Современное состояние вопросов технологии, аппаратурного оформления производства, оценки качества порошков и таблеток, покрытых. Курсовая по ФТ. Характеристика твердых лекарственных форм
Скачать 3.25 Mb.
|
3.2.3. Дражировочное покрытие.Дражированное (от франц. dragee – нанесение сахарной оболочки) покрытие – это наиболее старый тип таблеточных оболочек, применяемый с начала ХХ века. Рисунок 16. Дражировочный котел DK-30. Создание дражированных оболочек осуществляется в дражировочных котлах (обдукторах), которые могут иметь шарообразную, эллипсоидную или цилиндрическую форму с двумя усеченными конусами по бокам. Ранее наиболее распространенной была эллипсоидная форма, преимущества которой по сравнению с шарообразной заключаются в возможности большей загрузки таблетками и создании большого давления на них. Кроме того, в котлах такого типа создаются оптимальные вращательные движения дражированных таблеток, ускоряющие и улучшающие условия нанесения оболочки [5]. Стадии технологического процесса дражирования включают: обволакивание или грунтовка; наслаивание или накатка; сглаживание или полировка; глянцовка. Выделяют сахарно-мучное дражирование и суспензионное. В современной практике предпочтение отдают суспензионному типу дражированию, в связи со следующими недостатками сахарно-мучного: сахарно-мучное покрытие по консистенции не гомогенно и не имеет ровной однородной поверхности, что затрудняет возможность механизации и автоматизации технологического процесса; прогоркание оболочки в виду окислительных процессов; энзиматическое расщепление белков муки с образованием органических кислот и выделением газообразных продуктов; длительность и трудоемкость процесса [3]. Схема нанесения сахарно-мучной оболочки на таблетки представлена на рисунке 17. Рисунок 17. Схема нанесения оболочек методом дражирования. С 1975 года применяется разработанный проф. Пашневым П.Д. (г. Харьков) суспензионный методдражирования, который обеспечивает стабильность при хранении и хороший товарный вид таблеткам, а также позволяет автоматизировать и механизировать процесс. Состав суспензии представлен в таблице 9. Таблица 9. Состав суспензии для дражирования.
Стадии суспензионного метода дражирования таблеток: нанесение на таблетки покрытия из неокрашенной суспензии; нанесение на таблетки покрытия из окрашенной суспензии или окрашенного сиропа; глянцевание таблеток [3]. Технология дражирования заключается в следующем: в дражировочный котел загружают предварительно обеспыленные таблетки-ядра. Включают привод котла и на вращающиеся таблетки подают 2–2,5 % суспензии методом полива или же разбрызгивания с помощью форсунки. Таблеткам дают «раскататься» в течение 4–5 мин. После чего таблетки сушат теплым воздухом (40–45ºС) в течение 3–4 мин. Операции подачи суспензии, обкатки и сушки повторяют многократно до получения определенной массы таблеток. Затем на таблетки наносят покрытие из суспензии или сиропа с добавлением красителей. Последней стадией процесса дражирования является стадия глянцевания, т. е. придания таблеткам блеска, хорошего товарного вида. Ее можно осуществлять двумя способами: 1. С использованием глянцовочной мастики (воск пчелиный, масло вазелиновое и тальк 45:45:10), которую в количестве 0,05-0,06% вручную подают на вращающиеся в котле таблетки (30-40 минут), затем таблетки немного обсыпают тальком для ускорения получения глянца; 2. Загрузка отполированных таблеток в специальный вращающийся котел, стенки которого покрыты воском (1,5-2 часа). |