Издательский дом Питер
Скачать 5.79 Mb.
|
Глава 3. ОРГАНИЗАЦИЯ СЛУЖБЫ КРОВИ 3.1. Общие положения Служба крови представлена сетью специальных учреждений, главной задачей которых является обеспечение лечебно-профилактических учреждений компонентами и препаратами из донорской крови. Учреждения службы крови совместно с организациями Красного Креста и Красного Полумесяца планируют, комплектуют и учитывают донорские кадры, осуществляют их медицинское обследование, ведут заготовку консервированной крови и переработку ее на компоненты и препараты. Задачей учреждений службы крови является также распределение трансфузионных средств по лечебным учреждениям, контроль за их рациональным использованием, оказание консультативной и организационно-методической помощи на местах. В структуре службы крови (рис. 3) можно выделить 3 основных звена. Первое звено представлено федеральными органами управления и научно-исследовательскими учреждениями. В Министерстве здравоохранения непосредственная обязанность координации работы службы крови возложена на заместителя начальника второго управления. Министерством здравоохранения России созданы Центр производственной трансфузиологии (г. Москва) и два специализированных института: Российский научно-исследовательский институт гематологии и трансфузиологии (г. Санкт-Петербург) и Кировский научно-исследовательский институт гематологии и переливания крови (г. Киров). Институты являются научными и организационно-методическими центрами службы крови страны. Еще одно учреждение, разрабатывающее фундаментальные и прикладные аспекты гематологии и трансфузиологии, — Научно-исследовательский институт переливания крови имени А. А. Богданова Гематологического научного центра Российской академии медицинских наук (ГНЦ РАМН). Второе звено учреждений службы крови составляют краевые, областные и городские станции переливания крови (СПК). В зависимости от производственной мощности по заготовке крови, ее переработки на компоненты и препараты, станции переливания крови делятся на 4 категории. ел сп со о 43 РАМН Минобороны России МПС и другие ведомства Минздрав России Гематологический научный центр Центр крови и тканей ВМедА РНИИ гематологии и тоансфузиологии НИИ гематологии и переливания коови Региональные органы управления здравоохранением Центр производственной трансфузиологии СПК военных OKnvroR и гЬпптпв Областные (республиканские, краевые) Городские СПК Базовые СПК
о\ Е Рис. 3. Структура службы крови в России. и S Общие положения__________________________ ________ 57 К I категории относятся СПК с объемом заготовки и переработки от 8000 до 10 000 л крови в год, ко II категории — от 6000 до 8000 л крови, к III категории — от 4000 до 6000 л крови, к IV категории — до 4000 л крови в год. К внекатегорийным относятся СПК, заготавливающие свыше 10 000 л крови в год. Всего в России 197 СПК. Пять СПК в настоящее время имеют в своем составе корпуса фракционирования плазмы, 28 СПК имеют производственные мощности по переработке плазмы для получения препаратов крови (альбумин, иммуноглобулины различной специфичности). На станциях переливания крови в 1999 г. было заготовлено 66,7 % всей крови, заготавливаемой в России*. Кроме основного направления деятельности — заготовки и переработки крови, на СПК возложены функции региональных методических центров по организации обеспечения и проведения трансфузионной терапии в лечебно-профилактических учреждениях, пропаганды донорства, подготовки кадров врачей и медицинских сестер по производственной трансфузиологии. Третье звено службы крови представлено отделениями переливания крови, действующими в составе лечебно-профилактических учреждений. Отделения переливания крови могут быть организованы в лечебных учреждениях, потребность в компонентах донорской крови (в зависимости от профиля и коечного фонда) которых может составлять более 300 л в год в пересчете на кровь. В задачу отделений переливания крови больниц входит работа по заготовке и переработке донорской крови на компоненты, организация работы и контроль за тактикой трансфузионной терапии, организация и пропаганда современных принципов клинической трансфузиологии в данном лечебном учреждении. В это же звено службы крови входят кабинеты переливания крови, которые могут быть организованы в составе лечебно-профилактических учреждений. В последних также осуществляется внеплановая заготовка крови от доноров, ее переработка на компоненты в основном в экстренном порядке. Главной функцией кабинета является организация и контроль за оказанием трансфузиологической помощи. В лечебно-профилактических учреждениях (ЛПУ) России 1116 отделений и 352 кабинета переливания крови. В 1999 г. в отделениях переливания крови было заготовлено 31,8 % всей крови, так что вклад этих подразделений в обеспечение населения кровью и ее компонентами весьма значителен. * В различных регионах этот показатель варьируется. Например, в Санкт-Петербурге на СПК заготовлено менее 50 % крови [Барышев Б.А. и соавт., 2000]. Учитывая рост материальных и трудозатрат на заготовку крови и необходимость дорогостоящего сложного оборудования, мировая тенденция заключается в централизации производственной трансфузиологии (в США непосредственно в лечебных учреждениях заготавливается лишь 12 % крови). 58 ___________Глава 3. Организация службы крови В больницах, заготавливающих кровь, было заготовлено менее 2 % всей крови. Современная трансфузиологическая практика предполагает стандартизацию всех этапов производства гемокомпонентов в соответствии с правилами GMP, сертификационными требованиями ISO. В учреждениях различной мощности затраты на производство литра крови различаются в 7 раз, а трудозатраты — в 8 раз [Kirova M. et al., 2001]. Небольшие банки крови из самостоятельных учреждений целесообразно трансформировать в составную часть регионального центра крови. В мировой практике прослеживается тенденция к централизации службы крови в интересах повышения качества продукции путем эффективной эксплуатации высокотехнологичного оборудования, к обследованию доноров в мощных лабораториях. С 1 января 2000 г. во Франции произошла «национализация службы крови»: создан Etablissement Francias du Sang (E.F.S.), объединивший 18 центров крови, в которых выполняется 2,5 млн кроводач ежегодно [Charpy С., 2001]. Единое управление службой крови показало свою эффективность в Венгрии [Bohaty I., Medguessy I., 2001], Финляндии, Норвегии [Flesland О. et al., 2001], Таджикистане [Bahovadinov В. В., 2001]. В учреждениях службы крови России в 1999 г. работали 21 684 человек, в том числе 3819 врачей, 9952 человека среднего медицинского персонала, 790 инженерно-технического персонала, которыми занято 34 379 ставок. Укомплектованность штатов составляет 95,4 %. Из общего числа должностей 72 % заняты в заготовке крови, ее компонентов, стандартных сывороток, 28 % — в производстве препаратов [Селиванов Е. А. и др., 2000]. Самостоятельная служба крови создана в Вооруженных Силах. Во всех военных округах и флотах имеются станции переливания крови, а в крупных военных госпиталях — отделения заготовки и переливания крови. Транс-фузиологи есть и в медицинских отрядах специального назначения — мобильных медицинских формированиях, призванных оказывать квалифицированную помощь в очагах массовых санитарных потерь. Военная служба крови обеспечила и продолжает обеспечивать лечение раненых в войнах и локальных конфликтах. Станции и отделения переливания крови имеются в сети лечебно-профилактических учреждений Министерства путей сообщения, других ведомств. Выделяют учреждения службы крови 9 территориальных зон Российской Федерации. В табл. 3 представлено количество населения, коечный фонд и структура учреждений службы крови территориальных зон России. В соответствии с приказом МЗ РФ № 282 от 29.02.1993 «О государственном контроле качества препаратов крови, кровезаменителей и консервирующих растворов» методическое руководство по вопросам трансфузиологии зональных учреждений службы крови осуществляется базовыми станциями переливания крови: Хабаровской ОСПК (1-я зона), Новосибирской ОСПК 59 Общие положения Таблица 4 Распределение учреждений службы крови по территориальным зонам России [Данилова Т. Н., 2000]
(2-я зона), Челябинской ОСПК (3-я зона), Самарской ОСПК (4-я зона), Курской ОСПК (5-я зона), Краснодарской КСПК (6-я зона), Ивановской ОСПК (7-я зона, Московской ОСПК (8-я зона), Санкт-Петербургской ГСПК (9-я зона). Одним из ключевых документов, регламентирующих деятельность отечественной службы крови, остается приказ Министра здравоохранения СССР № 155 от 12 апреля 1990 г. «О совершенствовании деятельности учреждений службы крови в условиях нового хозяйственного механизма». Этим приказом утвержден ряд нормативных документов. Ниже приведен их список. Нормативные документы, утвержденные приказом Министра здравоохранения СССР № 155 от 12 апреля 1990 г. «О совершенствовании деятельности учреждений службы крови в условиях нового хозяйственного механизма» 1. Организационно-методическая структура службы крови. 2. Номенклатура основной продукции, выпускаемой учреждениями службы крови из донорской крови (см. главу 7). 3. Рекомендуемые нормы расхода компонентов донорской кропи из расчета на 1 профильную койку в год (см. главу 7). 60 Глава 3. Организация службы крови 4. Положение о станции переливания крови. 5. Временные методические рекомендации по разработке штатно-организационной структуры республиканских, областных (краевых) и городских станций переливания крови. 6. Положение об отделении переливания крови. 7. Примерный перечень основного технологического оборудования СПК и ОПК в соответствии с производственной мощностью (из расчета заготовки 1500 л крови в год). 8. Основные требования (стандарты) к консервированной крови и ее компонентам (см. главу 7). 9. Временное положение о производственно-хозяйственной деятельности станций переливания крови в условиях нового хозяйственного механизма в здравоохранении. 10. Методические рекомендации «Планирование производственной деятельности станции переливания крови». 11. Договор на поставку трансфузионных сред. 12. Положение о санитарном автотранспорте станций переливания крови. 13. Нормы специализированного и других видов автотранспорта станций переливания крови. 3.2. Станция переливания крови Станция переливания крови (СПК) является лечебно-профилактическим учреждением и может иметь республиканское, краевое, областное, районное и городское административное подчинение. СПК находится в непосредственном ведении соответствующего органа здравоохранения, является организационно-методическим центром в деле пропаганды донорства, заготовки и переливания компонентов крови, изготовления и применения препаратов крови для лечебно-профилактических учреждений. СПК является звеном единой системы службы крови страны и в своей организационно-методической и производственной деятельности руководствуется действующим законодательством, приказами, инструктивно-методическими и нормативно-техническими документами, утвержденными Министерством здравоохранения России. Основными задачами станции переливания крови являются: — проведение донорского плазмафереза, цитафереза, консервирования компонентов крови, приготовление препаратов, криоконсервирование клеток крови, хранение донорского костного мозга; — планирование и учет донорских кадров, контроль за правильностью медицинского освидетельствования доноров всеми лечебно-профилактическими Станция переливания крови ____________________________61 учреждениями (станции, отделения переливания крови), занимающимися заготовкой компонентов крови; — планирование и удовлетворение потребностей лечебно-профилактических учреждений в компонентах крови и препаратах в соответствии с наименованием, утверждаемым Министерством здравоохранения России; — планирование и проведение специальных мероприятий медицинской службы гражданской обороны на данной административной территории; — оказание организационно-методической и консультативной помощи учреждениям здравоохранения по вопросам заготовки и переливания компонентов крови, пропаганды внедрения новых трансфузионных сред; — проведение совместно с обществом Красного Креста и Красного Полумесяца организационной работы по агитации и пропаганде донорства среди населения с использованием телевидения, радио, кино, печати, а также коллективных лекций и индивидуальных бесед. В соответствии с основными задачами станция переливания крови: — осуществляет заготовку донорской крови, изготовление из нее компонентов, препаратов и стандартных сывороток, серумреактивов в соответствии с действующими инструкциями, техническими условиями и производственными регламентами, ГОСТами, ФС и ВФС; — систематически совершенствует работу по заготовке крови и получению из нее компонентов и препаратов, пропагандирует и внедряет в практику учреждений здравоохранения новые компоненты и препараты крови, кровезаменители; — расследует случаи посттрансфузионных осложнений, разрабатывает и проводит мероприятия по их профилактике; — обобщает и анализирует производственную деятельность учреждений службы крови в своем регионе, обеспечивает лечебные учреждения компонентами крови и препаратами в соответствии с нормами, утвержденными Минздравом России, и заявками ЛПУ; на основе анализа полученных данных разрабатывает и представляет в установленном порядке на утверждение предложения по улучшению этой работы; — обеспечивает повышение квалификации работников станции и отделений переливания крови и принимает участие в работе по повышению квалификации врачей по вопросам клинической трансфузиологии лечебно-профилактических учреждений; — внедряет научную организацию труда и передовой опыт работы по заготовке компонентов и препаратов крови для их использования. Станция переливания крови может являться базой для первичной подготовки врачей и среднего медицинского персонала по соответствующим разделам работы. Структура станции переливания крови утверждается руководителем учреждения и может иметь следующие функциональные подразделения: 62 Глава 3. Организация службы крови центр организации трансфузиологической помощи или организационно-методический отдел; отделение комплектования донорских кадров: — группу иммунизации доноров, — единый донорский центр; клиническую лабораторию: — группу предварительного обследования крови доноров, — группу биохимического обследования крови доноров, — группу апробации и паспортизации донорской крови; отделение заготовки крови и ее компонентов: — операционный блок, — группу плазмоцитафереза, — группу первичного фракционирования крови, — группу (отделение) долгосрочного хранения клеток крови, — выездную бригаду, — группу подготовки материалов и растворов, — моечную, — монтажную, — растворную, — дистилляционную, — автоклавную, — экспедицию с центром управления запасами крови; иммунологическое отделение: — группу производства иммунологических стандартов, — группу типирования, подбора совместимой крови и консультаций, — группу апробации и паспортизации крови доноров, — лабораторию иммунологического типирования; бактериологическую лабораторию; отдел технического контроля; диагностическую лабораторию на СПИД (с разрешения Минздрава РФ); виварий; отдел препаратов крови: — отделение подготовки производства, — отделение производства препаратов, — отделение высушивания биопродуктов, — отделение переработки эритроцитов, — отдел контроля качества, — отдел технического контроля, — участок по ремонту; лабораторию Государственного контроля за качеством компонентов крови, препаратов крови и кровезаменителей (с разрешения Минздрава РФ); Станция переливания крови_____________________________63 административно-хозяйственную часть: — группу материально-технического обеспечения, — гараж, — склады, — ремонтные службы, — канцелярию, — отдел кадров, — бухгалтерию, — спецчасть. Структурные подразделения станции переливания крови возглавляют заведующие, руководящие их работой в соответствии с действующими положениями. Станция переливания крови располагается в типовых корпусах или в специально приспособленных зданиях и помещениях. Запрещается занимать под СПК корпуса инфекционных больниц, СЭС, судебно-медицинских и патолого-анатомических отделений, сырые, подвальные, темные помещения и размещать в здании СПК учреждения, функционально не связанные с ее работой. Штаты медицинского и другого персонала станции переливания крови устанавливаются в соответствии с ее задачами и объемом производственной деятельности. Станция переливания крови пользуется правами юридического лица, имеет свой расчетный счет, для осуществления деятельности может заключать договоры, выдавать обязательства, предъявлять иски, выступать в судебных и арбитражных учреждениях. СПК имеет самостоятельный текущий счет и пользуется зданиями и помещениями, оборудованием (табл. 5), инвентарем и материалами, необходимыми для работы, а также автотранспортом и несет ответственность за их сохранность. СПК финансируется за счет средств, полученных в результате производственной деятельности. В своей деятельности, в том числе финансовой, СПК отчитывается в сроки и по формам, утвержденным Госкомстатом РФ и Минздравом РФ. Координация организационно-методической работы станций и отделений переливания крови нескольких административных территорий может возлагаться на отдельные СПК вышестоящим органом здравоохранения. Станция переливания крови имеет круглую гербовую печать и штамп с указанием своего полного наименования. Станцию переливания крови на основе единоначалия возглавляет главный врач, назначаемый и освобождаемый от должности в установленном порядке. 64 Глава 3. Организация службы крови |