходимо учитывать их технологические свойства, которые в свою очередь будут зависеть от физико-химических свойств веществ. Данные свойства представлены в таблице 3.
Таблица 3. Физико-химические и технологические свойства порошков.
Свойство
|
Описание
|
Физико-химические
|
1. Форма и размер частиц
|
Выделяют следующие формы частиц:
Изодиаметрическую – частицы симметричные, шарообразные, но встречаются в 10% случаев. Пример: субстанция натрия хлорида.
Анизодиаметрические – несимметричные, разноосные, могут быть различной формы от удлиненной до пластинчатой.
Пример: пластинчатые частицы ментола.
|
2. Удельная поверхность
|
Выражается в суммарной поверхности всех частиц (м2) к единице массы (кг). Показатель находится в прямой зависимости от степени дисперсности порошков.
|
3. Смачиваемость
|
Характер взаимодействия поверхности порошков с различными жидкостями и, в частности, с водой.
Визуально, склонность порошков к смачиваемости проявляется: полным смачиванием – жидкость полностью растекается по поверхности порошка;
частичным смачиванием – жидкость частично растекается на поверхности;
полным несмачиванием – капля жидкости не растекается, сохраняя форму.
|
4. Гигроскопичность
|
Свойство поглощать пары воды из воздуха и порошок начинает расплываться в поглощенной воде.
|
5. Кристаллизационная вода
|
Определяет механические (прочность, пластичность) и термические (отношение к температуре воздушной среды) свойства кристалла, а так же его поведение под давлением
|
6. Электрические свойства
|
При механическом воздействии электрические свойства порошков определяются их физико-химическими свойствами. ЛС, содержащие полярные группы, будут склонны к поляризации, и на поверхности их частиц образуются заряды.
|
Технологические свойства
|
1. Сыпучесть
|
Необходимая подвижность порошка, зависящая от дисперсности, формы его частиц и электрических свойств.
|
2. Слеживаемость и комкование (аутогезия)
|
Показатели, которые указывают на снижение сыпучести порошков, что может привести к затруднению дозировки, смешения порошков, а также их потребительских свойств.
|
3. Уплотняемость
|
Способность порошка изменять объем под действием нагрузки.
|
4. Прилипаемость (адгезия)
|
Свойство порошков прилипать к стенкам оборудования и тары.
| |
|
|
Скачать 3.25 Mb.