Как разработать сопы. Как разработать и внедрить сопы для медсестер
 Скачать 4.39 Mb.
|
|
СТАНДАРТНАЯ ОПЕРАЦИОННАЯ ПРОЦЕДУРА Взятие венозной крови при помощи системы Vacuette (Вид и наименование документа) Версия № 02 -2014 СОП ОМО – ДРП / ОУК – ДРП / ВМС - ДТЛ / ГК «ИНВИТРО» № 65 Страница 21 из 25 (Номер версии) (Регистрационный номер документа) (Количество страниц) Настоящий документ не может быть полностью или частично воспроизведён, тиражирован и распространён без разрешения руководства Общества с ограниченной ответственностью «Независимая лаборатория «ИНВИТРО» Является официальной электронной версией утверждённого и введённого в действие документа Учётная копия № ___________ от « » ______________ 20___ года Должность Подпись Расшифровка подписи Приложение № 01 Максимальное количество крови, которое можно взять у ребенка (Наименование приложения) Вес, кг Максимальный объём крови, который можно набрать одновременно, мл Максимальный объём крови, который можно набрать в течение месяца, мл 3-4 2,5 23 4-5 3,5 30 5-7,5 5 40 8-20 10 60-130 62 Общество с ограниченной ответственностью «Независимая лаборатория ИНВИТРО» (ООО «ИНВИТРО») СТАНДАРТНАЯ ОПЕРАЦИОННАЯ ПРОЦЕДУРА Взятие венозной крови при помощи системы Vacuette (Вид и наименование документа) Версия № 02 -2014 СОП ОМО – ДРП / ОУК – ДРП / ВМС - ДТЛ / ГК «ИНВИТРО» № 65 Страница 22 из 25 (Номер версии) (Регистрационный номер документа) (Количество страниц) Настоящий документ не может быть полностью или частично воспроизведён, тиражирован и распространён без разрешения руководства Общества с ограниченной ответственностью «Независимая лаборатория «ИНВИТРО» Является официальной электронной версией утверждённого и введённого в действие документа Учётная копия № ___________ от « » ______________ 20___ года Должность Подпись Расшифровка подписи Приложение № 02 Инструкция по сбору вакуумной системы для взятия венозной крови (Наименование приложения) ВНИМАНИЕ! ПРОЦЕДУРА ВЗЯТИЯ КРОВИ ДОЛЖНА ПРОИЗВОДИТЬСЯ СПЕЦИАЛИСТОМ. Система Vacuette состоит из трех компонентов: 1. Специальная игла; 2. Иглодержатель; 3. Вакуумная пробирка Vacuette с крышкой. ИНСТРУКЦИЯ ПО СБОРУ И ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ВАКУУМНЫХ СИСТЕМ VACUETTE 1. Взять иглу Vacuette и снять защитный колпачок со стороны, закрытой резиновой мембраной. 2. Вставить иглу в держатель и завинтить до упора. Подготовить все необходимые пробирки. 3. Подготовить место для венепункции, снять с иглы защитный колпачок, произвести венепункцию, как это делается при обычной процедуре взятия крови шприцем. 4. Вставить заранее приготовленную пробирку с соответствующей цветовой маркировкой в иглодержатель до упора. При этом игла прокалывает резиновую мембрану и резиновую пробку в крышке пробирки - образуется канал между пробиркой с вакуумом и полостью вены. Кровь проходит в пробирку до тех пор, пока не компенсируется созданный в пробирке вакуум до риски на пробирке. 5. Пробирки набираются в следующей последовательности (пробирка с красной крышкой, с голубой крышкой, зеленой крышкой, черной крышкой, сиреневой крышкой, серой крышкой). 6. После того как пробирка заполнилась, вынуть её из держателя и перевернуть 4-6 раз для полного смешивания крови с реагентами или активатором образования сгустка. Не встряхивайте пробирку – резкое смешивание может вызвать пенообразование и гемолиз. Следует повторить данные манипуляции с каждой пробиркой. После заполнения всех пробирок вынуть держатель с иглой из вены. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И УТИЛИЗАЦИИ Соответствующие условия хранения важны для обеспечения правильной работы системы. Утилизация пластиковых пробирок, согласно существующим нормативам, осуществляется аналогично одноразовым шприцам. Хранение до момента использования пробирок Пробирки Vacuette должны храниться и транспортироваться при комнатной температуре. Следуйте следующим правилам хранения • избегайте воздействия прямого солнечного света, особенно при высоких температурах (приблизительно 50 градусов Цельсия) • храните при температуре 4-25 градусов Цельсия • избегайте складирования вблизи отопительных приборов • при транспортировке избегайте температур ниже -15 градусов Цельсия и выше 40 градусов Цельсия • избегайте хранения ниже 0 градусов Цельсия - особенно содержащих гель гепаринизированных пробирок и пробирок для сыворотки. Если пробирки хранились ниже 0 градусов Цельсия, перед использованием их в течение как минимум двух дней необходимо продержать при комнатной температуре. При нормальных условиях хранения (то есть если они не подвергались постороннему воздействию) пробирки в течение небольшого периода времени могут выдерживать температуру до 70 градусов Цельсия. Однако хранение в течение более длительного периода времени при температуре 40-50 градусов Цельсия может привести к деформации пробирок. 63 Общество с ограниченной ответственностью «Независимая лаборатория ИНВИТРО» (ООО «ИНВИТРО») СТАНДАРТНАЯ ОПЕРАЦИОННАЯ ПРОЦЕДУРА Взятие венозной крови при помощи системы Vacuette (Вид и наименование документа) Версия № 02 -2014 СОП ОМО – ДРП / ОУК – ДРП / ВМС - ДТЛ / ГК «ИНВИТРО» № 65 Страница 23 из 25 (Номер версии) (Регистрационный номер документа) (Количество страниц) Настоящий документ не может быть полностью или частично воспроизведён, тиражирован и распространён без разрешения руководства Общества с ограниченной ответственностью «Независимая лаборатория «ИНВИТРО» Является официальной электронной версией утверждённого и введённого в действие документа Учётная копия № ___________ от « » ______________ 20___ года Должность Подпись Расшифровка подписи Приложение № 03 Виды игл Vacuette для взятия венозной крови (Наименование приложения) Внешний вид Цвет Параметры (Калибр х Длина) Использование Зеленый 21Gx1 1/2" (0,8х38) Для взятия крови у пациентов старше 3-х лет Черный 22Gx1 1/2" (0,7х38 мм) Для взятия крови у пациентов младше 3-х лет и у пациентов со сложными венами. Желтый 20Gх1 1/2" (0,9х38 мм) Для взятия крови у пациентов старше 3-х лет Игла-бабочка с луэр- адаптером и держателем 23Gх3/4" (06х19 мм) Длинна катетера – 19 мм Для взятия крови у пациентов со сложными венами и у детей до 2 месяцев. 64 Общество с ограниченной ответственностью «Независимая лаборатория ИНВИТРО» (ООО «ИНВИТРО») СТАНДАРТНАЯ ОПЕРАЦИОННАЯ ПРОЦЕДУРА Взятие венозной крови при помощи системы Vacuette (Вид и наименование документа) Версия № 02 -2014 СОП ОМО – ДРП / ОУК – ДРП / ВМС - ДТЛ / ГК «ИНВИТРО» № 65 Страница 24 из 25 (Номер версии) (Регистрационный номер документа) (Количество страниц) Настоящий документ не может быть полностью или частично воспроизведён, тиражирован и распространён без разрешения руководства Общества с ограниченной ответственностью «Независимая лаборатория «ИНВИТРО» Является официальной электронной версией утверждённого и введённого в действие документа Учётная копия № ___________ от « » ______________ 20___ года Должность Подпись Расшифровка подписи Приложение № 04 Виды пробирок Vacuette (Наименование приложения) Название Внешний вид Крышка Объём, мл Объём наполнен ия, мл Наполнитель Для чего используется Пробирка Vacuette с активатором свертывания и гелем Красная с желтым кольцом 2,5 2,5 Активатор свёртывания и гель Для получения сыворотки у детей до 3 лет 4 4 Для получения сыворотки у взрослого Пробирка Vacuette с натрия фторидом /К 3-ЭДТА Серая с белым кольцом 4 4 Натрия фторид/К3- ЭДТА Для измерения глюкозы и лактата Пробирка Vacuette Черная 1,5 1,2 3,2% забуференный раствор натрий цитрата (0,109 моль/л), Для измерения СОЭ методом Вестергрена Пробирка Vacuette с натрия цитратом 3,2% Голубая с черным кольцом 5 4,5 Забуференный 3,2% раствор цитрата натрия. Для исследования системы гемостаза Пробирка Vacuette с лития гепарином без геля Зеленая с черным кольцом 4 4 Лития гепарин Для исследования микроэлемен- тов, интер- феронового статуса, кариотипа 65 Общество с ограниченной ответственностью «Независимая лаборатория ИНВИТРО» (ООО «ИНВИТРО») СТАНДАРТНАЯ ОПЕРАЦИОННАЯ ПРОЦЕДУРА Взятие венозной крови при помощи системы Vacuette (Вид и наименование документа) Версия № 02 -2014 СОП ОМО – ДРП / ОУК – ДРП / ВМС - ДТЛ / ГК «ИНВИТРО» № 65 Страница 25 из 25 (Номер версии) (Регистрационный номер документа) (Количество страниц) Настоящий документ не может быть полностью или частично воспроизведён, тиражирован и распространён без разрешения руководства Общества с ограниченной ответственностью «Независимая лаборатория «ИНВИТРО» Является официальной электронной версией утверждённого и введённого в действие документа Учётная копия № ___________ от « » ______________ 20___ года Должность Подпись Расшифровка подписи Пробирка Vacuette с лития гепарином и гелем Зеленая с желтым кольцом 4 4 Лития гепарин и гель Для исследования на кальций ионизирован- ный и гомоцистеин Пробирка Vacuette с К2ЭДТА и гелем для получения плазмы Сиреневая с желтым кольцом 4 4 Антикоагулянт К2ЭДТА и гель Для исследования beta-Cross Laps и молекулярной диагностики Пробирка Vacuette с К3ЭДТА Сиреневая с черным кольцом 4,5 4,5 Антикоагулянт К3ЭДТА Для молекулярной диагностики Пробирка Vacuette с К3ЭДТА Сиреневая с белым кольцом 1 1 Антикоагулянт К3ЭДТА Для гемато- логических исследований у детей без определения СОЭ 2 2 Для гемато- логических исследований у детей с проведением СОЭ и у взрослых пациентов 66 Учётная копия № ___________ от « » ______________ 20___ года Должность Подпись Расшифровка подписи РАЗМЕЩЕНА В ИНТРАНЕТЕ Руководителем Службы качества 22 ноября 2012 года УТВЕРЖДЕНА Генеральным директором 19 ноября 2012 года ЯВЛЯЕТСЯ ОФИЦИАЛЬНОЙ ЭЛЕКТРОННОЙ ВЕРСИЕЙ ВВЕДЕНА В ДЕЙСТВИЕ 10 декабря 2012 года СТАНДАРТНАЯ ОПЕРАЦИОННАЯ ПРОЦЕДУРА (Вид документа) ДЕПАРТАМЕНТА РОЗНИЧНЫХ ПРОДАЖ и ГРУППЫ КОМПАНИЙ, ОБЪЕДИНЁННЫХ ТОРГОВОЙ МАРКОЙ «ИНВИТРО». (Наименование структурного (ых) подразделения (й), на который (ые) распространяется документ) СОП ДРП / ГК «ИНВИТРО» № 50 (Регистрационный номер документа) Порядок обслуживания и осуществления контроля температурного режима холодильника для хранения образцов биоматериала. (Название документа) Версия № 01 - 2012 (Номер версии) 67 Общество с ограниченной ответственностью «Независимая лаборатория ИНВИТРО» (ООО «ИНВИТРО») СТАНДАРТНАЯ ОПЕРАЦИОННАЯ ПРОЦЕДУРА Порядок обслуживания и осуществления контроля температурного режима холодильника для хранения образцов биоматериала. (Вид и наименование документа) Версия № 01 - 2012 СОП ДРП / ГК «ИНВИТРО» № 50 Страница 2 из 18 (Номер версии) (Регистрационный номер документа) (Количество страниц) Настоящий документ не может быть полностью или частично воспроизведён, тиражирован и распространён без разрешения руководства Общества с ограниченной ответственностью «Независимая лаборатория ИНВИТРО». Является официальной электронной версией утверждённого и введённого в действие документа Учётная копия № ___________ от « » ______________ 20___ года Должность Подпись Расшифровка подписи СОДЕРЖАНИЕ: 1. ЦЕЛЬ ........................................................................................................................................... 3 2. ОБЛАСТЬ ДЕЙСТВИЯ ............................................................................................................ 3 3. ТЕРМИНОЛОГИЯ И СОКРАЩЕНИЯ ................................................................................. 4 4. ПРАВИЛА ТЕХНИКИ БЕЗОПАСНОСТИ ........................................................................... 6 5. ОПИСАНИЕ ПРОЦЕССА ........................................................................................................ 6 5.1. Перечень объектов, подлежащих контролю ......................................................................... 6 5.2. Правила формирования и ведения журналов учета ............................................................ 6 5.3. Требования к средствам измерения (термометрам) ............................................................ 8 5.4. Порядок обслуживания холодильника .................................................................................. 8 5.5 Порядок размещения образцов биоматериала, предназначенных для лабораторных исследований, в холодильнике ............................................................................................... 10 6. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ............................................................................................................. 11 7. ССЫЛКИ .................................................................................................................................... 11 ПРИЛОЖЕНИЯ. Приложение № 01 (Форма Ф-01). Форма титульного листа Журнала учета температурного режима холодильной камеры холодильника........................................... 13 Приложение № 02 (Форма Ф-02). Форма титульного листа Журнала учета температурного режима морозильной камеры холодильника .......................................... 14 Приложение № 03 (Форма Ф-03) Форма листов идентификации подписей сотрудников, ответственных за контроль хранения образцов биоматериала в холодильнике. ............................................................................................................................ 15 Приложение № 04 (Форма Ф-04). Форма последующих листов Журналов учета температурного режима холодильной (морозильной) камеры холодильника ............... 16 Приложение № 05 (Форма Ф-05).Форма обратной стороны последних листов Журналов учета температурного режима холодильной (морозильной) камеры холодильника ............................................................................................................................. 17 Приложение № 06 Образец заполнения журнала «Учета температурного режима холодильной камеры холодильника» .................................................................................... 18 68 Общество с ограниченной ответственностью «Независимая лаборатория ИНВИТРО» (ООО «ИНВИТРО») СТАНДАРТНАЯ ОПЕРАЦИОННАЯ ПРОЦЕДУРА Порядок обслуживания и осуществления контроля температурного режима холодильника для хранения образцов биоматериала. (Вид и наименование документа) Версия № 01 - 2012 СОП ДРП / ГК «ИНВИТРО» № 50 Страница 3 из 18 (Номер версии) (Регистрационный номер документа) (Количество страниц) Настоящий документ не может быть полностью или частично воспроизведён, тиражирован и распространён без разрешения руководства Общества с ограниченной ответственностью «Независимая лаборатория ИНВИТРО». Является официальной электронной версией утверждённого и введённого в действие документа Учётная копия № ___________ от « » ______________ 20___ года Должность Подпись Расшифровка подписи 1. ЦЕЛЬ. 1.1. Целью настоящей Стандартной операционной процедуры является: 1.1.1. установление порядка обслуживания холодильника; 1.1.2. установление порядка учета температурного режима холодильника; 1.1.3. установление порядка размещения и хранения образцов биоматериала в нем; 1.1.4. утверждение формы журналов учета температурного режима холодильника для хранения образцов биоматериала. 2. ОБЛАСТЬ ДЕЙСТВИЯ. 2.1. Настоящая Стандартная операционная процедура предназначена для: 2.1.1. сотрудников медицинских офисов Отдела «Медицинские офисы «ИНВИТРО» Департамента розничных продаж, непосредственно осуществляющих взятие и хранение образцов биоматериала; 2.1.2. сотрудников медицинских центров (офисов, кабинетов и т.п.) Группы Компаний, оказывающих медицинские услуги под торговой маркой ИНВИТРО; 2.1.3. сотрудников Группы управления документацией Отдела управления качеством Департамента розничных продаж, непосредственно осуществляющих распространение и контроль наличия учётных копий документов в подразделениях Отдела «Медицинские офисы ИНВИТРО» и медицинских офисах (кабинеты, центры и т.п.) организаций – партнёров ООО «ИНВИТРО» по программе франчайзинга и региональных компаний; 2.1.4. сотрудников Группы кураторов медицинских офисов Отдела управления качеством Департамента розничных продаж, проводящих разъяснительную работу с персоналом медицинских офисов; 2.2. Стандартная операционная процедура используется: 2.2.1. сотрудниками Группы методологии и контроля качества обслуживания в региональной сети ООО «ИНВИТРО - Объединённые коммуникации», осуществляющими контроль исполнения требований стандартных операционных процедур, внедрённых в Обществе и распространяющихся на деятельность медицинских офисов. 2.2.2. специалистами по обучению ООО «Высшая медицинская школа ВМШ», осуществляющими обязательное стандартное обучение медицинских сестёр и администраторов правилам и приёмам работы медицинских офисов, объединённых торговой маркой ИНВИТРО. 69 |