Издательский дом Питер
 Скачать 5.79 Mb.
|
|
3.2.10. Бактериологическая лаборатория Основные задачи лаборатории: — контроль стерильности консервированной крови, ее компонентов, препаратов, консервированного костного мозга, кровезаменителей и консервирующих растворов, а также бактериологическое исследование остатков трансфузионных сред в таре при посттрансфузионных осложнениях; — санитарно-бактериологический контроль всех этапов работы по заготовке крови, ее компонентов и препаратов; — обеспечение противоэпидемического режима во всех подразделениях станции переливания крови; — исследование образцов сывороток крови на поверхностный антиген вируса гепатита В; — постановка серологических реакций на сифилис; — исследование образцов сывороток крови на антитела к вирусам иммунодефицита человека типов 1 и 2 и вируса гепатита С; — предоставление главному врачу станции переливания крови данных о выявлении у доноров заболеваний сифилисом или другими инфекционными заболеваниями для передачи сведений в СЭС и кожно-венерологический диспансер; Станция переливания крови_____________________________77 — определение титра специфических антител к бактериальным и вирусным антигенам у иммунизированных доноров, в иммунной плазме, иммуноглобулинах; — передача результатов исследований в другие подразделения СПК (клиническая лаборатория, отдел технического контроля, отделение комплектования доноров); — оказание методической помощи лечебно-профилактическим учреждениям по вышеуказанным вопросам. 3.2.11. Отдел препаратов крови Отдел препаратов крови организуется в составе станции переливания крови при плане переработки не менее 2500 л плазмы в год. Отдел препаратов крови является основным структурным подразделением станции, объединяющим на правах структурных подразделений второго порядка отделения, участки и другие функциональные группы. Основными задачами отдела" являются: — производство препаратов крови согласно утвержденной номенклатуре; — консультативная и методическая помощь СПК территории по вопросам производства препаратов крови. Силами структурных подразделений второго порядка отдел решает ряд серьезных задач. Отделение подготовки производства Участок дистиллированной воды: — получает дистиллированную и бидистиллированную (деминерализованную) апирогенную воду; — накапливает, хранит и выдает ее в установленном порядке подразделениям отдела и СПК. Участок стерильных материалов и растворов: — принимает и хранит в установленном порядке нестерильные материалы и растворы; — стерилизует материалы и растворы в установленных режимах; — хранит и выдает в установленном порядке стерильные материалы и растворы. Участок спецобработки стеклотары: — принимает и хранит стеклотару, подлежащую обработке; — обрабатывает стеклотару в соответствии с действующими правилами. Участок обеззараживания продуктов и отходов производства: — принимает отходы производства, в том числе строму эритроцитов после жесткого центрифугирования (сепарирования), выбракованную по различным причинам кровь, эритроцитную массу и плазму на разных стадиях переработки; 78 ________________Глава 3. Организация службы крови — обеззараживает упомянутые отходы в установленных режимах; — обеспечивает уничтожение обеззараженных отходов; — ведет учетную документацию. Отделение производства препаратов Участок комплектации сырья: — принимает в соответствии с установленными требованиями от подразделений своей СПК, СПК и ОПК территории донорскую кровь, эритроцитную массу, полупродукты переработки крови и плазмы на различных стадиях, а также кровь и эритроцитную массу, не использованные в лечебно-профилактических учреждениях; — производит жесткое центрифугирование (сепарирование) эритроцитной массы и крови; — списывает в установленном порядке и передает участку обеззараживания отходы сортировки и жесткого центрифугирования (сепарирования); — производит сортировку принятого сырья по назначению и сортности; — хранит сырье согласно установленным технологическим требованиям; — комплектует серии сырья, подлежащего переработке на препараты; — выдает скомплектованные серии; — ведет учетную и отчетную документацию. Участок фракционирования белков плазмы: — принимает скомплектованную серию от участка комплектации сырья в установленном порядке; — производит фракционирование белков плазмы в соответствии с действующими технологическими регламентами; — принимает участие в отборе контрольных проб на стадиях фракционирования совместно с участком производственного контроля; — по завершению технологического цикла фракционирования плазмы передает сырую фракцию отделению высушивания биопрепаратов или другим подразделениям отдела препаратов согласно технологическому процессу; — ведет технологическую, учетную и отчетную документацию. Участок препаратов свертывающей системы крови: — принимает от соответствующего подразделения плазму, заготовленную согласно определенному технологическому регламенту (для определенного препарата). Применительно к местным условиям участок препаратов свертывающих систем крови может принимать консервированную кровь и отделять плазму самостоятельно; — изготавливает препараты в соответствии с номенклатурой; — передает продукт соответствующему участку отдела согласно следующей технологической стадии получения препарата; Станция переливания крови_____________________________79 — обеспечивает контроль последующих технологических стадий получения препарата до готового продукта; — ведет технологическую, учетную и отчетную документацию. Участок стерилизующей фильтрации и розлива: — получает в соответствии с технологическими регламентами растворы полупродукта и готового продукта в установленном порядке; — производит стерилизующую фильтрацию согласно требованиям технологических регламентов; — разливает полупродукт препарата для дальнейшего высушивания; — разливает готовый продукт (препараты); — передает полупродукт и готовый продукт соответствующим участкам отдела препаратов; — ведет технологическую, учетную и отчетную документацию. Участок ультрафильтрации. Участок производственного контроля: — отбирает пробы и производит соответствующие анализы на различных стадиях технологического процесса; — в соответствии с полученными результатами дает рекомендации по коррекции данного этапа технологического процесса; — ведет технологическую документацию. Участок этикетировки и упаковки: — принимает готовую продукцию, имеющую аналитический паспорт ОТК, этикетирует и упаковывает его; — этикетированную и упакованную продукцию передает в экспедицию СПК в установленном порядке; — ведет учетную документацию. Отделение высушивания биопродуктов: — принимает в установленном порядке от соответствующих подразделений отдела препаратов и подразделений СПК биопродукты согласно перечня СПК для высушивания лиофильным способом; — замораживает и высушивает биопродукт согласно соответствующему режиму; — передает высушенный биопродукт соответствующему подразделению; — ведет технологическую, учетную и отчетную документацию. Отделение переработки эритроцитов: — принимает сырье (кровь, эритромассу), подлежащее переработке на соответствующие препараты, от участка комплектования сырья в установленном порядке; — производит переработку сырья согласно соответствующим технологическим регламентам; — принимает участие в отборе контрольных проб на стадиях переработки совместно с участком производственного контроля; 80 _____Глава 3. Организация службы крови — по завершении технологического цикла передает готовую продукцию участку стерилизующей фильтрации и розлива в установленном порядке; — ведет технологическую, учетную и отчетную документацию. 3.3. Разработка штатно-организационной структуры станции переливания крови Определение штатно-организационной структуры республиканских, областных (краевых) и городских станций переливания крови производится с учетом объемов заготовки компонентов донорской крови и препаратов для обеспечения потребности лечебно-профилактических учреждений обслуживаемой территории. Включение в структуру СПК дополнительных функциональных подразделений (отделов, отделений, групп) должно осуществляться с учетом внедрения в практику перспективных организационных и производственных разработок научно-исследовательских институтов гематологии и переливания крови, зарубежного опыта, а также передового опыта работы СПК. Главный врач разрабатывает штатно-организационную структуру СПК в соответствии с «Положением о станции переливания крови». Определение организационной структуры СПК основывается на показателях производственной деятельности, т. е. на планируемом объеме заготовки компонентов и препаратов крови (табл. 6-8). Помимо данных, приведенных в таблицах, необходимо учитывать следующие положения. 1. Штаты группы консервирования компонентов крови в стационарных условиях, группы плазмоцитафереза и количество выездных бригад увеличиваются пропорционально установленным объемам. На станциях с планом заготовки крови до 4000 л выездная бригада формируется в пределах штата станции. 2. На СПК высшей категории вводятся дополнительно: — на каждые планируемые 500 л плазмы свыше 2000 л, заготовленной методом плазмафереза, должности: врачей — 2, средних медицинских работников — б (лаборант, фельдшер-лаборант, медицинская сестра, операционная сестра, фармацевт, медицинский регистратор), санитарок — 2; — из расчета полной подготовки 25 иммунных (изоиммунных) доноров в день должности: врача-лаборанта — 1, лаборанта, фельдшера-лаборанта — 1, медрегистратора — 1. 81 Разработка штатно- организационной структуры СПК Таблица 6 Рекомендуемая штатная численность должностей станции переливания крови* (республиканских, областных, краевых и городских)
* Штатно-должностной состав приведен без производственного отдела. Дополнительные штаты могут распределяться во все структурные подразделения СПК по усмотрению главного врача. 3. Штаты единого донорского центра устанавливаются на одной СПК города, района, где имеется несколько учреждений службы крови (ОПК или СПК) из расчета на 25 000 обрабатываемых учетных карточек донора: фельдшер (медсестра) — 1, медицинский регистратор — 2. 82 Глава 3. Организация службы крови | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||