Главная страница
Навигация по странице:

  • 5. Действия персонала в случае поступления НС и ПВ, не соответствующих требованиям товаросопроводительной документации и требованиям к ка- честву.

  • Нормативно-справочная документация

  • Распределение данной инструкции

  • Ответственные исполнители ознакомлены и обязуются исполнять: № п/пФамилияПодписьДата С. 4 из 4 Медицинская организация полное наименованиеСТАНДАРТНАЯ

  • ОПЕРАЦИОННАЯ ПРОЦЕДУРА НОМЕР: ЛИСТ 4 ВСЕГО: 4НАЗВАНИЕ

  • СТАНДАРТНАЯ ОПЕРАЦИОННАЯ ПРОЦЕДУРА НОМЕР: ЛИСТ: 1 ВСЕГО: 3НАЗВАНИЕ

  • Цель

  • Когда

  • Основная часть СОП 1. Подготовительные операции

  • 2. Хранение лекарственных препаратов.

  • 3. Обеспечение необходимых условий хранения.

  • СТАНДАРТНАЯ ОПЕРАЦИОННАЯ ПРОЦЕДУРА НОМЕР: ЛИСТ 2 ВСЕГО: 3НАЗВАНИЕ

  • Ответственные исполнители ознакомлены и обязуются исполнять: № п/пФамилияПодписьДата С. 3 из 3 Медицинская организация полное наименованиеСТАНДАРТНАЯ

  • ОПЕРАЦИОННАЯ ПРОЦЕДУРА НОМЕР: ЛИСТ 3 ВСЕГО: 3НАЗВАНИЕ

  • Стандартизация работы сотрудников

  • Ирина Анатольевна Корнилова

  • Внутренний контроль качества и безопасности меддеятельности

  • Как разработать сопы. Как разработать и внедрить сопы для медсестер


    Скачать 4.39 Mb.
    НазваниеКак разработать и внедрить сопы для медсестер
    АнкорКак разработать сопы
    Дата05.08.2022
    Размер4.39 Mb.
    Формат файлаpdf
    Имя файлаkak-razrabotat-i-vnedrit-sopy.pdf
    ТипДокументы
    #640989
    страница2 из 10
    1   2   3   4   5   6   7   8   9   10
    СТАНДАРТНАЯ
    ОПЕРАЦИОННАЯ
    ПРОЦЕДУРА
    НОМЕР:
    ЛИСТ 3 ВСЕГО: 4
    НАЗВАНИЕ: Порядок приемки в медицинской организа- ции лекарственных препаратов, содержащих наркотиче- ские средства и психотропные вещества, и осуществле- ние приемочного контроля
    ПОДРАЗДЕЛЕНИЕ:
    Аптека медицинской организа- ции, главная медсестра, стар- шие медсестры отделений
    4.1. Проверить наличие реестра деклараций соответствия (деклараций соответ- ствия). Серии поступивших ЛП должны совпадать с указанными в товарных на- кладных и реестре деклараций соответствия.
    4.2. Провести контроль по следующим показателям: «Описание», «Упаковка», «Мар- кировка».
    4.2.1. По показателю «Описание» проверить внешний вид, цвет, запах ЛП (если это возможно) на соответствие описанию, приведенному в инструкции на ЛП.
    4.2.2. По показателю «Упаковка» проверить:

    целостность упаковки;

    возможность извлечения наркотических и психотропных ЛП без нарушения целостности упаковки;

    соответствие упаковки физико-химических свойствам ЛП.
    4.2.3. По показателю «Маркировка» проверить:

    соответствие оформления ЛП требованиям нормативной документации;

    наличие на первичных и вторичных (потребительских) упаковках ЛП, содер- жащих НС и ПВ, списка II двойной красной полосы.
    4.3. Проверить сроки годности ЛП.
    5. Действия персонала в случае поступления НС и ПВ, не соответствующих
    требованиям товаросопроводительной документации и требованиям к ка-
    честву.
    5.1. В случае выявления расхождений по количеству и качеству при приемке товара необходимо составить Акт об установленном расхождении по количеству и качеству при приемке товарно-материальных ценностей.
    5.2. Если при приемочном контроле выявлены ЛП, содержащие наркотические сред- ства и психотропные вещества, не соответствующие требованиям к качеству или вызвавшие сомнения в том, являются ли они наркотическими или психотропными, немедленно убрать в карантинную зону для последующего списания и уничтожения.
    6. Если при приемочном контроле не выявлены ЛП, не соответствующие требова- ниям к качеству, разместите ЛП по местам хранения.
    Нормативно-справочная документация

    Федеральный закон от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и пси- хотропных веществах».

    Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
    С. 3 из 4

    12
    Главная медицинская сестра
    Как разработать и внедрить СОПы для медсестер

    Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том I.

    Общая фармакопейная статья «Хранение лекарственных средств. ОФС.1.1.0010.15».

    Приказ Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения».

    Приказ Минздрава России от 26.10.2015 № 751н «Об утверждении правил изго- товления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского примене- ния аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, име- ющими лицензию на фармацевтическую деятельность».

    Постановление Правительства Российской Федерации от 31.12.2009 № 1148
    «Правила хранения наркотических средств и психотропных веществ».
    Распределение данной инструкции
    Экземпляр
    Подразделение
    Оригинал
    Заведующий аптекой, главная медсестра
    Копия 1
    Фармацевтический специалист (провизор, фармацевт)
    Ответственные исполнители ознакомлены и обязуются исполнять:
    № п/п
    Фамилия
    Подпись
    Дата
    С. 4 из 4
    Медицинская организация полное наименование
    СТАНДАРТНАЯ
    ОПЕРАЦИОННАЯ
    ПРОЦЕДУРА
    НОМЕР:
    ЛИСТ 4 ВСЕГО: 4
    НАЗВАНИЕ: Порядок приемки в медицинской организа- ции лекарственных препаратов, содержащих наркотиче- ские средства и психотропные вещества, и осуществле- ние приемочного контроля
    ПОДРАЗДЕЛЕНИЕ:
    Аптека медицинской организа- ции, главная медсестра, стар- шие медсестры отделений

    13
    Приложение 2. Образец СОПа «Порядок хранения в медицинской организации лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества»
    Медицинская организация полное наименование
    СТАНДАРТНАЯ
    ОПЕРАЦИОННАЯ
    ПРОЦЕДУРА
    НОМЕР:
    ЛИСТ: 1 ВСЕГО: 3
    НАЗВАНИЕ: Порядок хранения в медицинской организации лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества
    ПОДРАЗДЕЛЕНИЕ:
    Аптека медицинской организа- ции, главная медсестра, стар- шие медсестры отделений
    ДЕЙСТВУЕТ С:
    ЗАМЕНЯЕТ:
    Вводится впервые
    ПРИЧИНА
    ПЕРЕСМОТРА:
    ДАТА СЛЕДУЮЩЕГО
    ПЕРЕСМОТРА:
    СОСТАВИЛ:
    «
    03
    » мая
    20 17
    г.
    УТВЕРДИЛ:
    Руководитель
    « » 20 г.
    Цель: стандартизация процедуры хранения лекарственных препаратов (ЛП).
    Область применения
    Где: укрепленное помещение хранения ЛП, содержащих наркотические средства и психотропные вещества (НС и ПВ).
    Когда: при хранении ЛП, содержащих НС и ПВ.
    Ответственность: фармацевтический специалист, ответственный за хранение
    ЛП, содержащих НС и ПВ, заведующий аптекой, главная медсестра.
    Основная часть СОП
    1. Подготовительные операции
    1.1. Определить места хранения ЛП, содержащих НС и ПВ:

    помещения II категории укрепленности (аптека медицинской организации);

    помещения III категории укрепленности (помещения хранения главной мед- сестры и помещения хранения старших медсестер отделений).
    2. Хранение лекарственных препаратов.
    2.1. Разместить ЛП, содержащие НС и ПВ, по местам хранения в соответствии с тре- бованиями к условиям хранения, указанными на упаковке ЛП.
    2.2. В сейфах, металлических шкафах и холодильниках ЛП, содержащие НС и ПВ, для наружного, внутреннего и инъекционного применения разместить на отдельных полках.
    2.3. Проверить наличие на внутренней стороне дверцы сейфа списка хранящихся
    НС и ПВ с указанием высших разовых и суточных доз.
    2.4. Проверить наличие в помещении хранения таблицы противоядий при отрав- лениях наркотическими средствами и психотропными веществами.
    С. 1 из 3

    14
    Главная медицинская сестра
    Как разработать и внедрить СОПы для медсестер
    3. Обеспечение необходимых условий хранения.
    3.1. Ежедневный контроль влажности и температуры, фиксировать в журнале (карте).
    Температура в помещениях хранения должна быть от +15 до +25 °С, влажность должна быть от 50 до 65%.
    4. По окончании рабочего дня опломбировать или опечатать сейфы и металличе- ские шкафы в помещениях хранения.
    4.1. По окончании рабочего дня опломбировать или опечатать помещения хране- ния НС и ПВ.
    4.2. Производить уборку оборудования в помещениях хранения один раз в неделю
    (например, в четверг).
    5. Контроль сроков годности ЛП, содержащих НС и ПВ, проводить один раз в месяц во время выборочной инвентаризации ЛП, содержащих НС и ПВ.
    5.1. При выявлении ЛП с истекшим сроком годности препарат немедленно убрать в карантинную зону для последующего списания и уничтожения.
    Нормативно-справочная документация

    Федеральный закон от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и пси- хотропных веществах».

    Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

    Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том I.

    Постановление Правительства Российской Федерации от 31.12.2009 № 1148
    «Правила хранения наркотических средств и психотропных веществ».

    Приказ Минздрава РФ от 24.07.2015 № 484н «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных ве- ществ, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарствен- ных средств, предназначенных для медицинского применения в аптечных, медицинских, научно-исследовательских, образовательных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами».

    Приказ Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения».

    Приказ Минздрава России от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинско- го применения».
    С. 2 из 3
    Медицинская организация полное наименование
    СТАНДАРТНАЯ
    ОПЕРАЦИОННАЯ
    ПРОЦЕДУРА
    НОМЕР:
    ЛИСТ 2 ВСЕГО: 3
    НАЗВАНИЕ: Порядок хранения в медицинской организа- ции лекарственных препаратов, содержащих наркотиче- ские средства и психотропные вещества
    ПОДРАЗДЕЛЕНИЕ:
    Аптека медицинской организа- ции, главная медсестра, стар- шие медсестры отделений

    15

    Приказ Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении
    Правил хранения лекарственных средств».
    Распределение данной инструкции
    Экземпляр
    Подразделение
    Оригинал
    Заведующий аптекой, главная медсестра
    Копия 2
    Фармацевтический специалист (провизор, фармацевт), старшие медсестры отделений
    Ответственные исполнители ознакомлены и обязуются исполнять:
    № п/п
    Фамилия
    Подпись
    Дата
    С. 3 из 3
    Медицинская организация полное наименование
    СТАНДАРТНАЯ
    ОПЕРАЦИОННАЯ
    ПРОЦЕДУРА
    НОМЕР:
    ЛИСТ 3 ВСЕГО: 3
    НАЗВАНИЕ: Порядок хранения в медицинской организа- ции лекарственных препаратов, содержащих наркотиче- ские средства и психотропные вещества
    ПОДРАЗДЕЛЕНИЕ:
    Аптека медицинской организа- ции, главная медсестра, стар- шие медсестры отделений

    Как разработать и внедрить СОПы для медсестер
    Как стандартизировать и контролировать работу медсестер процедурных.
    Опыт сети ИНВИТРО
    Главное в статье
    1
    Стандартная операционная процедура позволяет тиражировать медицинскую услугу без искажений во всех медицинских офисах сети
    2
    Информационные письма используются, когда необходимо оперативно довести информацию до сотрудников медицинских офисов
    3
    С медсестрой, допустившей ошибку, работает старшая медицинская сестра: проводит разъяснительную беседу, организовывает повторное совместное изучение и проработку СОПов
    «Медсестра всю вену исколола, никак не попадет», «после забора крови появился большой синяк», «медработник очень больно берет кровь на анализ» – типичные жалобы пациентов на медсестер процедурных. Как свести такие ситуации к минимуму, организовав внутренний контроль качества сестринской помощи? Крупнейшая в России част- ная медицинская компания ИНВИТРО делится опытом.
    Стандартизация работы сотрудников
    Сеть ИНВИТРО широко использует такие инструменты работы, как стандартные операционные процедуры (СО-
    Пы) и информационные письма.
    Ирина Анатольевна
    Корнилова, зам. директора депар- тамента розничных продаж медицинской компании ИНВИТРО
    16
    Главная медицинская сестра

    СОПы. Для сети важно, чтобы качество услуг было одинаково высоким в любом медицинском офисе ИН-
    ВИТРО независимо от места его расположения и формы собственности. Обеспечить это единство во многом помо- гают СОПы – основные документы, которые использует в своей работе медицинский персонал. СОП – привычная для сотрудников форма передачи информации, которая позволяет легко тиражировать услугу без искажений.
    Пример
    Медсестры в работе используют СОПы «Взятие венозной крови при помощи системы Vacuette», «Порядок обслужи- вания и осуществления контроля температурного режима холодильника для хранения образцов биоматериала».
    СОП не только описывает процедуру, но и регламенти- рует формы и порядок ведения внутренней документации.
    Пример
    При описании правил измерения температуры в холо- дильниках для хранения биоматериала также приводится форма и образец заполнения журнала учета темпера- турного режима холодильной или морозильной камеры холодильника.
    Журнал для руководителя среднего медперсонала ЛПУ
    e.glmedsestra.ru
    ГЛАВ
    НА
    Я
    МЕ
    ДИЦ
    ИН
    СК
    АЯ
    С
    ЕС
    ТР
    А
    10 советов
    как эффективно
    управлять
    персоналом
    Готовимся к проверке
    Роспотребнадзора
    Кто нарушает права медицинских сестер
    В тему
    Как составить
    стандартные
    операционные
    про цедуры для
    работы медсестер
    с лекарствами
    «Главная медицинская сестра». 2017. № 9

    22
    Кстати
    О компании иНВиТрО
    Розничная сеть ИНВИТРО – это бо- лее 970 медицинских офисов в пяти странах: России, Беларуси, Украине, Ка- захстане и Армении.
    Медицинские офисы практически в равных долях делятся на собственные офисы и офисы, которые работают по про- грамме франчайзинга.
    ИНВИТРО – быстрорастущая компа- ния: только с января по август 2017 года открыто 66 новых медицинских офисов.
    При таких масштабах развития необ- ходимо привлечь значительное коли- чество новых сотрудников, а значит, и обучить их, помочь адаптироваться, и вести контроль за их деятельностью.
    17

    Как разработать и внедрить СОПы для медсестер
    информационные письма. Информационные письма позволяют более оперативно доводить информацию до со- трудников медицинских офисов, чем СОПы. Стандартные операционные процедуры – глобальные по своему содержа- нию документы и иногда требуют согласования с предста- вителями нескольких административных подразделений.
    В информационных письмах администрация сообщает об акциях, которые проводит ИНВИТРО, и изменениях.
    Пример
    В информационных письмах администрация ИНВИТРО доводит до сотрудников изменения в преаналитических требованиях, алгоритмах взаимодействия, действующих законодательных актах, отражает обновление действую- щей информации, например, по составу аптечки первой помощи при анафилактическом шоке.
    Вне зависимости от формы все документы по стан- дартизации содержат дату начала действия, перечень должностей, на которые распространяется информация, срок действия, а при необходимости и ссылку на ранее принятый документ (если таковой был). Это позволяет свести к минимуму вероятность использования в работе персонала неактуальной информации.
    Обучение персонала
    Прежде чем контролировать работу сотрудников, их необ- ходимо обучить. Сначала медработник ИНВИТРО прохо- дит внутреннее производственное обучение на стацио- нарной базе корпоративного учебного центра – Высшей медицинской школы.
    Возможен также выезд специалиста по обучению на рабочее место. Чаще всего такая форма обучения ис- пользуется, когда открывается медицинский офис в новом регионе или городе, где необходимо одновременно обучить группу сотрудников.
    Важно
    Образцы СОПов и ин- формационных писем
    ИНВИТРО смотрите в электронном журна- ле e.glmedsestra.ru
    18
    Главная медицинская сестра

    ИНВИТРО практикует и дистанционные курсы. Они состоят из блока информационных материалов для само- стоятельного изучения, видеоуроков, видеозаписей ма- стер-классов, вебинаров.
    Основа для материалов учебных курсов – это СОПы и информационные письма. Также новые сотрудники просматривают учебные фильмы, посещают семинары и мастер-классы. Сотрудников не только учат, «как надо», но и разбирают распространенные ошибки. Обязательный элемент производственного обучения на стационарной базе Высшей медицинской школы – экскурсия в лабора- торию.
    Пройдя обучение, сотрудники сдают экзамен. Он со- стоит из теоретической части (тестирования) и блока демонстрации практических навыков. При дистанци- онной форме обучения сотрудники тоже сдают экзамен, но с одним отличием: практическая часть выглядит как видеоотчет с демонстрацией того умения, которое необ- ходимо было освоить в ходе учебного курса.
    Перевод умения в навык – это этап самостоятельной работы после успешной сдачи экзамена. Но в жизни все- гда бывают ситуации, когда необходим совет старшего товарища. Для сотрудников ИНВИТРО наставником ста- новится старшая медицинская сестра или назначенный ею человек. Работа с наставником – это дополнительное
    Кстати
    За что отвечает старшая медсестра в медофисе иНВиТрО
    За работу медицинского офиса отвечает старшая медицинская сестра, реже – старший администратор. В ряде офи- сов франчайзи выделен управляющий.
    Заведующих отделениями в сети нет.
    Управление персоналом в ИНВИТРО – это дистанционная работа с тысячами медицинских сестер из разных меди- цинских офисов.
    Старшая медицинская сестра – это основное связующее звено между адми- нистративным центром компании ИН-
    ВИТРО и персоналом медицинских офи- сов.
    19

    Как разработать и внедрить СОПы для медсестер подспорье для нового сотрудника и отличная возможность передачи корпоративной культуры новичкам.
    Внутренний контроль качества
    и безопасности меддеятельности
    Чтобы убедиться, что персонал медицинских офисов соблюдает предписания, и проконтролировать качество его работы, ИНВИТРО использует различные инструменты.
    Отзывы пациентов. Самый доступный способ контро- ля – это анализ отзывов, которые поступают от пациен- тов. ИНВИТРО работает и с пассивными отзывами, когда пациент сам счел необходимым сообщить о чем-либо, и с активными, т. е. полученными в ходе опросов, анке- тирования, которые инициирует сама компания.
    При работе с негативным отзывом мы разрабатываем корректирующие и предупреждающие действия. Коррек- тирующие действия направлены на то, чтобы исправить возникшую ситуацию, предупреждающие – чтобы исклю- чить повторение подобного в другом медицинском офисе.
    Пример
    Корректирующее действие: в стандарт ИНВИТРО вве- ли обязательное наложение давящей повязки на место венепункции. После того как это изменение внедрили, количество отзывов на образование гематомы на месте венепункции сократилось в разы. До этого место вене- пункции медсестры заклеивали пластырем.
    Об итогах работы по обращению ИНВИТРО обязательно информирует пациента, который его оставил. Все отзывы как положительные, так и отрицательные, полученные за отчетный период, а также принятые решения компа- ния публикует во внутренней корпоративной сети, чтобы с ними ознакомились сотрудники из всех регионов. Мате- риалы корректирующих и предупреждающих действий также могут стать основанием для того, чтобы пересмот-
    К сведению
    Учебный класс на базе
    Высшей медицинской школы по оснащению максимально прибли- жен к процедурному кабинету медицинско- го офиса. Часть заня- тий проходит в симу- ляционном центре
    20
    Главная медицинская сестра
    реть и улучшить действующие СОПы и инструкции или разработать новые документы.
    С медсестрой, допустившей ошибку, проводит работу старшая медицинская сестра. Это могут быть:
    – разъяснительная беседа;
    – повторное совместное изучение и проработка СОПов;
    – зачисление медицинской сестры на цикл дополни- тельного внутреннего обучения в корпоративный учебный центр;
    – дистанционное изучение учебных материалов учеб- ного центра;
    – повторное тестирование – оценка знаний.
    1   2   3   4   5   6   7   8   9   10


    написать администратору сайта