|
|
Современное состояние вопросов технологии, аппаратурного оформления производства, оценки качества порошков и таблеток, покрытых. Курсовая по ФТ. Характеристика твердых лекарственных форм
3.1.2. Таблетирование, через предварительное гранулирование.
Гранулирование - процесс превращения порошкообразного материала в частицы определенной величины.
Гранулирование используют, чтобы:
Предотвратить расслаивание многокомпонентных таблетируемых масс;
Улучшить сыпучесть порошков и смесей;
Обеспечить равномерную скорость поступления порошка в матрицу таблеточной машины;
Обеспечить высокую точность дозирования.
Классификация гранулирования, представлена в таблице 5.
Таблица 5. Классификация видов гранулирования.
Сухая грануляция
|
1. перемешивании лекарственных и вспомогательных веществ
2. первоначальное их уплотнение
3. размол в порошок или гранулы
4. опудривание антифрикционными веществами
5. прессование на таблеточных машинах
|
Влажная грануляция
|
1. смешивание порошков
2. увлажнение порошков раствором связывающих веществ и перемешивание
3. гранулирование влажной массы
4. сушка влажных гранул
5. обработка сухих гранул
6. прессование на таблеточных машинах
|
Смешанная грануляция
|
1. перемешивание порошков
2. увлажнение порошков раствором связывающих веществ и перемешивание
3. высушивание до комковатой массы
4. протирание в грануляторе
5. прессование на таблеточных машинах
|
Структурная грануляция
|
1. в дражировочном котле: загружают смесь порошков и при вращении его со скоростью 30 об/мин производят увлажнение подачей раствора связывающего вещества через форсунку. Частицы порошков слипаются между собой, высушиваются теплым воздухом и в результате трения приобретают приблизительно одинаковую сферическую форму.
2. распылительное высушивание: готовят раствор или суспензию из вспомогательного вещества и увлажнителя и подают их через форсунки в виде мелких капель в камеру распылительной сушилки. Они быстро теряют влагу и образуют всего за несколько секунд сферические пористые гранулы, которые смешивают с лекарственными веществами и, если необходимо, добавляют вспомогательные вещества, не введенные ранее в состав суспензии.
3. в псевдоожиженном слое:
а) распылением раствора или суспензии, содержащих вспомогательные и лекарственные вещества, в псевдоожиженной системе на мелкие сферические ядра;
б) распылением раствора связывающих веществ на порошкообразные вещества, находящиеся в псевдоожиженном состоянии.
|
Ролл-компактирование - в последние годы данный процесс привлекает все больше внимания. В отличие от влажной грануляции процесс получения гранул осуществляется без увлажнения и не требует сушки. Поэтому ролл-компактирование рекомендуют в качестве альтернативы влажной грануляции влагочувствительных субстанций. К преимуществам процесса относят автоматизацию, отсутствие пылеобразования, компактность оборудования [4].
Рисунок 10. Роллер-компактор RCC 100x20.
Способ применим для гранулирования смесей, содержащих сухие экстракты, плохо прессующиеся порошки, а также составов для матричных ЛФ пролонгированного высвобождения, например на основе ГПМЦ [4]. Примеры составов гранулируемых композиций приведены в таблице 6.
Таблица 6. Гранулирумые смеси с помощью роллера-компактора.
Субстанция
|
Hypericum perforatum, сухой экстракт
|
Парацетамол
|
Состав
|
- cухой экстракт – 20%
- МКЦ Avicel PH 101,
- FMC Biopolymer – 70,5%
- кукурузный крахмал,
- Melon – 7% полисахариды сои Emcosoy,
- JRS Pharma GmbH – 2% гидрогенизированное растительное масло Lubritab, JRS Pharma GmbH – 0,5%
|
- парацетамола – 60%
- МКЦ Avicel PH 101 – 37,5%
- кроскармелоза натрия Vivasol,
- JRS Pharma GmbH – 2%
- магния стеарат – 0,5%
|
Примечание
|
Сухие экстракты при увлажнении могут необратимо потерять качество
|
Парацетамол является известным, плохо прессующимся веществом, непригодным для прямого прессования. Таблетки парацетамола практически всегда получают с влажной грануляцией.
|
|
|
|
Скачать 3.25 Mb.