Как разработать сопы. Как разработать и внедрить сопы для медсестер
Скачать 4.39 Mb.
|
СТАНДАРТНАЯ ОПЕРАЦИОННАЯ ПРОЦЕДУРА НОМЕР: ЛИСТ 3 ВСЕГО: 4 НАЗВАНИЕ: Порядок приемки в медицинской организа- ции лекарственных препаратов, содержащих наркотиче- ские средства и психотропные вещества, и осуществле- ние приемочного контроля ПОДРАЗДЕЛЕНИЕ: Аптека медицинской организа- ции, главная медсестра, стар- шие медсестры отделений 4.1. Проверить наличие реестра деклараций соответствия (деклараций соответ- ствия). Серии поступивших ЛП должны совпадать с указанными в товарных на- кладных и реестре деклараций соответствия. 4.2. Провести контроль по следующим показателям: «Описание», «Упаковка», «Мар- кировка». 4.2.1. По показателю «Описание» проверить внешний вид, цвет, запах ЛП (если это возможно) на соответствие описанию, приведенному в инструкции на ЛП. 4.2.2. По показателю «Упаковка» проверить: – целостность упаковки; – возможность извлечения наркотических и психотропных ЛП без нарушения целостности упаковки; – соответствие упаковки физико-химических свойствам ЛП. 4.2.3. По показателю «Маркировка» проверить: – соответствие оформления ЛП требованиям нормативной документации; – наличие на первичных и вторичных (потребительских) упаковках ЛП, содер- жащих НС и ПВ, списка II двойной красной полосы. 4.3. Проверить сроки годности ЛП. 5. Действия персонала в случае поступления НС и ПВ, не соответствующих требованиям товаросопроводительной документации и требованиям к ка- честву. 5.1. В случае выявления расхождений по количеству и качеству при приемке товара необходимо составить Акт об установленном расхождении по количеству и качеству при приемке товарно-материальных ценностей. 5.2. Если при приемочном контроле выявлены ЛП, содержащие наркотические сред- ства и психотропные вещества, не соответствующие требованиям к качеству или вызвавшие сомнения в том, являются ли они наркотическими или психотропными, немедленно убрать в карантинную зону для последующего списания и уничтожения. 6. Если при приемочном контроле не выявлены ЛП, не соответствующие требова- ниям к качеству, разместите ЛП по местам хранения. Нормативно-справочная документация – Федеральный закон от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и пси- хотропных веществах». – Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». С. 3 из 4 12 Главная медицинская сестра Как разработать и внедрить СОПы для медсестер – Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том I. – Общая фармакопейная статья «Хранение лекарственных средств. ОФС.1.1.0010.15». – Приказ Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения». – Приказ Минздрава России от 26.10.2015 № 751н «Об утверждении правил изго- товления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского примене- ния аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, име- ющими лицензию на фармацевтическую деятельность». – Постановление Правительства Российской Федерации от 31.12.2009 № 1148 «Правила хранения наркотических средств и психотропных веществ». Распределение данной инструкции Экземпляр Подразделение Оригинал Заведующий аптекой, главная медсестра Копия 1 Фармацевтический специалист (провизор, фармацевт) Ответственные исполнители ознакомлены и обязуются исполнять: № п/п Фамилия Подпись Дата С. 4 из 4 Медицинская организация полное наименование СТАНДАРТНАЯ ОПЕРАЦИОННАЯ ПРОЦЕДУРА НОМЕР: ЛИСТ 4 ВСЕГО: 4 НАЗВАНИЕ: Порядок приемки в медицинской организа- ции лекарственных препаратов, содержащих наркотиче- ские средства и психотропные вещества, и осуществле- ние приемочного контроля ПОДРАЗДЕЛЕНИЕ: Аптека медицинской организа- ции, главная медсестра, стар- шие медсестры отделений 13 Приложение 2. Образец СОПа «Порядок хранения в медицинской организации лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества» Медицинская организация полное наименование СТАНДАРТНАЯ ОПЕРАЦИОННАЯ ПРОЦЕДУРА НОМЕР: ЛИСТ: 1 ВСЕГО: 3 НАЗВАНИЕ: Порядок хранения в медицинской организации лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества ПОДРАЗДЕЛЕНИЕ: Аптека медицинской организа- ции, главная медсестра, стар- шие медсестры отделений ДЕЙСТВУЕТ С: ЗАМЕНЯЕТ: Вводится впервые ПРИЧИНА ПЕРЕСМОТРА: ДАТА СЛЕДУЮЩЕГО ПЕРЕСМОТРА: СОСТАВИЛ: « 03 » мая 20 17 г. УТВЕРДИЛ: Руководитель « » 20 г. Цель: стандартизация процедуры хранения лекарственных препаратов (ЛП). Область применения Где: укрепленное помещение хранения ЛП, содержащих наркотические средства и психотропные вещества (НС и ПВ). Когда: при хранении ЛП, содержащих НС и ПВ. Ответственность: фармацевтический специалист, ответственный за хранение ЛП, содержащих НС и ПВ, заведующий аптекой, главная медсестра. Основная часть СОП 1. Подготовительные операции 1.1. Определить места хранения ЛП, содержащих НС и ПВ: – помещения II категории укрепленности (аптека медицинской организации); – помещения III категории укрепленности (помещения хранения главной мед- сестры и помещения хранения старших медсестер отделений). 2. Хранение лекарственных препаратов. 2.1. Разместить ЛП, содержащие НС и ПВ, по местам хранения в соответствии с тре- бованиями к условиям хранения, указанными на упаковке ЛП. 2.2. В сейфах, металлических шкафах и холодильниках ЛП, содержащие НС и ПВ, для наружного, внутреннего и инъекционного применения разместить на отдельных полках. 2.3. Проверить наличие на внутренней стороне дверцы сейфа списка хранящихся НС и ПВ с указанием высших разовых и суточных доз. 2.4. Проверить наличие в помещении хранения таблицы противоядий при отрав- лениях наркотическими средствами и психотропными веществами. С. 1 из 3 14 Главная медицинская сестра Как разработать и внедрить СОПы для медсестер 3. Обеспечение необходимых условий хранения. 3.1. Ежедневный контроль влажности и температуры, фиксировать в журнале (карте). Температура в помещениях хранения должна быть от +15 до +25 °С, влажность должна быть от 50 до 65%. 4. По окончании рабочего дня опломбировать или опечатать сейфы и металличе- ские шкафы в помещениях хранения. 4.1. По окончании рабочего дня опломбировать или опечатать помещения хране- ния НС и ПВ. 4.2. Производить уборку оборудования в помещениях хранения один раз в неделю (например, в четверг). 5. Контроль сроков годности ЛП, содержащих НС и ПВ, проводить один раз в месяц во время выборочной инвентаризации ЛП, содержащих НС и ПВ. 5.1. При выявлении ЛП с истекшим сроком годности препарат немедленно убрать в карантинную зону для последующего списания и уничтожения. Нормативно-справочная документация – Федеральный закон от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и пси- хотропных веществах». – Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». – Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том I. – Постановление Правительства Российской Федерации от 31.12.2009 № 1148 «Правила хранения наркотических средств и психотропных веществ». – Приказ Минздрава РФ от 24.07.2015 № 484н «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных ве- ществ, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарствен- ных средств, предназначенных для медицинского применения в аптечных, медицинских, научно-исследовательских, образовательных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами». – Приказ Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения». – Приказ Минздрава России от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинско- го применения». С. 2 из 3 Медицинская организация полное наименование СТАНДАРТНАЯ ОПЕРАЦИОННАЯ ПРОЦЕДУРА НОМЕР: ЛИСТ 2 ВСЕГО: 3 НАЗВАНИЕ: Порядок хранения в медицинской организа- ции лекарственных препаратов, содержащих наркотиче- ские средства и психотропные вещества ПОДРАЗДЕЛЕНИЕ: Аптека медицинской организа- ции, главная медсестра, стар- шие медсестры отделений 15 – Приказ Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств». Распределение данной инструкции Экземпляр Подразделение Оригинал Заведующий аптекой, главная медсестра Копия 2 Фармацевтический специалист (провизор, фармацевт), старшие медсестры отделений Ответственные исполнители ознакомлены и обязуются исполнять: № п/п Фамилия Подпись Дата С. 3 из 3 Медицинская организация полное наименование СТАНДАРТНАЯ ОПЕРАЦИОННАЯ ПРОЦЕДУРА НОМЕР: ЛИСТ 3 ВСЕГО: 3 НАЗВАНИЕ: Порядок хранения в медицинской организа- ции лекарственных препаратов, содержащих наркотиче- ские средства и психотропные вещества ПОДРАЗДЕЛЕНИЕ: Аптека медицинской организа- ции, главная медсестра, стар- шие медсестры отделений Как разработать и внедрить СОПы для медсестер Как стандартизировать и контролировать работу медсестер процедурных. Опыт сети ИНВИТРО Главное в статье 1 Стандартная операционная процедура позволяет тиражировать медицинскую услугу без искажений во всех медицинских офисах сети 2 Информационные письма используются, когда необходимо оперативно довести информацию до сотрудников медицинских офисов 3 С медсестрой, допустившей ошибку, работает старшая медицинская сестра: проводит разъяснительную беседу, организовывает повторное совместное изучение и проработку СОПов «Медсестра всю вену исколола, никак не попадет», «после забора крови появился большой синяк», «медработник очень больно берет кровь на анализ» – типичные жалобы пациентов на медсестер процедурных. Как свести такие ситуации к минимуму, организовав внутренний контроль качества сестринской помощи? Крупнейшая в России част- ная медицинская компания ИНВИТРО делится опытом. Стандартизация работы сотрудников Сеть ИНВИТРО широко использует такие инструменты работы, как стандартные операционные процедуры (СО- Пы) и информационные письма. Ирина Анатольевна Корнилова, зам. директора депар- тамента розничных продаж медицинской компании ИНВИТРО 16 Главная медицинская сестра СОПы. Для сети важно, чтобы качество услуг было одинаково высоким в любом медицинском офисе ИН- ВИТРО независимо от места его расположения и формы собственности. Обеспечить это единство во многом помо- гают СОПы – основные документы, которые использует в своей работе медицинский персонал. СОП – привычная для сотрудников форма передачи информации, которая позволяет легко тиражировать услугу без искажений. Пример Медсестры в работе используют СОПы «Взятие венозной крови при помощи системы Vacuette», «Порядок обслужи- вания и осуществления контроля температурного режима холодильника для хранения образцов биоматериала». СОП не только описывает процедуру, но и регламенти- рует формы и порядок ведения внутренней документации. Пример При описании правил измерения температуры в холо- дильниках для хранения биоматериала также приводится форма и образец заполнения журнала учета темпера- турного режима холодильной или морозильной камеры холодильника. Журнал для руководителя среднего медперсонала ЛПУ e.glmedsestra.ru ГЛАВ НА Я МЕ ДИЦ ИН СК АЯ С ЕС ТР А 10 советов как эффективно управлять персоналом Готовимся к проверке Роспотребнадзора Кто нарушает права медицинских сестер В тему Как составить стандартные операционные про цедуры для работы медсестер с лекарствами «Главная медицинская сестра». 2017. № 9 22 Кстати О компании иНВиТрО Розничная сеть ИНВИТРО – это бо- лее 970 медицинских офисов в пяти странах: России, Беларуси, Украине, Ка- захстане и Армении. Медицинские офисы практически в равных долях делятся на собственные офисы и офисы, которые работают по про- грамме франчайзинга. ИНВИТРО – быстрорастущая компа- ния: только с января по август 2017 года открыто 66 новых медицинских офисов. При таких масштабах развития необ- ходимо привлечь значительное коли- чество новых сотрудников, а значит, и обучить их, помочь адаптироваться, и вести контроль за их деятельностью. 17 Как разработать и внедрить СОПы для медсестер информационные письма. Информационные письма позволяют более оперативно доводить информацию до со- трудников медицинских офисов, чем СОПы. Стандартные операционные процедуры – глобальные по своему содержа- нию документы и иногда требуют согласования с предста- вителями нескольких административных подразделений. В информационных письмах администрация сообщает об акциях, которые проводит ИНВИТРО, и изменениях. Пример В информационных письмах администрация ИНВИТРО доводит до сотрудников изменения в преаналитических требованиях, алгоритмах взаимодействия, действующих законодательных актах, отражает обновление действую- щей информации, например, по составу аптечки первой помощи при анафилактическом шоке. Вне зависимости от формы все документы по стан- дартизации содержат дату начала действия, перечень должностей, на которые распространяется информация, срок действия, а при необходимости и ссылку на ранее принятый документ (если таковой был). Это позволяет свести к минимуму вероятность использования в работе персонала неактуальной информации. Обучение персонала Прежде чем контролировать работу сотрудников, их необ- ходимо обучить. Сначала медработник ИНВИТРО прохо- дит внутреннее производственное обучение на стацио- нарной базе корпоративного учебного центра – Высшей медицинской школы. Возможен также выезд специалиста по обучению на рабочее место. Чаще всего такая форма обучения ис- пользуется, когда открывается медицинский офис в новом регионе или городе, где необходимо одновременно обучить группу сотрудников. Важно Образцы СОПов и ин- формационных писем ИНВИТРО смотрите в электронном журна- ле e.glmedsestra.ru 18 Главная медицинская сестра ИНВИТРО практикует и дистанционные курсы. Они состоят из блока информационных материалов для само- стоятельного изучения, видеоуроков, видеозаписей ма- стер-классов, вебинаров. Основа для материалов учебных курсов – это СОПы и информационные письма. Также новые сотрудники просматривают учебные фильмы, посещают семинары и мастер-классы. Сотрудников не только учат, «как надо», но и разбирают распространенные ошибки. Обязательный элемент производственного обучения на стационарной базе Высшей медицинской школы – экскурсия в лабора- торию. Пройдя обучение, сотрудники сдают экзамен. Он со- стоит из теоретической части (тестирования) и блока демонстрации практических навыков. При дистанци- онной форме обучения сотрудники тоже сдают экзамен, но с одним отличием: практическая часть выглядит как видеоотчет с демонстрацией того умения, которое необ- ходимо было освоить в ходе учебного курса. Перевод умения в навык – это этап самостоятельной работы после успешной сдачи экзамена. Но в жизни все- гда бывают ситуации, когда необходим совет старшего товарища. Для сотрудников ИНВИТРО наставником ста- новится старшая медицинская сестра или назначенный ею человек. Работа с наставником – это дополнительное Кстати За что отвечает старшая медсестра в медофисе иНВиТрО За работу медицинского офиса отвечает старшая медицинская сестра, реже – старший администратор. В ряде офи- сов франчайзи выделен управляющий. Заведующих отделениями в сети нет. Управление персоналом в ИНВИТРО – это дистанционная работа с тысячами медицинских сестер из разных меди- цинских офисов. Старшая медицинская сестра – это основное связующее звено между адми- нистративным центром компании ИН- ВИТРО и персоналом медицинских офи- сов. 19 Как разработать и внедрить СОПы для медсестер подспорье для нового сотрудника и отличная возможность передачи корпоративной культуры новичкам. Внутренний контроль качества и безопасности меддеятельности Чтобы убедиться, что персонал медицинских офисов соблюдает предписания, и проконтролировать качество его работы, ИНВИТРО использует различные инструменты. Отзывы пациентов. Самый доступный способ контро- ля – это анализ отзывов, которые поступают от пациен- тов. ИНВИТРО работает и с пассивными отзывами, когда пациент сам счел необходимым сообщить о чем-либо, и с активными, т. е. полученными в ходе опросов, анке- тирования, которые инициирует сама компания. При работе с негативным отзывом мы разрабатываем корректирующие и предупреждающие действия. Коррек- тирующие действия направлены на то, чтобы исправить возникшую ситуацию, предупреждающие – чтобы исклю- чить повторение подобного в другом медицинском офисе. Пример Корректирующее действие: в стандарт ИНВИТРО вве- ли обязательное наложение давящей повязки на место венепункции. После того как это изменение внедрили, количество отзывов на образование гематомы на месте венепункции сократилось в разы. До этого место вене- пункции медсестры заклеивали пластырем. Об итогах работы по обращению ИНВИТРО обязательно информирует пациента, который его оставил. Все отзывы как положительные, так и отрицательные, полученные за отчетный период, а также принятые решения компа- ния публикует во внутренней корпоративной сети, чтобы с ними ознакомились сотрудники из всех регионов. Мате- риалы корректирующих и предупреждающих действий также могут стать основанием для того, чтобы пересмот- К сведению Учебный класс на базе Высшей медицинской школы по оснащению максимально прибли- жен к процедурному кабинету медицинско- го офиса. Часть заня- тий проходит в симу- ляционном центре 20 Главная медицинская сестра реть и улучшить действующие СОПы и инструкции или разработать новые документы. С медсестрой, допустившей ошибку, проводит работу старшая медицинская сестра. Это могут быть: – разъяснительная беседа; – повторное совместное изучение и проработка СОПов; – зачисление медицинской сестры на цикл дополни- тельного внутреннего обучения в корпоративный учебный центр; – дистанционное изучение учебных материалов учеб- ного центра; – повторное тестирование – оценка знаний. |